Тіогама - Антиоксидантний, метаболічний лікарський засіб
Тіоктова кислота – ендогенний антиоксидант (зв'язує вільні радикали). В організмі утворюється при окисному декарбоксилюванні альфа-кетоксилот. Як коензим мітохондріальних мультиферментних комплексів бере участь в окисному декарбоксилюванні піровиноградної кислоти та альфа-кетокислот.
Сприяє зниженню концентрації глюкози в крові та збільшенню глікогену в печінці, а також зниженню інсулінрезистентності. Бере участь у регулюванні ліпідного та вуглеводного обміну, впливає на обмін холестерину, покращує функцію печінки, має дезінтоксикаційну дію при отруєнні солями важких металів та інших інтоксикаціях. Має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію. Покращує трофіку нейронів.
При цукровому діабеті тіоктова кислота зменшує утворення кінцевих продуктів глікування, покращує ендоневральний кровотік, підвищує вміст глутатіону до фізіологічного значення, що призводить до поліпшення функціонального стану периферичних нервових волокон при діабетичній полінейропатії.
Фармакокінетика
При прийомі внутрішньо швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту, одночасний прийом з їжею знижує абсорбцію. Біодоступність – 30-60% внаслідок ефекту першого проходження через печінку. Tmax близько 30 хв, Cmax - 4 мкг/мл.
При внутрішньовенному введенні Tmax - 10-11 хв, Cmax становить близько 20 мкг/мл.
Має ефект першого проходження через печінку. Метаболізується в печінці шляхом окислення бічного ланцюга та кон'югування. Загальний плазмовий кліренс - 10-15 мл/хв. Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться нирками (80–90%), у невеликій кількості – у незміненому вигляді. T1/2 - 25 хв.
Показання до застосування
Показання до застосування препарату Тіогама є: діабетична полінейропатія; алкогольна полінейропатія.
Спосіб застосування
Концентрат для приготування розчину для інфузій та розчин для інфузій Тіогамма
В/в у вигляді інфузій вводять повільно (протягом 30 хв) у дозі 600 мг/добу. Рекомендований курс застосування - 2-4 тижні. Потім можна продовжити пероральну форму препарату Тіогамма в дозі 600 мг на добу.
Флакон з розчином для інфузій виймають з коробки і негайно накривають світлозахисним футляром, що додається, т.к. тіоктова кислота чутлива до світла. Інфузію виробляють безпосередньо із флакона. Швидкість запровадження близько 1,7 мл/хв.
З концентрату готують розчин для інфузій: вміст 1 ампули (містить 600 мг кислоти тіокту) змішують з 50-250 мл 0,9% розчину хлориду натрію. Відразу після приготування флакон з одержаним розчином для інфузій накривають світлозахисним футляром. Розчин для інфузій слід вводити одразу після приготування. Максимальний час зберігання приготованого розчину для інфузій не більше 6 год.
Таблетки, вкриті оболонкою Тіогамма
Всередину, 1 раз на добу, натще, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини. Тривалість курсу лікування становить 30-60 днів, залежно від ступеня тяжкості захворювання. Можливі повторення курсу лікування 2-3 рази на рік.
Побічна дія
Частота прояву несприятливих побічних реакцій наведена відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (більше 1/10); часто (менше 1/10, але понад 1/100); при нагоді (менше 1/100, але більше 1/1000); рідко (менше 1/1000, але понад 1/10000); дуже рідко (менше 1/10000, включаючи окремі випадки).
З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: точкові крововиливи у слизові оболонки, шкіру, тромбоцитопенія, тромбофлебіт – дуже рідко (для розчину д/інф.); тромбопатія - дуже рідко (для конц. для р-ну д/інф.); геморагічна висипка (пурпура) — дуже рідко (для конц. для розчину д/інф. і розчину д/інф.).
З боку імунної системи: системні алергічні реакції (аж до розвитку анафілактичного шоку) дуже рідко (для табл.), в окремих випадках (для конц. для р-ну д/інф. і р-ну д/інф.).
З боку центральної нервової системи: зміна або порушення смакових відчуттів – дуже рідко (для всіх форм); епілептичний напад – дуже рідко (для конц.
З боку органу зору: диплопія – дуже рідко (для конц. для р-ну д/інф. та р-ну д/інф.).
З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічні шкірні реакції (кропив'янка, свербіж, екзема, висип) – дуже рідко (для табл.), в окремих випадках (для конц. для р-ну д/інф. та р-ну д/інф .).
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, абдомінальний біль, діарея – дуже рідко (для табл.).
