Em que o Thiogamma ajuda?

Thiogamma: instruções de uso e comentários

Nome latino: Thiogamma

Código ATX: A16AX01

Princípio ativo: ácido tióctico

Fabricante: Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Alemanha

Atualização da descrição e foto: 02/05/2018

Preços nas farmácias: a partir de 186 rublos.

Thiogamma é um medicamento que regula o metabolismo de lipídios e carboidratos.

Forma de liberação e composição

1. solução para perfusão: transparente, amarelo claro ou verde-amarelado (50 ml em frasco de vidro escuro, 1 ou 10 frascos em caixa de papelão);
2. concentrado para preparação de solução para perfusão: solução transparente verde-amarelada (20 ml em ampola de vidro escuro, 5 ampolas em bandeja, 1, 2 ou 4 bandejas em caixa de papelão);
3. comprimidos revestidos por película: oblongos, convexos em ambas as faces, de cor amarelo claro com inclusões brancas e amarelas de intensidade variável, com marcas em ambas as faces; um corte transversal mostra um núcleo amarelo claro (10 peças em blister, 3, 6 ou 10 blisters em caixa de papelão).

Substância ativa – ácido tióctico:

1. 1 ml de solução – 12 mg (600 mg em 1 frasco);
2. 1 ml de concentrado – 30 mg (600 mg em 1 ampola);
3. 1 comprimido – 600 mg.

1. solução: macrogol 300, meglumina, água para preparações injetáveis;
2. concentrado: macrogol 300, meglumina, água para preparações injetáveis;
3. comprimidos: dióxido de silício coloidal, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, simeticona (dimeticona e dióxido de silício coloidal na proporção de 94:6), lactose monohidratada, talco, estearato de magnésio, hipromelose; composição da casca: hipromelose, lauril sulfato de sódio, talco, macrogol 6000.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O ingrediente ativo da droga é o ácido tioctico (alfa-lipóico). É um antioxidante endógeno que se liga aos radicais livres. O ácido tióctico é formado no corpo durante a descarboxilação oxidativa dos alfa-cetoácidos. É uma coenzima de complexos multienzimáticos nas mitocôndrias e está envolvida na descarboxilação oxidativa de alfa-cetoácidos e ácido pirúvico.

O ácido alfalipóico ajuda a reduzir os níveis de glicose no sangue, aumenta as concentrações de glicogênio no fígado e supera a resistência à insulina. De acordo com o mecanismo de ação, aproxima-se das vitaminas B.

O ácido tióctico regula o metabolismo de carboidratos e lipídios, melhora a função hepática e estimula o metabolismo do colesterol. Possui efeitos hipolipidêmicos, hipoglicêmicos, hepatoprotetores e hipocolesterolêmicos. Ajuda a melhorar a nutrição dos neurônios.

Ao usar o sal meglúmico do ácido alfalipóico (tem reação neutra) em soluções para administração intravenosa, a gravidade dos efeitos colaterais pode ser reduzida.

Farmacocinética

Quando administrado por via oral, o ácido tióctico é rápida e completamente absorvido pelo trato gastrointestinal. Quando tomado simultaneamente com alimentos, a absorção do medicamento é reduzida. A biodisponibilidade é de 30%. Para atingir a concentração máxima da substância ativa, são necessários 40 a 60 minutos.

O ácido tióctico sofre um efeito de primeira passagem pelo fígado. Metabolizado de duas formas: por conjugação e por oxidação da cadeia lateral.

O volume de distribuição é de aproximadamente 450 ml/kg. Até 80–90% da dose administrada é excretada pelos rins na forma de metabólitos e inalterada. A meia-vida varia de 20 a 50 minutos. A depuração plasmática total do medicamento é de 10–15 ml/min.

O tempo para atingir a concentração plasmática máxima com administração intravenosa de Thiogamma é de 10 a 11 minutos e a concentração plasmática máxima é de 25 a 38 mcg/ml. AUC (área sob a curva concentração-tempo) é de aproximadamente 5 mcg/h/ml.

