Gyártó ország
Hollandia
Pharm csoport
Férfi nemi hormonok (androgének) és analógjaik
Gyártók
Organon N.V. (Hollandia)
Nemzetközi név
Tesztoszteron
Szinonimák
Androgel, Nebido, Nuvir, tesztoszteron-propionát
Adagolási formák
kapszula 40 mg
Összetett
A készítmény hatóanyaga a tesztoszteron.
Használati javallatok
Androgénhiány férfiaknál: késleltetett pubertás, oligospermia, kasztráció utáni szindróma, a nemi szervek fejletlensége, hypopituitrismus, meddőség a spermatogenezis károsodása miatt, menopauzális szindróma, impotencia, csontritkulás. Nőknél: hiperösztrogenizmus, méhmióma, endometriózis, menopauza (ösztrogénekkel kombinálva), premenstruációs feszültség szindróma, mellrák, csontritkulás. Androgel: A tesztoszteronhiány helyettesítő terápiája.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység, prosztata- és/vagy emlőmirigy-karcinóma megállapított vagy gyanított, nephrosis vagy nephrosis fázisa, hiperkalcémia, ödéma, károsodott máj- és veseműködés, cukorbetegség, prosztata hipertrófia vizelési rendellenességek tüneteivel, szív- és koszorúér-elégtelenség, kórtörténet szívinfarktus, érelmeszesedés idős férfiaknál, terhesség, szoptatás. Androgel: Nincs tapasztalat az Androgel nőknél és gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban. Gondosan. rosszindulatú daganatok (a hiperkalcémia és a hypercalciuria veszélye miatt); súlyos szív-, máj- vagy veseelégtelenség; szív ischaemia; artériás magas vérnyomás; epilepszia; migrén.
Mellékhatás
Korai pubertás, prosztata anomáliák és rák, fokozott szexuális izgalom és gyakoribb erekciók, pénisz megnagyobbodás, priapizmus, oligospermia, csökkent ejakulátum térfogat, nátrium- és vízvisszatartás, csontnövekedési zónák idő előtti bezáródása; fejfájás, depresszió, szorongás, alvászavar, paresztézia, vérzés a gyomor-bél traktusban, hányinger, kolesztatikus sárgaság, egyéb androgén hatások (hirsutizmus, seborrhea, akne stb.). Androgel: Az ajánlott napi 5 g-os gél adag alkalmazásakor a leggyakoribb mellékhatások a bőrreakciók voltak: bőrpír, akne, száraz bőr. Elszigetelt esetekben a következőket észlelték: a laboratóriumi vizsgálati eredmények változása (policitémia, csökkent lipidszint), fejfájás; gynecomastia, mastodynia. A központi és perifériás idegrendszerből - szédülés, paresztézia, hiperesztézia, hangulatváltozások; a szív- és érrendszerből - megnövekedett vérnyomás; a gyomor-bél traktusból - hasmenés; a bőr és függelékei részéről - alopecia. Ha nagy adagokat írnak fel, ingerlékenység, idegesség, súlygyarapodás és elhúzódó vagy gyakori erekció alakulhat ki.
Kölcsönhatás
Növeli az indirekt antikoagulánsok (warfarin, nicumalon, fenilin) és a hipoglikémiás szerek hatását, gátolja a ciklosporin kiválasztását. A barbiturátok és az alkohol csökkenti a hatást. Androgel: Cukorbetegeknél az Androgel alkalmazásának metabolikus hatása a vércukorszint csökkenéséhez vezethet, és ezért az inzulin adagjának csökkentését teheti szükségessé. A protrombin idő monitorozása javasolt. A tesztoszteron és az ACTH vagy a kortikoszteroidok együttes alkalmazása növelheti az ödéma kockázatát. A laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt hatás: Az androgének csökkenthetik a tiroxin-kötő globulinszinteket, ami csökkenti a szérum T4-koncentrációját, valamint megnövekszik a T3-mal és T4-gyel szembeni érzékenységet.
Túladagolás
Nincs adat.
Különleges utasítások
Ha androgénfüggő mellékhatások jelentkeznek, a kezelést le kell állítani, amíg azok megszűnnek, és csökkentett dózisokkal folytatják. Androgel: Csak tesztoszteronhiány esetén alkalmazzák, amelyet a másodlagos szexuális jellemzők visszafejlődése, testszerkezeti változások, asthenia, alvás kísér.