Інші побічні реакції: алергічні реакції в місці ін'єкцій (роздратування, почервоніння або припухлість) – дуже рідко (для конц. для розчину д/інф.), в окремих випадках (для розчину д/інф.); у разі швидкого введення препарату можливе підвищення ВЧД (виникає почуття тяжкості в голові), утруднення дихання (дані реакції проходять самостійно) – часто (для конц. для р-ну д/інф.), дуже рідко (для р-ну д/інф. .); у зв'язку з поліпшенням засвоєння глюкози можливе зниження концентрації глюкози в крові, при цьому можуть виникнути симптоми гіпоглікемії (запаморочення, підвищене потовиділення, головний біль, розлади зору) – дуже рідко (для конц. для р-ну д/інф. та табл.) , в окремих випадках (для р-ну д/інф.).
Якщо будь-які побічні ефекти посилилися або з'явилися будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.
Протипоказання
Протипоказання до застосування препарату Тіогама є: підвищена чутливість до тіоктової кислоти або інших компонентів препарату; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік віком до 18 років.
Додатково для пігулок, покритих оболонкою: спадкова нестерпність галактози; дефіцит лактази; глюкозо-галактозна мальабсорбція. Перед прийомом препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Вагітність
Застосування препарату Тіогама при вагітності та в період лактації протипоказано.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
При одночасному призначенні тіоктової кислоти та цисплатину відзначається зниження ефективності цисплатину.
Тіоктова кислота зв'язує метали, тому її не слід призначати одночасно з препаратами, що містять іони металів (наприклад, препарати заліза, магнію, кальцію).
Підсилює протизапальну дію кортикостероїдів. При одночасному застосуванні тіоктової кислоти та інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів їхня дія може посилюватися.
Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти.
Додатково для концентрату для приготування розчину для інфузій та розчину для інфузій
Тіоктова кислота вступає в реакцію з молекулами цукру, утворюючи складні комплекси, наприклад з розчином левулози (фруктози). Інфузійні розчини тіоктової кислоти несумісні з розчином декстрози, Рінгера та розчинами, що реагують з дисульфідними та SH-групами.
Передозування
Симптоми передозування препаратом Тіогама: нудота, блювання, біль голови.
У разі прийому доз від 10 до 40 г тіоктової кислоти у поєднанні з алкоголем спостерігалися випадки інтоксикації, аж до смерті.
Симптоми гострого передозування: психомоторне збудження або затьмарення свідомості, як правило, з подальшим розвитком генералізованих судом та лактоацидозу. Також описані випадки гіпоглікемії, шоку, рабдоміолізу, гемолізу, дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові, депресії кісткового мозку та мультиорганної недостатності.
Лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту немає.
Умови зберігання
Препарат Тіогама слід зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску
Тіогама - концентрат для приготування розчину для інфузій, 30 мг/мл. По 20 мл у ампулах, виготовлених із коричневого скла (тип I). На кожну ампулу наносять фарбою білу крапку. По 5 ампул поміщають у картонний піддон із роздільниками. По 1, 2 або 4 піддони разом із підвісним світлозахисним футляром, виготовленим з ПЕ чорного кольору, поміщають у картонну пачку.
Тіогама - розчин для інфузій, 12 мг/мл. По 50 мл у флаконах, виготовлених із коричневого скла (тип II), які закриваються гумовими пробками. Пробки фіксуються за допомогою алюмінієвих ковпачків, на верхній частині яких є поліпропіленові прокладки. По 1 або 10 флаконів разом із підвісними світлозахисними футлярами (за кількістю флаконів), виготовленими з ПЕ чорного кольору та перегородками з картону поміщають у картонну пачку.
Тіогама - таблетки, вкриті оболонкою, 600 мг. За 10 табл. в блістерах із ПВХ/ПВДХ/алюмінієвої фольги. По 3, 6 або 10 блістерів поміщають у картонну пачку.
склад
1 ампула концентрату для приготування розчину для інфузій Тіогамма містить активну речовину: меглюміну тіоктат 1167,7 мг (відповідає 600 мг тіоктової кислоти).
Допоміжні речовини: макрогол 300 - 4000 мг; меглюмін - 6-18 мг; вода для ін'єкцій - до 20 мл
1 флакон розчину для інфузій Тіогамма містить активну речовину: меглюмінова сіль тіоктової кислоти 1167,7 мг (відповідає 600 мг тіоктової кислоти).
Допоміжні речовини: макрогол 300 - 4000 мг; меглюмін; вода для ін'єкцій – до 50 мл.
1 таблетка, вкрита оболонкою Тіогамма містить активну речовину: тіоктова кислота 600 мг.
Допоміжні речовини: гіпромелоза - 25 мг; кремнію діоксид колоїдний – 25 мг; МКЦ - 49 мг; лактози моногідрат – 49 мг; кармелозу натрію - 16 мг; тальк - 36,364 мг; симетикон - 3,636 мг (диметикон і кремнію діоксид колоїдний 94:6); магнію стеарат – 16 мг; оболонка: макрогол 6000 - 0,6 мг; гіпромелоза - 2,8 мг; тальк – 2 мг; натрію лаурилсульфат – 0,025 мг.
