Thiogamma: инструкции за употреба и прегледи
Латинско име: Thiogamma
ATX код: A16AX01
Активна съставка: Тиоктова киселина
Производител: Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Германия
Актуализация на описание и снимка: 05/02/2018
Цени в аптеките: от 186 рубли.
Thiogamma е лекарство, което регулира липидния и въглехидратния метаболизъм.
Форма на освобождаване и състав
- инфузионен разтвор: прозрачен, светложълт или жълтеникаво-зелен (50 ml в бутилка от тъмно стъкло, 1 или 10 бутилки в картонена кутия);
- концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор: прозрачен жълтеникаво-зелен разтвор (20 ml в тъмна стъклена ампула, 5 ампули в табла, 1, 2 или 4 табла в картонена кутия);
- филмирани таблетки: продълговати, изпъкнали от двете страни, светложълти на цвят с бели и жълти включвания с различна интензивност, с петна от двете страни; напречен разрез показва светложълто ядро (10 броя в блистер, 3, 6 или 10 блистера в картонена кутия).
Активно вещество - тиоктова киселина:
- 1 ml разтвор - 12 mg (600 mg в 1 бутилка);
- 1 ml концентрат – 30 mg (600 mg в 1 ампула);
- 1 таблетка – 600 мг.
- разтвор: макрогол 300, меглумин, вода за инжекции;
- концентрат: макрогол 300, меглумин, вода за инжекции;
- таблетки: колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, симетикон (диметикон и колоиден силициев диоксид в съотношение 94:6), лактоза монохидрат, талк, магнезиев стеарат, хипромелоза; Състав на черупката: хипромелоза, натриев лаурил сулфат, талк, макрогол 6000.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активната съставка на лекарството е тиоктова (алфа-липоева) киселина. Той е ендогенен антиоксидант, който свързва свободните радикали. Тиоктовата киселина се образува в тялото по време на окислителното декарбоксилиране на алфа-кето киселини. Той е коензим на мултиензимни комплекси в митохондриите и участва в окислителното декарбоксилиране на алфа-кето киселини и пирогроздена киселина.
Алфа липоевата киселина помага за намаляване на нивата на кръвната захар, повишава концентрациите на гликоген в черния дроб и преодолява инсулиновата резистентност. Според механизма на действие е близък до витамините от група В.
Тиоктовата киселина регулира въглехидратния и липидния метаболизъм, подобрява функцията на черния дроб и стимулира метаболизма на холестерола. Има хиполипидемично, хипогликемично, хепатопротективно и хипохолестеролемично действие. Помага за подобряване на храненето на невроните.
При използване на меглуминовата сол на алфа-липоевата киселина (има неутрална реакция) в разтвори за интравенозно приложение, тежестта на страничните ефекти може да бъде намалена.
Фармакокинетика
Когато се приема перорално, тиоктовата киселина се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Когато се приема едновременно с храна, абсорбцията на лекарството се намалява. Бионаличността е 30%. За постигане на максимална концентрация на активното вещество са необходими от 40 до 60 минути.
Тиоктовата киселина претърпява ефект на първо преминаване през черния дроб. Метаболизира се по два начина: чрез конюгация и чрез окисление на страничната верига.
Обемът на разпределение е приблизително 450 ml/kg. До 80-90% от приетата доза се екскретира чрез бъбреците под формата на метаболити и непроменена. Полуживотът варира от 20 до 50 минути. Общият плазмен клирънс на лекарството е 10-15 ml/min.
Времето за достигане на максимална плазмена концентрация при интравенозно приложение на Thiogamma е 10-11 минути, а максималната плазмена концентрация е 25-38 mcg / ml. AUC (площ под кривата концентрация-време) е приблизително 5 mcg/h/ml.
Показания за употреба
Тиогамма е лекарство, предназначено за лечение на полиневропатия (диабетна и алкохолна).
Противопоказания
- наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция (за таблетки);
- възраст под 18 години;
- бременност;
- период на кърмене;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Инструкции за употреба на Thiogamma: метод и дозировка
Инфузионен разтвор и концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор
Разтворът, включително тези, приготвени от концентрат, се прилага интравенозно.
Дневната доза Тиогамма е 600 mg (1 бутилка разтвор или 1 ампула концентрат).
Лекарството се прилага в продължение на 30 минути (със скорост около 1,7 ml на минута).
