Země původu - Francie
Pharm-Group - Produkty pro léčbu a prevenci onemocnění prostaty
Výrobci - GlaxoSmithKline/RP Scherer (Francie)
Mezinárodní název - Dutasterid
Lékové formy - kapsle 0,5 mg
Složení - Účinná látka - dutasterid.
Indikace k použití - Léčba a prevence benigní hyperplazie prostaty (zmenšuje její velikost, zlepšuje močení a snižuje riziko akutní retence moči a nutnost chirurgické léčby).
Kontraindikace - Hypersenzitivita na dutasterid, jiné inhibitory 5α-reduktázy nebo na kteroukoli složku léčiva. Dutasterid je kontraindikován u žen a dětí.
Nežádoucí účinky - Impotence, snížené libido, porucha ejakulace, gynekomastie (zahrnuje bolestivost a zvětšení mléčných žláz), alergické reakce (kožní vyrážka, svědění, kopřivka, lokalizovaný otok).
Interakce - Inhibitory CYP3A4 mohou zvýšit plazmatické koncentrace dutasteridu. Inhibitory CYP3A4 (verapamil a diltiazem) snižují clearance dutasteridu. Snížení clearance dutasteridu a následné zvýšení jeho koncentrace v krvi při současném užívání s inhibitory CYP3A4 není klinicky významné (není třeba snižovat dávku).
Předávkování - Nejsou k dispozici žádné údaje.
Zvláštní pokyny - Dutasterid se vstřebává kůží, proto by se ženy a děti měly vyhýbat kontaktu s poškozenými tobolkami. V případě kontaktu s poškozenými kapslemi okamžitě omyjte postiženou oblast pokožky mýdlem a vodou. Vliv na detekci prostatického specifického antigenu a rakoviny prostaty. U pacientů s benigní hyperplazií prostaty je nutné před léčbou a pravidelně v jejím průběhu provádět nezbytná vyšetření prostaty, aby se vyloučil vznik karcinomu prostaty. Užívání dutasteridu neovlivňuje řízení nebo obsluhu strojů.
L