Додатково
Пацієнти з цукровим діабетом потребують постійного контролю концентрації глюкози в крові, особливо на початковій стадії терапії. У деяких випадках необхідно зменшити дозу інсуліну або перорального гіпоглікемічного препарату, щоб уникнути розвитку гіпоглікемії. При виникненні симптомів гіпоглікемії (запаморочення, підвищене потовиділення, головний біль, розлади зору, нудота) слід негайно припинити терапію. У поодиноких випадках при застосуванні препарату Тіогамма у пацієнтів з відсутністю глікемічного контролю та у тяжкому загальному стані можуть розвинутись серйозні анафілактичні реакції.
Пацієнтам, які приймають Тіогамма, слід утриматися від вживання алкоголю. Споживання алкоголю під час терапії препаратом Тіогамма знижує лікувальний ефект і є фактором ризику, що сприяє розвитку та прогресуванню нейропатії.
Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботи, що потребують підвищеної швидкості фізичних та психічних реакцій. Прийом препарату Тіогамма не впливає на здатність керувати автотранспортним засобом та працювати з іншими механізмами.
Додатково для пігулок, покритих оболонкою.
Пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозним синдромом мальабсорбції або глюкозо-ізомальтозним дефіцитом не повинні приймати препарат Тіогамма.
Одна таблетка, покрита оболонкою, препарату Тіогамма 600 мг містить менше 0,0041 ХЕ.
Тіогама: інструкція із застосування та відгуки
Латинська назва: Thiogamma
Код ATX: A16AX01
Діюча речовина: Тіоктова кислота (Thioctic acid)
Виробник: Верваг Фарма ГмбХ та Ко. КГ (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Беблінген, Німеччина
Актуалізація опису та фото: 02.05.2018
Ціни в аптеках: від 186 руб.
Тіогама – препарат, що регулює ліпідний та вуглеводний обмін.
Форма випуску та склад
- розчин для інфузій: прозорий, світло-жовтого або жовтувато-зеленого кольору (50 мл у темному скляному флаконі, 1 або 10 флаконів у картонній пачці);
- концентрат для приготування розчину для інфузій: прозорий розчин жовтувато-зеленого кольору (20 мл у темній скляній ампулі, 5 ампул у піддоні, 1, 2 або 4 піддони у картонній пачці);
- таблетки, вкриті оболонкою: довгастої форми, з двох сторін опуклі, світло-жовтого кольору з білими та жовтими вкрапленнями різної інтенсивності, з ризиками на обох сторонах; на поперечному розрізі видно ядро світло-жовтого кольору (10 шт. у блістері, 3, 6 або 10 блістерів у картонній пачці).
Активна речовина – тіоктова кислота:
- 1 мл розчину – 12 мг (600 мг на 1 флаконі);
- 1 мл концентрату – 30 мг (600 мг на 1 ампулі);
- 1 таблетка – 600 мг.
- розчин: макрогол 300, меглюмін, вода для ін'єкцій;
- концентрат: макрогол 300, меглюмін, вода для ін'єкцій;
- таблетки: кремнію діоксид колоїдний, кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, симетикон (диметикон і кремнію діоксид колоїдний у співвідношенні 94:6), лактози моногідрат, тальк, магнію стеарат, гіпромелоза; склад оболонки: гіпромелоза, натрію лаурилсульфат, тальк, макрогол 6000.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Діючою речовиною препарату є тіоктова (альфа-ліпоєва) кислота. Це ендогенний антиоксидант, який зв'язує вільні радикали. Тіоктова кислота утворюється в організмі при окисному декарбоксилюванні альфа-кетокислот. Вона є коферментом мультиферментних комплексів у мітохондріях та бере участь в окисному декарбоксилюванні альфа-кетокислот та піровиноградної кислоти.
Альфа-ліпоєва кислота сприяє зменшенню рівня глюкози в крові, підвищенню концентрації глікогену в печінці та подолання інсулінорезистентності. За механізмом дії вона близька до вітамінів групи B.
Тіоктова кислота регулює вуглеводний та ліпідний обміни, покращує функцію печінки та стимулює обмін холестерину. Вона має гіполіпідемічну, гіпоглікемічну, гепатопротекторну та гіпохолестеринемічну дію. Сприяє поліпшенню живлення нейронів.
При використанні меглумінової солі альфа-ліпоєвої кислоти (має нейтральну реакцію) у розчинах для внутрішньовенного введення можна знизити вираженість побічних ефектів.
