Χώρα προέλευσης - Γαλλία
Pharm-Group - Προϊόντα για τη θεραπεία και την πρόληψη παθήσεων του προστάτη
Κατασκευαστές - GlaxoSmithKline/RP Scherer (Γαλλία)
Διεθνές όνομα - Dutasteride
Δοσολογικές μορφές - κάψουλες 0,5 mg
Σύνθεση - Δραστική ουσία - ντουταστερίδη.
Ενδείξεις χρήσης - Θεραπεία και πρόληψη της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (μειώνει το μέγεθός του, βελτιώνει την ούρηση και μειώνει τον κίνδυνο οξείας κατακράτησης ούρων και την ανάγκη για χειρουργική θεραπεία).
Αντενδείξεις - Υπερευαισθησία στη ντουταστερίδη, σε άλλους αναστολείς της 5α-αναγωγάσης ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου. Το Dutasteride αντενδείκνυται σε γυναίκες και παιδιά.
Παρενέργειες - Ανικανότητα, μειωμένη λίμπιντο, διαταραχή της εκσπερμάτισης, γυναικομαστία (περιλαμβάνει πόνο και διόγκωση των μαστικών αδένων), αλλεργικές αντιδράσεις (δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, τοπικό οίδημα).
Αλληλεπίδραση - Οι αναστολείς του CYP3A4 μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις της ντουταστερίδης στο πλάσμα. Οι αναστολείς του CYP3A4 (βεραπαμίλη και διλτιαζέμη) μειώνουν την κάθαρση της ντουταστερίδης. Η μείωση της κάθαρσης της ντουταστερίδης και η επακόλουθη αύξηση της συγκέντρωσής της στο αίμα, όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αναστολείς του CYP3A4, δεν είναι κλινικά σημαντική (δεν χρειάζεται να μειωθεί η δόση).
Υπερδοσολογία - Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Ειδικές οδηγίες - Το Dutasteride απορροφάται από το δέρμα, επομένως οι γυναίκες και τα παιδιά πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με κατεστραμμένες κάψουλες. Σε περίπτωση επαφής με κατεστραμμένες κάψουλες, πλύνετε αμέσως την πληγείσα περιοχή του δέρματος με σαπούνι και νερό. Επίδραση στην ανίχνευση ειδικού προστατικού αντιγόνου και καρκίνου του προστάτη. Σε ασθενείς με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη, είναι απαραίτητο να διενεργούνται οι απαραίτητες εξετάσεις του αδένα του προστάτη πριν από την έναρξη και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας για να αποκλειστεί η ανάπτυξη καρκίνου του προστάτη. Η λήψη ντουταστερίδης δεν επηρεάζει την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.
μεγάλο