Тіогама від чого допомагає

Тіогама: інструкція із застосування та відгуки

Латинська назва: Thiogamma

Код ATX: A16AX01

Діюча речовина: Тіоктова кислота (Thioctic acid)

Виробник: Верваг Фарма ГмбХ та Ко. КГ (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Беблінген, Німеччина

Актуалізація опису та фото: 02.05.2018

Ціни в аптеках: від 186 руб.

Тіогама – препарат, що регулює ліпідний та вуглеводний обмін.

Форма випуску та склад

1. розчин для інфузій: прозорий, світло-жовтого або жовтувато-зеленого кольору (50 мл у темному скляному флаконі, 1 або 10 флаконів у картонній пачці);
2. концентрат для приготування розчину для інфузій: прозорий розчин жовтувато-зеленого кольору (20 мл у темній скляній ампулі, 5 ампул у піддоні, 1, 2 або 4 піддони у картонній пачці);
3. таблетки, вкриті оболонкою: довгастої форми, з двох сторін опуклі, світло-жовтого кольору з білими та жовтими вкрапленнями різної інтенсивності, з ризиками на обох сторонах; на поперечному розрізі видно ядро ​​світло-жовтого кольору (10 шт. у блістері, 3, 6 або 10 блістерів у картонній пачці).

Активна речовина – тіоктова кислота:

1. 1 мл розчину – 12 мг (600 мг на 1 флаконі);
2. 1 мл концентрату – 30 мг (600 мг на 1 ампулі);
3. 1 таблетка – 600 мг.

1. розчин: макрогол 300, меглюмін, вода для ін'єкцій;
2. концентрат: макрогол 300, меглюмін, вода для ін'єкцій;
3. таблетки: кремнію діоксид колоїдний, кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, симетикон (диметикон і кремнію діоксид колоїдний у співвідношенні 94:6), лактози моногідрат, тальк, магнію стеарат, гіпромелоза; склад оболонки: гіпромелоза, натрію лаурилсульфат, тальк, макрогол 6000.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Діючою речовиною препарату є тіоктова (альфа-ліпоєва) кислота. Це ендогенний антиоксидант, який зв'язує вільні радикали. Тіоктова кислота утворюється в організмі при окисному декарбоксилюванні альфа-кетокислот. Вона є коферментом мультиферментних комплексів у мітохондріях та бере участь в окисному декарбоксилюванні альфа-кетокислот та піровиноградної кислоти.

Альфа-ліпоєва кислота сприяє зменшенню рівня глюкози в крові, підвищенню концентрації глікогену в печінці та подолання інсулінорезистентності. За механізмом дії вона близька до вітамінів групи B.

Тіоктова кислота регулює вуглеводний та ліпідний обміни, покращує функцію печінки та стимулює обмін холестерину. Вона має гіполіпідемічну, гіпоглікемічну, гепатопротекторну та гіпохолестеринемічну дію. Сприяє поліпшенню живлення нейронів.

При використанні меглумінової солі альфа-ліпоєвої кислоти (має нейтральну реакцію) у розчинах для внутрішньовенного введення можна знизити вираженість побічних ефектів.

Фармакокінетика

При пероральному застосуванні тіоктова кислота швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. При одночасному прийомі з їжею всмоктування препарату знижується. Біодоступність становить 30%. Для досягнення максимальної концентрації речовини, що діє, потрібно від 40 до 60 хвилин.

Тіоктова кислота піддається ефекту "першого проходження" через печінку. Метаболізується двома шляхами: шляхом кон'югування та шляхом окислення бічного ланцюга.

Об'єм розподілу становить приблизно 450 мл/кг. До 80-90% прийнятої дози виводиться нирками у формі метаболітів та у незміненому вигляді. Період напіввиведення становить від 20 до 50 хвилин. Загальний плазмовий кліренс препарату – 10-15 мл/хв.

