Тіогама 600 інструкція із застосування таблетки відгуки

Тіогама (Thiogamma): 8 відгуків лікарів, 3 відгуки пацієнтів, інструкція застосування, аналоги, інфографіка, 3 форми випуску.

Ціни на тіогама в аптеках Москви

Відгуки лікарів про тіогам

"Тіогамма" - препарат для відновлення пошкоджених нервових волокон. При болях у пацієнтів з полінейропатіями алкогольними, діабетичними підходить ідеально після курсу в краплинних інфузій. Курс лікування таблетками 3 місяці 2 рази на рік.

Пацієнти переносять добре. І ціна дешевша, ніж у оригінального препарату. Була пацієнтка з побічним ефектом у вигляді нудоти на оригінальний препарат, але чудово переносила "Тіогамму" і в таблетках та інфузіях.

Ідеальне співвідношення ціни та якості, зручний режим прийому – по 1 капсулі 600 мг вранці на 2 тижні.

Деякі лікарі знають сильні сторони цього препарату, інакше він застосовувався б набагато частіше.

На сьогоднішній день найкращий із препаратів альфа-ліпоєвої кислоти для лікування нейропатій, невритів та невралгій різного походження.

Препарат "Тіогамма" у вигляді довгастої таблетки з ризиком посередині, чудово підходить для пацієнтів, які проходять хіміотерапію, зважаючи на виражену інтоксикацію на тлі хіміотерапії та неможливість призначення багатьох інших загальнозміцнюючих препаратів. Як антиоксидант, препарат "Тіогамма" сприяє виведенню вільних радикалів.

Слабка дослідницька основа вплив препарату дітям, у результаті, в інструкції зазначено, що він протипоказаний дітям.

Якісний препарат тіоктової кислоти. Немає потреби готувати розчин для внутрішньовенної інфузії. Коштує дешевше за імпортні препарати за високої ефективності.

Вартість курсового лікування все ж таки зависока.

Незамінний препарат для лікування діабетичної полінейропатії, що значно уповільнює її прогресію. Значно скорочує терміни загоєння трофічних виразок при комплексному лікуванні синдрому діабетичної стопи.

Відмінний дженерик із антиоксидантними властивостями. Практично "рідний" препарат для осіб, які страждають на цукровий діабет та полінейропатії. Зручна форма використання. Відсутні на практиці небажані лікарські реакції.

Якби ціна була б ще нижчою, було б чудово.

Використовую у клінічній практиці.

Ефективність близька до офіційного препарату. Єдиний препарат із можливістю внутрішньовенного краплинного введення 600 мг. у готовому флаконі 50 мл. Усього 50 мл.! Немає потреби розводити + у комплекті темний пакет для захисту від світла. Комплієнтність 100%.

Прекрасний дженерик, який виправдав себе.

Препарат тіоктова кислота знайшла широке застосування як при лікуванні полінейропатій, при цукровому діабеті, так і при токсичних полінейропатіях (алкогольних), посттравматичних, постгерпетичних, а також при печінкових енцефалопатіях! Курсова терапія: спочатку внутрішньовенної інфузії 10 курсів, потім переведення на таблетовану форму до 1-1,5 міс, 2-3 рази на рік.

Відмінна якість, різні форми випуску. Наявність форми у вигляді флакона дуже зручна для пацієнтів з поганими венами, щоб скоротити час вливання, або для гіпертоніків, яким небажано вводити великий об'єм рідини.

Курсове лікування досить затратне.

Переноситься добре. Велика ніша для застосування. Різні порушення метаболізму можна компенсувати. Хороший як при ушкодженні окремих нервів (лицьовий, ліктьовий, променевий), так і при множинному ушкодженні нервових закінчень (наприклад, у пацієнтів із цукровим діабетом чи алкоголізмом).

Відгуки пацієнтів про тіогам

Я хворію на цукровий діабет вже тридцять років. Мені життєво необхідний цей препарат, щороку отримую лікування "Тіогаммою". Завдяки цьому препарату у мене ранки гояться швидко, немає виразок на стопах, чутливість кінцівок у мене в нормі. Ціна, звичайно, зависока. Після кусу "Тіогамою" потрібно приймати "Тіолепту" у таблетках, без таблеток користі мало. Після курсу лікування через місяць перестають німіти кінчики пальців, починаєш почуватися бадьорішим, приплив сил у ногах, загалом, покращується самопочуття.