Indicações de uso

Thiogamma é um medicamento destinado ao tratamento de polineuropatias (diabéticas e alcoólicas).

Contra-indicações

1. intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose (para comprimidos);
2. idade menor de 18 anos;
3. gravidez;
4. período de amamentação;
5. hipersensibilidade aos componentes da droga.

Instruções de uso do Thiogamma: método e dosagem

Solução para perfusão e concentrado para preparação de solução para perfusão

A solução, inclusive aquelas preparadas a partir de concentrado, é administrada por via intravenosa.

A dose diária de Thiogamma é de 600 mg (1 frasco de solução ou 1 ampola de concentrado).

O medicamento é administrado durante 30 minutos (a uma taxa de cerca de 1,7 ml por minuto).

Preparação de uma solução a partir do concentrado: misture o conteúdo de 1 ampola com 50–250 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%. Imediatamente após a preparação, a solução deve ser imediatamente coberta com o estojo protetor de luz incluído. Armazene por no máximo 6 horas.

Ao utilizar a solução preparada, retire o frasco da embalagem de papelão e cubra-o imediatamente com um estojo protetor de luz. A infusão deve ser realizada diretamente do frasco.

A duração do tratamento é de 2 a 4 semanas. Caso seja necessário continuar a terapia, o paciente é transferido para a forma de comprimido do medicamento.

Comprimidos revestidos por película

Os comprimidos devem ser tomados por via oral com o estômago vazio: engolidos inteiros e regados com líquido suficiente.

A dose recomendada de Thiogamma é de 600 mg (1 comprimido) por dia.

A duração do tratamento, dependendo da gravidade da doença, é de 30 a 60 dias.

Se necessário, cursos repetidos podem ser realizados 2 a 3 vezes por ano.

Efeitos colaterais

Solução e concentrado

A tiogamma é geralmente bem tolerada. Raramente, incluindo casos isolados, ocorrem os seguintes efeitos colaterais:

1. do sistema endócrino: diminuição da concentração de glicose no sangue (distúrbios visuais, aumento da sudorese, tontura, dor de cabeça);
2. do sistema nervoso central: perturbação ou alteração nas sensações gustativas, convulsões, ataque epiléptico;
3. do sistema hematopoiético: erupção cutânea hemorrágica (púrpura), trombocitopenia, tromboflebite, hemorragias pontuais na pele e nas mucosas;
4. da pele e tecido subcutâneo: eczema, coceira, erupção cutânea;
5. do órgão de visão: diplopia;
6. reações alérgicas: urticária, reações sistêmicas (desconforto, náusea, coceira) até desenvolvimento de choque anafilático;
7. reações locais: hiperemia, irritação, inchaço;
8. de outros: em caso de administração rápida do medicamento - dificuldade em respirar, aumento da pressão intracraniana (ocorre uma sensação de peso na cabeça).

Comprimidos revestidos por película

A tiogamma é geralmente bem tolerada. Raramente, incluindo casos isolados, ocorrem os seguintes efeitos colaterais:

1. reações alérgicas: urticária, erupção cutânea, coceira, reações sistêmicas até desenvolvimento de choque anafilático;
2. do sistema digestivo: dor abdominal, náusea, diarréia, vômito;
3. do sistema endócrino: diminuição da concentração de glicose no sangue (distúrbios visuais, aumento da sudorese, tonturas, dor de cabeça).

Overdose

Uma overdose de ácido tióctico causa os seguintes sintomas: dor de cabeça, náusea e vômito. Ao tomar 10–40 g de Thiogamma em combinação com álcool, foram relatados casos de intoxicação grave e até morte.

Em caso de sobredosagem aguda do medicamento, ocorre confusão ou agitação psicomotora, geralmente acompanhada de acidose láctica e convulsões generalizadas. Foram descritos casos de hemólise, rabdomiólise, hipoglicemia, supressão da medula óssea, coagulação intravascular disseminada, falência de múltiplos órgãos e choque.

O tratamento é sintomático. Não existe antídoto específico para o ácido tioctico.

