Pays d'origine - Irlande, Nextar Pharmaceuticals Ltd UK
Pharm-Group - Antibiotiques antitumoraux
Fabricants - Nextar Pharmaceuticals Ltd (Irlande), Nextar Pharmaceuticals Ltd (Royaume-Uni)
Nom international - Daunorubicine
Synonymes - Daunorubicine-LENS, chlorhydrate de rubomycine, cérubidine
Formes posologiques - solution pour perfusion 50 mg
Composition - Ingrédient actif - daunorubicine.
Indications d'utilisation - Leucémie aiguë, crise blastique de leucémie myéloïde chronique, chorionépithéliome utérin, lymphosarcome, histocytose maligne ; sarcome des tissus mous, neuroblastome (chez les enfants). Utilisé en association avec d'autres médicaments antitumoraux dans le cadre de programmes d'induction de rémission.
Contre-indications - Hypersensibilité, suppression de la fonction médullaire, stades terminaux du processus tumoral, métastases à la moelle osseuse, cachexie, leucopénie, thrombocytopénie, infections virales (varicelle, zona), lésions cardiaques organiques, dysfonctionnement hépatique et rénal grave, ulcère gastrique. et duodénum au stade aigu, grossesse, allaitement. Restrictions d'utilisation : vieillesse, goutte ou calculs rénaux dans les antécédents.
Effets secondaires - Nausées, vomissements (notés après l'administration et durant jusqu'à 48 heures), œsophagite ou stomatite (3 à 7 jours après utilisation), candidose oropharyngée, anorexie, diarrhée, ulcération des muqueuses du tractus gastro-intestinal, ténesme ; effet cardiotoxique sous forme d'insuffisance cardiaque congestive (tachycardie, essoufflement, gonflement des pieds et des chevilles) et sous forme de péricardite-myocardite, leucopénie, thrombocytopénie, anémie, granulocytopénie ; saignement ou hémorragie inhabituel ; hyperuricémie ou néphropathie associée à une production accrue d'acide urique (douleurs dans les articulations, le bas du dos ou sur le côté) ; couleur rougeâtre des urines (disparaît dans les 48 heures), cystite ; chute de cheveux (réversible), assombrissement ou rougeur de la peau, panniculite, cellulite ; réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons, gonflement, fièvre ou frissons) ; maux de tête, infections opportunistes ; extravasation, nécrose tissulaire, phlébite au site d'injection.
Interaction - Réduit l'efficacité anti-goutte de l'allopurinol, de la colchicine et de la sulfinpyrazone. D'autres médicaments anticancéreux et la radiothérapie potentialisent l'effet et inhibent de manière additive la fonction de la moelle osseuse ; le cyclophosphamide peut augmenter la cardiotoxicité. Lorsque des vaccins viraux vivants sont administrés, la réplication du virus vaccinal et des effets secondaires accrus sont possibles ; les vaccins inactivés peuvent entraîner une diminution de la production d’anticorps antiviraux.
Surdosage - Symptômes : manifestations de cardiotoxicité (douleurs cardiaques, tachycardie, modifications de l'ECG, diminution de la tension artérielle, myocardite), myélosuppression sévère (granulocytopénie), faiblesse, nausées, vomissements. Le traitement est symptomatique.
Instructions particulières - L'utilisation de la daunorubicine doit être effectuée sous stricte surveillance de la formule sanguine. Avant chaque traitement, les fonctions du cœur, des reins et du foie doivent être évaluées. Pour prévenir le développement d'une hyperuricémie secondaire, une utilisation précoce de l'allopurinol et un apport hydrique suffisant pendant le traitement sont recommandés. Utiliser avec prudence chez les patients présentant une réserve médullaire insuffisante. Les interventions dentaires doivent, si possible, être effectuées avant de commencer le traitement ou reportées jusqu'à ce que la formule sanguine se normalise. Il est nécessaire d'éviter de mettre la solution sous la peau ou dans les tissus mous. En cas d'extravasation (brûlure ou douleur aiguë au site d'injection), l'administration doit être immédiatement arrêtée et reprise dans une autre veine jusqu'à ce que la dose complète soit administrée. Pendant la période de traitement, les vaccinations avec des vaccins viraux ne doivent pas être effectuées. Si la poudre ou la solution entre accidentellement en contact avec la peau ou les muqueuses, elles doivent être soigneusement lavées à l'eau et au savon. Forme liposomale de Daunorubi