Paese d'origine: Russia
Gruppo Farmaceutico - Antibiotici antitumorali
Produttori - Lance-Pharm (Russia)
Nome internazionale: epirubicina
Sinonimi: Farmorubicina, Farmorubicina istantanea, Epilem, Epirubicina-Ebeve
Forme di dosaggio - polvere liofilizzata per la preparazione della soluzione endovenosa 10 mg, polvere liofilizzata per la preparazione della soluzione endovenosa 50 mg
Composizione - Principio attivo: Epirubicina.
Indicazioni per l'uso - Leucemia, linfoma non Hodgkin, linfogranulomatosi, mieloma multiplo, cancro dell'ovaio, della mammella, dello stomaco, del fegato, del pancreas, del sigma e del retto, della vescica (superficiale), della testa e del collo, cancro polmonare broncogeno, sarcoma dei tessuti molli, sarcoma osteogenico .
Controindicazioni - Ipersensibilità, storia di terapia con dosi cumulative di antibiotici antracicline, grave mielosoppressione, insufficienza cardiaca (inclusa una storia), gravidanza, allattamento al seno.
Effetti collaterali - Dal sistema cardiovascolare e dal sangue (emopoiesi, emostasi): insufficienza cardiaca (che può svilupparsi diverse settimane dopo la fine del trattamento), miocardite tossica, aritmia, ipertensione arteriosa, ipoplasia del midollo osseo, leucopenia (è di natura transitoria, raggiungendo un livello massimo 10-14 giorni dopo l'inizio del trattamento; la normalizzazione del numero dei leucociti avviene entro il 21° giorno), trombocitopenia, anemia. Dal tratto gastrointestinale: disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea), anoressia, infiammazione delle mucose (stomatite sotto forma di erosioni dolorose, soprattutto sui lati della lingua e sulla mucosa sublinguale) - possono svilupparsi 5-10 giorni dopo l'inizio del trattamento. Dalla pelle: nel 60-90% dei casi - alopecia (solitamente reversibile), accompagnata negli uomini dalla cessazione della crescita della barba. Reazioni allergiche: raramente - febbre, brividi, orticaria, anafilassi. Altro: astenia, congiuntivite, mucosite, ipertermia, sclerosi delle vene (con possibile necrosi dei tessuti circostanti durante lo stravaso), colore rossastro delle urine (1-2 giorni dopo il trattamento).
Interazione - Farmaceuticamente incompatibile con la soluzione di eparina (è possibile la formazione di precipitati).
Overdose - Sintomi: aumento degli effetti collaterali.
Istruzioni speciali - Restrizioni per l'uso: Età fertile (se è necessario prescrivere a pazienti in età fertile, è necessario usare misure contraccettive affidabili), età da bambini (la sicurezza e l'efficacia d'uso non sono state istituite). Prima di iniziare la terapia e regolarmente durante il trattamento deve essere effettuato un attento monitoraggio cardiaco e il monitoraggio di vari parametri di laboratorio. È necessario il monitoraggio sistematico della composizione cellulare del sangue, delle funzioni del cuore e del fegato e del contenuto di urati nel plasma. La dose totale del ciclo non deve superare 1.000 mg/mq, la concentrazione raccomandata è 2 mg/ml. Non mescolare nella stessa siringa con altri agenti antitumorali. In caso di contatto accidentale con la pelle lavarla accuratamente con abbondante acqua e sapone; in caso di contatto con gli occhi lavare con soluzione salina.
Letteratura - Enciclopedia dei medicinali, 2004.