Instruções Especiais

Pacientes com diabetes mellitus durante o tratamento (e principalmente na fase inicial) precisam monitorar a concentração de glicose no sangue e, se necessário, ajustar a dose de insulina ou hipoglicemiante oral.

Durante o tratamento com Thiogamma, não se deve ingerir bebidas alcoólicas, pois o etanol reduz o efeito terapêutico do ácido tioctico e promove o desenvolvimento e progressão da neuropatia.

Cada comprimido contém 49 mg de lactose monohidratada, o que corresponde a pelo menos 0,0041 unidades de pão.

O ácido tióctico não afeta a capacidade de operar máquinas potencialmente perigosas ou dirigir automóveis.

Uso durante a gravidez e lactação

O medicamento é proibido para uso em mulheres grávidas e lactantes.

Uso na infância

Segundo as instruções, Tiogamma está contraindicado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Interações medicamentosas

1. etanol e seus metabólitos: o efeito do ácido tioctico é enfraquecido;
2. cisplatina: sua eficácia diminui;
3. glicocorticosteroides: seu efeito antiinflamatório é potencializado;
4. insulina, hipoglicemiantes orais: seu efeito é potencializado.

O ácido tióctico liga-se aos metais (ferro, magnésio), portanto, caso seja necessário o uso simultâneo de medicamentos que os contenham, devem ser observados intervalos de pelo menos 2 horas entre as doses.

O ácido tióctico reage com moléculas de açúcar [por exemplo, com uma solução de levulose (frutose)], resultando na formação de complexos pouco solúveis.

Na forma de solução para infusão, Thiogamma é incompatível com soluções que reagem com grupos dissulfeto e SH, solução de Ringer e solução de dextrose.

Análogos

Os análogos do Thiogamma são os seguintes medicamentos: Thioctacid BV, Ácido lipóico, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Termos e condições de armazenamento

Conservar fora do alcance das crianças, protegido da luz, em temperaturas até 25 °C.

Prazo de validade – 5 anos.

Condições de dispensa nas farmácias

Dispensado por prescrição.

Críticas sobre Tiogamma

O medicamento é frequentemente prescrito para pacientes com diabetes mellitus e predisposição à polineuropatia, por ser um bom agente profilático para doenças do sistema nervoso periférico.

Avaliações do Thiogamma observam que, com um tratamento relativamente curto, as graves consequências das doenças endócrinas podem ser evitadas. A vantagem do uso do medicamento é o desenvolvimento muito raro de possíveis efeitos colaterais.

Os especialistas também falam positivamente sobre o Thiogamma, observando suas propriedades terapêuticas, o raro desenvolvimento de efeitos colaterais e a baixa probabilidade de overdose.

As reações alérgicas cutâneas que podem ocorrer durante o tratamento são mais frequentemente observadas em pacientes com predisposição. Para evitar tais reações, recomenda-se realizar um teste de alergia antes de usar o medicamento.

Preço do Tiogamma nas farmácias

Preços do Tiogamma nas farmácias:

1. comprimidos revestidos por película, 600 mg (30 peças por embalagem) – a partir de 894 rublos;
2. comprimidos revestidos por película, 600 mg (60 peças por embalagem) – a partir de 1.835 rublos;
3. solução para perfusão (frasco de 50 ml, 1 unid.) – a partir de 211 rublos;
4. solução para perfusão (frasco de 50 ml, 10 unidades) – a partir de 1.784 rublos.
5. concentrado para preparar uma solução para perfusão (ampolas 20 ml, 10 unid.) – a partir de 1.800 rublos.

Vários medicamentos podem ser usados ​​para regular o metabolismo e tratar a neuropatia. Os médicos geralmente prescrevem o medicamento Thiogamma, que contém ácido tioctico (lipóico, alfa-lipóico), que possui propriedades semelhantes às vitaminas B. A leitura das instruções de uso do medicamento o ajudará a obter informações sobre as indicações, efeitos colaterais e método de administração. tomando o remédio.