Фармакокінетика
При пероральному застосуванні тіоктова кислота швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. При одночасному прийомі з їжею всмоктування препарату знижується. Біодоступність становить 30%. Для досягнення максимальної концентрації речовини, що діє, потрібно від 40 до 60 хвилин.
Тіоктова кислота піддається ефекту "першого проходження" через печінку. Метаболізується двома шляхами: шляхом кон'югування та шляхом окислення бічного ланцюга.
Об'єм розподілу становить приблизно 450 мл/кг. До 80-90% прийнятої дози виводиться нирками у формі метаболітів та у незміненому вигляді. Період напіввиведення становить від 20 до 50 хвилин. Загальний плазмовий кліренс препарату – 10-15 мл/хв.
Час досягнення максимальної плазмової концентрації при внутрішньовенному введенні Тіогамми становить 10–11 хвилин, а максимальна концентрація у плазмі – 25–38 мкг/мл. AUC (площа під кривою «концентрація-час») – приблизно 5 мкг/год/мл.
Показання до застосування
Тіогама – препарат, призначений для лікування поліневропатії (діабетичної та алкогольної).
Протипоказання
- спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція (для таблеток);
- вік до 18 років;
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Інструкція із застосування Тіогамми: спосіб і дозування
Розчин для інфузій та концентрат для приготування розчину для інфузій
Розчин, у тому числі приготовлений із концентрату, вводять внутрішньовенно.
Добова доза Тіогамми – 600 мг (1 флакон розчину або 1 ампула концентрату).
Препарат вводять протягом 30 хвилин (зі швидкістю близько 1,7 мл за хвилину).
Приготування розчину концентрату: вміст 1 ампули змішати з 50-250 мл розчину натрію хлориду 0,9%. Відразу після приготування розчин негайно слід накрити світлозахисним футляром, що додається в комплекті. Зберігати трохи більше 6 годин.
При використанні готового розчину необхідно вийняти флакон із картонної упаковки та негайно накрити світлозахисним футляром. Інфузію слід проводити безпосередньо із флакона.
Тривалість лікування становить 2-4 тижні. При необхідності продовження терапії пацієнта переводять на таблетовану форму препарату.
Пігулки покриті оболонкою
Таблетки слід вживати натщесерце: ковтати цілком і запивати достатньою кількістю рідини.
Рекомендована доза Тіогамми – 600 мг (1 таблетка) на добу.
Тривалість лікування в залежності від тяжкості перебігу захворювання становить 30-60 днів.
За потреби 2-3 рази на рік можна проводити повторні курси.
Побічна дія
Розчин та концентрат
Тіогамма переноситься переважно добре. Рідко, включаючи окремі випадки, виникають такі побічні ефекти:
- з боку ендокринної системи: зниження концентрації глюкози у крові (розлади зору, підвищене потовиділення, запаморочення, біль голови);
- з боку центральної нервової системи: порушення або зміна смакових відчуттів; судоми; епілептичний напад;
- з боку системи кровотворення: геморагічний висип (пурпура), тромбоцитопенія, тромбофлебіт, точкові крововиливи у шкіру та слизові оболонки;
- з боку шкіри та підшкірної клітковини: екзема, свербіж, висип;
- із боку органу зору: диплопія;
- алергічні реакції: кропив'янка, системні реакції (дискомфорт, нудота, свербіж) до розвитку анафілактичного шоку;
- місцеві реакції: гіперемія, подразнення, припухлість;
- інші: у разі швидкого введення препарату – утруднення дихання, підвищення внутрішньочерепного тиску (почуття тяжкості в голові).
Пігулки покриті оболонкою
Тіогамма переноситься переважно добре. Рідко, включаючи окремі випадки, виникають такі побічні ефекти:
- алергічні реакції: кропив'янка, висипання на шкірі, свербіж, системні реакції аж до розвитку анафілактичного шоку;
- з боку травної системи: біль у животі, нудота, діарея, блювання;
- з боку ендокринної системи: зниження концентрації глюкози у крові (розлади зору, підвищене потовиділення, запаморочення, біль голови).
Передозування
При передозуванні тіоктової кислоти виникають такі симптоми: головний біль, нудота та блювання. При прийомі 10-40 г Тіогам в комбінації з алкоголем відзначалися випадки важкої інтоксикації, аж до смертельного результату.
При гострому передозуванні препарату виникає потьмарення свідомості або психомоторне збудження, що супроводжується, як правило, лактоацидозом та генералізованими судомами. Описано випадки розвитку гемолізу, рабдоміолізу, гіпоглікемії, пригнічення кісткового мозку, дисемінованого внутрішньосудинного зсідання крові, мультиорганної недостатності та шоку.
Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту тіоктової кислоти немає.
особливі вказівки
Хворим на цукровий діабет під час лікування (і особливо на початковому етапі) слід контролювати концентрацію глюкози в крові та за необхідності коригувати дозу інсуліну або перорального гіпоглікемічного препарату.
