Paese di origine: Russia
Gruppo farmaceutico: Antibiotici - macrolidi e azalidi
Produttori: Bryntsalov-A (Russia)
Nome internazionale: roxitromicina
Sinonimi: Vero-Roxithromycin, Roxibid, Roxihexal, Rossido, Roxitem, Roxithromycin Lek, Rulide, Rulitsin, Elrox
Forme di dosaggio: compresse rivestite con film 150 mg
Composizione: Principio attivo - roxitromicina.
Indicazioni per l'uso: infezioni delle vie respiratorie e degli organi otorinolaringoiatrici (tonsillite, faringite, sinusite, difterite, pertosse, otite media, polmonite atipica, infezioni batteriche nelle malattie polmonari croniche ostruttive, bronchite acuta ed esacerbazione di cronica, panbronchiolite, bronchiectasie), apparato genito-urinario (uretriti, escluse gonorrea, endometrite, cervico-vaginiti, comprese quelle causate da clamidia e micoplasma), pelle e tessuti molli (erisipela, cellulite, foruncoli, follicoliti, impetigine, piodermite), cavità orale (parodontite, periostite, osteomielite cronica ), eritema migrante, prevenzione della meningite meningococcica in persone che sono state a contatto con malati, in pazienti con batteriemia ed endocardite prima di interventi dentistici.
Controindicazioni: ipersensibilità (compresi altri antibiotici macrolidi), grave disfunzione epatica, gravidanza, allattamento al seno (interruzione durante il trattamento), infanzia (fino a 2 mesi), uso simultaneo di farmaci come l'ergotamina.
Effetti collaterali: Nausea, vomito, anoressia, dispepsia, stitichezza/diarrea, dolore addominale, flatulenza, melena, alterazione del gusto, aumento transitorio dell'attività delle transaminasi e della fosfatasi alcalina, epatite colestatica, sintomi di pancreatite; vertigini, debolezza, malessere, visione e olfatto offuscati, tinnito, mal di testa, parestesia; prurito, eruzione cutanea, iperemia, orticaria, eczema, angioedema, broncospasmo, shock anafilattico; superinfezione, candidosi orale e vaginale.
Interazione: Aumenta l'assorbimento della digossina. Aumenta la concentrazione massima, l'AUC, l'emivita e la clearance totale di teofillina, midazolam, triazolam e può aumentarne la tossicità. Aumenta la tossicità dell'ergotamina e dei vasocostrittori simili all'ergotamina (aumenta il rischio di sviluppare ergotismo e necrosi dei tessuti degli arti). Sposta la disopiramide dalla sua connessione con le proteine del plasma sanguigno (aumenta il contenuto della frazione libera nel sangue). Aumenta la concentrazione sierica di astemizolo, cisapride, pimozide, che porta al prolungamento dell'intervallo QT e/o a gravi aritmie cardiache. Se combinato con omeprazolo, aumenta la biodisponibilità di entrambi i farmaci.
Sovradosaggio: nessun dato.
Istruzioni speciali: quando si prescrive a pazienti con insufficienza epatica, è necessario prestare cautela, apportare aggiustamenti posologici e monitorare la funzionalità epatica. Quando si prescrivono contemporaneamente terfenadina, astemizolo, cisapride e pimozide, è necessario monitorare le letture dell'ECG.
Letteratura:
- Registro dei medicinali 2003.
- Registro dei medicinali 2002.