Note 4,3/5 |
Efficacité |
Qualité prix |
Effets secondaires |
Thiogamma (Thiogamma) : 8 avis de médecins, 3 avis de patients, mode d'emploi, analogues, infographies, 3 formulaires d'autorisation.
Prix du thiogamma dans les pharmacies de Moscou
solution pour perfusion | 12 mg/ml | 50 ml | 10 morceaux. | ≈ 1699 roubles. |
12 mg/ml | 50 ml | 1 PC. | ≈ 222 roubles. | |
pilules | 600 mg | 30 pièces. | ≈ 844,5 roubles. | |
600 mg | 60 pièces. | ≈ 1595 roubles. |
Avis de médecins sur le thiogamma
Note 4,2 / 5 |
Efficacité |
Qualité prix |
Effets secondaires |
"Tiogamma" est un médicament destiné à restaurer les fibres nerveuses endommagées. Pour la douleur chez les patients atteints de polyneuropathies alcooliques et diabétiques, il est idéal après une cure de perfusions intraveineuses goutte à goutte. La durée du traitement par comprimés est de 3 mois, 2 fois par an.
Les patients le tolèrent bien. Et le prix est moins cher que le médicament original. Il y a eu une patiente qui a présenté un effet secondaire sous forme de nausées dû au médicament d'origine, mais elle a parfaitement toléré Tiogamma, à la fois sous forme de comprimés et de perfusions.
Note 5.0 / 5 |
Efficacité |
Qualité prix |
Effets secondaires |
Rapport qualité-prix idéal, posologie pratique - 1 gélule à 600 mg le matin pendant 2 semaines.
Peu de médecins connaissent les atouts de ce médicament, sinon il serait utilisé beaucoup plus souvent.
Aujourd'hui, la meilleure préparation d'acide alpha-lipoïque pour le traitement des neuropathies, névrites et névralgies d'origines diverses.
Note 4,6/5 |
Efficacité |
Qualité prix |
Effets secondaires |
Le médicament "Tiogamma" sous la forme d'un comprimé oblong avec une rainure au milieu est idéal pour les patients sous chimiothérapie, en raison d'une intoxication grave lors de la chimiothérapie et de l'impossibilité de prescrire de nombreux autres médicaments réparateurs. En tant qu'antioxydant, le médicament "Tiogamma" aide à éliminer les radicaux libres.
Il existe peu de recherches sur les effets du médicament sur les enfants, de sorte que les instructions indiquent qu'il est contre-indiqué pour les enfants.
Note 3,8/5 |
Efficacité |
Qualité prix |
Effets secondaires |
Une préparation d'acide thioctique de haute qualité. Il n’est pas nécessaire de préparer une solution pour perfusion intraveineuse. Il est moins cher que les médicaments importés et très efficace.
Le coût du traitement reste élevé.
Un médicament indispensable pour le traitement de la polyneuropathie diabétique, ralentissant considérablement sa progression. Réduit considérablement le temps de guérison des ulcères trophiques dans le traitement complexe du syndrome du pied diabétique.
Note 2,9/5 |
Efficacité |
Qualité prix |
Effets secondaires |
Un excellent générique aux propriétés antioxydantes. Un médicament presque « natif » pour les personnes souffrant de diabète et de polyneuropathie. Forme d'utilisation pratique. Il n’y a pas d’effets indésirables des médicaments dans la pratique.
Si le prix était encore plus bas, ce serait génial.
Je l'utilise en pratique clinique.
Note 4,6/5 |
Efficacité |
Prix/qualité |
Effets secondaires |
L'efficacité est proche du médicament officiel. Le seul médicament avec la possibilité d'une administration goutte à goutte intraveineuse de 600 mg. dans un flacon prêt à l'emploi de 50 ml. Seulement 50 ml.! Pas besoin de diluer + livré avec un sachet sombre pour se protéger de la lumière. Conformité 100%.
Un excellent générique qui a fait ses preuves.
Note 4,6/5 |
Efficacité |
Qualité prix |
Effets secondaires |
Le médicament acide thioctique a trouvé une large utilisation dans le traitement des polyneuropathies, du diabète sucré et des polyneuropathies toxiques (alcooliques), post-traumatiques, postherpétiques, ainsi que des encéphalopathies hépatiques ! Thérapie en cours : initialement, 10 cures de perfusion intraveineuse, puis transfert sous forme de comprimés pendant 1 à 1,5 mois maximum, 2 à 3 fois par an.
