Biaven V.I.
Χώρα προέλευσης: Ιταλία
Pharm-Group: Ανοσοσφαιρίνες
Κατασκευαστής: Pharma Biagini (Ιταλία)
Διεθνές όνομα: Φυσιολογική ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη
Συνώνυμα: Venoglobulin, Gabriglobin, Gamimun N, I.G. Vienna N.I.V., Imbiogam, Imbioglobulin, Immunovenin, Immunoglobulin, Normal human immunoglobulin, Intraglobin, Octagam, Sandoglobulin, Humaglobin, Cytotect, Endobulin S/D
Δοσολογικές μορφές: λυοφιλοποιημένη σκόνη για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος 2,5 g, λυοφιλοποιημένη σκόνη για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος 1 g
Σύνθεση: Δραστικό συστατικό - Φυσιολογική ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη.
Ενδείξεις χρήσης: Θεραπεία υποκατάστασης για την πρόληψη λοιμώξεων σε σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας: αγαμμασφαιριναιμία, κοινές μεταβλητές ανοσοανεπάρκειες που σχετίζονται με α- ή υπογαμμασφαιριναιμία. ανεπάρκεια υποκατηγοριών IgG, θεραπεία υποκατάστασης για την πρόληψη λοιμώξεων στο σύνδρομο δευτερογενούς ανοσοανεπάρκειας που προκαλείται από χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία, AIDS σε παιδιά ή μεταμόσχευση μυελού των οστών, ιδιοπαθής θρομβοπενική πορφύρα, σύνδρομο Kawasaki (επιπλέον της θεραπείας με ακετυλοσαλικυλικό οξύ), συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής βακτηριακής λοίμωξης (σε συνδυασμούς με αντιβιοτικά) και ιογενείς λοιμώξεις, πρόληψη λοιμώξεων σε πρόωρα βρέφη με χαμηλό βάρος γέννησης (λιγότερο από 1500 g), σύνδρομο Guillain-Barré και χρόνια φλεγμονώδη απομυελινωτική πολυνευροπάθεια, αυτοάνοση ουδετεροπενία, μερική απλασία ερυθρών αιμοποιήσεων, θρομβοκυττάρωση προέλευση, συμπεριλαμβανομένου h. πορφύρα μετά τη μετάγγιση, ισοάνοση θρομβοπενία νεογνών, αιμορροφιλία που προκαλείται από το σχηματισμό αντισωμάτων σε παράγοντες πήξης, μυασθένεια gravis, πρόληψη και θεραπεία λοιμώξεων κατά τη θεραπεία με κυτταροστατικά και ανοσοκατασταλτικά, πρόληψη επαναλαμβανόμενων αποβολών.
Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στις ανθρώπινες ανοσοσφαιρίνες, ιδιαίτερα σε ασθενείς με ανεπάρκεια IgA λόγω του σχηματισμού αντισωμάτων σε αυτήν.
Παρενέργειες: Πονοκέφαλος, ναυτία, ζάλη, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, αρτηριακή υπόταση ή υπέρταση, ταχυκαρδία, κυάνωση, δύσπνοια, αίσθημα συστολής ή πόνου στο στήθος, αλλεργικές αντιδράσεις. σπάνια - σοβαρή υπόταση, κατάρρευση, απώλεια συνείδησης, υπερθερμία, ρίγη, αυξημένη εφίδρωση, κόπωση, κακουχία, πόνος στην πλάτη, μυαλγία, μούδιασμα, εξάψεις ή αίσθημα κρύου.
Αλληλεπιδράσεις: Μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της ενεργού ανοσοποίησης: τα παρεντερικά εμβόλια ζωντανών ιών δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τουλάχιστον 30 ημέρες μετά τη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης.
Υπερδοσολογία: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Ειδικές οδηγίες: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με υψηλό ρυθμό έγχυσης και μπορούν να αντιμετωπιστούν με διακοπή ή επιβράδυνση της έγχυσης. Εάν εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, η χορήγηση θα πρέπει να διακόπτεται (μπορεί να ενδείκνυνται η αδρεναλίνη, τα αντιισταμινικά, τα κορτικοστεροειδή και οι διαστολείς του πλάσματος). Εάν η νεφρική λειτουργία είναι μειωμένη, συνιστάται η παρακολούθηση της κατάστασης των ασθενών κατά τη διάρκεια της θεραπείας (παρακολούθηση της κρεατινίνης εντός 3 ημερών μετά την έγχυση). Μετά τη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης, η περιεκτικότητα σε αντισώματα στο αίμα αυξάνεται (παθητικά), γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε εσφαλμένη ερμηνεία των αποτελεσμάτων μιας ορολογικής εξέτασης.
Βιβλιογραφία: Εγκυκλοπαίδεια Φαρμάκων 2004