Приготвяне на разтвор от концентрата: съдържанието на 1 ампула се смесва с 50-250 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид. Веднага след приготвянето разтворът трябва незабавно да се покрие с включения светлозащитен калъф. Съхранявайте не повече от 6 часа.
Когато използвате готовия разтвор, извадете бутилката от картонената опаковка и незабавно я покрийте със светлозащитен калъф. Инфузията трябва да се извършва директно от флакона.
Продължителността на лечението е 2-4 седмици. Ако е необходимо да се продължи терапията, пациентът се прехвърля на таблетната форма на лекарството.
Филмирани таблетки
Таблетките трябва да се приемат перорално на празен стомах: поглъщат се цели и се измиват с достатъчно течност.
Препоръчителната доза Тиогамма е 600 mg (1 таблетка) дневно.
Продължителността на лечението, в зависимост от тежестта на заболяването, е 30-60 дни.
Ако е необходимо, повторни курсове могат да се провеждат 2-3 пъти годишно.
Странични ефекти
Разтвор и концентрат
Тиогамма обикновено се понася добре. Рядко, включително изолирани случаи, се наблюдават следните нежелани реакции:
- от ендокринната система: намалена концентрация на глюкоза в кръвта (зрителни нарушения, повишено изпотяване, замаяност, главоболие);
- от централната нервна система: нарушение или промяна на вкусовите усещания, конвулсии, епилептичен припадък;
- от страна на хемопоетичната система: хеморагичен обрив (пурпура), тромбоцитопения, тромбофлебит, точковидни кръвоизливи по кожата и лигавиците;
- от кожата и подкожната тъкан: екзема, сърбеж, обрив;
- от органа на зрението: диплопия;
- алергични реакции: уртикария, системни реакции (дискомфорт, гадене, сърбеж) до развитието на анафилактичен шок;
- локални реакции: хиперемия, дразнене, подуване;
- други: при бързо приложение на лекарството - затруднено дишане, повишено вътречерепно налягане (възниква усещане за тежест в главата).
Филмирани таблетки
Тиогамма обикновено се понася добре. Рядко, включително изолирани случаи, се наблюдават следните нежелани реакции:
- алергични реакции: уртикария, кожен обрив, сърбеж, системни реакции до развитието на анафилактичен шок;
- от храносмилателната система: коремна болка, гадене, диария, повръщане;
- от ендокринната система: намалена концентрация на глюкоза в кръвта (зрителни нарушения, повишено изпотяване, замаяност, главоболие).
Предозиране
Предозирането на тиоктова киселина причинява следните симптоми: главоболие, гадене и повръщане. При прием на 10-40 g Thiogamma в комбинация с алкохол са докладвани случаи на тежка интоксикация, дори смърт.
В случай на остро предозиране на лекарството се появява объркване или психомоторна възбуда, обикновено придружени от лактатна ацидоза и генерализирани гърчове. Описани са случаи на хемолиза, рабдомиолиза, хипогликемия, потискане на костния мозък, дисеминирана вътресъдова коагулация, полиорганна недостатъчност и шок.
Лечението е симптоматично. Няма специфичен антидот за тиоктовата киселина.
специални инструкции
Пациентите със захарен диабет по време на лечението (и особено в началния етап) трябва да наблюдават концентрацията на глюкоза в кръвта и, ако е необходимо, да коригират дозата на инсулин или перорално хипогликемично лекарство.
По време на лечението с Thiogamma не трябва да пиете алкохолни напитки, тъй като етанолът намалява терапевтичния ефект на тиоктовата киселина и насърчава развитието и прогресирането на невропатия.
Всяка таблетка съдържа 49 mg лактоза монохидрат, което отговаря на минимум 0,0041 хлебни единици.
Тиоктовата киселина не влияе върху способността за работа с потенциално опасни машини или шофиране на автомобил.
Употреба по време на бременност и кърмене
Лекарството е забранено за употреба при бременни и кърмещи жени.
Използване в детска възраст
Съгласно инструкциите, Tiogamma е противопоказан за деца и юноши под 18-годишна възраст.
Лекарствени взаимодействия
- етанол и неговите метаболити: ефектът на тиоктовата киселина е отслабен;
- цисплатин: неговата ефективност намалява;
- глюкокортикостероиди: техният противовъзпалителен ефект се засилва;
- инсулин, перорални хипогликемични лекарства: ефектът им се засилва.
