Země původu: Rusko
Pharm-Group: Antibiotika - makrolidy a azalidy
Výrobci: Bryntsalov-A (Rusko)
Mezinárodní název: Roxithromycin
Synonyma: Vero-Roxithromycin, Roxibid, Roxihexal, Roxide, Roxitem, Roxithromycin Lek, Rulid, Rulitsin, Elrox
Lékové formy: potahované tablety 150 mg
Složení: Účinná látka - roxithromycin.
Indikace k použití: Infekce dýchacích cest a orgánů ORL (tonzilitida, faryngitida, sinusitida, záškrt, černý kašel, zánět středního ucha, atypický zápal plic, bakteriální infekce u chronických obstrukčních plicních onemocnění, akutní bronchitida a exacerbace chronické, panbronchiolitida, bronchiektázie), urogenitální systém (uretritida, kromě kapavky, endometritida, cervikovaginitida, včetně těch způsobených chlamydiemi a mykoplazmaty), kůže a měkké tkáně (erysipel, celulitida, vředy, folikulitida, impetigo, pyoderma), dutina ústní (periodontitida, periostitis, chronická osteomyelitida ), erythema migrans, prevence meningokokové meningitidy u osob, které byly v kontaktu s nemocnými lidmi, u pacientů s bakteriémií a endokarditidou před stomatologickými operacemi.
Kontraindikace: Hypersenzitivita (včetně jiných makrolidových antibiotik), závažná jaterní dysfunkce, těhotenství, kojení (přerušení během léčby), kojenecký věk (do 2 měsíců), současné užívání léků, jako je ergotamin.
Nežádoucí účinky: Nevolnost, zvracení, anorexie, dyspepsie, zácpa/průjem, bolesti břicha, plynatost, melena, změna chuti, přechodné zvýšení aktivity transamináz a alkalické fosfatázy, cholestatická hepatitida, příznaky pankreatitidy; závratě, slabost, malátnost, rozmazané vidění a čich, tinitus, bolest hlavy, parestézie; svědění, vyrážka, hyperémie, kopřivka, ekzém, angioedém, bronchospasmus, anafylaktický šok; superinfekce, orální a vaginální kandidóza.
Interakce: Zvyšuje absorpci digoxinu. Zvyšuje maximální koncentraci, AUC, poločas a celkovou clearance theofylinu, midazolamu, triazolamu a může zvýšit jejich toxicitu. Zvyšuje toxicitu ergotaminu a ergotaminu podobných vazokonstriktorů (zvyšuje se riziko rozvoje ergotismu a nekrózy končetinové tkáně). Vytěsňuje disopyramid z jeho spojení s proteiny krevní plazmy (zvyšuje se obsah volné frakce v krvi). Zvyšuje sérovou koncentraci astemizolu, cisapridu, pimozidu, což vede k prodloužení QT intervalu a/nebo závažným srdečním arytmiím. Při kombinaci s omeprazolem se biologická dostupnost obou léků zvyšuje.
Předávkování: Žádné údaje.
Zvláštní pokyny: Při předepisování pacientům s jaterním selháním je třeba postupovat opatrně, upravit dávkování a sledovat jaterní funkce. Při současném předepisování terfenadinu, astemizolu, cisapridu a pimozidu je nutné sledovat hodnoty EKG.
Literatura:
- Registr léčiv 2003.
- Registr léčiv 2002.