Származási ország - Németország
Pharm-Group – A rák kezelésére használt enzimek
Gyártók - Medak GmbH (Németország)
Nemzetközi név - Asparaginase
Szinonimák - L-aszparagináz, L-aszparagináz, L-aszparagináz injekcióhoz, leináz, PEG-L-aszparagináz (Oncaspar)
Adagolási formák - liofilizált por injekciós oldat készítéséhez 10000 NE, liofilizált por injekciós oldat készítéséhez 5000 NE
Összetétel - Hatóanyag - aszparagináz.
Alkalmazási javallatok: Akut limfoblasztos leukémia, kiújuló akut myeloblastos leukémia, T-sejtes limfóma, lymphosarcoma, reticulosarcoma.
Ellenjavallatok - Túlérzékenység, máj-, vese-, hasnyálmirigy-működési zavar (beleértve a kórelőzményt is), központi idegrendszeri betegségek, terhesség, szoptatás.
Mellékhatások - A szív- és érrendszerből és a vérből (hematopoiesis, hemostasis): a véralvadási faktorok szintjének csökkenése (V, VII, VIII, IX), hypofibrinogenemia, hypocoagulation, vérzésekre való hajlam. Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, anafilaxiás sokk. A gyomor-bél traktusból: étvágytalanság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, felszívódási zavar szindróma, hasnyálmirigy nekrózis, májműködési zavarok. Az idegrendszerből és az érzékszervekből: fejfájás, ingerlékenység, szorongás, álmosság, depresszió, hallucinációk, remegés, kóma. Az urogenitális rendszerből: glucosuria, polyuria, proteinuria, akut veseelégtelenség. Metabolizmus: a transzamináz aktivitás változásai, hiperenzimia, hiperglikémia, hiper- vagy hipolipidémia; hipoalbuminémia, amelyet ödéma kísér; azotemia, a húgysav koncentrációjának változása. Egyéb: hidegrázás, fertőzések kialakulása, izomhipertónus, ízületi fájdalom, légzési distressz szindróma, fogyás, végzetes hipertermia.
Kölcsönhatás - Vinkrisztin vagy prednizolon egyidejű alkalmazása esetén a mellékhatások kumulatívak. Gyengíti a tumorsejtek osztódó készletére ható gyógyszerek hatékonyságát (csökkentheti vagy megszüntetheti a metotrexát daganatellenes hatását), megzavarja a xenobiotikumok méregtelenítését a májban.
Túladagolás - Tünetek: akut anafilaxiás reakció, súlyos vérzés, akut veseelégtelenség és akár halál. Kezelés: kórházi kezelés, életfunkciók monitorozása; tüneti terápia (lázcsillapítók, antihisztaminok, víz-elektrolit egyensúly és sav-bázis egyensúly korrekciója, hemosztatikus terápia, glükokortikoszteroidok).
Különleges utasítások - A kemoterápiában jártas orvos felügyelete mellett alkalmazható. Megfelelő intézkedésekkel és eszközökkel kell rendelkezni a lehetséges szövődmények diagnosztizálására és kezelésére. Hetente legalább egyszer meg kell vizsgálni a glükóz, protrombin, fibrinogén, bilirubin, koleszterin, összfehérje, fehérjefrakciók tartalmát, a transzaminázok, alkalikus foszfatáz, diasztáz és egyéb enzimek aktivitását. Ha a mutatók élesen megváltoznak, a protrombin szintje 60% alá csökken és a fibrinogén koncentrációja 3 g/l alá csökken, a véralvadási idő megnő, vagy hasnyálmirigy-gyulladás alakul ki, a kezelést le kell állítani és a a szükséges terápiát el kell végezni. A húgysav okozta nefropátia megelőzése érdekében (amely nagyszámú leukocita lebomlása következtében alakul ki) javasolt allopurinol felírása vagy a vizeletet lúgosító folyadék bevitelének növelése. Ha a gyógyszer bőrrel vagy nyálkahártyával érintkezik, 15 percig alaposan öblítse le vízzel (nyálkahártya) vagy vízzel és szappannal (bőr). A toxikus hatások felnőtteknél kifejezettebbek, mint gyermekeknél. A kezelés megkezdése előtt egyéni tolerancia tesztet kell végezni.
Irodalom - Gyógyászati Enciklopédia 2004.