Paese produttore
Olanda
Gruppo Farmaceutico
Ormoni sessuali maschili (androgeni) e loro analoghi
Produttori
Organon NV (Paesi Bassi)
Nome internazionale
Testosterone
Sinonimi
Androgel, Nebido, Nuvir, Testosterone propionato
Forme di dosaggio
capsule da 40 mg
Composto
Il principio attivo è il testosterone.
Indicazioni per l'uso
Carenza di androgeni negli uomini: pubertà ritardata, oligospermia, sindrome post-castrazione, sottosviluppo degli organi genitali, ipopituitrismo, infertilità dovuta a ridotta spermatogenesi, sindrome della menopausa, impotenza, osteoporosi. Nelle donne: iperestrogenismo, fibromi uterini, endometriosi, menopausa (in combinazione con estrogeni), sindrome da tensione premestruale, cancro al seno, osteoporosi. Androgel: terapia sostitutiva per la carenza di testosterone.
Controindicazioni
Ipersensibilità, carcinoma accertato o sospetto della prostata e/o delle ghiandole mammarie, nefrosi o fase nefrotica della nefrite, ipercalcemia, edema, funzionalità epatica e renale compromessa, diabete mellito, ipertrofia prostatica con sintomi di disturbi urinari, insufficienza cardiaca e coronarica, storia di infarto miocardico, aterosclerosi negli uomini anziani, gravidanza, allattamento al seno. Androgel: non esiste esperienza sull'uso di Androgel nelle donne e nei bambini. Accuratamente. Tumori maligni (per il pericolo di ipercalcemia e ipercalciuria); grave insufficienza cardiaca, epatica o renale; ischemia cardiaca; ipertensione arteriosa; epilessia; emicrania.
Effetto collaterale
Pubertà prematura, anomalie e cancro della prostata, aumento dell'eccitazione sessuale e aumento della frequenza delle erezioni, ingrandimento del pene, priapismo, oligospermia, diminuzione del volume dell'eiaculato, ritenzione di sodio e acqua, chiusura prematura delle zone di crescita ossea; mal di testa, depressione, ansia, disturbi del sonno, parestesie, sanguinamento nel tratto gastrointestinale, nausea, ittero colestatico, altri effetti androgenici (irsutismo, seborrea, acne, ecc.). Androgel: gli effetti avversi più comuni quando si utilizza la dose raccomandata di 5 g di gel al giorno sono state reazioni cutanee: eritema, acne, pelle secca. In casi isolati sono stati osservati: cambiamenti nei risultati dei test di laboratorio (policitemia, diminuzione dei livelli lipidici), mal di testa; ginecomastia, mastodinia. Dal sistema nervoso centrale e periferico: vertigini, parestesia, iperestesia, cambiamenti di umore; dal sistema cardiovascolare - aumento della pressione sanguigna; dal tratto gastrointestinale - diarrea; da parte della pelle e delle sue appendici - alopecia. Quando vengono prescritti dosaggi elevati, possono svilupparsi irritabilità, nervosismo, aumento di peso ed erezioni prolungate o frequenti.
Interazione
Aumenta l'effetto degli anticoagulanti indiretti (warfarin, nicumalon, fenilina) e degli agenti ipoglicemizzanti, inibisce l'escrezione della ciclosporina. Barbiturici e alcol riducono l'effetto. Androgel: nei pazienti con diabete, l'effetto metabolico dell'uso di Androgel può portare ad una diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue e, pertanto, richiedere una riduzione della dose di insulina. Si consiglia di monitorare il tempo di protrombina. La somministrazione concomitante di testosterone e ACTH o corticosteroidi può aumentare il rischio di edema. Effetto sui test di laboratorio: gli androgeni possono diminuire i livelli di globulina legante la tiroxina, con conseguente diminuzione delle concentrazioni sieriche di T4 e aumento della sensibilità a T3 e T4.
Overdose
Nessun dato.
istruzioni speciali
Se si verificano reazioni avverse androgeno-dipendenti, il trattamento viene interrotto fino alla loro scomparsa e ripreso con dosi ridotte. Androgel: utilizzato solo in caso di carenza di testosterone, accompagnata da regressione dei caratteri sessuali secondari, cambiamenti nella struttura corporea, astenia, sonno