Sono stati creati standard per i valori limite degli indicatori di sicurezza e la qualità del mezzo di bioreazione per i processi di sterilizzazione biotecnologica. Sulla base delle misurazioni dei parametri delle fasi principali del processo di sterilizzazione utilizzando vari dispositivi e utilizzando il metodo di modellazione matematica del processo di sterilizzazione, sono stati stabiliti dati sperimentali che descrivono la misurazione dei livelli di caratteristiche potenzialmente pericolose dei mezzi di bioreazione. Queste informazioni possono costituire la base per lo sviluppo di standard per la limitazione degli indicatori di qualità e sicurezza delle bioreazioni, in base ai quali viene valutata la completezza del processo di sterilizzazione - un indicatore direttamente correlato al rischio di errore nel processo di sterilizzazione