Země původu: Spojené státy americké, Merck Sharp a Dome Netherlands
Pharm-Group: Léky snižující hladinu lipidů - inhibitory HMG-CoA reduktázy
Výrobci: Merck Sharp and Dome (Spojené státy americké), Merck Sharp and Dome (Nizozemsko)
Mezinárodní název: Simvastatin
Synonyma: Atherostat, Vasilip, Vero-Simvastatin, Zovatin, Zokor forte, Zorstat, Levomir, Simvahexal, Simvacard, Simvakol, Simvalimit, Simvastol, Simvor, Simgal, Simlo
Lékové formy: 5 mg tablety, 10 mg potahované tablety, 20 mg potahované tablety, 40 mg tablety, 20 mg tablety
Složení: Účinná látka - Simvastatin.
Indikace k použití: Hypercholesterolémie při nepřítomnosti účinku dietoterapie, kombinovaná hypercholesterolémie a triglyceridémie, onemocnění koronárních tepen, prevence infarktu myokardu a cévní mozkové příhody, ateroskleróza.
Kontraindikace: Hypersenzitivita, akutní jaterní dysfunkce, těžké selhání ledvin, těhotenství, kojení, dětství.
Nežádoucí účinky: Dyspeptické příznaky, průjem, plynatost, nauzea, exacerbace pankreatitidy a hepatitidy, zvýšené hladiny transamináz, poruchy centrálního nervového systému (bolesti hlavy, parestézie, křeče), myalgie, astenie, myopatie, rhabdomyolýza, fotosenzitivita, alergické reakce (vaskulitida, kopřivka, artralgie, trombocytopenie, eozinofilie, angioedém, příznaky podobné lupus erythematodes).
Interakce: Imunosupresivní léčba, vysoké dávky kyseliny nikotinové, antimykotika - azolové deriváty (ketokonazol, itrakonazol) zvyšují riziko rozvoje myopatie a rhabdomyolýzy. Zesiluje účinky nepřímých antikoagulancií, hepatotoxicitu alkoholu a léků, které negativně ovlivňují játra.
Předávkování: Léčba: vyvolání zvracení, podání aktivního uhlí, sledování funkcí jater, ledvin, dýchání, kardiovaskulárního systému a hladiny sérové kreatinkinázy.
Zvláštní pokyny: Před zahájením a během léčby se doporučuje sledovat jaterní funkce a předepisovat opatrně, pokud je narušena. V průběhu léčby je nutné kontrolovat hladinu cholesterolu. Předepisujte opatrně pacientům, kteří zneužívají alkohol a/nebo mají v anamnéze onemocnění jater, po transplantaci orgánů, v podmínkách, které mohou být doprovázeny rozvojem těžkého selhání ledvin. Pokud se u Vás objeví nevysvětlitelná bolest svalů, bolestivost nebo svalová slabost, měli byste se poradit s lékařem. Významné zvýšení hladin kreatinfosfokinázy nebo podezření na myopatii vyžaduje vysazení léku.
Literatura:
- Encyklopedie drog 2003
- Encyklopedie drog 2002