Angelique

Země původu: Německo
Pharm-Group: Antiklimakterické léky

Výrobce: Schering AG (Německo)
Mezinárodní název: Estradiol + Drospirenon
Lékové formy: potahované tablety
Složení: 1 potahovaná tableta obsahuje: estradiol hemihydricum - 1 mg, drospirenonu - 2 mg.

Indikace k použití: Hormonální substituční terapie (HRT) u menopauzálních poruch v postmenopauzálním období, včetně vazomotorických příznaků (jako jsou návaly horka, zvýšené pocení), poruchy spánku, deprese, podrážděnost, involuční změny na kůži a urogenitálním traktu, u žen s neodstraněná děloha. Prevence postmenopauzální osteoporózy.

Kontraindikace: Přecitlivělost na složky léku, těhotenství, kojení, krvácení z pochvy neznámého původu, potvrzená nebo suspektní diagnóza rakoviny prsu, potvrzená nebo suspektní diagnóza hormonálně dependentního prekancerózního onemocnění nebo hormonálně dependentního zhoubného nádoru, nádory jater v současnosti popř. v anamnéze (benigní nebo maligní) ), těžké onemocnění jater, závažné onemocnění ledvin v současnosti nebo v anamnéze, akutní arteriální trombóza nebo tromboembolismus, vč. vedoucí k infarktu myokardu, mrtvici, hluboké žilní trombóze v akutním stadiu, žilní tromboembolii v současnosti nebo v anamnéze, těžké hypertriglyceridemii.

Nežádoucí účinky: Ve vzácných případech jsou možné následující nežádoucí účinky:

1. Z reprodukčního systému a mléčných žláz: průlomové děložní krvácení a špinění, změny vaginálního výtoku, zvětšení velikosti myomů, stav podobný premenstruačnímu syndromu; citlivost, napětí a/nebo zvětšení mléčných žláz, nezhoubné útvary mléčných žláz.

2. Z gastrointestinálního traktu: dyspepsie, nadýmání, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, relaps cholestatické žloutenky.

3. Z kůže a podkoží: kožní vyrážka, svědění, chloasma, erythema nodosum.

4. Ze strany centrálního nervového systému: bolest hlavy, migréna, závratě, labilita nálady, úzkost, zvýšená nervová vzrušivost, zvýšená únava, nespavost.

5. Jiné: zřídka - zrychlený tep, otoky, zvýšený krevní tlak, křečové žíly, povrchová tromboflebitida, žilní trombóza a tromboembolie, svalové křeče, změny tělesné hmotnosti, změny libida, poruchy vidění, nesnášenlivost kontaktních čoček, alergické reakce.

Interakce:

1. Dlouhodobá léčba léky, které indukují jaterní enzymy (hydantoiny, barbituráty, primidon, karbamazepin, rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát a griseofulvin), může zvýšit clearance pohlavních hormonů a snížit jejich klinickou účinnost.

2. Ve vzácných případech bylo na pozadí současného užívání určitých antibiotik (například skupiny penicilinu a tetracyklinu) pozorováno snížení hladiny estradiolu.

3. Látky, které jsou vysoce konjugované (např. paracetamol), mohou zvýšit biologickou dostupnost estradiolu díky kompetitivní inhibici konjugačního systému během absorpce.

4. Nadměrná konzumace alkoholu během hormonální substituční terapie (HRT) může zvýšit hladiny cirkulujícího estradiolu.

Předávkování: Příznaky, které se mohou objevit v případě předávkování: nevolnost, zvracení, vaginální krvácení. Specifické antidotum neexistuje, léčba je symptomatická.

Speciální instrukce:

1. Angeliq se nepoužívá jako antikoncepce.

2. Užívání pohlavních steroidů může ovlivnit biochemické parametry jater, štítné žlázy, nadledvin a ledvin a plazmatické hladiny transportních proteinů, jako je globulin vázající pohlavní hormony a lipidy/lipoproteiny.