Note 4,6/5 |
Efficacité |
Qualité prix |
Effets secondaires |
Excellente qualité, différentes formes de libération. La présence d'une forme en forme de flacon est très pratique pour les patients présentant des « mauvaises » veines afin de réduire le temps de perfusion, ou pour les patients hypertendus qui ne souhaitent pas injecter un grand volume de liquide.
Le traitement en cours est assez cher.
Bien toléré. Grande niche d'application. Divers troubles métaboliques peuvent être compensés. Il est bon à la fois pour les lésions des nerfs individuels (facial, cubital, radial) et pour les lésions multiples des terminaisons nerveuses (par exemple, chez les patients diabétiques ou alcooliques).
Commentaires des patients sur le thiogamma
Je souffre de diabète depuis trente ans. J'ai un besoin vital de ce médicament : chaque année, je reçois un traitement au Tiogamma. Grâce à ce médicament, mes plaies guérissent rapidement, il n'y a pas d'ulcères aux pieds et la sensibilité de mes membres est normale. Le prix est évidemment élevé. Après une bouchée de "Tiogamoy", vous devez prendre "Thiolepta" en comprimés, sans comprimés, il y a peu d'avantages. Après un mois de traitement, vos doigts ne s'engourdissent plus, vous commencez à vous sentir plus énergique, vous avez plus de force dans vos jambes et, en général, votre santé s'améliore.
Je souffre de diabète depuis longtemps (21 ans). Au fil du temps, des sensations désagréables ont commencé à apparaître dans les membres inférieurs : des courbatures musculaires, une sensation d'engourdissement dans les pieds parfois, comme la chair de poule. On m'a prescrit une cure de Thiogamma par voie intraveineuse une fois par jour pendant 10 jours. Ensuite, on m'a prescrit des pilules pendant encore deux semaines (1 comprimé 2 fois par jour). Tous les symptômes ont disparu et mes jambes ont rapidement cessé de se fatiguer. En général, j'ai ressenti un soulagement après 3 compte-gouttes. Je prends ce cours une fois par an.
Ma grand-mère souffre de diabète de type 2 depuis de nombreuses années. L'atrophie des membres inférieurs a commencé. Pour restaurer la fonction musculaire, Thiogamma a été prescrit. Ils m'ont administré une cure intraveineuse et ont ensuite pris les pilules. Ma santé s'est considérablement améliorée. J'ai commencé à marcher un peu. La sensibilité à la douleur a été restaurée.
Formulaires de décharge
Dosage | Emballage | Stockage | Vente | Date de péremption | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
5; 10; 20 | 50 | 30, 60, 100 |
Mode d'emploi du thiogammaBrève descriptionLe médicament allemand thiogamma est un médicament métabolique qui contrôle le métabolisme des lipides et des glucides et est utilisé dans le traitement de la polyneuropathie diabétique et alcoolique (lésions multiples de zones du système nerveux périphérique). La substance pharmacologiquement active du médicament est l'acide thioctique. La polyneuropathie diabétique (polyneuropathie) est une complication typique du diabète sucré. Cela commence à se manifester par des engourdissements, des brûlures et des douleurs dans les membres au repos. Au fil du temps, tout cet ensemble de sensations désagréables gagne en intensité et commence à submerger constamment le patient. La polyneuropathie est caractérisée par des troubles du mouvement et des troubles réflexes. Les premières à être impliquées dans le processus pathologique sont les fines fibres nerveuses sensorielles, dont la défaite entraîne une diminution ou une perte totale de la température et de la sensibilité à la douleur. Vient ensuite le tour des fibres nerveuses épaisses, dont la « coupure » entraîne une perturbation de la sensibilité proprioceptive (détection de la position des parties du corps les unes par rapport aux autres) et des vibrations, une inhibition de la propagation de l'excitation. L'« attaque » de la maladie sur les nerfs moteurs entraîne des modifications atrophiques des petits muscles du pied et des muscles interosseux, une altération du tonus musculaire des fléchisseurs et des extenseurs des doigts. La cause des conséquences aussi graves du diabète est une hyperglycémie prolongée et incontrôlée. Pour prévenir ces complications, il est nécessaire de maintenir constamment la glycémie dans les limites normales. Mais en plus du traitement pathogénétique du diabète, on ne peut se passer d'une composante symptomatique, à savoir l'effet sur les fibres nerveuses endommagées. Dans le traitement de la polyneuropathie diabétique, le médicament thiogamma à base d'acide thioctique, une coenzyme produite dans le corps humain, a fait ses