Foram criadas normas para os valores limites dos indicadores de segurança e qualidade do meio de biorreação para processos de esterilização biotecnológica. Com base nas medições dos parâmetros das principais etapas do processo de esterilização por meio de diversos dispositivos, e utilizando o método de modelagem matemática do processo de esterilização, foram estabelecidos dados experimentais que descrevem a medição dos níveis de características potencialmente perigosas dos meios de biorreação. Essas informações podem servir de base para o desenvolvimento de padrões de indicadores limitantes de qualidade e segurança das biorreações, pelos quais se avalia a integralidade do processo de esterilização - indicador diretamente relacionado ao risco de erro no processo de esterilização