Тиоктовата киселина свързва метали (желязо, магнезий), следователно, ако е необходима едновременна употреба на лекарства, които ги съдържат, трябва да се спазват поне 2-часови интервали между дозите.
Тиоктовата киселина реагира със захарните молекули [например с разтвор на левулоза (фруктоза)], което води до образуването на слабо разтворими комплекси.
Под формата на инфузионен разтвор Тиогамма е несъвместим с разтвори, които реагират с дисулфидни и SH групи, разтвор на Рингер и разтвор на декстроза.
Аналози
Аналози на Thiogamma са следните лекарства: Thioctacid BV, Lipoic acid, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.
Условия за съхранение
Да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от светлина, при температура до 25 °C.
Срок на годност – 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Tiogamma
Лекарството доста често се предписва на пациенти със захарен диабет и предразположение към полиневропатия, тъй като е добро профилактично средство за заболявания на периферната нервна система.
Прегледите на Thiogamma отбелязват, че с относително кратък курс на лечение могат да бъдат предотвратени тежките последици от ендокринни заболявания. Предимството на употребата на лекарството е много рядкото развитие на възможни нежелани реакции.
Експертите също говорят положително за Thiogamma, като отбелязват неговите терапевтични свойства, рядкото развитие на странични ефекти и ниската вероятност от предозиране.
Кожни алергични реакции, които могат да възникнат по време на лечението, най-често се наблюдават при пациенти с предразположение. За да се избегнат подобни реакции, се препоръчва да се проведе тест за алергия преди употреба на лекарството.
Цена за Tiogamma в аптеките
Цени за Tiogamma в аптеките:
- филмирани таблетки, 600 mg (30 броя в опаковка) - от 894 рубли;
- филмирани таблетки, 600 mg (60 броя в опаковка) - от 1835 рубли;
- инфузионен разтвор (бутилка от 50 ml, 1 бр.) – от 211 рубли;
- инфузионен разтвор (бутилка от 50 ml, 10 бр.) – от 1784 рубли.
- концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (20 ml ампули, 10 бр.) – от 1800 рубли.
Могат да се използват различни лекарства за регулиране на метаболизма и лечение на невропатия. Лекарите често предписват лекарството Thiogamma, което съдържа тиоктова (липоева, алфа-липоева) киселина, която има свойства, подобни на витамините от група В. Четенето на инструкциите за употреба на лекарството ще ви помогне да получите информация за показанията, страничните ефекти и метода на приемане на лекарството.
Инструкции за употреба на Thiogamma
Таблетките Thiogamma са лекарства, които регулират метаболизма на въглехидратите и липидите в организма. Този ефект се постига благодарение на съдържанието на липоева киселина. Това е едно от веществата, които тялото произвежда, но ако е в дефицит, метаболизмът се забавя и започват проблеми като затлъстяване и диабет. Лекарствата на базата на тиоктова киселина ще помогнат при лечението на тези патологии и полиневропатия.
Състав и форма на освобождаване
Лекарството Thiogamma се предлага под формата на таблетки, инфузионен разтвор и концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор. Таблетките са покрити със светложълта обвивка, с жълти и бели включвания с различна наситеност, формата е продълговата и двойно изпъкнала, има петна от двете страни, а на напречното сечение се вижда светложълто ядро на таблетката. Инфузионният разтвор е жълто-зелен или светложълт, прозрачен. Концентратът е прозрачен жълт или зелено-жълт разтвор в стъклени ампули. Състав на лекарството:
Тиоктова киселина 600 mg
Хипромелоза, колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кармелоза натрий, талк, симетикон, магнезиев стеарат, макрогол 6000, натриев лаурил сулфат
Меглумин тиоктат (еквивалентен на 600 mg тиоктова киселина)
Макрогол 300, меглумин, вода
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активната съставка на лекарството е тиоктова киселина, която принадлежи към категорията на ендогенните антиоксиданти, които свързват свободните радикали. В човешкото тяло се появява в процеса на окислително декарбоксилиране на алфа-кето киселини. Лекарството има метаболитен и антиоксидантен ефект, понижава нивата на кръвната захар, увеличава запасите от гликоген в черния дроб и намалява инсулиновата резистентност.