preuves. L'acide thioctique assure le transport transmembranaire du glucose, participe au processus de formation de glucose à partir d'autres composés, comblant ainsi le déficit énergétique. Régule le métabolisme des glucides et des lipides, stimule le métabolisme du cholestérol, améliore la fonction hépatique. Il a un effet hépatoprotecteur et réduit la quantité de « mauvais » cholestérol. Améliore le trophisme nerveux. Réduit le niveau de radicaux libres (propriétés antioxydantes). Un certain nombre d'études ont démontré les propriétés hypoglycémiantes de l'acide thioctique. Dans le diabète sucré de type 2, la quantité d'acide thioctique synthétisée dans le corps humain est considérablement réduite. Son manque affecte négativement le métabolisme énergétique. Dans de telles situations, il est presque impossible de se passer de combler le déficit de cette substance provenant de sources externes, à savoir le médicament thiogamma. Les résultats d'essais cliniques récents de ce médicament indiquent une normalisation des concentrations de glutathion dans les nerfs périphériques, ce qui a un effet bénéfique sur leur conductivité. De plus, lors de la prise du médicament, les signes de stress oxydatif qui se développent sous l'influence des radicaux libres et de l'hypoxie endoneurale développée sont atténués. L'acide thioctique est capable de se dissoudre à la fois dans l'eau et dans les lipides, ce qui lui permet d'être actif dans les environnements aqueux et gras et est à juste titre considéré comme l'un des antioxydants les plus puissants. Ce composé s'accumule en grande quantité dans le tissu nerveux périphérique, normalisant l'apport sanguin aux fibres nerveuses et augmentant la vitesse d'excitation. Le thiogamma est un médicament bien étudié avec un profil d'innocuité favorable. Sa dose quotidienne initiale doit être de 600 mg. Les tactiques de traitement sont les suivantes : d'abord, le thiogamma est administré par voie intraveineuse pendant 2 à 4 semaines, puis ils passent à l'utilisation du médicament sous forme de comprimés à une dose de 600 mg une fois par jour. À des fins préventives, Thiogamma est prescrit sous forme de comprimés pour prendre 600 mg du médicament une fois par jour pendant une longue période. PharmacologieMédicament métabolique. L'acide thioctique (α-lipoïque) est un antioxydant endogène (lie les radicaux libres), synthétisé dans l'organisme lors de la décarboxylation oxydative des acides alpha-céto. En tant que coenzyme de complexes multienzymatiques mitochondriaux, il participe à la décarboxylation oxydative de l'acide pyruvique et des acides alpha-céto. Aide à réduire les concentrations de glucose dans le sang et à augmenter la teneur en glycogène dans le foie, ainsi qu'à vaincre la résistance à l'insuline. Participe à la régulation du métabolisme des lipides et des glucides, affecte le métabolisme du cholestérol, améliore la fonction hépatique, a un effet détoxifiant en cas d'intoxication aux sels de métaux lourds et autres intoxications. Il a des effets hépatoprotecteurs, hypolipidémiques, hypocholestérolémiants et hypoglycémiants. Améliore le trophisme des neurones. Dans le diabète sucré, l'acide thioctique améliore le flux sanguin endoneurial, augmente la teneur en glutathion jusqu'à une valeur physiologique, ce qui conduit finalement à une amélioration de l'état fonctionnel des fibres nerveuses périphériques dans la polyneuropathie diabétique. PharmacocinétiqueAprès administration orale, l'acide thioctique est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Lorsqu'il est pris simultanément avec de la nourriture, l'absorption est réduite. Il est temps d'atteindre Cmaximum (4 mcg/ml) - environ 30 minutes. Biodisponibilité - 30 à 60 % en raison de l'effet de « premier passage » à travers le foie. Métabolisé dans le foie par oxydation et conjugaison des chaînes latérales. L'acide thioctique et ses métabolites sont excrétés par les reins (80 à 90 %), en petites quantités, sous forme inchangée. T1/2 est de 25 minutes. Formulaire de déchargeComprimés pelliculés, oblongs, biconvexes, à surface lisse et légèrement brillante, avec une ligne de séparation des deux côtés, de couleur jaune avec d'éventuelles inclusions de blanc ou de jaune foncé. |
1 onglet. | |
acide thioctique | 600 mg |
Excipients : hypromellose - 25 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 25 mg, cellulose microcristalline - 49 mg, lactose monohydraté - 49 mg, carmellose sodique - 16 mg, talc - 36,364 mg, siméthicone (diméthicone et dioxyde de silicium colloïdal dans un rapport de 94 : 6 ) - 3,636 mg, stéarate de magnésium - 16 mg.
