Andriol

Pays du fabricant

Pays-Bas

Groupe pharmaceutique

Hormones sexuelles mâles (androgènes) et leurs analogues

Fabricants

Organon N.V. (Pays-Bas)

Nom international

Testostérone

Synonymes

Androgel, Nebido, Nuvir, propionate de testostérone

Formes posologiques

gélules 40 mg

Composé

La substance active est la testostérone.

Indications pour l'utilisation

Carence en androgènes chez l'homme : retard de puberté, oligospermie, syndrome post-castration, sous-développement des organes génitaux, hypopituitrisme, infertilité due à une altération de la spermatogenèse, syndrome de la ménopause, impuissance, ostéoporose. Chez la femme : hyperestrogénie, fibromes utérins, endométriose, ménopause (en association avec des œstrogènes), syndrome de tension prémenstruelle, cancer du sein, ostéoporose. Androgel : Thérapie de remplacement du déficit en testostérone.

Contre-indications

Hypersensibilité, carcinome établi ou suspecté de la prostate et/ou des glandes mammaires, néphrose ou phase néphrotique de néphrite, hypercalcémie, œdème, altération de la fonction hépatique et rénale, diabète sucré, hypertrophie prostatique avec symptômes de troubles urinaires, insuffisance cardiaque et coronarienne, antécédents de infarctus du myocarde, athérosclérose chez les hommes âgés, grossesse, allaitement. Androgel : Il n’existe aucune expérience concernant l’utilisation d’Androgel chez les femmes et les enfants. Soigneusement. Tumeurs malignes (en raison du risque d'hypercalcémie et d'hypercalciurie) ; insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale grave ; ischémie cardiaque; hypertension artérielle; épilepsie; migraine.

Effet secondaire

Puberté prématurée, anomalies de la prostate et cancer, augmentation de l'excitation sexuelle et augmentation de la fréquence des érections, hypertrophie du pénis, priapisme, oligospermie, diminution du volume de l'éjaculat, rétention de sodium et d'eau, fermeture prématurée des zones de croissance osseuse ; maux de tête, dépression, anxiété, troubles du sommeil, paresthésies, saignements dans le tractus gastro-intestinal, nausées, ictère cholestatique, autres effets androgènes (hirsutisme, séborrhée, acné, etc.). Androgel : Les effets indésirables les plus fréquents lors de l'utilisation de la dose recommandée de 5 g de gel par jour ont été des réactions cutanées : érythème, acné, peau sèche. Dans des cas isolés, les éléments suivants ont été notés : modifications des résultats des tests de laboratoire (polyglobulie, diminution des taux de lipides), maux de tête ; gynécomastie, mastodynie. Du système nerveux central et périphérique - vertiges, paresthésies, hyperesthésies, changements d'humeur ; du système cardiovasculaire - augmentation de la pression artérielle ; du tractus gastro-intestinal - diarrhée ; de la peau et de ses annexes - alopécie. Lorsque des doses élevées sont prescrites, de l'irritabilité, de la nervosité, une prise de poids et des érections prolongées ou fréquentes peuvent se développer.

Interaction

Augmente l'effet des anticoagulants indirects (warfarine, nicumalon, phényline) et des agents hypoglycémiants, inhibe l'excrétion de la cyclosporine. Les barbituriques et l'alcool réduisent l'effet. Androgel : chez les patients diabétiques, l'effet métabolique de l'utilisation d'Androgel peut entraîner une diminution de la glycémie et, par conséquent, nécessiter une réduction de la dose d'insuline. Il est recommandé de surveiller le temps de prothrombine. L'administration concomitante de testostérone et d'ACTH ou de corticostéroïdes peut augmenter le risque d'œdème. Effet sur les tests de laboratoire : Les androgènes peuvent diminuer les taux de globuline liant la thyroxine, entraînant une diminution des concentrations sériques de T4 et une sensibilité accrue aux T3 et T4.

Surdosage

Pas de données.

instructions spéciales

Si des effets indésirables androgènes dépendants surviennent, le traitement est arrêté jusqu'à leur disparition et repris avec des doses réduites. Androgel : Utilisé uniquement en cas de déficit en testostérone, accompagné d'une régression des caractères sexuels secondaires, de modifications de la structure corporelle, d'asthénie, de sommeil.