Час досягнення максимальної плазмової концентрації при внутрішньовенному введенні Тіогамми становить 10–11 хвилин, а максимальна концентрація у плазмі – 25–38 мкг/мл. AUC (площа під кривою «концентрація-час») – приблизно 5 мкг/год/мл.

Показання до застосування

Тіогама – препарат, призначений для лікування поліневропатії (діабетичної та алкогольної).

Протипоказання

1. спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція (для таблеток);
2. вік до 18 років;
3. вагітність;
4. період грудного вигодовування;
5. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Інструкція із застосування Тіогамми: спосіб і дозування

Розчин для інфузій та концентрат для приготування розчину для інфузій

Розчин, у тому числі приготовлений із концентрату, вводять внутрішньовенно.

Добова доза Тіогамми – 600 мг (1 флакон розчину або 1 ампула концентрату).

Препарат вводять протягом 30 хвилин (зі швидкістю близько 1,7 мл за хвилину).

Приготування розчину концентрату: вміст 1 ампули змішати з 50-250 мл розчину натрію хлориду 0,9%. Відразу після приготування розчин негайно слід накрити світлозахисним футляром, що додається в комплекті. Зберігати трохи більше 6 годин.

При використанні готового розчину необхідно вийняти флакон із картонної упаковки та негайно накрити світлозахисним футляром. Інфузію слід проводити безпосередньо із флакона.

Тривалість лікування становить 2-4 тижні. При необхідності продовження терапії пацієнта переводять на таблетовану форму препарату.

Пігулки покриті оболонкою

Таблетки слід вживати натщесерце: ковтати цілком і запивати достатньою кількістю рідини.

Рекомендована доза Тіогамми – 600 мг (1 таблетка) на добу.

Тривалість лікування в залежності від тяжкості перебігу захворювання становить 30-60 днів.

За потреби 2-3 рази на рік можна проводити повторні курси.

Побічна дія

Розчин та концентрат

Тіогамма переноситься переважно добре. Рідко, включаючи окремі випадки, виникають такі побічні ефекти:

1. з боку ендокринної системи: зниження концентрації глюкози у крові (розлади зору, підвищене потовиділення, запаморочення, біль голови);
2. з боку центральної нервової системи: порушення або зміна смакових відчуттів; судоми; епілептичний напад;
3. з боку системи кровотворення: геморагічний висип (пурпура), тромбоцитопенія, тромбофлебіт, точкові крововиливи у шкіру та слизові оболонки;
4. з боку шкіри та підшкірної клітковини: екзема, свербіж, висип;
5. із боку органу зору: диплопія;
6. алергічні реакції: кропив'янка, системні реакції (дискомфорт, нудота, свербіж) до розвитку анафілактичного шоку;
7. місцеві реакції: гіперемія, подразнення, припухлість;
8. інші: у разі швидкого введення препарату – утруднення дихання, підвищення внутрішньочерепного тиску (почуття тяжкості в голові).

Пігулки покриті оболонкою

Тіогамма переноситься переважно добре. Рідко, включаючи окремі випадки, виникають такі побічні ефекти:

1. алергічні реакції: кропив'янка, висипання на шкірі, свербіж, системні реакції аж до розвитку анафілактичного шоку;
2. з боку травної системи: біль у животі, нудота, діарея, блювання;
3. з боку ендокринної системи: зниження концентрації глюкози у крові (розлади зору, підвищене потовиділення, запаморочення, біль голови).

Передозування

При передозуванні тіоктової кислоти виникають такі симптоми: головний біль, нудота та блювання. При прийомі 10-40 г Тіогам в комбінації з алкоголем відзначалися випадки важкої інтоксикації, аж до смертельного результату.

При гострому передозуванні препарату виникає потьмарення свідомості або психомоторне збудження, що супроводжується, як правило, лактоацидозом та генералізованими судомами. Описано випадки розвитку гемолізу, рабдоміолізу, гіпоглікемії, пригнічення кісткового мозку, дисемінованого внутрішньосудинного зсідання крові, мультиорганної недостатності та шоку.

Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту тіоктової кислоти немає.

особливі вказівки

Хворим на цукровий діабет під час лікування (і особливо на початковому етапі) слід контролювати концентрацію глюкози в крові та за необхідності коригувати дозу інсуліну або перорального гіпоглікемічного препарату.

У період терапії Тіогаммою не слід вживати алкогольні напої, тому що етанол зменшує терапевтичний ефект тіоктової кислоти, сприяє розвитку та прогресуванню невропатії.

У кожній таблетці міститься 49 мг моногідрат лактози, що відповідає не менше 0,0041 хлібних одиниць.

Тіоктова кислота не впливає на здатність працювати з потенційно небезпечними механізмами та керувати автомобілем.

Застосування при вагітності та лактації

Препарат заборонено застосовувати у вагітних і жінок, що годують.

Застосування у дитячому віці

Згідно з інструкцією, Тіогамма протипоказана дітям та підліткам молодше 18 років.

Лікарська взаємодія

1. етанол та його метаболіти: послаблюється дія тіоктової кислоти;
2. цисплатин: знижується його ефективність;
3. глюкокортикостероїди: посилюється їхня протизапальна дія;
4. інсулін, пероральні гіпоглікемічні препарати: посилюється їхня дія.

Тіоктова кислота пов'язує метали (залізо, магній), тому при необхідності одночасного застосування препаратів, що їх містять, слід дотримуватися щонайменше 2-годинних інтервалів між прийомами.

Тіоктова кислота вступає в реакцію з молекулами цукрів [наприклад, з розчином левулози (фруктози)], внаслідок чого утворюються складні комплекси.

У формі інфузійного розчину препарат Тіогамма несумісний з розчинами, що реагують з дисульфідними та SH-групами, розчином Рінгера та розчином декстрози.

Аналоги

Аналогами Тіогамми є такі препарати: Тіоктацид БВ, Липоєва кислота, Тіолепта, Берлітіон 300, Тіоктацид 600Т.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей захищеному від світла місці при температурі до 25 °С.

Термін придатності – 5 років.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Відгуки про Тіогам.

Препарат досить часто призначають пацієнтам із цукровим діабетом та схильністю до полінейропатій, оскільки це гарний профілактичний засіб при захворюваннях периферичної нервової системи.

У відгуках про Тіогам зазначається, що при відносно нетривалому курсі лікування можна запобігти важким наслідкам ендокринних захворювань. Плюсом використання препарату є дуже рідкісний розвиток можливих побічних ефектів.

Фахівці також позитивно відгукуються про Тіогам, відзначаючи її терапевтичні властивості, рідкісний розвиток побічних ефектів та невисоку ймовірність передозування.

Алергічні шкірні реакції, які можуть виникати в період лікування, найчастіше спостерігаються у пацієнтів із схильністю. Щоб уникнути подібних реакцій, рекомендується проводити алергічну пробу перед застосуванням препарату.

Ціна на Тіогамму в аптеках

Ціни на Тіогамму в аптеках:

1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 600 мг (по 30 шт. в упаковці) – від 894 рублів;
2. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 600 мг (по 60 шт. в упаковці) – від 1835 рублів;
3. розчин для інфузій (флакон 50 мл, 1 шт.) - Від 211 рублів;
4. розчин для інфузій (флакон 50 мл, 10 шт.) - Від 1784 рублів.
5. концентрат для приготування розчину для інфузій (ампули 20 мл, 10 шт.) - Від 1800 рублів.

Для регулювання метаболізму, лікування нейропатії можна застосовувати різні медикаменти. Лікарями часто призначається препарат Тіогамма, який містить тіоктову (ліпоєву, альфа-ліпоєву) кислоту, за властивостями схожу з вітамінами групи В. Ознайомлення з інструкцією із застосування засобу допоможе отримати інформацію про показання, побічні ефекти, спосіб прийому ліків.