У період терапії Тіогаммою не слід вживати алкогольні напої, тому що етанол зменшує терапевтичний ефект тіоктової кислоти, сприяє розвитку та прогресуванню невропатії.
У кожній таблетці міститься 49 мг моногідрат лактози, що відповідає не менше 0,0041 хлібних одиниць.
Тіоктова кислота не впливає на здатність працювати з потенційно небезпечними механізмами та керувати автомобілем.
Застосування при вагітності та лактації
Препарат заборонено застосовувати у вагітних і жінок, що годують.
Застосування у дитячому віці
Згідно з інструкцією, Тіогамма протипоказана дітям та підліткам молодше 18 років.
Лікарська взаємодія
- етанол та його метаболіти: послаблюється дія тіоктової кислоти;
- цисплатин: знижується його ефективність;
- глюкокортикостероїди: посилюється їхня протизапальна дія;
- інсулін, пероральні гіпоглікемічні препарати: посилюється їхня дія.
Тіоктова кислота пов'язує метали (залізо, магній), тому при необхідності одночасного застосування препаратів, що їх містять, слід дотримуватися щонайменше 2-годинних інтервалів між прийомами.
Тіоктова кислота вступає в реакцію з молекулами цукрів [наприклад, з розчином левулози (фруктози)], внаслідок чого утворюються складні комплекси.
У формі інфузійного розчину препарат Тіогамма несумісний з розчинами, що реагують з дисульфідними та SH-групами, розчином Рінгера та розчином декстрози.
Аналоги
Аналогами Тіогамми є такі препарати: Тіоктацид БВ, Липоєва кислота, Тіолепта, Берлітіон 300, Тіоктацид 600Т.
Терміни та умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей захищеному від світла місці при температурі до 25 °С.
Термін придатності – 5 років.
Умови відпустки з аптек
Відпускається за рецептом.
Відгуки про Тіогам.
Препарат досить часто призначають пацієнтам із цукровим діабетом та схильністю до полінейропатій, оскільки це гарний профілактичний засіб при захворюваннях периферичної нервової системи.
У відгуках про Тіогам зазначається, що при відносно нетривалому курсі лікування можна запобігти важким наслідкам ендокринних захворювань. Плюсом використання препарату є дуже рідкісний розвиток можливих побічних ефектів.
Фахівці також позитивно відгукуються про Тіогам, відзначаючи її терапевтичні властивості, рідкісний розвиток побічних ефектів та невисоку ймовірність передозування.
Алергічні шкірні реакції, які можуть виникати в період лікування, найчастіше спостерігаються у пацієнтів із схильністю. Щоб уникнути подібних реакцій, рекомендується проводити алергічну пробу перед застосуванням препарату.
Ціна на Тіогамму в аптеках
Ціни на Тіогамму в аптеках:
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 600 мг (по 30 шт. в упаковці) – від 894 рублів;
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 600 мг (по 60 шт. в упаковці) – від 1835 рублів;
- розчин для інфузій (флакон 50 мл, 1 шт.) - Від 211 рублів;
- розчин для інфузій (флакон 50 мл, 10 шт.) - Від 1784 рублів.
- концентрат для приготування розчину для інфузій (ампули 20 мл, 10 шт.) - Від 1800 рублів.
Рейтинг 4,3 / 5 |
Ефективність |
Ціна якість |
Побічні ефекти |
Тіогама (Thiogamma): 8 відгуків лікарів, 3 відгуки пацієнтів, інструкція застосування, аналоги, інфографіка, 3 форми випуску.
Ціни на тіогама в аптеках Москви
розчин для інфузій | 12 мг/мл | 50 мл | 10 шт. | ≈ 1699 руб. |
12 мг/мл | 50 мл | 1 шт. | ≈ 222 руб. | |
таблетки | 600 мг | 30 шт. | ≈ 844,5 руб. | |
600 мг | 60 шт. | ≈ 1595 руб. |
Відгуки лікарів про тіогам
Рейтинг 4,2 / 5 |
Ефективність |
Ціна якість |
Побічні ефекти |
"Тіогамма" - препарат для відновлення пошкоджених нервових волокон. При болях у пацієнтів з полінейропатіями алкогольними, діабетичними підходить ідеально після курсу в краплинних інфузій. Курс лікування таблетками 3 місяці 2 рази на рік.
Пацієнти переносять добре. І ціна дешевша, ніж у оригінального препарату. Була пацієнтка з побічним ефектом у вигляді нудоти на оригінальний препарат, але чудово переносила "Тіогамму" і в таблетках та інфузіях.
Рейтинг 5,0 / 5 |
Ефективність |
Ціна якість |
Побічні ефекти |
Ідеальне співвідношення ціни та якості, зручний режим прийому – по 1 капсулі 600 мг вранці на 2 тижні.
