Країна-виробник - Росія
Фарм-Група - Протипухлинні антибіотики
Виробники - Ленс-Фарм(Росія)
Міжнародна назва - Епірубіцин
Синоніми - Фарморубіцин, Фарморубіцин швидкорозчинний, Епілем, Епірубіцин-Ебеве
Лікарські форми - порошок ліофілізований для приготування внутрішньовенного розчину 10мг, порошок ліофілізований для приготування внутрішньовенного розчину 50мг
Склад - Активна речовина: Епірубіцин.
Показання для застосування. Лейкоз, неходжкінська лімфома, лімфогранулематоз, множинна мієлома, рак яєчників, молочної залози, шлунка, печінки, підшлункової залози, сигмовидної та прямої кишки, сечового міхура (поверхневий), голови та м'язів. остеогенна саркома.
Гіперчутливість, терапія кумулятивними дозами антрациклінових антибіотиків в анамнезі, виражена мієлосупресія, серцева недостатність (в т.ч. в анамнезі), вагітність, годування груддю.
З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): серцева недостатність (можливий розвиток через кілька тижнів після закінчення лікування), токсичний міокардит, аритмія, артеріальна гіпертензія, гіпоплазія кісткового мозку, лейкопенія (носить транзиторний характер, досягаючи максимального рівня через 10-14 днів після початку лікування, нормалізація числа лейкоцитів відбувається до 21 дня), тромбоцитопенія, анемія. З боку органів шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, діарея), анорексія, запалення слизових оболонок (стоматит у вигляді хворобливих ерозій, особливо на сторонах язика та на під'язиковій слизовій оболонці) – може розвинутися через 5-10 днів після початку лікування . З боку шкірних покривів: 60-90% випадків – алопеція (зазвичай оборотна), що супроводжується у чоловіків припиненням зростання бороди. Алергічні реакції: рідко – лихоманка, озноб, кропив'янка, анафілаксія. Інші: астенія, кон'юнктивіт, мукозит, гіпертермія, склерозування вен (з можливим некрозом навколишніх тканин при екстравазації), червоне забарвлення сечі (через 1-2 дні після лікування).
Фармацевтично несумісний з розчином гепарину (можливе утворення осаду).
Симптоми: посилення прояву побічних дій.
Обмеження до застосування: Дітородний вік (при необхідності призначення пацієнтам дітородного віку необхідне використання надійних заходів контрацепції), дитячий вік (безпека та ефективність застосування не встановлені). До початку терапії та регулярно під час лікування слід проводити ретельний кардіомоніторинг та контроль різних лабораторних показників. Необхідний систематичний контроль клітинного складу крові, функцій серця та печінки, вмісту уратів у плазмі. Загальна курсова доза має перевищувати 1000 мг/кв м, рекомендована концентрація - 2 мг/мл. Не можна змішувати в одному шприці з іншими протипухлинними засобами. При випадковому попаданні препарату на шкіру необхідно ретельно змити його великою кількістю води з милом, при попаданні в очі – фізіологічним розчином.
Література – Енциклопедія ліків, 2004р.