Farmakopeya

Farmakopeya dərman vasitələrinin istehsalı və keyfiyyətinə nəzarət standartlarını müəyyən edən sənəddir. Burada dərmanların tərkibi, dozası, qəbulu və qablaşdırılması, həmçinin keyfiyyətə nəzarət üsulları haqqında məlumatlar var.

Farmakopeya standartlarının hazırlanması elmi tədqiqatlara və ekspert qiymətləndirmələrinə əsaslanır. Onlar dərman vasitələrinin təhlükəsizliyini və effektivliyini təmin etmək, həmçinin xəstənin sağlamlığı üçün mümkün risklərin qarşısını almaq üçün hazırlanmışdır.

Farmakopeyada dərmanların saxlanması, daşınması və istifadəsi üçün təlimatlar da var. Bu, əczaçılıq şirkətlərinə və həkimlərə dərman tövsiyələrinə dəqiq əməl etməyə imkan verir ki, bu da onların effektivliyini artırır və yan təsirlərin riskini azaldır.

Qeyd etmək vacibdir ki, müxtəlif ölkələrin farmakopeyaları milli standartlardan və tələblərdən asılı olaraq bir-birindən fərqlənə bilər. Çünki hər bir dərman istehsalçısının öz istehsal prosesləri və keyfiyyətə nəzarət üsulları var ki, bu da digər ölkələrin standartlarına cavab verməyə bilər.

Beləliklə, farmakopeya dərman istehsalçıları və dərmanların təhlükəsizliyini və keyfiyyətini təmin edən həkimlər üçün mühüm sənəddir.

Əczaçılıq farmakopeyası dərman vasitələrinin istehsalı və keyfiyyətinə nəzarət üçün ətraflı tələbləri özündə əks etdirən rəsmi sənəddir. Bu, dərman vasitələrinin keyfiyyətinin yaxşılaşdırılması üzrə beynəlxalq vahid strategiyanın bir hissəsi olmaqla yanaşı, onların effektivliyinin və xəstələrin təhlükəsizliyinin təminatıdır.

Rusiya Federasiyasında farmakopiyanın tam mətni 2014-cü ildə təsdiqləndi və Sovet dövlət tənzimləməsini əvəz etdi. Bu gün Rusiya Federasiyasında xüsusi bir qurum var - ölkədə əczaçılıq məhsullarının keyfiyyətinə nəzarət üçün cavabdeh olan Rusiya Dövlət Əczaçılıq Şirkəti (GP). SOE-nin əsas vəzifəsi xəstələrin təhlükəsizliyini təmin etmək və dərmanların effektivliyini təmin etmək üçün əczaçılıq məhsullarının keyfiyyətini tənzimləməkdir.

Federal farmakopeyaya daxil olan dərmanlar müəyyən tələblərə cavab verməlidir. Məsələn, onlar beynəlxalq GMP (Yaxşı İstehsalat Təcrübəsi) standartlarına uyğun istehsal edilməli və dərmanların istifadə anına qədər təsirli olmasını təmin edən kifayət qədər sterilliyə malik olmalıdır. Dərmanların təmizliyinə dair tələblər müasir analitik metodlardan, məsələn, kütləvi spektrometriyadan və ya yüksək ayırdetmə qabiliyyətinə malik maye xromatoqrafiyasından əldə edilən məlumatlara əsaslanır. Bu üsullar dərman maddəsinin tərkibindəki çirklərin səviyyəsini dəqiq müəyyən etməyə və xəstələrin sağlamlığına mənfi təsir göstərə biləcək zərərli komponentləri müəyyən etməyə imkan verir. Həm də tələblərdən belə çıxır ki, dərman formulları və istehsal prosesinin hərəkət ardıcıllığı yaxşı sənədləşdirilməli və yoxlama üçün əlçatan olmalıdır. GF laboratoriyası adətən əczaçılıq maddələrinin və ümumi dərmanların keyfiyyətinə nəzarət etmək üçün təhlillər aparan böyük və yaxşı təchiz olunmuş laboratoriyadır.

Belə ki, əczaçılıq farmakopeyası həmişə əczaçılıq sənayesinin istehlakçılarının və istehsalçılarının maraqlarını qorumaq üçün yaradılmış və yaradılmaqdadır. Dərmanların keyfiyyəti isə onların nə qədər diqqətlə istehsal olunduğundan birbaşa asılıdır.