País de origem - Irlanda, Nextar Pharmaceuticals Ltd Reino Unido
Pharm-Group - Antibióticos antitumorais
Fabricantes - Nextar Pharmaceuticals Ltd (Irlanda), Nextar Pharmaceuticals Ltd (Reino Unido)
Nome internacional - Daunorrubicina
Sinônimos - Daunorrubicina-LENS, Cloridrato de rubomicina, Cerubidina
Formas farmacêuticas - solução para perfusão 50 mg
Composição - Ingrediente ativo - daunorrubicina.
Indicações de uso - Leucemia aguda, crise blástica de leucemia mieloide crônica, corionepitelioma uterino, linfossarcoma, histocitose maligna; sarcoma de tecidos moles, neuroblastoma (em crianças). Usado em combinação com outros medicamentos antitumorais como parte de programas de indução de remissão.
Contra-indicações - Hipersensibilidade, supressão da função da medula óssea, estágios terminais do processo tumoral, metástases na medula óssea, caquexia, leucopenia, trombocitopenia, infecções virais (varicela, herpes zoster), danos cardíacos orgânicos, disfunção hepática e renal grave, úlcera gástrica e duodeno na fase aguda, gravidez, lactação. Restrições de uso: velhice, gota ou história de cálculos renais.
Efeitos colaterais - Náuseas, vômitos (observados após administração e com duração de até 48 horas), esofagite ou estomatite (3-7 dias após uso), candidíase orofaríngea, anorexia, diarréia, ulceração das mucosas do trato gastrointestinal, tenesmo; efeito cardiotóxico na forma de insuficiência cardíaca congestiva (taquicardia, falta de ar, inchaço dos pés e tornozelos) e na forma de pericardite-miocardite, leucopenia, trombocitopenia, anemia, granulocitopenia; sangramento ou hemorragia incomum; hiperuricemia ou nefropatia associada ao aumento da produção de ácido úrico (dores nas articulações, região lombar ou lateral); cor avermelhada da urina (desaparece em 48 horas), cistite; queda de cabelo (reversível), escurecimento ou vermelhidão da pele, paniculite, celulite; reações alérgicas (erupção cutânea, comichão, inchaço, febre ou arrepios); dor de cabeça, infecções oportunistas; extravasamento, necrose tecidual, flebite no local da injeção.
Interação - Reduz a eficácia anti-gota do alopurinol, colchicina e sulfinpirazona. Outros medicamentos anticâncer e radioterapia potencializam o efeito e inibem aditivamente a função da medula óssea; a ciclofosfamida pode aumentar a cardiotoxicidade. Quando vacinas virais vivas são administradas, é possível a replicação do vírus da vacina e o aumento dos efeitos colaterais; vacinas inativadas podem resultar em uma diminuição na produção de anticorpos antivirais.
Superdosagem - Sintomas: manifestações de cardiotoxicidade (dores no coração, taquicardia, alterações no ECG, diminuição da pressão arterial, miocardite), mielossupressão grave (granulocitopenia), fraqueza, náuseas, vômitos. O tratamento é sintomático.
Instruções especiais - O uso de daunorrubicina deve ser realizado sob estrito monitoramento do hemograma. Antes de cada ciclo de tratamento, as funções do coração, rins e fígado devem ser avaliadas. Para prevenir o desenvolvimento de hiperuricemia secundária, recomenda-se o uso precoce de alopurinol e ingestão suficiente de líquidos durante o tratamento. Use com cautela em pacientes com reserva insuficiente de medula óssea. As intervenções dentárias devem, se possível, ser concluídas antes do início da terapia ou adiadas até que o hemograma se normalize. É necessário evitar que a solução entre na pele ou nos tecidos moles. Se ocorrer extravasamento (ardor ou dor aguda no local da injeção), a administração deve ser interrompida imediatamente e reiniciada em outra veia até que a dose completa seja administrada. Durante o período de tratamento, não devem ser realizadas vacinações com vacinas virais. Se o pó ou solução entrar acidentalmente em contato com a pele ou mucosas, eles devem ser bem lavados com água e sabão. Forma lipossomal de Daunorubi