Instruções de uso do Tiogamma

Os comprimidos de Thiogamma são medicamentos que regulam o metabolismo de carboidratos e lipídios no corpo. Este efeito é alcançado devido ao conteúdo de ácido lipóico. É uma das substâncias produzidas pelo organismo, mas se for deficiente, o metabolismo fica mais lento e começam problemas como obesidade e diabetes. Medicamentos à base de ácido tióctico ajudarão no tratamento dessas patologias e da polineuropatia.

Composição e forma de liberação

O medicamento Thiogamma está disponível na forma de comprimidos, solução para perfusão e concentrado para preparação de solução para perfusão. Os comprimidos são revestidos por um invólucro amarelo claro, com inclusões amarelas e brancas de saturação variável, o formato é oblongo e biconvexo, há marcas em ambos os lados e o núcleo do comprimido amarelo claro é visível na seção transversal. A solução para perfusão é verde-amarelada ou amarela clara, transparente. O concentrado é uma solução transparente amarela ou verde-amarelada em ampolas de vidro. Composição do medicamento:

Ácido tióctico 600 mg

Hipromelose, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, lactose monohidratada, carmelose sódica, talco, simeticona, estearato de magnésio, macrogol 6000, lauril sulfato de sódio

Tioctato de meglumina (equivalente a 600 mg de ácido tioctico)

Macrogol 300, meglumina, água

Farmacodinâmica e farmacocinética

O princípio ativo da droga é o ácido tióctico, que pertence à categoria dos antioxidantes endógenos que se ligam aos radicais livres. Dentro do corpo humano, aparece no processo de descarboxilação oxidativa dos alfa-cetoácidos. O medicamento tem efeito metabólico e antioxidante, reduz os níveis de açúcar no sangue, aumenta as reservas de glicogênio no fígado e reduz a resistência à insulina.

Tomar Thiogamma afeta o metabolismo de carboidratos e lipídios, estimula a função hepática e a circulação sanguínea, afeta o metabolismo do colesterol e remove toxinas em caso de envenenamento por sais de metais pesados. O medicamento combina efeitos hipoglicêmicos e hipocolesterolêmicos, é hepatoprotetor e otimiza o trofismo neuronal. A ingestão de ácido tioctico reduz o nível de produtos de glicação, estimula o fluxo sanguíneo endoneural, aumenta os níveis de glutationa, proporcionando melhora no estado das fibras nervosas periféricas na polineuropatia diabética.

A medicação é completamente absorvida no trato gastrointestinal em um curto período. Tomar com alimentos reduz sua absorção. O metabolismo da tiogamma ocorre no fígado através da oxidação da cadeia lateral seguida de conjugação. A droga é excretada principalmente pelos rins (até 90%). A meia-vida da substância é de cerca de 25 minutos. Uma quantidade mínima dos componentes do medicamento pode ser encontrada inalterada na urina.

Indicações de uso

Thiogamma tem indicações de uso devido às propriedades da substância ativa do medicamento. Os principais motivos para a prescrição do medicamento:

1. neuropatia devido a diabetes;
2. condições dolorosas do fígado: processos de degeneração gordurosa dos hepatócitos, cirrose e hepatite de diversas origens;
3. destruição dos troncos nervosos causada pelo álcool;
4. envenenamento com sintomas graves (cogumelos, sais de metais pesados);
5. polineuropatia sensório-motora ou periférica.

Instruções de uso e dosagem

Dependendo da forma do medicamento, o método de administração e dosagem variam. É especialmente importante seguir as regras ao usar a solução e concentrar-se para preparar a solução. Após retirar o frasco da caixa, é necessário cobri-lo imediatamente com o estojo protetor de luz incluído (a luz tem efeito destrutivo sobre o ácido tióctico). Uma solução é preparada a partir do concentrado: o conteúdo de uma ampola é misturado com 50-250 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%. Recomenda-se administrar o medicamento imediatamente, o prazo máximo de armazenamento é de 6 horas.