Хворію на діабет давно (21 рік). Згодом почали з'являтися неприємні відчуття в нижніх кінцівках: поболювали м'язи, почуття оніміння стоп іноді, як мурашки бігають. Мені прописали курс "Тіогамми" внутрішньовенно крапельно щодня протягом 10 днів. Потім ще два тижні призначили пити таблетки (по 1 таблетці – 2 рази на день). Всі симптоми зникли і ноги швидко втомлюватись перестали. Загалом полегшення відчув уже після 3 крапельниці. Такий курс проходжу 1 раз на рік.

Моя бабуся багато років хвора на цукровий діабет другого типу. Почалася атрофія нижніх кінцівок. Для відновлення функцій м'язів прописали "Тіогамму". Прокололи внутрішньовенно курс, а потім пропила пігулки. Самопочуття значно покращало. Почала потроху ходити. Відновилася больова чутливість.

Форми випуску

допоміжні речовини: гіпромеллоза – 25 мг, кремнію діоксид колоїдний – 25 мг, целюлоза мікрокристалічна – 49 мг, лактози моногідрат – 49 мг, кармелоза натрію – 16 мг, тальк – 36.364 мг, симетикон9 ) - 3.636 мг, магнію стеарат - 16 мг.

Склад оболонки: макрогол 6000 – 0.6 мг, гіпромелоза – 2.8 мг, тальк – 2 мг, натрію лаурилсульфат – 0.025 мг.

10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (10) - пачки картонні.

Дозування

Призначають внутрішньо по 600 мг (1 таб.) 1 раз на добу.

Таблетки приймають натще, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Тривалість курсу лікування становить 30-60 днів, залежно від ступеня тяжкості захворювання. Можливі повторення курсу лікування 2-3 рази на рік.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, біль голови. У разі прийому від 10 до 40 г тіоктової кислоти у поєднанні з алкоголем спостерігалися випадки інтоксикації, аж до смерті.

Симптоми гострого передозування: психомоторне збудження або затьмарення свідомості, як правило, з подальшим розвитком генералізованих судом та формуванням лактоацидозу. Також описані випадки гіпоглікемії, шоку, рабдоміолізу, гемолізу, дисемінованого внутрішньосудинного зсідання крові, пригнічення кісткового мозку та мультиорганної недостатності.

Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.

Взаємодія

Тіоктова кислота посилює протизапальну дію кортикостероїдів.

При одночасному призначенні тіоктової кислоти та цисплатину відзначається зниження ефективності цисплатину.

Тіоктова кислота зв'язує метали, тому її не слід призначати одночасно з препаратами, що містять метали (наприклад, препаратами заліза, магнію, кальцію) – інтервал між прийомами повинен становити щонайменше 2 год.

При одночасному застосуванні тіоктової кислоти та інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів їхня дія може посилюватися.

Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти.

Побічна дія

Частота прояву несприятливих побічних реакцій наведена відповідно до класифікації ВООЗ:

Дуже рідко (® протипоказано при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Застосування у дітей

особливі вказівки

Пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози/галактози або дефіцитом глюкозо-ізомальтази не повинні приймати препарат Тіогамма.

Пацієнтам з цукровим діабетом у період лікування препаратом Тіогамма®, особливо на початку терапії, необхідно здійснювати контроль рівня глюкози у крові. У деяких випадках може знадобитися корекція дози інсуліну або перорального гіпоглікемічного препарату, щоб уникнути розвитку гіпоглікемії.

Пацієнтам, які приймають препарат Тіогамма, слід утримуватися від вживання алкоголю. Споживання алкоголю під час терапії препаратом Тіогамма® знижує лікувальний ефект і є фактором ризику, що сприяє розвитку та прогресуванню невропатії.

1 таблетка препарату Тіогамма 600 мг містить менше 0.0041 ХЕ.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Прийом препарату Тіогамма не впливає на здатність до керування транспортними засобами та на роботу з іншими механізмами.

Тіогама: інструкція із застосування та відгуки

Латинська назва: Thiogamma

Код ATX: A16AX01

Діюча речовина: Тіоктова кислота (Thioctic acid)

Виробник: Верваг Фарма ГмбХ та Ко. КГ (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Беблінген, Німеччина

Актуалізація опису та фото: 02.05.2018

Ціни в аптеках: від 186 руб.

Тіогама – препарат, що регулює ліпідний та вуглеводний обмін.