Composition de la coque : macrogol 6000 - 0,6 mg, hypromellose - 2,8 mg, talc - 2 mg, laurylsulfate de sodium - 0,025 mg.
10 morceaux. - blisters (3) - emballages en carton.
10 morceaux. - blisters (6) - emballages en carton.
10 morceaux. - blisters (10) - emballages en carton.
Dosage
Prescrit par voie orale 600 mg (1 comprimé) 1 fois/jour.
Les comprimés sont pris à jeun, sans croquer, avec une petite quantité de liquide.
La durée du traitement est de 30 à 60 jours, selon la gravité de la maladie. Le traitement peut être répété 2 à 3 fois par an.
Surdosage
Symptômes : nausées, vomissements, maux de tête. En cas de prise de 10 à 40 g d'acide thioctique en association avec de l'alcool, des cas d'intoxication, voire de décès, ont été observés.
Symptômes de surdosage aigu : agitation psychomotrice ou confusion, généralement suivie du développement de convulsions généralisées et de la formation d'une acidose lactique. Des cas d'hypoglycémie, de choc, de rhabdomyolyse, d'hémolyse, de coagulation intravasculaire disséminée, d'aplasie médullaire et de défaillance multiviscérale ont également été décrits.
Traitement : effectuer un traitement symptomatique. Il n’existe pas d’antidote spécifique.
Interaction
L'acide thioctique renforce l'effet anti-inflammatoire du GCS.
Avec l'administration simultanée d'acide thioctique et de cisplatine, une diminution de l'efficacité du cisplatine est observée.
L'acide thioctique lie les métaux, il ne doit donc pas être prescrit simultanément avec des médicaments contenant des métaux (par exemple, fer, magnésium, calcium) - l'intervalle entre les doses doit être d'au moins 2 heures.
Avec l'utilisation simultanée d'acide thioctique et d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux, leur effet peut être renforcé.
L'éthanol et ses métabolites affaiblissent l'effet de l'acide thioctique.
Effets secondaires
La fréquence des effets indésirables est donnée conformément à la classification de l'OMS :
Souvent | plus de 1 personne traitée sur 10 |
Souvent | dans moins de 1 sur 10 mais plus de 1 sur 100 traités |
Rarement | dans moins de 1 sur 100 mais plus de 1 sur 1000 traités |
Rarement | chez moins de 1 sur 1 000 mais plus de 1 sur 10 000 traités |
Très rarement | moins de 1 sur 10 000, y compris les cas isolés |
Très rare ( ® contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).
Utilisation chez les enfants
instructions spéciales
Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose/galactose ou un déficit en glucose-isomaltase ne doivent pas prendre Thiogamma ® .
Les patients atteints de diabète sucré pendant le traitement par Thiogamma ®, en particulier au début du traitement, doivent surveiller leur glycémie. Dans certains cas, il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insuline ou d'hypoglycémiant oral pour éviter le développement d'une hypoglycémie.
Les patients prenant le médicament Thiogamma ® doivent s'abstenir de boire de l'alcool. La consommation d'alcool pendant le traitement par Thiogamma ® réduit l'effet thérapeutique et constitue un facteur de risque contribuant au développement et à la progression de la neuropathie.
1 comprimé de Thiogamma® 600 mg contient moins de 0,0041 XE.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines
La prise du médicament Thiogamma ® n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules ou de faire fonctionner d'autres mécanismes.
Thiogamma: mode d'emploi et avis
Nom latin : Thiogamma
Code ATX : A16AX01
Ingrédient actif : Acide thioctique
Fabricant : Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Allemagne
Mise à jour du descriptif et de la photo : 05/02/2018
Prix en pharmacie : à partir de 186 roubles.
Thiogamma est un médicament qui régule le métabolisme des lipides et des glucides.
Forme et composition de la version
- solution pour perfusion : transparente, jaune clair ou vert jaunâtre (50 ml dans un flacon en verre foncé, 1 ou 10 flacons dans une boîte en carton) ;
- solution à diluer pour la préparation d'une solution pour perfusion : une solution transparente vert jaunâtre (20 ml dans une ampoule en verre foncé, 5 ampoules dans une barquette, 1, 2 ou 4 barquettes dans une boîte en carton) ;
- comprimés pelliculés : oblongs, convexes des deux côtés, de couleur jaune clair avec des inclusions blanches et jaunes d'intensité variable, avec des marques des deux côtés ; une coupe transversale montre un noyau jaune clair (10 pièces dans un blister, 3, 6 ou 10 blisters dans une boîte en carton).