Comprimidos de tiogamma

Os comprimidos são tomados uma vez ao dia antes das refeições na dosagem prescrita pelo médico, os comprimidos não são mastigados e regados com uma pequena quantidade de líquido. A duração do tratamento é de 30 a 60 dias e depende da gravidade da doença. É permitido repetir o curso da terapia duas a três vezes durante o ano.

Tiogama para IVs

Ao usar o medicamento, é importante lembrar de usar um estojo protetor de luz após retirar o frasco da caixa. A perfusão deve ser realizada a uma velocidade de injeção de 1,7 ml por minuto. Quando administrado por via intravenosa, é necessário manter ritmo lento (período de 30 minutos), dosagem de 600 mg por dia. O curso do tratamento é de duas a quatro semanas, após as quais é possível continuar a tomar o medicamento em comprimido oral na mesma dosagem diária de 600 mg.

Para pele facial

O medicamento Thiogamma encontrou sua aplicação no cuidado facial. Para tanto, utiliza-se o conteúdo de frascos conta-gotas. O uso desta forma se deve à concentração ideal do medicamento. O medicamento em ampolas não é adequado devido à alta densidade da substância ativa, podendo causar uma reação alérgica. A solução dos frascos deve ser aplicada duas vezes ao dia - de manhã e à noite. Antes de usar, é necessário lavar o rosto com água morna (possivelmente com loção) para suavizar os poros e penetrar profundamente o princípio ativo.

Instruções Especiais

Entre as seções das instruções de uso, o parágrafo de instruções especiais merece um estudo aprofundado. Contém regras e recomendações para o uso do medicamento:

1. O medicamento é proibido para uso por pacientes com intolerância à frutose, síndrome de má absorção de glicose-galactose e deficiência de glicose-isomaltase.
2. No caso de diabetes mellitus, no início da terapia, os níveis de glicose no sangue devem ser cuidadosamente monitorados; às vezes é necessário ajuste da dose de insulina e outros agentes hipoglicemiantes. Um comprimido contém menos de 0,0041 unidades de pão.
3. Durante o tratamento você deve abster-se de beber álcool. Isto reduz o efeito terapêutico e pode causar progressão da neuropatia.
4. Durante o tratamento, você pode operar máquinas e veículos perigosos. A droga não prejudica a concentração e a clareza da visão.

Durante a gravidez

Devido ao conteúdo de substâncias ativas, é proibido o uso de Thiogamma durante a gravidez e lactação. Isto está associado a um alto risco de perturbação das funções vitais do feto e do desenvolvimento do bebê ou recém-nascido. Se for impossível interromper o uso do medicamento durante a lactação, é necessário interromper ou interromper a amamentação para evitar danos ao bebê.

Na infância

A droga é proibida para uso por menores de 18 anos. Isso se deve ao aumento do efeito do ácido tioctico no metabolismo, que pode levar a consequências incontroláveis ​​no organismo de crianças e adolescentes. Antes de usar, você deve consultar um médico e obter permissão após um exame completo de seus órgãos e sistemas.

Thiogamma para perda de peso

O ácido lipóico é um antioxidante, acelera os processos metabólicos, melhora o funcionamento do pâncreas, por isso pode ser utilizado para emagrecer. Regula os níveis de açúcar, retarda o processo de envelhecimento, melhora o fluxo sanguíneo, acelera o processo de conversão de carboidratos em energia e promove a oxidação dos ácidos graxos. O ácido também bloqueia uma enzima nas células cerebrais responsável por enviar sinais de fome, o que ajuda a controlar o apetite.

À medida que envelhecemos, a produção de ácido lipóico diminui, por isso é utilizado como suplemento contínuo. O medicamento Tiogamma pode ser usado para emagrecer, mas sujeito à atividade física regular. Os nutricionistas aconselham tomar 600 mg do princípio ativo/dia antes ou depois do café da manhã, junto com carboidratos, após o treino ou na última refeição. Ao mesmo tempo que o toma, deve reduzir o conteúdo calórico dos alimentos consumidos.

