Χώρα προέλευσης: Ρωσία
Pharm-Group: Αντιβιοτικά - μακρολίδες και αζαλίδες
Κατασκευαστής: Bryntsalov-A (Ρωσία)
Διεθνές όνομα: Roxithromycin
Συνώνυμα: Vero-Roxithromycin, Roxibid, Roxihexal, Roxide, Roxitem, Roxithromycin Lek, Rulide, Rulitsin, Elrox
Δοσολογικές μορφές: επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 150 mg
Σύνθεση: Δραστική ουσία - ροξιθρομυκίνη.
Ενδείξεις χρήσης: Λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού και των οργάνων του ΩΡΛ (αμυγδαλίτιδα, φαρυγγίτιδα, ιγμορίτιδα, διφθερίτιδα, κοκκύτης, μέση ωτίτιδα, άτυπη πνευμονία, βακτηριακές λοιμώξεις σε χρόνιες αποφρακτικές πνευμονοπάθειες, οξεία βρογχίτιδα και έξαρση χρόνιας, βρογχιολεκτίτιδα), ουρογεννητικό σύστημα (ουρηθρίτιδα, εκτός από βλεννόρροια, ενδομητρίτιδα, αυχενική κολπίτιδα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από χλαμύδια και μυκόπλασμα), δέρμα και μαλακοί ιστοί (ερυσίπελας, κυτταρίτιδα, βράσεις, θυλακίτιδα, κηρίο, πυόδερμα), στοματική κοιλότητα (χρόνια οστεοπεριοδίτιδα, μυοδερμία, ), μεταναστευτικό ερύθημα, πρόληψη μηνιγγιτιδοκοκκικής μηνιγγίτιδας σε άτομα που είχαν επαφή με άρρωστα άτομα, σε ασθενείς με βακτηριαιμία και ενδοκαρδίτιδα πριν από τις οδοντιατρικές επεμβάσεις.
Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων και άλλων μακρολιδικών αντιβιοτικών), σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, εγκυμοσύνη, θηλασμός (διακοπή κατά τη διάρκεια της θεραπείας), βρεφική ηλικία (έως 2 μήνες), ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων όπως η εργοταμίνη.
Παρενέργειες: Ναυτία, έμετος, ανορεξία, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα/διάρροια, κοιλιακό άλγος, μετεωρισμός, μέλαινα, αλλαγή γεύσης, παροδική αύξηση της δραστηριότητας τρανσαμινασών και αλκαλικής φωσφατάσης, χολοστατική ηπατίτιδα, συμπτώματα παγκρεατίτιδας. ζάλη, αδυναμία, κακουχία, θολή όραση και όσφρηση, εμβοές, πονοκέφαλος, παραισθησία. κνησμός, εξάνθημα, υπεραιμία, κνίδωση, έκζεμα, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, αναφυλακτικό σοκ. υπερλοίμωξη, στοματική και κολπική καντιντίαση.
Αλληλεπίδραση: Αυξάνει την απορρόφηση της διγοξίνης. Αυξάνει τη μέγιστη συγκέντρωση, την AUC, τον χρόνο ημιζωής και τη συνολική κάθαρση της θεοφυλλίνης, της μιδαζολάμης, της τριαζολάμης και μπορεί να αυξήσει την τοξικότητά τους. Αυξάνει την τοξικότητα της εργοταμίνης και των αγγειοσυσταλτικών που μοιάζουν με εργοταμίνη (αυξάνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης εργοτισμού και νέκρωσης του ιστού των άκρων). Εκτοπίζει τη δισοπυραμίδη από τη σύνδεσή της με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος (η περιεκτικότητα του ελεύθερου κλάσματος στο αίμα αυξάνεται). Αυξάνει τη συγκέντρωση της αστεμιζόλης, της σισαπρίδης, της πιμοζίδης στον ορό, γεγονός που οδηγεί σε παράταση του διαστήματος QT και/ή σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες. Όταν συνδυάζεται με ομεπραζόλη, η βιοδιαθεσιμότητα και των δύο φαρμάκων αυξάνεται.
Υπερδοσολογία: Δεν υπάρχουν δεδομένα.
Ειδικές οδηγίες: Κατά τη συνταγογράφηση σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, πρέπει να δίνεται προσοχή, να γίνονται προσαρμογές της δόσης και να παρακολουθείται η ηπατική λειτουργία. Όταν συνταγογραφούνται τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σισαπρίδη και πιμοζίδη, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι μετρήσεις του ΗΚΓ.
Βιβλιογραφία:
- Μητρώο Φαρμάκων 2003.
- Μητρώο Φαρμάκων 2002.