País de origen - Rusia
Pharm-Group - Antibióticos antitumorales
Fabricantes - Lance-Pharm (Rusia)
Nombre internacional: epirrubicina
Sinónimos: Farmorrubicina, Farmorrubicina instantánea, Epilem, Epirrubicina-Ebeve
Formas de dosificación: polvo liofilizado para la preparación de una solución intravenosa 10 mg, polvo liofilizado para la preparación de una solución intravenosa 50 mg
Composición - Sustancia activa: Epirrubicina.
Indicaciones de uso: leucemia, linfoma no Hodgkin, linfogranulomatosis, mieloma múltiple, cáncer de ovario, mama, estómago, hígado, páncreas, sigmoide y recto, vejiga (superficial), cabeza y cuello, cáncer de pulmón broncogénico, sarcoma de tejidos blandos, sarcoma osteogénico. .
Contraindicaciones: hipersensibilidad, antecedentes de tratamiento con dosis acumuladas de antibióticos de antraciclina, mielosupresión grave, insuficiencia cardíaca (incluidos antecedentes), embarazo, lactancia.
Efectos secundarios: desde el sistema cardiovascular y la sangre (hematopoyesis, hemostasia): insuficiencia cardíaca (que puede desarrollarse varias semanas después del final del tratamiento), miocarditis tóxica, arritmia, hipertensión arterial, hipoplasia de la médula ósea, leucopenia (es de naturaleza transitoria y alcanza un nivel máximo 10-14 días después del inicio del tratamiento; la normalización del número de leucocitos se produce el día 21), trombocitopenia, anemia. Del tracto gastrointestinal: trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea), anorexia, inflamación de las membranas mucosas (estomatitis en forma de erosiones dolorosas, especialmente en los lados de la lengua y en la mucosa sublingual): pueden desarrollarse entre 5 y 10 días después del inicio del tratamiento. De la piel: 60-90% de los casos - alopecia (generalmente reversible), acompañada en los hombres por el cese del crecimiento de la barba. Reacciones alérgicas: raramente: fiebre, escalofríos, urticaria, anafilaxia. Otros: astenia, conjuntivitis, mucositis, hipertermia, esclerosis de las venas (con posible necrosis de los tejidos circundantes durante la extravasación), color rojizo de la orina (1-2 días después del tratamiento).
Interacción - Farmacéuticamente incompatible con la solución de heparina (es posible la formación de precipitado).
Sobredosis - Síntomas: aumento de los efectos secundarios.
Instrucciones especiales - Restricciones de uso: edad fértil (si es necesario prescribir a pacientes en edad fértil, es necesario utilizar medidas anticonceptivas fiables), edad infantil (no se ha establecido la seguridad y eficacia de uso). Se debe realizar una monitorización cardíaca cuidadosa y una monitorización de diversos parámetros de laboratorio antes de comenzar el tratamiento y regularmente durante el tratamiento. Es necesaria una monitorización sistemática de la composición celular de la sangre, las funciones del corazón y del hígado y el contenido de uratos en plasma. La dosis total del curso no debe exceder los 1000 mg/m2, la concentración recomendada es de 2 mg/ml. No mezclar en la misma jeringa con otros agentes antitumorales. En caso de contacto accidental con la piel, lavar abundantemente con abundante agua y jabón; en caso de contacto con los ojos, lavar con solución salina.
Literatura - Enciclopedia de Medicamentos, 2004.