Страна на произход: Германия
Pharm-Group: Антиклимактерични лекарства
Производители: Schering AG (Германия)
Международно име: Estradiol + Drospirenone
Лекарствени форми: филмирани таблетки
Състав: 1 филмирана таблетка съдържа: естрадиол хемихидрат - 1 mg, дроспиренон - 2 mg.
Показания за употреба: Хормонозаместителна терапия (ХЗТ) при менопаузални нарушения в постменопаузалния период, включително вазомоторни симптоми (като горещи вълни, повишено изпотяване), нарушения на съня, депресия, раздразнителност, инволюционни промени в кожата и пикочно-половия тракт, при жени с неотстранена матка. Профилактика на постменопаузална остеопороза.
Противопоказания: Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, бременност, кърмене, вагинално кървене с неизвестен произход, потвърдена или подозирана диагноза рак на гърдата, потвърдена или подозирана диагноза на хормонално зависимо предраково заболяване или хормонално зависим злокачествен тумор, чернодробни тумори в момента или в анамнеза (доброкачествени или злокачествени)), тежко чернодробно заболяване, тежко бъбречно заболяване в момента или в анамнеза, остра артериална тромбоза или тромбоемболизъм, вкл. водещи до инфаркт на миокарда, инсулт, дълбока венозна тромбоза в острия стадий, венозен тромбоемболизъм в момента или в историята, тежка хипертриглицеридемия.
Странични ефекти: В редки случаи са възможни следните нежелани реакции:
-
От страна на репродуктивната система и млечните жлези: пробивно маточно кървене и зацапване, промени във вагиналното течение, увеличаване на размера на фиброидите, състояние, подобно на предменструален синдром; чувствителност, напрежение и/или уголемяване на млечните жлези, доброкачествени образувания на млечните жлези.
-
От стомашно-чревния тракт: диспепсия, подуване на корема, гадене, повръщане, коремна болка, рецидив на холестатична жълтеница.
-
От кожата и подкожната тъкан: кожен обрив, сърбеж, хлоазма, еритема нодозум.
-
От страна на централната нервна система: главоболие, мигрена, замаяност, лабилност на настроението, тревожност, повишена нервна възбудимост, повишена умора, безсъние.
-
Други: рядко - ускорен пулс, оток, повишено кръвно налягане, разширени вени, повърхностен тромбофлебит, венозна тромбоза и тромбоемболия, мускулни крампи, промени в телесното тегло, промени в либидото, зрителни нарушения, непоносимост към контактни лещи, алергични реакции.
Взаимодействие:
-
Продължителното лечение с лекарства, които индуцират чернодробните ензими (хидантоини, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофулвин) може да увеличи клирънса на половите хормони и да намали тяхната клинична ефективност.
-
В редки случаи, на фона на едновременната употреба на определени антибиотици (например групи пеницилин и тетрациклин), се наблюдава намаляване на нивата на естрадиол.
-
Вещества, които са силно конюгирани (напр. парацетамол) могат да повишат бионаличността на естрадиол поради конкурентно инхибиране на системата за конюгиране по време на абсорбцията.
-
Прекомерната консумация на алкохол по време на хормонозаместителна терапия (ХЗТ) може да повиши нивата на циркулиращия естрадиол.
Предозиране: Симптоми, които могат да се появят при предозиране: гадене, повръщане, вагинално кървене. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.
Специални инструкции:
-
Angeliq не се използва за контрацепция.
-
Приемът на полови стероиди може да повлияе на биохимичните параметри на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците и плазмените нива на транспортни протеини като глобулин, свързващ полов хормон и липиди/липопротеини.