Biaven V.I.
Oprindelsesland: Italien
Lægemiddelgruppe: Immunoglobuliner
Producenter: Pharma Biagini (Italien)
Internationalt navn: Normalt humant immunglobulin
Synonymer: Venoglobulin, Gabriglobin, Gamimun N, I.G. Wien N.I.V., Imbiogam, Imbioglobulin, Immunovenin, Immunoglobulin, Normalt humant immunglobulin, Intraglobin, Octagam, Sandoglobulin, Humaglobin, Cytotect, Endobulin S/D
Doseringsformer: frysetørret pulver til fremstilling af injektionsopløsning 2,5 g, frysetørret pulver til fremstilling af injektionsopløsning 1 g
Sammensætning: Aktiv ingrediens - Normalt humant immunglobulin.
Indikationer for brug: Erstatningsterapi til forebyggelse af infektioner ved primære immundefektsyndromer: agammaglobulinæmi, almindelige variable immundefekter forbundet med a- eller hypogammaglobulinæmi; mangel på IgG-underklasser, erstatningsterapi for at forhindre infektioner i sekundært immundefektsyndrom forårsaget af kronisk lymfatisk leukæmi, AIDS hos børn eller knoglemarvstransplantation, idiopatisk trombocytopenisk purpura, Kawasaki syndrom (udover behandling med acetylsalicylsyre), alvorlige bakterielle infektioner, herunder sepsis. (i kombination med antibiotika) og virale infektioner, forebyggelse af infektioner hos for tidligt fødte spædbørn med lav fødselsvægt (mindre end 1500 g), Guillain-Barrés syndrom og kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati, autoimmun neutropeni, delvis rød celleaplasi af hæmatopoiesis, trombocytopeni oprindelse, inkl. h. post-transfusion purpura, isoimmun trombocytopeni hos nyfødte, hæmofili forårsaget af dannelse af antistoffer mod koagulationsfaktorer, myasthenia gravis, forebyggelse og behandling af infektioner under behandling med cytostatika og immunsuppressiva, forebyggelse af tilbagevendende abort.
Kontraindikationer: Overfølsomhed over for humane immunglobuliner, især hos patienter med IgA-mangel på grund af dannelsen af antistoffer mod det.
Bivirkninger: Hovedpine, kvalme, svimmelhed, opkastning, mavesmerter, diarré, arteriel hypo- eller hypertension, takykardi, cyanose, åndenød, følelse af sammentrækning eller smerter i brystet, allergiske reaktioner; sjældent - svær hypotension, kollaps, bevidsthedstab, hypertermi, kulderystelser, øget svedtendens, træthed, utilpashed, rygsmerter, myalgi, følelsesløshed, hedeture eller en følelse af kulde.
Interaktioner: Kan reducere effektiviteten af aktiv immunisering: parenterale levende virale vacciner bør ikke anvendes i mindst 30 dage efter immunglobulinadministration.
Overdosering: Ingen tilgængelige data.
Særlige instruktioner: De fleste bivirkninger er forbundet med en høj infusionshastighed og kan håndteres ved at stoppe eller bremse infusionen. Hvis der opstår alvorlige bivirkninger, skal administrationen seponeres (adrenalin, antihistaminer, kortikosteroider og plasmaekspandere kan være indiceret). Hvis nyrefunktionen er nedsat, anbefales det at overvåge patienternes tilstand under behandlingen (monitor kreatinin inden for 3 dage efter infusion). Efter administration af immunglobulin stiger indholdet af antistoffer i blodet (passivt), hvilket kan føre til en fejlagtig fortolkning af resultaterne af en serologisk test.
Litteratur: Encyclopedia of Medicines 2004