Pays d'origine : Russie
Groupe Pharm : Immunoglobulines
Fabricants : Station de transfusion sanguine d'Ivanovo (Russie)
Nom international : Immunoglobuline humaine normale
Synonymes : Biaven V.I., Venoglobuline, Gamimun N, I.G. Vienne N.I.V., Imbiogam, Imbioglobuline, Immunovénine, Immunoglobuline, Immunoglobuline humaine normale, Intraglobine, Octagam, Sandoglobuline, Humaglobine, Cytotect, Endobuline S/D
Formes posologiques : poudre lyophilisée pour la préparation de solution intraveineuse 2,5 g, poudre lyophilisée pour la préparation de solution intraveineuse 5 g
Composition : Principe actif - Immunoglobuline humaine normale.
Indications d'utilisation : Thérapie substitutive pour la prévention des infections dans les syndromes d'immunodéficience primaire : agammaglobulinémie, déficits immunitaires variables communs associés à une a- ou une hypogammaglobulinémie ; déficit en sous-classes d'IgG, traitement substitutif pour prévenir les infections dans le syndrome d'immunodéficience secondaire provoqué par une leucémie lymphoïde chronique, le SIDA chez les enfants ou une greffe de moelle osseuse, purpura thrombocytopénique idiopathique, syndrome de Kawasaki (en plus du traitement par l'acide acétylsalicylique), infections bactériennes graves, y compris septicémie (en association avec des antibiotiques) et des infections virales, prévention des infections chez les prématurés de faible poids de naissance (moins de 1 500 g), syndrome de Guillain-Barré et polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique, neutropénie auto-immune, aplasie partielle des globules rouges de l'hématopoïèse, thrombocytopénie du système immunitaire origine, y compris h. purpura post-transfusionnel, thrombocytopénie iso-immune des nouveau-nés, hémophilie causée par la formation d'anticorps dirigés contre des facteurs de coagulation, myasthénie grave, prévention et traitement des infections lors d'un traitement par des cytostatiques et des immunosuppresseurs, prévention des fausses couches à répétition.
Contre-indications : Hypersensibilité aux immunoglobulines humaines, en particulier chez les patients présentant un déficit en IgA en raison de la formation d'anticorps dirigés contre celles-ci.
Effets secondaires : Maux de tête, nausées, étourdissements, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, hypo ou hypertension artérielle, tachycardie, cyanose, essoufflement, sensation de constriction ou douleur dans la poitrine, réactions allergiques ; rarement - hypotension sévère, collapsus, perte de conscience, hyperthermie, frissons, transpiration accrue, fatigue, malaises, maux de dos, myalgie, engourdissements, bouffées de chaleur ou sensation de froid.
Interactions : Peut réduire l'efficacité de l'immunisation active : les vaccins viraux vivants parentéraux ne doivent pas être utilisés pendant au moins 30 jours après l'administration d'immunoglobulines.
Surdosage : Aucune donnée disponible.
Instructions spéciales : La plupart des effets secondaires sont associés à un débit de perfusion élevé et peuvent être gérés en arrêtant ou en ralentissant la perfusion. En cas d'effets secondaires graves, l'administration doit être interrompue (l'adrénaline, les antihistaminiques, les corticostéroïdes et les expanseurs plasmatiques peuvent être indiqués). En cas d'insuffisance rénale, il est recommandé de surveiller l'état des patients pendant le traitement (surveiller la créatinine dans les 3 jours suivant la perfusion). Après l'administration d'immunoglobulines, la teneur en anticorps dans le sang augmente (passivement), ce qui peut conduire à une interprétation erronée des résultats d'un test sérologique.
Littérature:
- Encyclopédie des médicaments 2004
- Mode d'emploi du médicament "Gabriglobin".