Αγγελική

Χώρα προέλευσης: Γερμανία
Pharm-Group: Αντικλιμακτηριακά φάρμακα

Κατασκευαστής: Schering AG (Γερμανία)
Διεθνές όνομα: Estradiol + Drospirenone
Δοσολογικές μορφές: επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Σύνθεση: 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: ημιϋδρική οιστραδιόλη - 1 mg, δροσπιρενόνη - 2 mg.

Ενδείξεις χρήσης: Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (HRT) για διαταραχές της εμμηνόπαυσης στην μετεμμηνοπαυσιακή περίοδο, συμπεριλαμβανομένων των αγγειοκινητικών συμπτωμάτων (όπως εξάψεις, αυξημένη εφίδρωση), διαταραχές ύπνου, κατάθλιψη, ευερεθιστότητα, μεταβολικές αλλαγές στο δέρμα και το ουρογεννητικό σύστημα, σε γυναίκες με μια μη αφαιρεθείσα μήτρα. Πρόληψη της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης.

Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου, εγκυμοσύνη, θηλασμός, κολπική αιμορραγία άγνωστης προέλευσης, επιβεβαιωμένη ή ύποπτη διάγνωση καρκίνου του μαστού, επιβεβαιωμένη ή ύποπτη διάγνωση ορμονοεξαρτώμενης προκαρκινικής νόσου ή ορμονοεξαρτώμενου κακοήθους όγκου, όγκοι ήπατος επί του παρόντος ή στο ιστορικό (καλοήθης ή κακοήθης) ), σοβαρή ηπατική νόσο, σοβαρή νεφρική νόσο επί του παρόντος ή στο ιστορικό, οξεία αρτηριακή θρόμβωση ή θρομβοεμβολή, συμπ. που οδηγεί σε έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση στο οξύ στάδιο, φλεβική θρομβοεμβολή επί του παρόντος ή στο ιστορικό, σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες: Σε σπάνιες περιπτώσεις, είναι πιθανές οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

1. Από το αναπαραγωγικό σύστημα και τους μαστικούς αδένες: αιμορραγία από τη μήτρα και κηλίδες, αλλαγές στην κολπική έκκριση, αύξηση του μεγέθους των ινομυωμάτων, κατάσταση παρόμοια με το προεμμηνορροϊκό σύνδρομο. ευαισθησία, τάση και/ή μεγέθυνση των μαστικών αδένων, καλοήθεις σχηματισμοί των μαστικών αδένων.

2. Από το γαστρεντερικό σωλήνα: δυσπεψία, φούσκωμα, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, υποτροπή χολοστατικού ίκτερου.

3. Από το δέρμα και τον υποδόριο ιστό: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, χλόασμα, οζώδες ερύθημα.

4. Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: πονοκέφαλος, ημικρανία, ζάλη, αστάθεια της διάθεσης, άγχος, αυξημένη νευρική διεγερσιμότητα, αυξημένη κόπωση, αϋπνία.

5. Άλλα: σπάνια - γρήγορος καρδιακός παλμός, οίδημα, αυξημένη αρτηριακή πίεση, κιρσοί, επιφανειακή θρομβοφλεβίτιδα, φλεβική θρόμβωση και θρομβοεμβολή, μυϊκές κράμπες, αλλαγές στο σωματικό βάρος, αλλαγές στη λίμπιντο, οπτικές διαταραχές, δυσανεξία στους φακούς επαφής, αλλεργικές αντιδράσεις.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ:

1. Η μακροχρόνια θεραπεία με φάρμακα που επάγουν ηπατικά ένζυμα (υδαντοΐνες, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη και γκριζοφουλβίνη) μπορεί να αυξήσει την κάθαρση των ορμονών του φύλου και να μειώσει την κλινική τους αποτελεσματικότητα.

2. Σε σπάνιες περιπτώσεις, στο πλαίσιο της ταυτόχρονης χρήσης ορισμένων αντιβιοτικών (για παράδειγμα, ομάδες πενικιλίνης και τετρακυκλίνης), παρατηρήθηκε μείωση των επιπέδων οιστραδιόλης.

3. Ουσίες που είναι σε μεγάλο βαθμό συζευγμένες (π.χ. παρακεταμόλη) μπορεί να αυξήσουν τη βιοδιαθεσιμότητα της οιστραδιόλης λόγω ανταγωνιστικής αναστολής του συστήματος σύζευξης κατά την απορρόφηση.

4. Η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης (HRT) μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα οιστραδιόλης στην κυκλοφορία.

Υπερδοσολογία: Συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν σε περίπτωση υπερδοσολογίας: ναυτία, έμετος, κολπική αιμορραγία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, η θεραπεία είναι συμπτωματική.

Ειδικές Οδηγίες:

1. Το Angeliq δεν χρησιμοποιείται για αντισύλληψη.

2. Η λήψη στεροειδών φύλου μπορεί να επηρεάσει τις βιοχημικές παραμέτρους του ήπατος, του θυρεοειδούς αδένα, των επινεφριδίων και των νεφρών, καθώς και τα επίπεδα στο πλάσμα των πρωτεϊνών μεταφοράς, όπως η σφαιρίνη που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου και τα λιπίδια/λιποπρωτεΐνες.