País de origem - Grã-Bretanha, Sanofi-Synthelabo Ltd. Grã-Bretanha
Pharm-Group - Gonadotrofinas e medicamentos antigonadotrópicos
Fabricantes - Sanofi Winthrop Industry (Reino Unido), Sanofi-Synthelabo Ltd (Reino Unido)
Nome internacional - Danazol
Sinônimos - Danoval, Danogen
Formas farmacêuticas - cápsulas 100 mg, cápsulas 200 mg
Composição - Substância ativa: Danazol.
Indicações de uso - Endometriose, principalmente retrocervical (nos estágios I-II como método independente de tratamento, nos estágios III-IV - antes e após o tratamento cirúrgico), neoplasias benignas das glândulas mamárias, principalmente mastopatia fibrocística, menorragia primária, síndrome pré-menstrual , puberdade precoce isossexual primária, ginecomastia. Prevenção de todos os tipos de exacerbações (cutâneas, abdominais, laríngeas) de angioedema hereditário.
Contraindicações - Hipersensibilidade, porfiria, câncer de mama, câncer de próstata, sangramento genital (até que a causa seja determinada), insuficiência renal ou hepática aguda, insuficiência cardíaca grave, diabetes mellitus, epilepsia, enxaqueca, distúrbios dos mecanismos de hemostasia plasmática, gravidez, amamentação.
Efeitos colaterais - Disfunção menstrual, redução do tamanho das glândulas mamárias, aprofundamento da voz, ganho de peso, edema, vaginite, espermatogênese prejudicada, alopecia, eritema facial, sudorese, dores de cabeça, aumento da pressão intracraniana, lombodinia, parestesia, reações neuróticas, labilidade emocional, distúrbios do sono, depressão, distúrbios visuais, trombocitose ou trombocitopenia, eritrocitose, leucocitose, aumento do risco de sangramento em pacientes com hemofilia, aumento dos níveis de transaminases, colestase, hepatite, hepatoadenoma, manifestações dispépticas (raras), seborreia, acne, leve hirsutismo, reações alérgicas na pele.
Interação - Altera (nem sempre previsível) o efeito dos hormônios esteróides, estrogênios e progesterona. Aumenta a concentração plasmática dos antibióticos ciclosporina. Pode aumentar as necessidades de insulina. Aumenta a atividade de medicamentos antiepilépticos e anticoagulantes indiretos.
Sobredosagem - Sintomas: dor de cabeça, tonturas, tremores, convulsões, náuseas, vómitos. Tratamento: lavagem gástrica, terapia sintomática.
Instruções especiais - O nível de transaminases e bilirrubina no soro sanguíneo deve ser monitorado periodicamente. Quando prescrito a pacientes com diabetes mellitus, é necessário ajuste posológico de insulina. Durante o tratamento, as mães que amamentam são aconselhadas a interromper a amamentação.
Literatura - Enciclopédia de Medicamentos, 2005.