Деякі лікарі знають сильні сторони цього препарату, інакше він застосовувався б набагато частіше.
На сьогоднішній день найкращий із препаратів альфа-ліпоєвої кислоти для лікування нейропатій, невритів та невралгій різного походження.
Рейтинг 4,6 / 5 |
Ефективність |
Ціна якість |
Побічні ефекти |
Препарат "Тіогамма" у вигляді довгастої таблетки з ризиком посередині, чудово підходить для пацієнтів, які проходять хіміотерапію, зважаючи на виражену інтоксикацію на тлі хіміотерапії та неможливість призначення багатьох інших загальнозміцнюючих препаратів. Як антиоксидант, препарат "Тіогамма" сприяє виведенню вільних радикалів.
Слабка дослідницька основа вплив препарату дітям, у результаті, в інструкції зазначено, що він протипоказаний дітям.
Рейтинг 3,8 / 5 |
Ефективність |
Ціна якість |
Побічні ефекти |
Якісний препарат тіоктової кислоти. Немає потреби готувати розчин для внутрішньовенної інфузії. Коштує дешевше за імпортні препарати за високої ефективності.
Вартість курсового лікування все ж таки зависока.
Незамінний препарат для лікування діабетичної полінейропатії, що значно уповільнює її прогресію. Значно скорочує терміни загоєння трофічних виразок при комплексному лікуванні синдрому діабетичної стопи.
Рейтинг 2,9 / 5 |
Ефективність |
Ціна якість |
Побічні ефекти |
Відмінний дженерик із антиоксидантними властивостями. Практично "рідний" препарат для осіб, які страждають на цукровий діабет та полінейропатії. Зручна форма використання. Відсутні на практиці небажані лікарські реакції.
Якби ціна була б ще нижчою, було б чудово.
Використовую у клінічній практиці.
Рейтинг 4,6 / 5 |
Ефективність |
Ціна якість |
Побічні ефекти |
Ефективність близька до офіційного препарату. Єдиний препарат із можливістю внутрішньовенного краплинного введення 600 мг. у готовому флаконі 50 мл. Усього 50 мл.! Немає потреби розводити + у комплекті темний пакет для захисту від світла. Комплієнтність 100%.
Прекрасний дженерик, який виправдав себе.
Рейтинг 4,6 / 5 |
Ефективність |
Ціна якість |
Побічні ефекти |
Препарат тіоктова кислота знайшла широке застосування як при лікуванні полінейропатій, при цукровому діабеті, так і при токсичних полінейропатіях (алкогольних), посттравматичних, постгерпетичних, а також при печінкових енцефалопатіях! Курсова терапія: спочатку внутрішньовенної інфузії 10 курсів, потім переведення на таблетовану форму до 1-1,5 міс, 2-3 рази на рік.
Рейтинг 4,6 / 5 |
Ефективність |
Ціна якість |
Побічні ефекти |
Відмінна якість, різні форми випуску. Наявність форми у вигляді флакона дуже зручна для пацієнтів з поганими венами, щоб скоротити час вливання, або для гіпертоніків, яким небажано вводити великий об'єм рідини.
Курсове лікування досить затратне.
Переноситься добре. Велика ніша для застосування. Різні порушення метаболізму можна компенсувати. Хороший як при ушкодженні окремих нервів (лицьовий, ліктьовий, променевий), так і при множинному ушкодженні нервових закінчень (наприклад, у пацієнтів із цукровим діабетом чи алкоголізмом).
Відгуки пацієнтів про тіогам
Я хворію на цукровий діабет вже тридцять років. Мені життєво необхідний цей препарат, щороку отримую лікування "Тіогаммою". Завдяки цьому препарату у мене ранки гояться швидко, немає виразок на стопах, чутливість кінцівок у мене в нормі. Ціна, звичайно, зависока. Після кусу "Тіогамою" потрібно приймати "Тіолепту" у таблетках, без таблеток користі мало. Після курсу лікування через місяць перестають німіти кінчики пальців, починаєш почуватися бадьорішим, приплив сил у ногах, загалом, покращується самопочуття.
Хворію на діабет давно (21 рік). Згодом почали з'являтися неприємні відчуття в нижніх кінцівках: поболювали м'язи, почуття оніміння стоп іноді, як мурашки бігають. Мені прописали курс "Тіогамми" внутрішньовенно крапельно щодня протягом 10 днів. Потім ще два тижні призначили пити таблетки (по 1 таблетці – 2 рази на день). Всі симптоми зникли і ноги швидко втомлюватись перестали. Загалом полегшення відчув уже після 3 крапельниці. Такий курс проходжу 1 раз на рік.