Інструкція із застосування Тіогамми

Таблетки Тіогамма відносяться до препаратів, що регулюють обмін вуглеводів та ліпідів в організмі. Такий ефект досягається за рахунок вмісту ліпоєвої кислоти. Вона відноситься до речовин, що виробляється організмом, але при її нестачі метаболізм уповільнюється, починаються проблеми у вигляді ожиріння, діабету. Лікарські засоби на основі тіоктової кислоти допоможуть у лікуванні цих патологій та полінейропатії.

Склад та форма випуску

Препарат Тіогамма випускається у формі таблеток, розчину для інфузій та концентрату для приготування розчину для інфузій. Таблетки покриті світло-жовтою оболонкою, що має жовті та білі вкраплення різної насиченості, форма - довгаста і двоопукла, на обох сторонах знаходяться ризики, на поперечному зрізі видніється світло-жовте ядро ​​таблетки. Розчин для інфузій жовто-зелений або світло-жовтий, прозорий. Концентрат є прозорим жовтим або зелено-жовтим розчином в ампулах зі скла. Склад препарату:

Тіоктова кислота 600мг

Гіпромелоза, колоїдний діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, кармелоза натрію, тальк, симетикон, магнію стеарат, макрогол 6000, лаурилсульфат натрію.

Меглюміну тіоктат (еквівалентний 600 мг тіоктової кислоти)

Макрогол 300, меглюмін, вода

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Діюча речовина препарату представлена ​​тіоктовою кислотою, яка відноситься до розряду ендогенних антиоксидантів, що зв'язують вільні радикали. Усередині організму людини вона з'являється в процесі окисного декарбоксилювання альфа-кетокислот. Медикамент має метаболічну та антиоксидантну дію, знижує вміст цукру в сироватці крові, сприяє збільшенню запасів глікогену в печінці та знижує інсулінорезистентність.

Прийом Тіогамми впливає на вуглеводний та ліпідний обмін, стимулює функцію печінки та кровообіг, діє на обмін холестерину, виводить токсини при отруєнні солями важких металів. Медикамент поєднує гіпоглікемічну, гіпохолестеринемічну дію, є гепатопротектором, оптимізує трофіку нейронів. Прийом тіоктової кислоти знижує рівень продуктів глікування, стимулює ендоневральний кровотік, збільшує рівень глутатіону, забезпечуючи покращення стану периферичних нервових волокон при діабетичній полінейропатії.

Медикамент за короткий період повністю абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Прийом з їжею знижує його всмоктування. Метаболізм Тіогамма відбувається в печінці за допомогою окислення бічного ланцюга з подальшим кон'югуванням. Препарат виводиться переважно нирками (до 90%). Період напіввиведення речовини займає близько 25 хвилин. У сечі може бути мінімальна кількість компонентів препарату в незмінному вигляді.

Показання до застосування

Тіогама має показання до застосування, зумовлені властивостями діючої речовини препарату. Основні приводи для призначення засобу:

1. нейропатія, зумовлена ​​діабетом;
2. хворобливі стани печінки: жирові дегенераційні процеси гепатоцитів, цирози та гепатити різного походження;
3. деструкція нервових стволів, обумовлена ​​алкоголем;
4. отруєння із вираженою симптоматикою (гриби, солі важких металів);
5. сенсорно-моторна чи периферична полінейропатія.

Спосіб застосування та дозування

Залежно від форми препарату відрізняються спосіб застосування та дозування. Особливо важливо дотримуватися правил використання розчину і концентрату для приготування розчину. Флакон з препаратом необхідно після вилучення з коробки відразу накрити світлозахисним футляром, що є в комплекті (світло надає руйнівну дію на тіоктову кислоту). З концентрату готують розчин: вміст однієї ампули поєднується з 50-250 мл 0,9% розчину хлориду натрію. Рекомендується вводити препарат одразу, максимальний період зберігання – 6 годин.