Substance active – acide thioctique :
- 1 ml de solution – 12 mg (600 mg dans 1 flacon) ;
- 1 ml de concentré – 30 mg (600 mg dans 1 ampoule) ;
- 1 comprimé – 600 mg.
- solution : macrogol 300, méglumine, eau pour préparations injectables ;
- concentré : macrogol 300, méglumine, eau pour préparations injectables ;
- comprimés : dioxyde de silice colloïdale, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, siméthicone (diméthicone et dioxyde de silice colloïdale dans un rapport de 94:6), lactose monohydraté, talc, stéarate de magnésium, hypromellose ; composition de la coque : hypromellose, laurylsulfate de sodium, talc, macrogol 6000.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamie
L'ingrédient actif du médicament est l'acide thioctique (alpha-lipoïque). C'est un antioxydant endogène qui lie les radicaux libres. L'acide thioctique se forme dans l'organisme lors de la décarboxylation oxydative des acides alpha-céto. C'est une coenzyme de complexes multienzymatiques dans les mitochondries et est impliquée dans la décarboxylation oxydative des acides alpha-céto et de l'acide pyruvique.
L'acide alpha-lipoïque aide à réduire la glycémie, à augmenter les concentrations de glycogène dans le foie et à vaincre la résistance à l'insuline. Selon le mécanisme d'action, elle est proche des vitamines B.
L'acide thioctique régule le métabolisme des glucides et des lipides, améliore la fonction hépatique et stimule le métabolisme du cholestérol. Il a des effets hypolipidémiants, hypoglycémiants, hépatoprotecteurs et hypocholestérolémiants. Aide à améliorer la nutrition des neurones.
Lors de l'utilisation du sel mégluminique de l'acide alpha-lipoïque (réaction neutre) dans des solutions pour administration intraveineuse, la gravité des effets secondaires peut être réduite.
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est administré par voie orale, l'acide thioctique est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Lorsqu'il est pris simultanément avec de la nourriture, l'absorption du médicament est réduite. La biodisponibilité est de 30%. Pour atteindre la concentration maximale de la substance active, il faut de 40 à 60 minutes.
L'acide thioctique subit un effet de premier passage à travers le foie. Métabolisé de deux manières : par conjugaison et par oxydation de la chaîne latérale.
Le volume de distribution est d'environ 450 ml/kg. Jusqu'à 80 à 90 % de la dose prise est excrétée par les reins sous forme de métabolites et inchangée. La demi-vie varie de 20 à 50 minutes. La clairance plasmatique totale du médicament est de 10 à 15 ml/min.
Le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale avec l'administration intraveineuse de Thiogamma est de 10 à 11 minutes et la concentration plasmatique maximale est de 25 à 38 mcg/ml. L'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) est d'environ 5 mcg/h/ml.
Indications pour l'utilisation
Thiogamma est un médicament destiné au traitement des polyneuropathies (diabétiques et alcooliques).
Contre-indications
- intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose (pour les comprimés) ;
- âge de moins de 18 ans ;
- grossesse;
- période d'allaitement;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Mode d'emploi de Thiogamma : méthode et posologie
Solution pour perfusion et solution à diluer pour la préparation de solution pour perfusion
La solution, y compris celles préparées à partir de concentré, est administrée par voie intraveineuse.
La dose quotidienne de Thiogamma est de 600 mg (1 flacon de solution ou 1 ampoule de concentré).
Le médicament est administré en 30 minutes (à raison d'environ 1,7 ml par minute).
Préparation d'une solution à partir du concentré : mélanger le contenu d'une ampoule avec 50 à 250 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 %. Immédiatement après la préparation, la solution doit être immédiatement recouverte de l'étui de protection contre la lumière fourni. Conserver pas plus de 6 heures.
Lorsque vous utilisez la solution préparée, retirez le flacon de son emballage en carton et recouvrez-le immédiatement d'un étui de protection contre la lumière. La perfusion doit être effectuée directement à partir du flacon.
La durée du traitement est de 2 à 4 semaines. S'il est nécessaire de poursuivre le traitement, le patient est transféré sous forme de comprimé du médicament.
Comprimés pelliculés
Les comprimés doivent être pris par voie orale à jeun : avalés entiers et arrosés avec suffisamment de liquide.
La dose recommandée de Thiogamma est de 600 mg (1 comprimé) par jour.
La durée du traitement, selon la gravité de la maladie, est de 30 à 60 jours.
Si nécessaire, des cours répétés peuvent être dispensés 2 à 3 fois par an.