Приемът на Thiogamma повлиява въглехидратния и липидния метаболизъм, стимулира чернодробната функция и кръвообращението, повлиява метаболизма на холестерола и премахва токсините при отравяне със соли на тежки метали. Лекарството съчетава хипогликемични и хипохолестеролемични ефекти, е хепатопротектор и оптимизира невронния трофизъм. Приемът на тиоктова киселина намалява нивото на продуктите на гликиране, стимулира ендоневриалния кръвен поток, повишава нивата на глутатион, осигурявайки подобряване на състоянието на периферните нервни влакна при диабетна полиневропатия.
Лекарството се абсорбира напълно в стомашно-чревния тракт за кратко време. Приемът му с храна намалява усвояването му. Метаболизмът на Thiogamma се осъществява в черния дроб чрез окисляване на страничната верига, последвано от конюгация. Лекарството се екскретира главно чрез бъбреците (до 90%). Полуживотът на веществото е около 25 минути. Минимално количество от компонентите на лекарството може да се открие непроменено в урината.
Показания за употреба
Thiogamma има показания за употреба поради свойствата на активното вещество на лекарството. Основните причини за предписване на лекарството:
- невропатия поради диабет;
- болезнени състояния на черния дроб: процеси на мастна дегенерация на хепатоцити, цироза и хепатит от различен произход;
- разрушаване на нервните стволове, причинено от алкохол;
- отравяне с тежки симптоми (гъби, соли на тежки метали);
- сензомоторна или периферна полиневропатия.
Указания за употреба и дозировка
В зависимост от формата на лекарството, начинът на приложение и дозировката се различават. Особено важно е да се спазват правилата при използване на разтвора и да се концентрира за приготвяне на разтвора. След като извадите бутилката от кутията, е необходимо незабавно да я покриете с включения светлозащитен калъф (светлината има разрушителен ефект върху тиоктовата киселина). От концентрата се приготвя разтвор: съдържанието на една ампула се смесва с 50-250 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид. Препоръчва се лекарството да се приложи незабавно, максималният период на съхранение е 6 часа.
Тиогамма таблетки
Таблетките се приемат веднъж дневно преди хранене в дозата, предписана от лекаря, таблетките не се дъвчат и се измиват с малко количество течност. Продължителността на курса на лечение е 30-60 дни и зависи от тежестта на заболяването. Допустимо е курсът на лечение да се повтори два до три пъти през годината.
Thiogamma за IVs
Когато използвате лекарството, важно е да запомните да използвате светлозащитен калъф, след като извадите бутилката от кутията. Инфузията трябва да се извършва със скорост на инжектиране 1,7 ml на минута. Когато се прилага интравенозно, е необходимо да се поддържа бавно темпо (период от 30 минути), доза от 600 mg на ден. Курсът на лечение е от две до четири седмици, след което е възможно да продължите приема на лекарството под формата на перорални таблетки в същата дневна доза от 600 mg.
За кожата на лицето
Лекарството Thiogamma намери своето приложение за грижа за лицето. За тази цел се използва съдържанието на бутилки с капкомер. Използването на тази форма се дължи на оптималната концентрация на лекарството. Лекарството в ампули не е подходящо поради високата плътност на активното вещество, това може да предизвика алергична реакция. Разтворът от бутилките трябва да се прилага два пъти дневно - сутрин и вечер. Преди употреба е необходимо да измиете лицето си с топла вода (може и с лосион) за омекотяване на порите и дълбоко проникване на активната съставка.
специални инструкции
Сред разделите на инструкциите за употреба параграфът със специални инструкции заслужава внимателно проучване. Той съдържа правила и препоръки за употреба на лекарството:
- Лекарството е забранено за употреба от пациенти с непоносимост към фруктоза, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция и глюкозо-изомалтазен дефицит.
- В случай на захарен диабет, в началото на лечението трябва внимателно да се проследяват нивата на кръвната захар; понякога е необходима корекция на дозата на инсулин и други хипогликемични средства. Една таблетка съдържа по-малко от 0,0041 хлебни единици.
- По време на лечението трябва да се въздържате от употребата на алкохол. Това намалява терапевтичния ефект и може да предизвика прогресия на невропатията.
- По време на лечението можете да работите с опасни машини и превозни средства. Лекарството не нарушава концентрацията и яснотата на зрението.
