Angelique

Land van herkomst: Duitsland
Pharm-Group: Anti-climacterische medicijnen

Fabrikanten: Schering AG (Duitsland)
Internationale naam: Estradiol + Drospirenon
Doseringsvormen: filmomhulde tabletten
Samenstelling: 1 filmomhulde tablet bevat: estradiolhemihydraat - 1 mg, drospirenon - 2 mg.

Indicaties voor gebruik: Hormoonsubstitutietherapie (HRT) voor menopauzale aandoeningen in de postmenopauze, waaronder vasomotorische symptomen (zoals opvliegers, toegenomen zweten), slaapstoornissen, depressie, prikkelbaarheid, involutionele veranderingen in de huid en het urogenitale stelsel, bij vrouwen met een niet-verwijderde baarmoeder. Preventie van postmenopauzale osteoporose.

Contra-indicaties: overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel, zwangerschap, borstvoeding, vaginale bloedingen van onbekende oorsprong, bevestigde of vermoedelijke diagnose van borstkanker, bevestigde of vermoedelijke diagnose van een hormoonafhankelijke precancereuze ziekte of hormoonafhankelijke kwaadaardige tumor, levertumoren die momenteel of in de geschiedenis (goedaardig of kwaadaardig)), ernstige leverziekte, ernstige nierziekte momenteel of in de geschiedenis, acute arteriële trombose of trombo-embolie, incl. leidend tot een hartinfarct, beroerte, diepe veneuze trombose in de acute fase, veneuze trombo-embolie momenteel of in de geschiedenis, ernstige hypertriglyceridemie.

Bijwerkingen: In zeldzame gevallen zijn de volgende bijwerkingen mogelijk:

1. Van het voortplantingssysteem en de borstklieren: doorbraakbloedingen en spotting van de baarmoeder, veranderingen in vaginale afscheiding, een toename van de omvang van vleesbomen, een aandoening die lijkt op het premenstrueel syndroom; gevoeligheid, spanning en/of vergroting van de borstklieren, goedaardige formaties van de borstklieren.

2. Vanuit het maagdarmkanaal: dyspepsie, opgeblazen gevoel, misselijkheid, braken, buikpijn, terugval van cholestatische geelzucht.

3. Van de huid en het onderhuidse weefsel: huiduitslag, jeuk, chloasma, erythema nodosum.

4. Van de kant van het centrale zenuwstelsel: hoofdpijn, migraine, duizeligheid, stemmingslabiliteit, angst, verhoogde nerveuze prikkelbaarheid, verhoogde vermoeidheid, slapeloosheid.

5. Overige: zelden - snelle hartslag, oedeem, verhoogde bloeddruk, spataderen, oppervlakkige tromboflebitis, veneuze trombose en trombo-embolie, spierkrampen, veranderingen in lichaamsgewicht, veranderingen in libido, visuele stoornissen, intolerantie voor contactlenzen, allergische reacties.

Interactie:

1. Langdurige behandeling met geneesmiddelen die leverenzymen induceren (hydantoïnen, barbituraten, primidon, carbamazepine, rifampicine, oxcarbazepine, topiramaat, felbamaat en griseofulvin) kan de klaring van geslachtshormonen verhogen en de klinische effectiviteit ervan verminderen.

2. In zeldzame gevallen werd tegen de achtergrond van gelijktijdig gebruik van bepaalde antibiotica (bijvoorbeeld penicilline- en tetracyclinegroepen) een verlaging van de estradiolspiegels waargenomen.

3. Stoffen die sterk geconjugeerd zijn (bijvoorbeeld paracetamol) kunnen de biologische beschikbaarheid van estradiol verhogen als gevolg van competitieve remming van het conjugatiesysteem tijdens de absorptie.

4. Overmatig alcoholgebruik tijdens hormoonsubstitutietherapie (HRT) kan de circulerende oestradiolspiegels verhogen.

Overdosering: Symptomen die kunnen optreden bij overdosering: misselijkheid, braken, vaginale bloedingen. Er bestaat geen specifiek antidotum; de behandeling is symptomatisch.

Speciale instructies:

1. Angeliq wordt niet gebruikt voor anticonceptie.

2. Het gebruik van geslachtshormonen kan de biochemische parameters van de lever, de schildklier, de bijnieren en de nieren beïnvloeden, en de plasmaspiegels van transporteiwitten zoals geslachtshormoonbindend globuline en lipide/lipoproteïnen.