Es wurden Standards für die Grenzwerte von Sicherheitsindikatoren und die Qualität des Bioreaktionsmediums für biotechnologische Sterilisationsprozesse erstellt. Basierend auf Messungen der Parameter der Hauptstufen des Sterilisationsprozesses mit verschiedenen Instrumenten und unter Verwendung der Methode der mathematischen Modellierung des Sterilisationsprozesses wurden experimentelle Daten ermittelt, die die Messung der Werte potenziell gefährlicher Eigenschaften von Bioreaktionsmedien beschreiben. Diese Informationen können die Grundlage für die Entwicklung von Standards für Grenzindikatoren für Qualität und Sicherheit von Bioreaktionen bilden, anhand derer die Vollständigkeit des Sterilisationsprozesses beurteilt wird – ein Indikator, der direkt mit dem Fehlerrisiko im Sterilisationsprozess zusammenhängt