Форма випуску та склад

1. розчин для інфузій: прозорий, світло-жовтого або жовтувато-зеленого кольору (50 мл у темному скляному флаконі, 1 або 10 флаконів у картонній пачці);
2. концентрат для приготування розчину для інфузій: прозорий розчин жовтувато-зеленого кольору (20 мл у темній скляній ампулі, 5 ампул у піддоні, 1, 2 або 4 піддони у картонній пачці);
3. таблетки, вкриті оболонкою: довгастої форми, з двох сторін опуклі, світло-жовтого кольору з білими та жовтими вкрапленнями різної інтенсивності, з ризиками на обох сторонах; на поперечному розрізі видно ядро ​​світло-жовтого кольору (10 шт. у блістері, 3, 6 або 10 блістерів у картонній пачці).

Активна речовина – тіоктова кислота:

1. 1 мл розчину – 12 мг (600 мг на 1 флаконі);
2. 1 мл концентрату – 30 мг (600 мг на 1 ампулі);
3. 1 таблетка – 600 мг.

1. розчин: макрогол 300, меглюмін, вода для ін'єкцій;
2. концентрат: макрогол 300, меглюмін, вода для ін'єкцій;
3. таблетки: кремнію діоксид колоїдний, кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, симетикон (диметикон і кремнію діоксид колоїдний у співвідношенні 94:6), лактози моногідрат, тальк, магнію стеарат, гіпромелоза; склад оболонки: гіпромелоза, натрію лаурилсульфат, тальк, макрогол 6000.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Діючою речовиною препарату є тіоктова (альфа-ліпоєва) кислота. Це ендогенний антиоксидант, який зв'язує вільні радикали. Тіоктова кислота утворюється в організмі при окисному декарбоксилюванні альфа-кетокислот. Вона є коферментом мультиферментних комплексів у мітохондріях та бере участь в окисному декарбоксилюванні альфа-кетокислот та піровиноградної кислоти.

Альфа-ліпоєва кислота сприяє зменшенню рівня глюкози в крові, підвищенню концентрації глікогену в печінці та подолання інсулінорезистентності. За механізмом дії вона близька до вітамінів групи B.

Тіоктова кислота регулює вуглеводний та ліпідний обміни, покращує функцію печінки та стимулює обмін холестерину. Вона має гіполіпідемічну, гіпоглікемічну, гепатопротекторну та гіпохолестеринемічну дію. Сприяє поліпшенню живлення нейронів.

При використанні меглумінової солі альфа-ліпоєвої кислоти (має нейтральну реакцію) у розчинах для внутрішньовенного введення можна знизити вираженість побічних ефектів.

Фармакокінетика

При пероральному застосуванні тіоктова кислота швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. При одночасному прийомі з їжею всмоктування препарату знижується. Біодоступність становить 30%. Для досягнення максимальної концентрації речовини, що діє, потрібно від 40 до 60 хвилин.

Тіоктова кислота піддається ефекту "першого проходження" через печінку. Метаболізується двома шляхами: шляхом кон'югування та шляхом окислення бічного ланцюга.

Об'єм розподілу становить приблизно 450 мл/кг. До 80-90% прийнятої дози виводиться нирками у формі метаболітів та у незміненому вигляді. Період напіввиведення становить від 20 до 50 хвилин. Загальний плазмовий кліренс препарату – 10-15 мл/хв.

Час досягнення максимальної плазмової концентрації при внутрішньовенному введенні Тіогамми становить 10–11 хвилин, а максимальна концентрація у плазмі – 25–38 мкг/мл. AUC (площа під кривою «концентрація-час») – приблизно 5 мкг/год/мл.

Показання до застосування

Тіогама – препарат, призначений для лікування поліневропатії (діабетичної та алкогольної).

Протипоказання

1. спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція (для таблеток);
2. вік до 18 років;
3. вагітність;
4. період грудного вигодовування;
5. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Інструкція із застосування Тіогамми: спосіб і дозування

Розчин для інфузій та концентрат для приготування розчину для інфузій

Розчин, у тому числі приготовлений із концентрату, вводять внутрішньовенно.

Добова доза Тіогамми – 600 мг (1 флакон розчину або 1 ампула концентрату).

Препарат вводять протягом 30 хвилин (зі швидкістю близько 1,7 мл за хвилину).

Приготування розчину концентрату: вміст 1 ампули змішати з 50-250 мл розчину натрію хлориду 0,9%. Відразу після приготування розчин негайно слід накрити світлозахисним футляром, що додається в комплекті. Зберігати трохи більше 6 годин.

При використанні готового розчину необхідно вийняти флакон із картонної упаковки та негайно накрити світлозахисним футляром. Інфузію слід проводити безпосередньо із флакона.

Тривалість лікування становить 2-4 тижні. При необхідності продовження терапії пацієнта переводять на таблетовану форму препарату.