По време на бременност
Поради съдържанието на активни вещества, употребата на Thiogamma по време на бременност и кърмене е забранена. Това е свързано с висок риск от нарушаване на жизнените функции на плода и развитието на кърмачето или новороденото. Ако е невъзможно да спрете употребата на лекарството по време на кърмене, тогава е необходимо да спрете или да спрете кърменето, за да избегнете увреждане на бебето.
В детството
Лекарството е забранено за употреба от лица под 18 години. Това се дължи на повишения ефект на тиоктовата киселина върху метаболизма, което може да доведе до неконтролируеми последици в организма при деца и юноши. Преди употреба определено трябва да се консултирате с лекар и да получите разрешение след задълбочен преглед на вашите органи и системи.
Тиогамма за отслабване
Липоевата киселина е антиоксидант, ускорява метаболитните процеси, подобрява функционирането на панкреаса, така че може да се използва за отслабване. Регулира нивата на захарта, забавя процеса на стареене, подобрява притока на кръв, ускорява процеса на превръщане на въглехидратите в енергия и подпомага окисляването на мастните киселини. Киселината също така блокира ензим в мозъчните клетки, който е отговорен за изпращането на сигнали за глад, което помага за контролиране на апетита.
С напредване на възрастта производството на липоева киселина се забавя, така че тя се използва като непрекъсната добавка. Лекарството Tiogamma може да се използва за отслабване, но при условие на редовна физическа активност. Диетолозите съветват да се приемат 600 mg от активната съставка на ден преди или след закуска, заедно с въглехидрати, след тренировка или с последното хранене. Едновременно с приемането трябва да намалите калоричното съдържание на консумираната храна.
Лекарствени взаимодействия
Тиоктовата киселина в Thiogamma засилва противовъзпалителния ефект на глюкокортикостероидите. Други примери за лекарствени взаимодействия:
- Лекарството намалява ефективността на цисплатин.
- Активното вещество свързва металите, така че едновременната употреба на добавки с желязо, калций и магнезий е забранена - между употребата на тези лекарства трябва да изминат поне два часа.
- Лекарството засилва ефекта на инсулина и пероралните хипогликемични средства.
- Етанолът и метаболитите отслабват действието на киселината.
Странични ефекти
По време на приема на Thiogamma могат да се появят различни нежелани реакции. Най-често срещаните включват:
- гадене, диария, повръщане, стомашна болка, хепатит, гастрит;
- интракраниален кръвоизлив;
- респираторни нарушения, задух;
- алергични реакции, анафилактичен шок, кожен обрив, сърбеж, уртикария;
- нарушение на вкусовите усещания;
- намалена концентрация на глюкоза в кръвта - хипогликемия: замаяност, главоболие, повишено изпотяване, замъглено зрение.
Предозиране
Симптомите на предозиране на Thiogamma са главоболие, повръщане, гадене. Острото предозиране се проявява с объркване, психомоторна възбуда, генерализирани гърчове и образуване на лактатна ацидоза. Понякога може да настъпи шок, хемолиза, интраваскуларна коагулация и потискане на костния мозък. Приемането на 10-40 g тиоктова киселина в комбинация с алкохол води до полиорганна недостатъчност, интоксикация и смърт. Няма специфичен антидот, предписват се симптоматична терапия, аналгетици и инжекции.
Противопоказания
Лекарството не се предписва по време на бременност, кърмене, деца и юноши под 18 години. Други противопоказания за употребата на лекарството Tiogamma са:
- непоносимост към галактоза;
- хепатит, цироза;
- епилептични припадъци;
- лактазна недостатъчност;
- глюкозо-галактозна малабсорбция;
- свръхчувствителност към компонентите на състава или тиоктова киселина.
Условия за продажба и съхранение
Можете да закупите лекарството Thiogamma с рецепта, трябва да се съхранява на сухо място, недостъпно за деца, при температура до 25 градуса за не повече от пет години.
Аналози на тиогама
Заместителите на Thiogamma включват тези лекарства, които съдържат същото активно вещество. Аналози на лекарството:
- Липоевата киселина е таблетен препарат, директен аналог;
- Berlition – таблетки и концентриран разтвор на базата на тиоктова киселина;
- Тиолепта - плочи и разтвор за лечение на диабетна, алкохолна невропатия;
- Thioctacid turbo е метаболитен препарат на базата на алфа-липоева киселина.
