Pays d'origine : Allemagne
Pharm-Group: Médicaments anti-climatériques
Fabricants : Schering AG (Allemagne)
Nom international : Estradiol + Drospirénone
Formes posologiques : comprimés pelliculés
Composition : 1 comprimé pelliculé contient : estradiol hémihydraté - 1 mg, drospirénone - 2 mg.
Indications d'utilisation : Traitement hormonal substitutif (THS) pour les troubles de la ménopause pendant la période postménopausique, y compris les symptômes vasomoteurs (tels que bouffées de chaleur, transpiration accrue), les troubles du sommeil, la dépression, l'irritabilité, les modifications involutives de la peau et des voies génito-urinaires, chez les femmes présentant un utérus non retiré. Prévention de l'ostéoporose postménopausique.
Contre-indications : Hypersensibilité aux composants du médicament, grossesse, allaitement, saignement vaginal d'origine inconnue, diagnostic confirmé ou suspecté de cancer du sein, diagnostic confirmé ou suspecté de maladie précancéreuse hormono-dépendante ou de tumeur maligne hormono-dépendante, tumeurs hépatiques actuelles ou dans les antécédents (bénignes ou malignes) ), une maladie hépatique grave, une maladie rénale grave actuellement ou dans les antécédents, une thrombose artérielle aiguë ou une thromboembolie, incl. conduisant à un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral, une thrombose veineuse profonde au stade aigu, une thromboembolie veineuse actuelle ou antérieure, une hypertriglycéridémie sévère.
Effets secondaires : Dans de rares cas, les effets secondaires suivants sont possibles :
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Du système reproducteur et des glandes mammaires : saignements et microrragies utérins percées, modifications des pertes vaginales, augmentation de la taille des fibromes, affection similaire au syndrome prémenstruel ; sensibilité, tension et/ou hypertrophie des glandes mammaires, formations bénignes des glandes mammaires.
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Du tractus gastro-intestinal : dyspepsie, ballonnements, nausées, vomissements, douleurs abdominales, rechute d'ictère cholestatique.
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De la peau et du tissu sous-cutané : éruption cutanée, démangeaisons, chloasma, érythème noueux.
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Du côté du système nerveux central : maux de tête, migraine, vertiges, instabilité de l'humeur, anxiété, excitabilité nerveuse accrue, fatigue accrue, insomnie.
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Autres : rarement - rythme cardiaque rapide, œdème, augmentation de la pression artérielle, varices, thrombophlébite superficielle, thrombose veineuse et thromboembolie, crampes musculaires, modifications du poids corporel, modifications de la libido, troubles visuels, intolérance aux lentilles de contact, réactions allergiques.
Interaction:
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Un traitement à long terme avec des médicaments qui induisent les enzymes hépatiques (hydantoïnes, barbituriques, primidone, carbamazépine, rifampicine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate et griséofulvine) peut augmenter la clairance des hormones sexuelles et réduire leur efficacité clinique.
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Dans de rares cas, dans le contexte de l'utilisation concomitante de certains antibiotiques (par exemple, les groupes pénicilline et tétracycline), une diminution des taux d'œstradiol a été observée.
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Les substances hautement conjuguées (par exemple le paracétamol) peuvent augmenter la biodisponibilité de l'estradiol en raison de l'inhibition compétitive du système de conjugaison lors de l'absorption.
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Une consommation excessive d'alcool pendant un traitement hormonal substitutif (THS) peut augmenter les taux d'estradiol en circulation.
Surdosage : Symptômes pouvant survenir en cas de surdosage : nausées, vomissements, saignements vaginaux. Il n’existe pas d’antidote spécifique, le traitement est symptomatique.
Instructions spéciales:
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Angeliq n'est pas utilisé à des fins de contraception.
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La prise de stéroïdes sexuels peut affecter les paramètres biochimiques du foie, de la glande thyroïde, des glandes surrénales et des reins, ainsi que les taux plasmatiques de protéines de transport telles que la globuline liant les hormones sexuelles et les lipides/lipoprotéines.