Interações medicamentosas

O ácido tioctico em Thiogamma aumenta o efeito antiinflamatório dos glicocorticosteróides. Outros exemplos de interações medicamentosas:

1. A droga reduz a eficácia da Cisplatina.
2. A substância ativa liga-se aos metais, por isso é proibido o uso simultâneo de suplementos de ferro, cálcio e magnésio - devem decorrer pelo menos duas horas entre o uso desses medicamentos.
3. A medicação potencializa o efeito da insulina e dos hipoglicemiantes orais.
4. O etanol e os metabólitos enfraquecem o efeito do ácido.

Efeitos colaterais

Ao tomar Thiogamma, vários efeitos colaterais podem ocorrer. Os mais comuns incluem:

1. náusea, diarréia, vômito, dor de estômago, hepatite, gastrite;
2. hemorragia intracraniana;
3. distúrbios respiratórios, falta de ar;
4. reações alérgicas, choque anafilático, erupção cutânea, comichão, urticária;
5. perturbação das sensações gustativas;
6. diminuição da concentração de glicose no sangue - hipoglicemia: tonturas, dor de cabeça, aumento da sudorese, visão turva.

Overdose

Os sintomas de uma overdose de Thiogamma são dor de cabeça, vômitos e náuseas. A sobredosagem aguda manifesta-se por confusão, agitação psicomotora, convulsões generalizadas e formação de acidose láctica. Às vezes, podem ocorrer choque, hemólise, coagulação intravascular e supressão da medula óssea. Tomar 10-40 g de ácido tióctico em combinação com álcool leva à falência de múltiplos órgãos, intoxicação e morte. Não há antídoto específico; são prescritas terapia sintomática, analgésicos e injeções.

Contra-indicações

O medicamento não é prescrito durante a gravidez, amamentação, crianças e adolescentes menores de 18 anos. Outras contraindicações para o uso do medicamento Tiogamma são:

1. intolerância à galactose;
2. hepatite, cirrose;
3. crises epilépticas;
4. deficiência de lactase;
5. má absorção de glicose-galactose;
6. hipersensibilidade aos componentes da composição ou ácido tióctico.

Termos de venda e armazenamento

Você pode comprar o medicamento Thiogamma mediante receita médica, que deve ser armazenado em local seco e inacessível às crianças, em temperatura de até 25 graus, por no máximo cinco anos.

Análogos de Thiogamma

Os substitutos do tiogamma incluem os medicamentos que contêm a mesma substância ativa. Análogos da droga:

1. O ácido lipóico é uma preparação em comprimido, um análogo direto;
2. Berlition – comprimidos e solução concentrada à base de ácido tióctico;
3. Thiolepta - placas e solução para tratamento de neuropatia diabética alcoólica;
4. Thioctacid turbo é um medicamento metabólico à base de ácido alfa-lipóico.

O custo de aquisição do Thiogamma dependerá da forma de liberação do medicamento escolhida, da quantidade do medicamento na embalagem e da política de preços do varejista e fabricante. Preços aproximados do produto em Moscou:

Solução para perfusão 150 ml

Comprimidos 600 mg, 30 unid.

Comprimidos 600 mg, 60 unid.

Solução para perfusão 50 ml, 10 frascos

Avaliações

Alla, 37 anos O medicamento Tiogamma me foi recomendado por um amigo que perdeu peso irreconhecível. Ela tomou com autorização do médico, após o treino, e adicionalmente limitou sua dieta. Comecei a tomar remédios e a me alimentar direito, e perdi cinco quilos em um mês. Excelente resultado, acho que vou repetir o curso mais de uma vez.

Alexey, 42 anos Devido ao vício em álcool, desenvolvi polineuropatia, minhas mãos tremiam e comecei a sofrer frequentes alterações de humor. Os médicos disseram que primeiro devemos nos recuperar do alcoolismo e depois eliminar as consequências. Na segunda etapa da terapia, comecei a tomar a solução Thiogamma. Resolveu eficazmente o problema da neuropatia, comecei a dormir melhor.

