Kraj pochodzenia - Irlandia, Nextar Pharmaceuticals Ltd UK
Pharm-Group - Antybiotyki przeciwnowotworowe
Producenci - Nextar Pharmaceuticals Ltd (Irlandia), Nextar Pharmaceuticals Ltd (Wielka Brytania)
Nazwa międzynarodowa - Daunorubicyna
Synonimy - Daunorubicyna-LENS, chlorowodorek rubomycyny, cerubidyna
Postacie dawkowania - roztwór do infuzji 50 mg
Skład - Substancja czynna - daunorubicyna.
Wskazania do stosowania - Ostra białaczka, przełom blastyczny przewlekłej białaczki szpikowej, nabłoniak kosmówkowy macicy, mięsak limfatyczny, histocytoza złośliwa; mięsak tkanek miękkich, nerwiak niedojrzały (u dzieci). Stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi w ramach programów indukcji remisji.
Przeciwwskazania - Nadwrażliwość, zahamowanie czynności szpiku kostnego, końcowe stadia procesu nowotworowego, przerzuty do szpiku kostnego, kacheksja, leukopenia, trombocytopenia, infekcje wirusowe (ospa wietrzna, półpasiec), organiczne uszkodzenie serca, ciężka dysfunkcja wątroby i nerek, wrzód żołądka i dwunastnica w ostrej fazie, ciąża, laktacja. Ograniczenia w stosowaniu: podeszły wiek, dna moczanowa lub kamienie nerkowe w historii.
Działania niepożądane - Nudności, wymioty (odnotowane po podaniu i utrzymujące się do 48 godzin), zapalenie przełyku lub zapalenie jamy ustnej (3-7 dni po zastosowaniu), kandydoza jamy ustnej i gardła, jadłowstręt, biegunka, owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, parcie na mocz; działanie kardiotoksyczne w postaci zastoinowej niewydolności serca (tachykardia, duszność, obrzęk stóp i kostek) oraz w postaci zapalenia osierdzia - zapalenia mięśnia sercowego, leukopenii, małopłytkowości, niedokrwistości, granulocytopenii; nietypowe krwawienie lub krwotok; hiperurykemia lub nefropatia związana ze zwiększoną produkcją kwasu moczowego (bóle stawów, dolnej części pleców lub boku); czerwonawy kolor moczu (zanika w ciągu 48 godzin), zapalenie pęcherza moczowego; wypadanie włosów (odwracalne), ciemnienie lub zaczerwienienie skóry, zapalenie tkanki podskórnej, cellulit; reakcje alergiczne (wysypka skórna, swędzenie, obrzęk, gorączka lub dreszcze); ból głowy, infekcje oportunistyczne; wynaczynienie, martwica tkanek, zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia.
Interakcja - Zmniejsza działanie przeciwdnawe allopurinolu, kolchicyny i sulfinpyrazonu. Inne leki przeciwnowotworowe i radioterapia nasilają to działanie i dodatkowo hamują czynność szpiku kostnego; cyklofosfamid może zwiększać kardiotoksyczność. W przypadku podawania szczepionek zawierających żywe wirusy możliwa jest replikacja wirusa szczepionkowego i nasilenie działań niepożądanych; szczepionki inaktywowane mogą powodować zmniejszenie wytwarzania przeciwciał przeciwwirusowych.
Przedawkowanie - Objawy: objawy kardiotoksyczności (ból serca, tachykardia, zmiany w EKG, obniżone ciśnienie krwi, zapalenie mięśnia sercowego), ciężka supresja szpiku (granulocytopenia), osłabienie, nudności, wymioty. Leczenie ma charakter objawowy.
Instrukcje specjalne - Stosowanie daunorubicyny należy prowadzić pod ścisłą kontrolą morfologii krwi. Przed każdym cyklem leczenia należy ocenić czynność serca, nerek i wątroby. Aby zapobiec rozwojowi wtórnej hiperurykemii, zaleca się wczesne zastosowanie allopurynolu i przyjmowanie wystarczającej ilości płynów w trakcie leczenia. Stosować ostrożnie u pacjentów z niewystarczającą rezerwą szpiku kostnego. Interwencje stomatologiczne należy, jeśli to możliwe, zakończyć przed rozpoczęciem leczenia lub odłożyć do czasu normalizacji liczby krwinek. Należy unikać dostania się roztworu pod skórę lub do tkanek miękkich. W przypadku wystąpienia wynaczynienia (pieczenie lub ostry ból w miejscu wstrzyknięcia) należy natychmiast przerwać podawanie i wznowić podawanie do innej żyły, aż do podania pełnej dawki. W okresie leczenia nie należy wykonywać szczepień szczepionkami wirusowymi. Jeżeli proszek lub roztwór przypadkowo dostanie się na skórę lub błony śluzowe, należy je dokładnie umyć wodą z mydłem. Liposomalna postać Daunorubi