Цената за закупуване на Thiogamma ще зависи от избраната форма на освобождаване на лекарството, количеството лекарство в опаковката и ценовата политика на търговеца и производителя. Приблизителни цени за продукта в Москва:
Инфузионен разтвор 150 мл
Таблетки 600 mg, 30 бр.
Таблетки 600 mg, 60 бр.
Инфузионен разтвор 50 ml, 10 бутилки
Отзиви
Алла, 37 години Лекарството Tiogamma ми беше препоръчано от приятел, който отслабна с него до неузнаваемост. Тя го приема с разрешение на лекаря след тренировка и допълнително се ограничава в храненето. Започнах да пия хапчета и да се храня правилно и свалих пет килограма за месец. Отличен резултат, мисля, че ще повторя курса повече от веднъж.
Алексей, 42 години Поради пристрастеността си към алкохола развих полиневропатия, ръцете ми трепереха и започнах да страдам от честа смяна на настроението. Лекарите казаха, че първо трябва да се възстановим от алкохолизма и след това да премахнем последствията. На втория етап от терапията започнах да приемам разтвор на Thiogamma. Ефективно се справя с проблема с невропатията, започнах да спя по-добре.
Олга, 56 години Страдам от диабет, така че имам склонност към развитие на невропатия. Лекарите предписаха лекарството Thiogamma за профилактика и допълнително коригираха дозата инсулин. Приемам хапчетата според инструкциите и виждам промени - станах много по-спокоен, вече нямам спазми през нощта и сутринта, ръцете ми не треперят от безпокойство.
Лариса, 33 години. Чух съвет от приятел в козметологията: използвайте липоева киселина в ампули, за да премахнете възрастовите петна и зараждащите се бръчки. Помолих лекаря да ми изпише рецепта, купих го и го използвах вечер: след измиване на лицето нанасях разтвора вместо тоника, а отгоре крема. В рамките на един месец петната започнаха да изчезват, кожата стана забележимо по-свежа.
Цени в онлайн аптеките:
Thiogamma е лекарство с антиоксидантно и метаболитно действие; регулира въглехидратния и липидния метаболизъм.
Форма на освобождаване и състав
Thiogamma се предлага в следните форми:
- филмирани таблетки: двойно изпъкнали, продълговати, светложълти с бели или жълти включвания с различна интензивност, има петна от двете страни; разрезът показва светложълто ядро (10 броя в блистери, 3, 6 или 10 блистера в картонена опаковка);
- инфузионен разтвор: прозрачна, жълтеникаво-зелена или светложълта течност (50 ml в тъмни стъклени бутилки, 1 или 10 бутилки в картонена кутия);
- концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор: прозрачна жълтеникаво-зелена течност (20 ml в тъмни стъклени ампули, 5 ампули в картонени тави, 1, 2 или 4 тави в картонена опаковка).
1 таблетка съдържа:
- активна съставка: тиоктова (алфа-липоева) киселина – 600 mg;
- спомагателни компоненти: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, симетикон, колоиден силициев диоксид, лактоза монохидрат, талк, магнезиев стеарат, хипромелоза;
- обвивка: талк, макрогол 6000, натриев лаурил сулфат, хипромелоза.
1 ml инфузионен разтвор съдържа:
- активна съставка: тиоктова (алфа-липоева) киселина – 12 mg (на 1 бутилка – 600 mg);
- помощни компоненти: макрогол 300, меглумин (за корекция на рН), вода за инжектиране.
1 ml концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор съдържа:
- активно вещество: тиоктова киселина - 30 mg (на 1 ампула - 600 mg);
- помощни компоненти: макрогол 300, меглумин (за корекция на рН), вода за инжектиране.
Показания за употреба
Лекарството Thiogamma се използва за лечение на алкохолна и диабетна полиневропатия.
Противопоказания
- деца и юноши до 18 години;
- период на бременност;
- период на кърмене;
- глюкозо-галактозна малабсорбция, лактазен дефицит, наследствена непоносимост към галактоза (за таблетки);
- свръхчувствителност към основните или спомагателни съставки на лекарството.
Указания за употреба и дозировка
Филмирани таблетки
Лекарството Thiogamma под формата на таблетки се приема перорално, на празен стомах, с малко количество течност.
Препоръчителна доза – 1 бр. (600 mg) веднъж дневно. Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването и варира от 30 до 60 дни.
През годината курсът на лечение може да се повтори 2-3 пъти.
