País do fabricante
Holanda
Grupo Farmacêutico
Hormônios sexuais masculinos (andrógenos) e seus análogos
Fabricantes
Organon NV (Holanda)
Nome internacional
Testosterona
Sinônimos
Androgel, Nebido, Nuvir, propionato de testosterona
Formas de dosagem
cápsulas 40mg
Composto
A substância ativa é a testosterona.
Indicações de uso
Deficiência androgênica em homens: puberdade retardada, oligospermia, síndrome pós-castração, subdesenvolvimento dos órgãos genitais, hipopituitrismo, infertilidade devido a espermatogênese prejudicada, síndrome da menopausa, impotência, osteoporose. Nas mulheres: hiperestrogenismo, miomas uterinos, endometriose, menopausa (em combinação com estrogênios), síndrome da tensão pré-menstrual, câncer de mama, osteoporose. Androgel: Terapia de reposição para deficiência de testosterona.
Contra-indicações
Hipersensibilidade, carcinoma estabelecido ou suspeito da próstata e/ou glândulas mamárias, nefrose ou fase nefrótica da nefrite, hipercalcemia, edema, insuficiência hepática e renal, diabetes mellitus, hipertrofia prostática com sintomas de distúrbios urinários, insuficiência cardíaca e coronariana, história de infarto do miocárdio, aterosclerose em homens idosos, gravidez, amamentação. Androgel: Não há experiência com o uso de Androgel em mulheres e crianças. Com cuidado. Neoplasias malignas (devido ao perigo de hipercalcemia e hipercalciúria); insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave; isquemia cardíaca; hipertensão arterial; epilepsia; enxaqueca.
Efeito colateral
Puberdade prematura, anomalias da próstata e cancro, aumento da excitação sexual e aumento da frequência de ereções, aumento do pénis, priapismo, oligospermia, diminuição do volume de ejaculação, retenção de sódio e água, encerramento prematuro de zonas de crescimento ósseo; dor de cabeça, depressão, ansiedade, distúrbios do sono, parestesia, sangramento no trato gastrointestinal, náusea, icterícia colestática, outros efeitos androgênicos (hirsutismo, seborreia, acne, etc.). Androgel: Os efeitos adversos mais comuns ao usar a dose recomendada de 5 g de gel por dia foram reações cutâneas: eritema, acne, pele seca. Em casos isolados foram observados: alterações nos resultados dos exames laboratoriais (policitemia, diminuição dos níveis lipídicos), cefaleia; ginecomastia, mastodinia. Do sistema nervoso central e periférico - tontura, parestesia, hiperestesia, alterações de humor; do sistema cardiovascular - aumento da pressão arterial; do trato gastrointestinal - diarréia; por parte da pele e seus anexos - alopecia. Quando altas dosagens são prescritas, podem ocorrer irritabilidade, nervosismo, ganho de peso e ereções prolongadas ou frequentes.
Interação
Aumenta o efeito de anticoagulantes indiretos (varfarina, nicumalon, fenilina) e hipoglicemiantes, inibe a excreção da ciclosporina. Barbitúricos e álcool reduzem o efeito. Androgel: Em pacientes com diabetes, o efeito metabólico do uso do Androgel pode levar à diminuição dos níveis de glicose no sangue e, portanto, exigir redução da dose de insulina. Recomenda-se monitorar o tempo de protrombina. A co-administração de testosterona e ACTH ou corticosteróides pode aumentar o risco de edema. Efeito nos exames laboratoriais: Os andrógenos podem diminuir os níveis de globulina ligadora de tiroxina, resultando em diminuição das concentrações séricas de T4 e aumento da sensibilidade ao T3 e T4.
Overdose
Sem dados.
Instruções Especiais
Se ocorrerem reações adversas dependentes de andrógenos, o tratamento é interrompido até que desapareçam e reiniciado com doses reduzidas. Androgel: Usado apenas para deficiência de testosterona, acompanhada de regressão das características sexuais secundárias, alterações na estrutura corporal, astenia, sono