Тіогама у таблетках

Прийом таблеток здійснюється один раз на день до їди дозуванням, призначеним лікарем, таблетки не розжовуються та запиваються рідиною у невеликій кількості. Тривалість курсу терапії становить 30-60 днів і залежить від ступеня тяжкості захворювання. Повторення курсу терапії допустимо здійснювати двічі-тричі протягом року.

Тіогама для крапельниць

При використанні препарату важливо пам'ятати про застосування світлозахисного футляра після вилучення флакона із коробки. Інфузію необхідно проводити, дотримуючись швидкості введення – 1,7 мл за хвилину. При внутрішньовенному введенні слід зберігати повільний темп (період 30 хвилин), дозування 600 мг на добу. Курс лікування становить два-чотири тижні, після чого допускається продовження прийому препарату в пероральній формі таблеток в аналогічній добовій дозі 600 мг.

Для шкіри обличчя

Препарат Тіогамма знайшов своє застосування для догляду за обличчям. З цією метою використовується вміст флаконів для крапельниць. Застосування цієї форми обумовлено оптимальною концентрацією лікарського засобу. Препарат в ампулах не підходить через високу густину діючої речовини, це може викликати алергічну реакцію. Розчин із флаконів необхідно наносити двічі на добу – вранці та ввечері. Перед застосуванням потрібно вмити обличчя теплою водою (можливо з лосьйоном) для розм'якшення пір і глибокого проникнення компонента, що діє.

особливі вказівки

Серед розділів інструкції із застосування пункт особливих вказівок заслуговує на пильне вивчення. Там містяться правила та рекомендації щодо використання препарату:

1. Медикамент заборонений для використання пацієнтами з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози, дефіцитом глюкозо-ізомальтази.
2. При цукровому діабеті на початку терапії слід ретельно контролювати рівень глюкози у крові, іноді потрібна корекція дози інсуліну та інших гіпоглікемічних засобів. В одній таблетці міститься менше 0,0041 хлібної одиниці.
3. На час лікування слід утриматися від алкоголю. Це знижує лікувальний ефект і може спричинити прогресування нейропатії.
4. Під час лікування можна керувати небезпечними механізмами та транспортом. Препарат не порушує концентрацію уваги та чіткість зору.

При вагітності

Зважаючи на вміст активних речовин, використання Тіогамми під час вагітності та лактації заборонено. Це пов'язано з високим ризиком порушення життєдіяльності плода та розвитку немовляти або новонародженого. Якщо відмінити застосування препарату під час лактації не можна, необхідно закінчити або призупинити грудне вигодовування, щоб уникнути нанесення шкоди дитині.

У дитячому віці

Препарат заборонено для застосування віком до 18 років. Це пов'язано з підвищеним впливом тіоктової кислоти на обмін речовин, що може призвести у дітей та підлітків до неконтрольованих наслідків в організмі. Перед використанням слід обов'язково проконсультуватися з лікарем та отримати дозвіл після ретельного обстеження органів та систем.

Тіогама для схуднення

Ліпоєва кислота є антиоксидантом, прискорює обмінні процеси, покращує роботу підшлункової залози, тому її можна використовувати для схуднення. Вона регулює рівень цукру, уповільнює процеси старіння, покращує кровотік, прискорює процес перетворення вуглеводів на енергію, сприяє окисленню жирних кислот. Також кислота блокує фермент клітин мозку, який відповідає за подачу сигналів голоду, це допомагає контролювати апетит.

З віком вироблення ліпоєвої кислоти уповільнюється, тому її використовують як постійну добавку. Препарат Тіогама можна застосовувати для схуднення, але за умови регулярних фізичних навантажень. Дієтологи радять приймати по 600 мг активного компонента/добу до або після сніданку, разом із вуглеводами, після тренування або з останнім прийомом їжі. Одночасно з прийомом слід знизити калорійність їжі.