Инфузионен разтвор, концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор
Лекарството Thiogamma под формата на разтвор се прилага интравенозно бавно, със скорост около 1,7 ml / min в продължение на 30 минути.
Препоръчителната дневна доза е 600 mg (1 бутилка инфузионен разтвор или 1 ампула концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор). Лекарството се прилага веднъж дневно в продължение на 2-4 седмици. След това пациентът може да бъде прехвърлен на перорална форма на Thiogamma в същите дози (600 mg на ден).
Лекарството под формата на инфузионен разтвор е готово за употреба. След освобождаване на бутилката от кутията, тя незабавно се покрива със специален светлозащитен калъф, за да се предотврати достигането на светлина до тиоктовата киселина, която е чувствителна към нейното въздействие. Интравенозната инфузия се извършва директно от бутилката.
Когато използвате Thiogamma под формата на концентрат, първо трябва да приготвите инфузионен разтвор. За да направите това, съдържанието на една ампула концентрат се смесва с 50-250 ml изотоничен разтвор на натриев хлорид. Приготвеният разтвор веднага се покрива със светлозащитен калъф. Инфузионният разтвор се прилага веднага след приготвянето му. Продължителността на съхранение е не повече от 6 часа.
Странични ефекти
Филмирани таблетки
- храносмилателна система: повръщане, гадене, диария, коремна болка;
- централна нервна система: промяна или нарушение на вкуса;
- ендокринна система: намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта и произтичащите от това симптоми на хипогликемия (главоболие, световъртеж, зрителни нарушения, повишено изпотяване);
- алергични реакции: уртикария, сърбеж, кожен обрив, системни реакции (до анафилактичен шок).
Инфузионен разтвор
- централна нервна система: промяна или нарушение на вкуса, конвулсии (до епилептични припадъци);
- орган на зрението: бифуркация на видими обекти;
- хемопоетична система: тромбоцитопения, тромбофлебит, хеморагичен обрив, точковидни кръвоизливи в кожата и лигавиците;
- кожа и подкожна тъкан: екзема, сърбеж, обрив;
- ендокринна система: намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта и произтичащите от това симптоми на хипогликемия (главоболие, световъртеж, зрителни нарушения, повишено изпотяване);
- алергични реакции: уртикария, системни реакции под формата на гадене, сърбеж и дискомфорт (до анафилактичен шок);
- реакции на мястото на инжектиране: хиперемия, дразнене или подуване;
- други реакции: затруднено дишане и повишено вътречерепно налягане (при бързо приложение на лекарството).
специални инструкции
При пациенти с диабет, особено в началото на лекарствената терапия, трябва да се проследяват нивата на кръвната захар. Ако е необходимо, дозите на пероралните хипогликемични средства и инсулин се коригират.
Ако се появят симптоми на хипогликемия, Тиогамма трябва да се преустанови незабавно.
По време на периода на лечение е необходимо да се въздържат от пиене на алкохолни напитки, тъй като алкохолът намалява ефективността на лекарството и е рисков фактор за развитието и прогресирането на невропатия.
Една таблетка от 600 mg съдържа по-малко от 0,0041 XE (хлебни единици).
Директната употреба на Thiogamma не повлиява способността на пациента да шофира или да работи с други потенциално опасни механизми. Но е необходимо да се вземат предвид възможните странични ефекти от ендокринната система, дължащи се на понижаване на нивата на кръвната захар, като зрителни нарушения и замаяност.
Лекарствени взаимодействия
Когато тиоктовата киселина се използва заедно с глюкокортикостероиди, техният противовъзпалителен ефект се засилва; с цисплатин - ефективността на цисплатина намалява; с инсулин или перорални хипогликемични средства - техният ефект може да се засили; с етанол и неговите метаболити - ефективността на тиоктовата киселина намалява.
Thiogamma свързва металите, така че лекарството не трябва да се използва заедно с лекарства, съдържащи метали (например магнезий, желязо, калций). Трябва да има интервал от поне 2 часа между приема на тиоктова киселина и тези лекарства.
Инфузионният разтвор не трябва да се смесва с разтвор на Рингер, разтвор на декстроза и разтвори, които реагират с SH групи и дисулфидни групи.
Условия за съхранение
Да се съхранява на сухо място при температура не по-висока от 25 °C. Дръж далеч от деца.
Срокът на годност на лекарството е 5 години.
Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.