Olga, 56 anos Sofro de diabetes, por isso tenho tendência a desenvolver neuropatia. Os médicos prescreveram o medicamento Thiogamma para prevenção e ajustaram adicionalmente a dose de insulina. Tomo os comprimidos de acordo com as instruções e vejo mudanças - fiquei muito mais calmo, não tenho mais cólicas à noite e de manhã, minhas mãos não tremem de ansiedade.

Larisa, 33 anos Ouvi conselhos de uma amiga da cosmetologia: usar ácido lipóico em ampolas para eliminar manchas senis e rugas incipientes. Pedi ao médico que passasse uma receita e comprei e usei à noite: depois de lavar o rosto, apliquei a solução em vez do tônico e depois o creme por cima. Dentro de um mês, as manchas começaram a desaparecer, a pele ficou visivelmente mais fresca.

Preços em farmácias online:

A tiogamma é um medicamento com efeitos antioxidantes e metabólicos; regula o metabolismo de carboidratos e lipídios.

Forma de liberação e composição

Thiogamma está disponível nas seguintes formas:

1. comprimidos revestidos por película: biconvexos, oblongos, amarelos claros com inclusões brancas ou amarelas de intensidade variável, com marcas em ambas as faces; o corte apresenta caroço amarelo claro (10 peças em blister, 3, 6 ou 10 blister em embalagem de papelão);
2. solução para perfusão: líquido transparente, verde-amarelado ou amarelo claro (50 ml em frascos de vidro escuro, 1 ou 10 frascos em caixa de papelão);
3. concentrado para preparação de solução para perfusão: líquido transparente verde-amarelado (20 ml em ampolas de vidro escuro, 5 ampolas em bandejas de papelão, 1, 2 ou 4 bandejas em embalagem de papelão).

1 comprimido contém:

1. princípio ativo: ácido tióctico (alfa-lipóico) – 600 mg;
2. componentes auxiliares: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, simeticona, dióxido de silício coloidal, lactose monohidratada, talco, estearato de magnésio, hipromelose;
3. casca: talco, macrogol 6000, lauril sulfato de sódio, hipromelose.

1 ml de solução para perfusão contém:

1. ingrediente ativo: ácido tióctico (alfa-lipóico) – 12 mg (por 1 frasco – 600 mg);
2. componentes auxiliares: macrogol 300, meglumina (para corrigir o valor do pH), água para preparações injetáveis.

1 ml de concentrado para preparação de solução para perfusão contém:

1. princípio ativo: ácido tióctico – 30 mg (por 1 ampola – 600 mg);
2. componentes auxiliares: macrogol 300, meglumina (para corrigir o valor do pH), água para preparações injetáveis.

Indicações de uso

O medicamento Thiogamma é usado no tratamento da polineuropatia alcoólica e diabética.

Contra-indicações

1. crianças e adolescentes até 18 anos;
2. período de gravidez;
3. período de amamentação;
4. má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase, intolerância hereditária à galactose (para comprimidos);
5. hipersensibilidade aos ingredientes principais ou auxiliares do medicamento.

Instruções de uso e dosagem

Comprimidos revestidos por película

O medicamento Thiogamma em comprimido é tomado por via oral, com o estômago vazio, com uma pequena quantidade de líquido.

Dose recomendada – 1 unid. (600 mg) uma vez ao dia. A duração da terapia depende da gravidade da doença e varia de 30 a 60 dias.

Durante o ano, o curso do tratamento pode ser repetido 2 a 3 vezes.

Solução para perfusão, concentrado para preparação de solução para perfusão

O medicamento Thiogamma na forma de solução é administrado por via intravenosa lentamente, a uma taxa de cerca de 1,7 ml/min por 30 minutos.

A dose diária recomendada é de 600 mg (1 frasco de solução para perfusão ou 1 ampola de concentrado para preparação de solução para perfusão). O medicamento é administrado uma vez ao dia durante 2–4 semanas. Após isso o paciente pode ser transferido para a forma oral de Thiogamma nas mesmas doses (600 mg por dia).

