Biaven V.i.

Biaven V.I.

Země původu: Itálie
Pharm-Group: Imunoglobuliny

Výrobce: Pharma Biagini (Itálie)
Mezinárodní název: Normální lidský imunoglobulin
Synonyma: Venoglobulin, Gabriglobin, Gamimun N, I.G. Vienna N.I.V., Imbiogam, Imbioglobulin, Immunovenin, Imunoglobulin, Normální lidský imunoglobulin, Intraglobin, Octagam, Sandoglobulin, Humaglobin, Cytotect, Endobulin S/D
Lékové formy: lyofilizovaný prášek pro přípravu injekčního roztoku 2,5g, lyofilizovaný prášek pro přípravu injekčního roztoku 1g
Složení: Účinná látka - Normální lidský imunoglobulin.

Indikace k použití: Substituční terapie k prevenci infekcí u syndromů primární imunodeficience: agamaglobulinémie, běžné variabilní imunodeficience spojené s a- nebo hypogamaglobulinémií; nedostatek podtříd IgG, substituční terapie k prevenci infekcí u syndromu sekundární imunodeficience způsobené chronickou lymfocytární leukémií, AIDS u dětí nebo transplantace kostní dřeně, idiopatická trombocytopenická purpura, Kawasakiho syndrom (kromě léčby kyselinou acetylsalicylovou), těžké bakteriální infekce včetně sepse (v kombinaci s antibiotiky) a virové infekce, prevence infekcí u předčasně narozených dětí s nízkou porodní hmotností (méně než 1500 g), Guillain-Barré syndrom a chronická zánětlivá demyelinizační polyneuropatie, autoimunitní neutropenie, parciální aplazie červených krvinek krvetvorby, trombocytopenie imun. původu, vč. potransfuzní purpura, isoimunitní trombocytopenie novorozenců, hemofilie způsobená tvorbou protilátek proti koagulačním faktorům, myasthenia gravis, prevence a léčba infekcí při terapii cytostatiky a imunosupresivy, prevence opakovaného potratu.

Kontraindikace: Přecitlivělost na lidské imunoglobuliny, zvláště u pacientů s deficitem IgA v důsledku tvorby protilátek proti němu.

Nežádoucí účinky: Bolest hlavy, nevolnost, závratě, zvracení, bolest břicha, průjem, arteriální hypo- nebo hypertenze, tachykardie, cyanóza, dušnost, pocit sevření nebo bolesti na hrudi, alergické reakce; zřídka - těžká hypotenze, kolaps, ztráta vědomí, hypertermie, zimnice, zvýšené pocení, únava, malátnost, bolest zad, myalgie, necitlivost, návaly horka nebo pocit chladu.

Interakce: Může snížit účinnost aktivní imunizace: parenterální živé virové vakcíny by se neměly používat alespoň 30 dní po podání imunoglobulinu.

Předávkování: Nejsou k dispozici žádné údaje.

Zvláštní pokyny: Většina nežádoucích účinků je spojena s vysokou rychlostí infuze a lze je zvládnout zastavením nebo zpomalením infuze. Při výskytu závažných nežádoucích účinků je třeba podávání přerušit (může být indikován adrenalin, antihistaminika, kortikosteroidy a plazmatické expandéry). Při poruše funkce ledvin se doporučuje během léčby sledovat stav pacientů (sledovat kreatinin do 3 dnů po infuzi). Po podání imunoglobulinu se (pasivně) zvyšuje obsah protilátek v krvi, což může vést k chybné interpretaci výsledků sérologického vyšetření.

Literatura: Encyklopedie léků 2004