Моя бабуся багато років хвора на цукровий діабет другого типу. Почалася атрофія нижніх кінцівок. Для відновлення функцій м'язів прописали "Тіогамму". Прокололи внутрішньовенно курс, а потім пропила пігулки. Самопочуття значно покращало. Почала потроху ходити. Відновилася больова чутливість.
Форми випуску
Дозування | Фасування | Зберігання | Продаж | Термін придатності | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
5; 10; 20 | 50 | 30, 60, 100 |
Інструкція із застосування тіогамиКороткий описНімецький лікарський засіб тіогама - це метаболічний препарат, який керує обміном ліпідів і вуглеводів і використовується в лікуванні діабетичної та алкогольної поліневропатії (множинні ураження ділянок периферичної нервової системи). Фармакологічно активною речовиною препарату є тіоктова кислота. Діабетична поліневропатія (полінейропатія) – типове ускладнення цукрового діабету. Починає виявлятися онімінням, печінням та больовими відчуттями в кінцівках у стані спокою. Згодом весь цей комплекс неприємних відчуттів набирає інтенсивність і починає долати пацієнта постійно. Для поліневропатії характерні рухові розлади та рефлекторні порушення. Першими в патологічний процес починають залучатися тонкі сенсорні нервові волокна, поразка яких тягне зменшення або повну втрату температурної і больової чутливості. Потім настає черга товстих нервових волокон, «вимикання» яких веде до порушення пропріоцептивної (відчуття положення частин тіла один щодо одного) та вібраційної чутливості, гальмування поширення збудження. «Атака» захворювання на моторні нерви призводить до атрофічних змін дрібних м'язів стопи та міжкісткових м'язів, порушення м'язового тонусу згиначів та розгиначів пальців. Причиною серйозних наслідків цукрового діабету є тривала і неконтрольована гіперглікемія. Для профілактики цих ускладнень необхідно постійно підтримувати рівень глюкози у крові в межах норми. Але, крім патогенетичної терапії діабету, тут не обійтися і без симптоматичної складової, а саме: впливу на пошкоджені нервові волокна. У лікуванні діабетичної полінейропатії добре зарекомендував себе препарат тіогама на основі тіоктової кислоти - коферменту, що утворюється в організмі людини. Тіоктова кислота забезпечує трансмембранний транспорт глюкози, бере участь у процесі утворення глюкози з інших сполук, заповнюючи цим енергетичний дефіцит. Регулює метаболізм вуглеводів та ліпідів, стимулює метаболізм холестерину, покращує функціонування печінки. Має гепатопротекторну дію, знижує кількість «поганого» холестерину. Покращує нервову трофіку. Знижує рівень вільних радикалів (антиоксидантні властивості). У низці досліджень було продемонстровано гіпоглікемічні властивості тіоктової кислоти. При цукровому діабеті 2-го типу кількість синтезованої в організмі організму тіоктової кислоти значно знижується. Її нестача негативно впливає на енергетичний обмін. У таких ситуаціях практично неможливо обійтися без поповнення дефіциту цієї речовини із зовнішніх джерел, яким є лікарський засіб тіогамма. Результати останніх клінічних випробувань цього препарату свідчать про нормалізацію концентрації глютатіону в периферичних нервах, що сприятливо впливає на їх провідність. Крім цього на тлі прийому препарату нівелюються ознаки окислювального стресу, що розвивається під дією вільних радикалів і ендоневральної гіпоксії, що розвинулася. Тіоктова кислота здатна розчинятися як у воді, так і в ліпідах, що дозволяє їй проявляти активність у водних та жирових середовищах і по праву вважатися одним із найпотужніших антиоксидантів. Ця сполука у великих кількостях акумулюється у периферичній нервовій тканині, нормалізуючи кровопостачання нервових волокон та підвищуючи швидкість проведення збудження. Тіогамма – добре досліджений препарат, який має сприятливий профіль безпеки. Його початкова добова доза має становити 600 мг. Тактика лікування будується так: спочатку протягом 2-4 тижнів тіогаму вводять внутрішньовенно, потім переходять на використання препарату у формі таблеток у дозі 600 мг 1 раз на день. У профілактичних цілях тіогама призначається у таблетованій формі для прийому по 600 мг 1 раз на день протягом тривалого часу. ФармакологіяМетаболічний препарат. Тіоктова (α-ліпоєва) кислота - ендогенний антиоксидант (зв'язує вільні радикали), синтезується в організмі при окисному декарбоксилюванні альфа-кетокислот. Як коензим мітохондріальних мультиферментних комплексів бере участь в окисному декарбоксилюванні піровиноградної кислоти та альфа-кетокислот. Сприяє зниженню концентрації глюкози в крові та збільшенню вмісту глікогену в печінці, а також подоланню інсулінорезистентності. Бере участь у регулюванні ліпідного та вуглеводного обміну, впливає на обмін холестерину, покращує функцію печінки, надає дезінтоксикаційну дію при отруєнні солями важких металів та інших інтоксикаціях. Має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну та гіпоглікемічну дію. Покращує трофіку нейронів. При цукровому діабеті тіоктова кислота покращує ендоневральний кровотік, підвищує вміст глутатіону до фізіологічного значення, що призводить до поліпшення функціонального стану периферичних нервових волокон при діабетичній поліневропатії. ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо тіоктова кислота швидко і майже повністю всмоктується із ШКТ. При одночасному прийомі з їжею абсорбція зменшується. Час досягнення Cmax (4 мкг/мл) – близько 30 хв. Біодоступність – 30-60% внаслідок ефекту "першого проходження" через печінку. Метаболізується в печінці шляхом окислення бічного ланцюга та кон'югування. Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться нирками (80-90%), у невеликій кількості – у незміненому вигляді. T1/2 складає 25 хв. Форма випускуТаблетки, вкриті плівковою оболонкою, довгасті, двоопуклі, з гладкою і злегка блискучою поверхнею, з однією роздільною ризиком на обох сторонах, жовтого кольору з можливими вкрапленнями білого або темно-жовтого кольору. |
1 таб. | |
тіоктова кислота | 600 мг |
допоміжні речовини: гіпромеллоза – 25 мг, кремнію діоксид колоїдний – 25 мг, целюлоза мікрокристалічна – 49 мг, лактози моногідрат – 49 мг, кармелоза натрію – 16 мг, тальк – 36.364 мг, симетикон9 ) - 3.636 мг, магнію стеарат - 16 мг.
Склад оболонки: макрогол 6000 – 0.6 мг, гіпромелоза – 2.8 мг, тальк – 2 мг, натрію лаурилсульфат – 0.025 мг.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (10) - пачки картонні.
Дозування
Призначають внутрішньо по 600 мг (1 таб.) 1 раз на добу.
Таблетки приймають натще, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Тривалість курсу лікування становить 30-60 днів, залежно від ступеня тяжкості захворювання. Можливі повторення курсу лікування 2-3 рази на рік.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, біль голови. У разі прийому від 10 до 40 г тіоктової кислоти у поєднанні з алкоголем спостерігалися випадки інтоксикації, аж до смерті.
Симптоми гострого передозування: психомоторне збудження або затьмарення свідомості, як правило, з подальшим розвитком генералізованих судом та формуванням лактоацидозу. Також описані випадки гіпоглікемії, шоку, рабдоміолізу, гемолізу, дисемінованого внутрішньосудинного зсідання крові, пригнічення кісткового мозку та мультиорганної недостатності.
Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.
Взаємодія
Тіоктова кислота посилює протизапальну дію кортикостероїдів.
При одночасному призначенні тіоктової кислоти та цисплатину відзначається зниження ефективності цисплатину.
Тіоктова кислота зв'язує метали, тому її не слід призначати одночасно з препаратами, що містять метали (наприклад, препаратами заліза, магнію, кальцію) – інтервал між прийомами повинен становити щонайменше 2 год.
При одночасному застосуванні тіоктової кислоти та інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів їхня дія може посилюватися.
Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти.
Побічна дія
Частота прояву несприятливих побічних реакцій наведена відповідно до класифікації ВООЗ:
Дуже часто | більш ніж у 1 із 10 проходять лікування |
Часто | менш ніж у 1 із 10, але більш ніж у 1 із 100 проходять лікування |
Не часто | менш ніж у 1 із 100, але більш ніж у 1 із 1000 проходять лікування |
Рідко | менш ніж у 1 із 1000, але більш ніж у 1 із 10 000 проходять лікування |
Дуже рідко | менш ніж у 1 із 10 000, включаючи окремі випадки |
Дуже рідко (® протипоказано при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Застосування у дітей
особливі вказівки
Пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози/галактози або дефіцитом глюкозо-ізомальтази не повинні приймати препарат Тіогамма.
Пацієнтам з цукровим діабетом у період лікування препаратом Тіогамма®, особливо на початку терапії, необхідно здійснювати контроль рівня глюкози у крові. У деяких випадках може знадобитися корекція дози інсуліну або перорального гіпоглікемічного препарату, щоб уникнути розвитку гіпоглікемії.
Пацієнтам, які приймають препарат Тіогамма, слід утримуватися від вживання алкоголю. Споживання алкоголю під час терапії препаратом Тіогамма® знижує лікувальний ефект і є фактором ризику, що сприяє розвитку та прогресуванню невропатії.
1 таблетка препарату Тіогамма 600 мг містить менше 0.0041 ХЕ.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Прийом препарату Тіогамма не впливає на здатність до керування транспортними засобами та на роботу з іншими механізмами.