Effets secondaires
Solution et concentré
Thiogamma est généralement bien toléré. Dans de rares cas, y compris dans des cas isolés, les effets secondaires suivants surviennent :
- du système endocrinien : diminution de la concentration de glucose dans le sang (troubles visuels, augmentation de la transpiration, étourdissements, maux de tête) ;
- du système nerveux central : perturbation ou modification des sensations gustatives, convulsions, crise d'épilepsie ;
- du système hématopoïétique : éruption hémorragique (purpura), thrombocytopénie, thrombophlébite, hémorragies ponctuelles de la peau et des muqueuses ;
- de la peau et du tissu sous-cutané : eczéma, démangeaisons, éruption cutanée ;
- de l'organe de vision : diplopie ;
- réactions allergiques : urticaire, réactions systémiques (inconfort, nausées, démangeaisons) jusqu'au développement d'un choc anaphylactique ;
- réactions locales : hyperémie, irritation, gonflement ;
- autre : en cas d'administration rapide du médicament - difficultés respiratoires, augmentation de la pression intracrânienne (une sensation de lourdeur dans la tête se produit).
Comprimés pelliculés
Thiogamma est généralement bien toléré. Dans de rares cas, y compris dans des cas isolés, les effets secondaires suivants surviennent :
- réactions allergiques : urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, réactions systémiques pouvant aller jusqu'au développement d'un choc anaphylactique ;
- du système digestif : douleurs abdominales, nausées, diarrhée, vomissements ;
- du système endocrinien : diminution de la concentration de glucose dans le sang (troubles visuels, augmentation de la transpiration, étourdissements, maux de tête).
Surdosage
Un surdosage en acide thioctique provoque les symptômes suivants : maux de tête, nausées et vomissements. Lors de la prise de 10 à 40 g de Thiogamma en association avec de l'alcool, des cas d'intoxication grave, voire de décès, ont été rapportés.
En cas de surdosage aigu du médicament, une confusion ou une agitation psychomotrice se produit, généralement accompagnée d'une acidose lactique et de convulsions généralisées. Des cas d'hémolyse, de rhabdomyolyse, d'hypoglycémie, d'aplasie médullaire, de coagulation intravasculaire disséminée, de défaillance multiviscérale et de choc ont été décrits.
Le traitement est symptomatique. Il n’existe pas d’antidote spécifique à l’acide thioctique.
instructions spéciales
Les patients atteints de diabète sucré pendant le traitement (et surtout au stade initial) doivent surveiller la concentration de glucose dans le sang et, si nécessaire, ajuster la dose d'insuline ou d'un hypoglycémiant oral.
Pendant le traitement par Thiogamma, vous ne devez pas boire de boissons alcoolisées, car l'éthanol réduit l'effet thérapeutique de l'acide thioctique et favorise le développement et la progression de la neuropathie.
Chaque comprimé contient 49 mg de lactose monohydraté, ce qui correspond à au moins 0,0041 unités de pain.
L'acide thioctique n'affecte pas la capacité à utiliser des machines potentiellement dangereuses ou à conduire une voiture.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament est interdite chez les femmes enceintes et allaitantes.
Utilisation dans l'enfance
Selon les instructions, Tiogamma est contre-indiqué chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Interactions médicamenteuses
- l'éthanol et ses métabolites : l'effet de l'acide thioctique est affaibli ;
- cisplatine : son efficacité diminue ;
- glucocorticoïdes : leur effet anti-inflammatoire est renforcé ;
- insuline, hypoglycémiants oraux : leur effet est renforcé.
L'acide thioctique lie les métaux (fer, magnésium), par conséquent, si l'utilisation simultanée de médicaments en contenant est nécessaire, des intervalles d'au moins 2 heures doivent être respectés entre les doses.
L'acide thioctique réagit avec les molécules de sucre [par exemple, avec une solution de lévulose (fructose)], entraînant la formation de complexes peu solubles.
Sous forme de solution pour perfusion, Thiogamma est incompatible avec les solutions réagissant avec les groupes disulfure et SH, la solution de Ringer et la solution de dextrose.
Analogues
Les analogues de Thiogamma sont les médicaments suivants : Thioctacid BV, Acide lipoïque, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.
Conditions générales de stockage
Conserver hors de portée des enfants, à l'abri de la lumière, à des températures allant jusqu'à 25 °C.
Durée de conservation – 5 ans.
Conditions de délivrance en pharmacie
Dispensé sur ordonnance.
Avis sur Tiogamma
Le médicament est assez souvent prescrit aux patients atteints de diabète sucré et prédisposés à la polyneuropathie, car il s'agit d'un bon agent prophylactique pour les maladies du système nerveux périphérique.
