생명공학 멸균 공정에 대한 안전 지표의 한계값과 생물반응 매체의 품질에 대한 표준이 만들어졌습니다. 다양한 장치를 사용한 멸균 공정의 주요 단계 매개변수 측정과 멸균 공정의 수학적 모델링 방법을 사용하여 생물반응 매체의 잠재적으로 위험한 특성 수준을 측정하는 방법을 설명하는 실험 데이터가 확립되었습니다. 이 정보는 멸균 공정의 완전성을 평가하는 생물반응의 품질 및 안전성에 대한 제한 지표(멸균 공정의 오류 위험과 직접적으로 관련된 지표)에 대한 표준 개발의 기초를 형성할 수 있습니다.