Лікарська взаємодія

Тіоктова кислота у складі Тіогамми посилює протизапальну дію глюкокортикостероїдів. Інші приклади лікарської взаємодії:

1. Засіб знижує ефективність цисплатину.
2. Активна речовина пов'язує метали, тому одночасний прийом препаратів заліза, кальцію та магнію заборонено – між вживанням цих засобів має пройти не менше двох годин.
3. Медикамент посилює дію інсуліну, пероральних гіпоглікемічних засобів.
4. Етанол із метаболітами послаблюють дію кислоти.

Побічна дія

Під час прийому Тіогамми можуть виявлятися різні побічні ефекти. До найчастіше зустрічаються:

1. нудота, діарея, блювання, біль у шлунку, гепатит, гастрит;
2. внутрішньочерепний крововилив;
3. дихальні порушення, задишка;
4. алергічні реакції, анафілактичний шок, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка;
5. порушення смакових відчуттів;
6. зниження концентрації глюкози у крові – гіпоглікемія: запаморочення, біль голови, підвищене потовиділення, розлад зору.

Передозування

Симптомами передозування Тіогаммою є головний біль, блювання, нудота. Гостра передозування проявляється затьмаренням свідомості, психомоторним збудженням, генералізованими судомами, формуванням лактоацидозу. Іноді можуть спостерігатись шок, гемоліз, внутрішньосудинне згортання крові, пригнічення кісткового мозку. Прийом 10-40 г тіоктової кислоти у поєднанні з алкоголем веде до поліорганної недостатності, інтоксикації, летального результату. Специфічного антидоту немає, призначається симптоматична терапія, прийом аналгетиків, ін'єкції.

Протипоказання

Препарат не призначається при вагітності, грудному вигодовуванні, у дитячому та підлітковому віці до 18 років. Іншими протипоказаннями для застосування медикаменту Тіогамма є:

1. непереносимість галактози;
2. гепатит, цироз;
3. епілептичні напади;
4. дефіцит лактази;
5. глюкозно-галактозна мальабсорбція;
6. підвищена чутливість до компонентів складу або тіоктової кислоти.

Умови продажу та зберігання

Купити препарат Тіогамма можна за рецептом, зберігати слід у сухому недоступному для дітей місці при температурі до 25 градусів не більше п'яти років.

Аналоги Тіогамми

До замінників Тіогамм відносять такі препарати, які містять ту ж активну речовину. Аналоги препарату:

1. Ліпоєва кислота - таблетований препарат, прямий аналог;
2. Берлітіон – таблетки та концентрований розчин на основі тіоктової кислоти;
3. Тіолепта – платівки та розчин для лікування діабетичної, алкогольної нейропатії;
4. Тіоктацид турбо – метаболічний препарат на основі альфа-ліпоєвої кислоти.

Вартість покупки Тіогамми залежатиме від обраної форми випуску препарату, кількості ліків в упаковці та цінової політики торговельного підприємства та виробника. Орієнтовні ціни на засіб по Москві:

Розчин для інфузій 150 мл

Пігулки 600 мг, 30 шт.

Пігулки 600 мг, 60 шт.

Розчин для інфузій 50 мл, 10 флаконів

Відгуки

Алла, 37 років Ліки Тіогамма мені порадила подруга, яка схудла на ньому до невпізнання. Вона приймала його за дозволом лікаря, після тренувань додатково обмежувала себе в харчуванні. Я почала приймати пігулки і правильно харчуватися, за місяць схудла на п'ять кілограмів. Відмінний результат, думаю, що повторюю курс не один раз.

Олексій, 42 роки На тлі пристрасті до спиртного у мене почалася полінейропатія, руки тряслися, я почав страждати від частих змін настрою. Лікарі сказали, що треба спочатку вилікуватися від алкоголізму, а потім усувати наслідки. На другому етапі терапії я почав приймати розчин Тіогамма. Він ефективно справляється з проблемою нейропатії, я став краще спати.