O medicamento na forma de solução para perfusão está pronto para uso. Após retirar o frasco da caixa, ele é imediatamente coberto com um invólucro especial protetor de luz para evitar que a luz atinja o ácido tióctico, que é sensível aos seus efeitos. A infusão intravenosa é realizada diretamente do frasco.

Ao usar Thiogamma na forma de concentrado, você deve primeiro preparar uma solução para infusão. Para fazer isso, o conteúdo de uma ampola de concentrado é misturado com 50–250 ml de solução isotônica de cloreto de sódio. A solução preparada é imediatamente coberta com uma caixa protetora de luz. A solução para perfusão é administrada imediatamente após a preparação. Sua duração de armazenamento não é superior a 6 horas.

Efeitos colaterais

Comprimidos revestidos por película

1. sistema digestivo: vômitos, náuseas, diarréia, dor abdominal;
2. sistema nervoso central: alteração ou perturbação do paladar;
3. sistema endócrino: diminuição da concentração de glicose no sangue e sintomas resultantes de hipoglicemia (dor de cabeça, tontura, distúrbios visuais, aumento da sudorese);
4. reações alérgicas: urticária, coceira, erupção cutânea, reações sistêmicas (até choque anafilático).

Solução para infusão

1. sistema nervoso central: alteração ou alteração do paladar, convulsões (até crises epilépticas);
2. órgão de visão: bifurcação de objetos visíveis;
3. sistema hematopoiético: trombocitopenia, tromboflebite, erupção cutânea hemorrágica, hemorragias pontuais na pele e membranas mucosas;
4. pele e tecido subcutâneo: eczema, coceira, erupção cutânea;
5. sistema endócrino: diminuição da concentração de glicose no sangue e sintomas resultantes de hipoglicemia (dor de cabeça, tontura, distúrbios visuais, aumento da sudorese);
6. reações alérgicas: urticária, reações sistêmicas na forma de náusea, coceira e desconforto (até choque anafilático);
7. reações no local da injeção: hiperemia, irritação ou inchaço;
8. outras reações: dificuldade em respirar e aumento da pressão intracraniana (com administração rápida do medicamento).

Instruções Especiais

Em pacientes com diabetes, principalmente no início da terapia medicamentosa, os níveis de glicemia devem ser monitorados. Se necessário, as doses de hipoglicemiantes orais e insulina são ajustadas.

Se aparecerem sintomas de hipoglicemia, Thiogamma deve ser descontinuado imediatamente.

Durante o período de tratamento, é necessário evitar o consumo de bebidas alcoólicas, pois o álcool reduz a eficácia do medicamento e é fator de risco para o desenvolvimento e progressão da neuropatia.

Um comprimido de 600 mg contém menos de 0,0041 XE (unidades de pão).

O uso direto de Thiogamma não afeta a capacidade do paciente de dirigir veículos ou operar outros mecanismos potencialmente perigosos. Mas é preciso levar em consideração possíveis efeitos colaterais do sistema endócrino, devido à diminuição dos níveis de glicose no sangue, como distúrbios visuais e tonturas.

Interações medicamentosas

Quando o ácido tioctico é usado junto com glicocorticosteroides, seu efeito antiinflamatório é potencializado; com cisplatina – a eficácia da cisplatina diminui; com insulina ou hipoglicemiantes orais - seu efeito pode ser potencializado; com etanol e seus metabólitos - a eficácia do ácido tióctico diminui.

A tiogamma liga metais, portanto o medicamento não deve ser usado junto com medicamentos que contenham metais (por exemplo, magnésio, ferro, cálcio). Deve haver um intervalo de pelo menos 2 horas entre a ingestão de ácido tióctico e esses medicamentos.

A solução para perfusão não deve ser misturada com solução de Ringer, solução de dextrose e soluções que reagem com grupos SH e grupos dissulfureto.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local seco e com temperatura não superior a 25 °C. Mantenha longe do alcance das crianças.

A vida útil do medicamento é de 5 anos.

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