Paese d'origine: India
Gruppo Pharm - Agenti antidiabetici - derivati della sulfonilurea
Produttori - Rusan Pharma (India)
Nome internazionale: Glibenclamide
Sinonimi - Apo-Glyburide, Betanaz, Betanase, Gen-Glib, Gilemal, Glamid, Glibamid, Glibenclamide, Glibenclamide AVD 5, Glibenclamide Nycomed, Glidanil, Glimidstada 1.75 Shtad, Glimidstad 3.5 Shtad, Glinil, Glucobene, Glucomide, Daonil, Diab-control , Diabete, Maniglide
Forme di dosaggio: compresse da 2,5 mg, compresse da 5 mg
Composizione - Principio attivo - Glibenclamide.
Indicazioni per l'uso - Diabete mellito di tipo 2 quando è impossibile compensare l'iperglicemia con la dieta, la perdita di peso e l'attività fisica.
Controindicazioni - Ipersensibilità (inclusi ai farmaci sulfamidici, diuretici tiazadici), precomatosi diabetica e stato comatoso, chetoacidosi, ustioni estese, interventi chirurgici e traumi, ostruzione intestinale, paresi gastrica; condizioni accompagnate da alterato assorbimento del cibo, sviluppo di ipoglicemia (malattie infettive, ecc.); ipo o ipertiroidismo, funzionalità epatica e renale compromessa, leucopenia, diabete mellito di tipo 1, gravidanza, allattamento al seno.
Effetti collaterali - Dal sistema cardiovascolare e dal sangue (ematopoiesi, emostasi): raramente - trombocitopenia, granulocitopenia, eritrocitopenia, pancitopenia, eosinofilia, leucocitopenia, agranulocitosi (molto raramente), in alcuni casi - anemia ipoplastica o emolitica. Dal sistema nervoso e dagli organi sensoriali: mal di testa, vertigini, alterazioni del gusto. Dal lato metabolico: ipoglicemia, proteinuria, porfiria cutanea tarda Dal tratto gastrointestinale: disfunzione epatica, colestasi, dispepsia. Reazioni allergiche: eruzioni cutanee (eritema, dermatite esfoliativa).Altri: febbre, artralgia, poliuria, aumento di peso, fotosensibilità.
Interazione - Antifungini sistemici (derivati azolici), fluorochinoloni, tetracicline, cloramfenicolo (inibisce il metabolismo), H2-bloccanti, beta-bloccanti, ACE inibitori, FANS, inibitori MAO, clofibrato, bezafibrato, probenecid, paracetamolo, etionamide, steroidi anabolizzanti, pentossifillina, allopurinolo, ciclofosfamide, reserpina, sulfamidici, insulina - potenziano l'ipoglicemia. Barbiturici, fenotiazine, diazossido, glucocorticoidi e ormoni tiroidei, estrogeni, gestageni, glucagone, farmaci adrenomimetici, sali di litio, derivati dell'acido nicotinico e saluretici indeboliscono l'effetto ipoglicemizzante. Gli agenti acidificanti delle urine (cloruro di ammonio, cloruro di calcio, acido ascorbico in grandi dosi) migliorano l'effetto (riducono il grado di dissociazione e aumentano il riassorbimento. È un sinergizzante (effetto additivo) degli anticoagulanti indiretti. La rifampicina accelera l'inattivazione e riduce l'efficacia.
Sovradosaggio - Sintomi: ipoglicemia (sensazione di fame, grave debolezza, ansia, mal di testa, vertigini, sudorazione, palpitazioni, tremori muscolari, edema cerebrale, disturbi della parola e della vista, disturbi della coscienza e coma ipoglicemico, possibile morte)
Istruzioni speciali - Per prevenire condizioni ipoglicemiche, è necessario osservare rigorosamente l'assunzione regolare. È obbligatorio mangiare il cibo entro 1 ora dall'uso del farmaco. Durante il trattamento è necessario il monitoraggio dinamico dei livelli di glucosio nel siero. Usare con cautela nei pazienti anziani. Durante il trattamento con glibenclamide è necessario evitare di bere alcolici, stare al sole per lunghi periodi e limitare il consumo di cibi grassi. All'inizio del trattamento le attività non sono raccomandate