Země původu: Německo
Pharm-Group: Antiklimakterické léky
Výrobce: Schering AG (Německo)
Mezinárodní název: Estradiol + Drospirenon
Lékové formy: potahované tablety
Složení: 1 potahovaná tableta obsahuje: estradiol hemihydricum - 1 mg, drospirenonu - 2 mg.
Indikace k použití: Hormonální substituční terapie (HRT) u menopauzálních poruch v postmenopauzálním období, včetně vazomotorických příznaků (jako jsou návaly horka, zvýšené pocení), poruchy spánku, deprese, podrážděnost, involuční změny na kůži a urogenitálním traktu, u žen s neodstraněná děloha. Prevence postmenopauzální osteoporózy.
Kontraindikace: Přecitlivělost na složky léku, těhotenství, kojení, krvácení z pochvy neznámého původu, potvrzená nebo suspektní diagnóza rakoviny prsu, potvrzená nebo suspektní diagnóza hormonálně dependentního prekancerózního onemocnění nebo hormonálně dependentního zhoubného nádoru, nádory jater v současnosti popř. v anamnéze (benigní nebo maligní) ), těžké onemocnění jater, závažné onemocnění ledvin v současnosti nebo v anamnéze, akutní arteriální trombóza nebo tromboembolismus, vč. vedoucí k infarktu myokardu, mrtvici, hluboké žilní trombóze v akutním stadiu, žilní tromboembolii v současnosti nebo v anamnéze, těžké hypertriglyceridemii.
Nežádoucí účinky: Ve vzácných případech jsou možné následující nežádoucí účinky:
-
Z reprodukčního systému a mléčných žláz: průlomové děložní krvácení a špinění, změny vaginálního výtoku, zvětšení velikosti myomů, stav podobný premenstruačnímu syndromu; citlivost, napětí a/nebo zvětšení mléčných žláz, nezhoubné útvary mléčných žláz.
-
Z gastrointestinálního traktu: dyspepsie, nadýmání, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, relaps cholestatické žloutenky.
-
Z kůže a podkoží: kožní vyrážka, svědění, chloasma, erythema nodosum.
-
Ze strany centrálního nervového systému: bolest hlavy, migréna, závratě, labilita nálady, úzkost, zvýšená nervová vzrušivost, zvýšená únava, nespavost.
-
Jiné: zřídka - zrychlený tep, otoky, zvýšený krevní tlak, křečové žíly, povrchová tromboflebitida, žilní trombóza a tromboembolie, svalové křeče, změny tělesné hmotnosti, změny libida, poruchy vidění, nesnášenlivost kontaktních čoček, alergické reakce.
Interakce:
-
Dlouhodobá léčba léky, které indukují jaterní enzymy (hydantoiny, barbituráty, primidon, karbamazepin, rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát a griseofulvin), může zvýšit clearance pohlavních hormonů a snížit jejich klinickou účinnost.
-
Ve vzácných případech bylo na pozadí současného užívání určitých antibiotik (například skupiny penicilinu a tetracyklinu) pozorováno snížení hladiny estradiolu.
-
Látky, které jsou vysoce konjugované (např. paracetamol), mohou zvýšit biologickou dostupnost estradiolu díky kompetitivní inhibici konjugačního systému během absorpce.
-
Nadměrná konzumace alkoholu během hormonální substituční terapie (HRT) může zvýšit hladiny cirkulujícího estradiolu.
Předávkování: Příznaky, které se mohou objevit v případě předávkování: nevolnost, zvracení, vaginální krvácení. Specifické antidotum neexistuje, léčba je symptomatická.
Speciální instrukce:
-
Angeliq se nepoužívá jako antikoncepce.
-
Užívání pohlavních steroidů může ovlivnit biochemické parametry jater, štítné žlázy, nadledvin a ledvin a plazmatické hladiny transportních proteinů, jako je globulin vázající pohlavní hormony a lipidy/lipoproteiny.