Země původu - Velká Británie, Sanofi-Synthelabo Ltd. Velká Británie
Pharm-Group - Gonadotropiny a antigonadotropní léky
Výrobci – Sanofi Winthrop Industry (UK), Sanofi-Synthelabo Ltd (UK)
Mezinárodní název - Danazol
Synonyma - Danoval, Danogen
Lékové formy - kapsle 100 mg, kapsle 200 mg
Složení - Účinná látka: Danazol.
Indikace k použití - Endometrióza, zejména retrocervikální (ve stadiu I-II jako samostatný způsob léčby, ve stadiu III-IV - před a po chirurgické léčbě), benigní novotvary mléčných žláz, zejména fibrocystická mastopatie, primární menoragie, premenstruační syndrom , primární isosexuální předčasná puberta, gynekomastie. Prevence všech typů (kožních, břišních, laryngeálních) exacerbací hereditárního angioedému.
Kontraindikace - Hypersenzitivita, porfyrie, rakovina prsu, rakovina prostaty, krvácení z genitálií (do zjištění příčiny), akutní selhání ledvin nebo jater, těžké srdeční selhání, diabetes mellitus, epilepsie, migréna, poruchy mechanismů plazmatické hemostázy, těhotenství, kojení.
Nežádoucí účinky - Menstruační dysfunkce, zmenšení velikosti mléčných žláz, prohloubení hlasu, přibývání na váze, otoky, záněty pochvy, zhoršená spermatogeneze, alopecie, obličejový erytém, pocení, bolesti hlavy, zvýšený intrakraniální tlak, lumbodynie, parestézie, neurotické reakce, emoční labilita, poruchy spánku, deprese, poruchy vidění, trombocytóza nebo trombocytopenie, erytrocytóza, leukocytóza, zvýšené riziko krvácení u pacientů s hemofilií, zvýšené hladiny transamináz, cholestáza, hepatitida, hepatoadenom, dyspeptické projevy (vzácné), seborea, akné, drobné hirsutismus, alergické kožní reakce .
Interakce – Změny (ne vždy předvídatelné) účinku steroidních hormonů, estrogenů a progesteronu. Zvyšuje plazmatickou koncentraci cyklosporinových antibiotik. Může zvýšit požadavky na inzulín. Zvyšuje aktivitu antiepileptik a nepřímých antikoagulancií.
Předávkování - Příznaky: bolest hlavy, závratě, třes, křeče, nevolnost, zvracení. Léčba: výplach žaludku, symptomatická terapie.
Zvláštní pokyny - Je třeba pravidelně kontrolovat hladinu transamináz a bilirubinu v krevním séru. Při předepisování pacientům s diabetes mellitus je nutná úprava dávkování inzulínu. Během léčby se kojícím matkám doporučuje přestat kojit.
Literatura - Encyklopedie léčiv, 2005.