Biaven V.I.
Paese di origine: Italia
Gruppo farmaceutico: immunoglobuline
Produttori: Pharma Biagini (Italia)
Nome internazionale: immunoglobulina umana normale
Sinonimi: Venoglobulina, Gabriglobin, Gamimun N, I.G. Vienna N.I.V., Imbiogam, Imbioglobulin, Immunovenin, Immunoglobulin, Immunoglobulina umana normale, Intraglobin, Octagam, Sandoglobulin, Humaglobin, Cytotect, Endobulin S/D
Forme di dosaggio: polvere liofilizzata per la preparazione della soluzione iniettabile 2,5 g, polvere liofilizzata per la preparazione della soluzione iniettabile 1 g
Composizione: Principio attivo - Immunoglobulina umana normale.
Indicazioni per l'uso: Terapia sostitutiva per la prevenzione delle infezioni nelle sindromi da immunodeficienza primaria: agammaglobulinemia, immunodeficienze comuni variabili associate ad a- o ipogammaglobulinemia; carenza di sottoclassi di IgG, terapia sostitutiva per prevenire infezioni nella sindrome da immunodeficienza secondaria causata da leucemia linfocitica cronica, AIDS nei bambini o trapianto di midollo osseo, porpora trombocitopenica idiopatica, sindrome di Kawasaki (in aggiunta al trattamento con acido acetilsalicilico), infezioni batteriche gravi, inclusa sepsi (in associazione con antibiotici) e infezioni virali, prevenzione di infezioni in neonati prematuri con basso peso alla nascita (meno di 1500 g), sindrome di Guillain-Barré e polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica, neutropenia autoimmune, aplasia parziale dei globuli rossi dell'ematopoiesi, trombocitopenia del sistema immunitario origine, inclusa h. porpora post-trasfusionale, trombocitopenia isoimmune dei neonati, emofilia causata dalla formazione di anticorpi contro i fattori della coagulazione, miastenia grave, prevenzione e trattamento delle infezioni durante la terapia con citostatici e immunosoppressori, prevenzione degli aborti ricorrenti.
Controindicazioni: ipersensibilità alle immunoglobuline umane, soprattutto nei pazienti con deficit di IgA a causa della formazione di anticorpi contro di esse.
Effetti collaterali: mal di testa, nausea, vertigini, vomito, dolori addominali, diarrea, ipo o ipertensione arteriosa, tachicardia, cianosi, mancanza di respiro, sensazione di costrizione o dolore al petto, reazioni allergiche; raramente - grave ipotensione, collasso, perdita di coscienza, ipertermia, brividi, aumento della sudorazione, affaticamento, malessere, mal di schiena, mialgia, intorpidimento, vampate di calore o sensazione di freddo.
Interazioni: possono ridurre l'efficacia dell'immunizzazione attiva: i vaccini virali vivi parenterali non devono essere utilizzati per almeno 30 giorni dopo la somministrazione di immunoglobuline.
Sovradosaggio: nessun dato disponibile.
Istruzioni speciali: la maggior parte degli effetti indesiderati sono associati ad un'elevata velocità di infusione e possono essere gestiti interrompendo o rallentando l'infusione. Se si verificano effetti collaterali gravi, la somministrazione deve essere interrotta (possono essere indicati adrenalina, antistaminici, corticosteroidi ed espansori plasmatici). Se la funzionalità renale è compromessa, si raccomanda di monitorare le condizioni dei pazienti durante il trattamento (monitorare la creatinina entro 3 giorni dall'infusione). Dopo la somministrazione di immunoglobuline, il contenuto di anticorpi nel sangue aumenta (passivamente), il che può portare ad un'interpretazione errata dei risultati di un test sierologico.
Letteratura: Enciclopedia dei medicinali 2004