原薬の不適合性 医薬品

製薬業務における薬物の不適合は、薬物の使用に関連する最も一般的な問題の 1 つです。これは、2 つ以上の薬物が相互作用し、副作用、活性の増加または減少、それぞれの効果の弱体化または増加などの望ましくない影響を引き起こす場合に発生します。

薬剤の不適合を引き起こす可能性のある要因はいくつかあります。そのうちのいくつかは次のとおりです。

1. 薬物動態因子: 2 つの薬物が同様の薬物動態 (体内からの吸収、分布、排泄の速度と程度) を持っている場合、それらは相互作用する可能性があります。たとえば、フェニトインとプロプラノロール（血圧遮断薬）を同時に服用している場合

医薬品の不適合性は、医薬品の組み合わせに関連する最も一般的な現象の 1 つです。これは、同じ薬内で 2 つ以上の物質が相互作用できない場合に発生します。不適合の結果、薬剤の品質が低下したり、効果がなくなったり、さらには患者の健康に危険な結果が生じる可能性があります。

医薬品の不適合性の主な原因は、医薬品内の異なる物質間の化学的、物理的、物理的相互作用です。 2 つの物質の pH、酸化還元特性、または酸性度が異なる場合、化学相互作用が発生することがあります。物理的相互作用は、物質が固体混合物を形成し、物質間の結合が安定性を失うときに発生します。これにより、薬物の分離、構造の破壊、または凝集体の形成が生じる可能性があります。薬物動態学的相互作用も、たとえば異なる物質が体の代謝に対して反対の効果を及ぼす場合など、薬物の不適合を引き起こす可能性があります。

医薬品の不適合はいくつかの方法で防ぐことができます。まずは相性調査や様々な組み合わせの反応を慎重に行うことが重要です