Ольга, 56 років Я страждаю від цукрового діабету, тож маю схильність до розвитку невропатії. Лікарі виписали препарат Тіогамма для профілактики, додатково скоригували дозу інсуліну. Приймаю пігулки за інструкцією і бачу зміни – я стала набагато спокійнішою, у мене немає більше судом ночами та вранці, руки не тремтять від занепокоєння.

Лариса, 33 роки Від подруги з косметології я почула пораду: користуватися ліпоєвою кислотою в ампулах, щоб усунути пігментні плями і зморшки, що починаються. Я попросила лікаря виписати рецепт і купила, користувалася вечорами: після вмивання я наносила розчин замість тоніка, а потім зверху крем. За місяць плями почали зникати, шкіра помітно посвіжішала.

Ціни в інтернет-аптеках:

Тіогама – лікарський препарат антиоксидантної та метаболічної дії; регулює вуглеводний та ліпідний обмін.

Форма випуску та склад

Тіогамма випускається у таких формах:

1. таблетки, вкриті оболонкою: двоопуклі, довгасті, світло-жовті з білими або жовтими вкрапленнями різної інтенсивності, на обох сторонах є ризики; на розрізі видно ядро ​​світло-жовтого кольору (по 10 шт. у блістерах, картонній пачці 3, 6 або 10 блістерів);
2. розчин для інфузій: прозора, жовтувато-зелена або світло-жовта рідина (по 50 мл у флаконах темного скла, у картонній пачці 1 або 10 флаконів);
3. концентрат для приготування розчину для інфузій: прозора рідина жовтувато-зеленого кольору (по 20 мл у ампулах темного скла, по 5 ампул у картонних піддонах, у картонній пачці 1, 2 або 4 піддони).

У 1 таблетці міститься:

1. діюча речовина: тиоктова (альфа-ліпоєва) кислота – 600 мг;
2. допоміжні компоненти: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, симетикон, кремнію діоксид колоїдний, моногідрат лактози, тальк, магнію стеарат, гіпромелоза;
3. оболонка: тальк, макрогол 6000, лаурилсульфат натрію, гіпромелоза.

В 1 мл розчину для інфузій міститься:

1. діюча речовина: тіоктова (альфа-ліпоєва) кислота – 12 мг (на 1 флакон – 600 мг);
2. допоміжні компоненти: макрогол 300, меглюмін (для корекції рН), вода для ін'єкцій.

В 1 мл концентрату для приготування розчину для інфузій міститься:

1. діюча речовина: тіоктова кислота – 30 мг (на 1 ампулу – 600 мг);
2. допоміжні компоненти: макрогол 300, меглюмін (для корекції рН), вода для ін'єкцій.

Показання до застосування

Препарат Тіогамма застосовують для лікування алкогольної та діабетичної поліневропатії.

Протипоказання

1. дитячий та підлітковий вік до 18 років;
2. період вагітності;
3. період годування груддю;
4. глюкозогалактозна мальабсорбція, дефіцит лактази, спадкова непереносимість галактози (для таблеток);
5. гіперчутливість до основного або допоміжних інгредієнтів препарату.

Спосіб застосування та дозування

Пігулки покриті оболонкою

Препарат Тіогамма у формі таблеток приймають внутрішньо, натще, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Рекомендована доза – по 1 шт. (600 мг) раз на добу. Тривалість терапії залежить від ступеня тяжкості захворювання та становить від 30 до 60 днів.

Протягом року курс лікування можна повторити 2-3 рази.

Розчин для інфузій, концентрат для приготування розчину для інфузій

Препарат Тіогама у формі розчину вводять внутрішньовенно повільно, зі швидкістю близько 1,7 мл/хв протягом 30 хвилин.

Добова доза, що рекомендується, становить 600 мг (1 флакон розчину для інфузій або 1 ампула концентрату для приготування інфузійного розчину). Препарат вводять один раз на день протягом 2-4 тижнів. Після чого пацієнта можна перевести на пероральну форму Тіогамми у тих же дозах (600 мг на добу).