Les critiques de Thiogamma notent qu'avec un traitement relativement court, les conséquences graves des maladies endocriniennes peuvent être évitées. L'avantage de l'utilisation du médicament est le développement très rare d'effets secondaires possibles.
Les experts parlent également positivement de Thiogamma, notant ses propriétés thérapeutiques, le développement rare d'effets secondaires et le faible risque de surdosage.
Les réactions cutanées allergiques pouvant survenir pendant le traitement sont le plus souvent observées chez les patients prédisposés. Pour éviter de telles réactions, il est recommandé d'effectuer un test d'allergie avant d'utiliser le médicament.
Prix du Tiogamma en pharmacie
Tarifs du Tiogamma en pharmacie :
- comprimés pelliculés, 600 mg (30 pièces par paquet) – à partir de 894 roubles ;
- comprimés pelliculés, 600 mg (60 pièces par emballage) – à partir de 1835 roubles ;
- solution pour perfusion (flacon de 50 ml, 1 pc.) – à partir de 211 roubles;
- solution pour perfusion (flacon de 50 ml, 10 pcs.) – à partir de 1 784 roubles.
- concentré pour préparer une solution pour perfusion (ampoules de 20 ml, 10 pcs.) – à partir de 1800 roubles.
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Groupe clinique et pharmacologique
Substance active
Forme de libération, composition et emballage
Comprimés pelliculés, oblongs, biconvexes, à surface lisse et légèrement brillante, avec une ligne de séparation des deux côtés, de couleur jaune avec d'éventuelles inclusions de blanc ou de jaune foncé.
1 onglet. | |
acide thioctique | 600 mg |
Excipients : hypromellose - 25 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 25 mg, cellulose microcristalline - 49 mg, lactose monohydraté - 49 mg, croscarmellose sodique - 16 mg, talc - 36,364 mg, siméthicone - 3,636 mg (diméthicone et dioxyde de silicium colloïdal 94 : 6 ), stéarate de magnésium - 16 mg.
Composition de la coque : macrogol 6000 - 0,6 mg, hypromellose - 2,8 mg, talc - 2 mg, laurylsulfate de sodium - 0,025 mg.
10 morceaux. - blisters (3) - emballages en carton.
10 morceaux. - blisters (6) - emballages en carton.
10 morceaux. - blisters (10) - emballages en carton.
effet pharmacologique
L'acide thioctique est un antioxydant endogène (lie les radicaux libres).
Dans le corps, il se forme lors de la décarboxylation oxydative des acides alpha-céto.
En tant que coenzyme de complexes multienzymatiques mitochondriaux, il participe à la décarboxylation oxydative de l'acide pyruvique et des acides alpha-céto. Aide à réduire les concentrations de glucose dans le sang et à augmenter le glycogène dans le foie, ainsi qu'à réduire la résistance à l'insuline.
Participe à la régulation du métabolisme des lipides et des glucides, affecte le métabolisme du cholestérol, améliore la fonction hépatique, a un effet détoxifiant en cas d'intoxication aux sels de métaux lourds et autres intoxications. Il a des effets hépatoprotecteurs, hypolipidémiques, hypocholestérolémiants et hypoglycémiants. Améliore le trophisme des neurones.
Dans le diabète sucré, l'acide thioctique réduit la formation de produits finaux de glycation avancée, améliore le flux sanguin endoneurial et augmente la teneur en glutathion jusqu'aux valeurs physiologiques, ce qui conduit finalement à une amélioration de l'état fonctionnel des fibres nerveuses périphériques dans la polyneuropathie diabétique.
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est pris par voie orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal ; la prise simultanée avec de la nourriture réduit l'absorption. Biodisponibilité - 30 à 60 % en raison de l'effet de « premier passage » à travers le foie. Le temps pour atteindre la Cmax (6 µg/ml) est d’environ 30 minutes.
Métabolisme et excrétion
Métabolisé dans le foie par oxydation et conjugaison des chaînes latérales.
L'acide thioctique et ses métabolites sont excrétés par les reins (80 à 90 %), en petites quantités, sous forme inchangée. T 1/2 - 25 min.
Les indications
Contre-indications
- hypersensibilité à l'acide thioctique ou à d'autres composants du médicament ;
— jusqu'à 18 ans;
- intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose ;
- période d'allaitement.
Dosage
Le médicament est pris par voie orale à raison de 600 mg (1 comprimé) 1 fois/jour. Les comprimés sont pris à jeun, sans croquer, avec une petite quantité de liquide.
