药典

药典是定义药品生产和质量控制标准的文件。它包含有关药物的成分、剂量、给药方法和包装以及质量控制方法的信息。

药典标准的制定以科学研究和专家评审为基础。它们的开发是为了确保药物的安全性和有效性，并防止对患者健康可能造成的风险。

药典还载有药品的储存、运输和使用说明。这使得制药公司和医生能够准确遵循药物建议，从而提高其有效性并降低副作用的风险。

需要注意的是，根据国家标准和要求，不同国家的药典可能会有所不同。这是因为每个药品生产企业都有自己的生产工艺和质量控制方法，可能不符合其他国家的标准。

因此，药典是药品生产企业和医生保证药品安全和质量的重要文件。

药品药典是包含药品生产和质量控制详细要求的官方文件。它是提高药品质量的国际统一战略的一部分，也是药品有效性和患者安全的保证。

在俄罗斯联邦，药理学全文于2014年获得批准并取代了苏联国家法规。如今，俄罗斯联邦有一个专门机构——俄罗斯国家制药公司（GP），负责该国药品的质量控制。国家企业的主要任务是规范药品质量，确保患者安全和药品有效性。

联邦药典中包含的药品必须符合某些要求。例如，它们必须按照国际GMP（良好生产规范）标准生产，并具有足够的无菌性，以确保药物在使用前保持有效。药物纯度的要求基于现代分析方法的数据，例如质谱法或高分辨率液相色谱法。这些方法可以准确测定原料药中的杂质水平，并识别可能对患者健康产生不利影响的有害成分。它还遵循这样的要求：药用配方和生产过程的操作顺序必须有完整的记录并可供验证。 GF 实验室通常是一个大型且设备齐全的实验室，进行分析以控制原料药和仿制药的质量。

因此，药品药典一直是为了保护制药行业消费者和制造商的利益而制定的。药品的质量直接取决于其生产的精心程度。