Препарат у формі розчину для інфузій готовий до застосування. Після звільнення флакона з коробки його негайно накривають спеціальним світлозахисним футляром, щоб не допустити попадання світла на тіоктову кислоту, чутливу до його дії. Внутрішньовенну інфузію виробляють безпосередньо з флакона.

При використанні Тіогам у формі концентрату попередньо потрібно приготувати інфузійний розчин. Для цього вміст однієї ампули концентрату змішують із 50–250 мл ізотонічного розчину хлориду натрію. Приготовлений розчин негайно накривають світлозахисним футляром. Інфузійний розчин вводять відразу після приготування. Тривалість його зберігання – трохи більше 6 годин.

Побічна дія

Пігулки покриті оболонкою

1. травна система: блювання, нудота, діарея, біль у животі;
2. центральна нервова система: зміна чи порушення смаку;
3. ендокринна система: зменшення концентрації глюкози в крові та поява внаслідок цього симптомів гіпоглікемії (головний біль, запаморочення, розлади зору, посилене потовиділення);
4. алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри, висип на шкірі, системні реакції (аж до анафілактичного шоку).

Розчин для інфузій

1. центральна нервова система: зміна або порушення смаку, судоми (до епілептичних нападів);
2. орган зору: роздвоєння видимих ​​предметів;
3. система кровотворення: тромбоцитопенія, тромбофлебіт, геморагічний висип, точкові крововиливи у шкіру та слизові оболонки;
4. шкіра та підшкірна клітковина: екзема, свербіж, висип;
5. ендокринна система: зменшення концентрації глюкози в крові та поява внаслідок цього симптомів гіпоглікемії (головний біль, запаморочення, розлади зору, посилене потовиділення);
6. алергічні реакції: кропив'янка, системні реакції у вигляді нудоти, свербежу та дискомфорту (аж до анафілактичного шоку);
7. реакції у місці введення: гіперемія, подразнення або припухлість;
8. інші реакції: утруднення дихання та підвищення внутрішньочерепного тиску (при швидкому введенні препарату).

особливі вказівки

У хворих на цукровий діабет, особливо на початку терапії препаратом, слід контролювати вміст глюкози в крові. При необхідності дози пероральних гіпоглікемічних засобів та інсуліну коригують.

При появі симптомів гіпоглікемії препарат Тіогамма слід негайно відмінити.

У період лікування необхідно утримуватися від вживання спиртовмісних напоїв, оскільки алкоголь знижує ефективність препарату і є фактором ризику розвитку та прогресування невропатії.

В одній таблетці 600 мг міститься менше 0,0041 ХЕ (хлібних одиниць).

Безпосередньо застосування Тіогам не впливає на здатність пацієнта керувати автотранспортом і працювати з іншими потенційно небезпечними механізмами. Але необхідно враховувати такі можливі побічні ефекти з боку ендокринної системи внаслідок зменшення рівня глюкози в крові, як розлад зору та запаморочення.

Лікарська взаємодія

При сумісному застосуванні тіоктової кислоти з глюкокортикостероїдами посилюється їхня протизапальна дія; з цисплатином – знижується ефективність цисплатину; з інсуліном або пероральними гіпоглікемічними засобами – можливе посилення їхньої дії; з етанолом та його метаболітами – зменшується ефективність тіоктової кислоти.

Тіогамма зв'язує метали, тому препарат не слід застосовувати разом із лікарськими засобами, що містять метали (наприклад, препаратами магнію, заліза, кальцію). Між прийомом тіоктової кислоти та вказаних препаратів має бути інтервал не менше 2 годин.

Розчин для інфузій не можна змішувати з розчином Рінгера, розчином декстрози та розчинами, які реагують з SH-групами та дисульфідними групами.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі не більше 25 °C. Берегти від дітей.

Термін придатності препарату – 5 років.

Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.