La durée du traitement est de 30 à 60 jours, selon la gravité de la maladie. Le traitement peut être répété 2 à 3 fois par an.
Effets secondaires
La fréquence des effets indésirables est donnée selon la classification de l'OMS : très souvent (plus de 1 personne sous traitement sur 10), souvent (moins de 1 personne sur 10, mais plus de 1 personne sous traitement sur 100), parfois (moins de 1 sur 100, mais plus de 1 sur 1 000 traités), rare (moins de 1 sur 1 000, mais plus de 1 sur 10 000 traités), très rare (moins de 1 sur 10 000, y compris les cas isolés), fréquence inconnue (ne peut être déterminé à partir des données disponibles).
Très rarement (Troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée.
Du côté du système immunitaire : réactions allergiques (jusqu'au développement d'un choc anaphylactique), éruption cutanée, urticaire, démangeaisons ; syndrome d'insuline auto-immune (AIS), les manifestations cliniques de l'AIS peuvent être : étourdissements, transpiration, tremblements musculaires, accélération du rythme cardiaque, nausées, maux de tête, confusion, altération de la perception visuelle, perte de conscience, coma.
Du système nerveux : modification ou perturbation des sensations gustatives.
Du côté du métabolisme et de la nutrition : grâce à une meilleure absorption du glucose, une diminution de la concentration de glucose dans le sang est possible. Dans ce cas, des symptômes d'hypoglycémie peuvent survenir - vertiges, transpiration accrue, maux de tête, troubles visuels.
Fréquence inconnue (ne peut être déterminée à partir des données disponibles) :
De la peau et des tissus sous-cutanés : eczéma.
Si l'un des effets secondaires indiqués dans les instructions est aggravé ou si d'autres effets secondaires non spécifiés dans les instructions sont notés, le patient doit en informer le médecin.
Surdosage
Symptômes : nausées, vomissements, maux de tête.
Lorsque l'acide thioctique était pris à des doses de 10 à 40 g en association avec de l'alcool, des cas d'intoxication, voire de décès, ont été observés.
Symptômes de surdosage aigu : agitation psychomotrice ou confusion, généralement suivie du développement de convulsions généralisées et de la formation d'une acidose lactique. Des cas d'hypoglycémie, de choc, de rhabdomyolyse, d'hémolyse, de coagulation intravasculaire disséminée, de dépression médullaire et de défaillance multiviscérale ont également été décrits.
Traitement : symptomatique. Il n’existe pas d’antidote spécifique.
Interactions médicamenteuses
L'acide thioctique renforce l'effet anti-inflammatoire du GCS.
Avec l'administration simultanée d'acide thioctique et de cisplatine, une diminution de l'efficacité du cisplatine est observée.
L'acide thioctique lie les métaux, il ne doit donc pas être prescrit simultanément avec des médicaments contenant des métaux (par exemple, fer, magnésium, calcium) - l'intervalle entre les doses doit être d'au moins 2 heures.
Avec l'utilisation simultanée d'acide thioctique et d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux, leur effet peut être renforcé.
L'éthanol et ses métabolites affaiblissent l'effet de l'acide thioctique.
Si le patient prend déjà d'autres médicaments ou envisage de les prendre, il est nécessaire de consulter un médecin avant de prendre Tiogamma.
instructions spéciales
Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre Thiogamma.
Chez les patients diabétiques, une surveillance constante de la glycémie est nécessaire, en particulier au stade initial du traitement. Dans certains cas, il est nécessaire de réduire la dose d'insuline ou d'hypoglycémiant oral pour éviter le développement d'une hypoglycémie. Si une hypoglycémie se développe, vous devez immédiatement arrêter de prendre Thiogamma.
Si des symptômes d'hypersensibilité apparaissent, vous devez immédiatement arrêter de prendre Thiogamma.
Les patients prenant Thiogamma doivent éviter de boire de l'alcool. La consommation d'alcool pendant le traitement par Thiogamma réduit l'effet thérapeutique et constitue un facteur de risque contribuant au développement et à la progression de la neuropathie.
1 comprimé pelliculé de Thiogamma 600 mg contient moins de 0,0041 unités de pain.
Des cas de développement d'un syndrome d'insuline auto-immune (AIS) au cours d'un traitement par l'acide thioctique ont été décrits. La possibilité d'AIS est déterminée par la présence des allèles HLA-DRB1 *04:06 et HLA-DRB1 *04:03 chez les patients.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines
La prise du médicament Thiogamma n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules ou de faire fonctionner d'autres mécanismes.