Пігулки покриті оболонкою

Таблетки слід вживати натщесерце: ковтати цілком і запивати достатньою кількістю рідини.

Рекомендована доза Тіогамми – 600 мг (1 таблетка) на добу.

Тривалість лікування в залежності від тяжкості перебігу захворювання становить 30-60 днів.

За потреби 2-3 рази на рік можна проводити повторні курси.

Побічна дія

Розчин та концентрат

Тіогамма переноситься переважно добре. Рідко, включаючи окремі випадки, виникають такі побічні ефекти:

1. з боку ендокринної системи: зниження концентрації глюкози у крові (розлади зору, підвищене потовиділення, запаморочення, біль голови);
2. з боку центральної нервової системи: порушення або зміна смакових відчуттів; судоми; епілептичний напад;
3. з боку системи кровотворення: геморагічний висип (пурпура), тромбоцитопенія, тромбофлебіт, точкові крововиливи у шкіру та слизові оболонки;
4. з боку шкіри та підшкірної клітковини: екзема, свербіж, висип;
5. із боку органу зору: диплопія;
6. алергічні реакції: кропив'янка, системні реакції (дискомфорт, нудота, свербіж) до розвитку анафілактичного шоку;
7. місцеві реакції: гіперемія, подразнення, припухлість;
8. інші: у разі швидкого введення препарату – утруднення дихання, підвищення внутрішньочерепного тиску (почуття тяжкості в голові).

Пігулки покриті оболонкою

Тіогамма переноситься переважно добре. Рідко, включаючи окремі випадки, виникають такі побічні ефекти:

1. алергічні реакції: кропив'янка, висипання на шкірі, свербіж, системні реакції аж до розвитку анафілактичного шоку;
2. з боку травної системи: біль у животі, нудота, діарея, блювання;
3. з боку ендокринної системи: зниження концентрації глюкози у крові (розлади зору, підвищене потовиділення, запаморочення, біль голови).

Передозування

При передозуванні тіоктової кислоти виникають такі симптоми: головний біль, нудота та блювання. При прийомі 10-40 г Тіогам в комбінації з алкоголем відзначалися випадки важкої інтоксикації, аж до смертельного результату.

При гострому передозуванні препарату виникає потьмарення свідомості або психомоторне збудження, що супроводжується, як правило, лактоацидозом та генералізованими судомами. Описано випадки розвитку гемолізу, рабдоміолізу, гіпоглікемії, пригнічення кісткового мозку, дисемінованого внутрішньосудинного зсідання крові, мультиорганної недостатності та шоку.

Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту тіоктової кислоти немає.

особливі вказівки

Хворим на цукровий діабет під час лікування (і особливо на початковому етапі) слід контролювати концентрацію глюкози в крові та за необхідності коригувати дозу інсуліну або перорального гіпоглікемічного препарату.

У період терапії Тіогаммою не слід вживати алкогольні напої, тому що етанол зменшує терапевтичний ефект тіоктової кислоти, сприяє розвитку та прогресуванню невропатії.

У кожній таблетці міститься 49 мг моногідрат лактози, що відповідає не менше 0,0041 хлібних одиниць.

Тіоктова кислота не впливає на здатність працювати з потенційно небезпечними механізмами та керувати автомобілем.

Застосування при вагітності та лактації

Препарат заборонено застосовувати у вагітних і жінок, що годують.

Застосування у дитячому віці

Згідно з інструкцією, Тіогамма протипоказана дітям та підліткам молодше 18 років.

Лікарська взаємодія

1. етанол та його метаболіти: послаблюється дія тіоктової кислоти;
2. цисплатин: знижується його ефективність;
3. глюкокортикостероїди: посилюється їхня протизапальна дія;
4. інсулін, пероральні гіпоглікемічні препарати: посилюється їхня дія.

Тіоктова кислота пов'язує метали (залізо, магній), тому при необхідності одночасного застосування препаратів, що їх містять, слід дотримуватися щонайменше 2-годинних інтервалів між прийомами.

Тіоктова кислота вступає в реакцію з молекулами цукрів [наприклад, з розчином левулози (фруктози)], внаслідок чого утворюються складні комплекси.

У формі інфузійного розчину препарат Тіогамма несумісний з розчинами, що реагують з дисульфідними та SH-групами, розчином Рінгера та розчином декстрози.

Аналоги

Аналогами Тіогамми є такі препарати: Тіоктацид БВ, Липоєва кислота, Тіолепта, Берлітіон 300, Тіоктацид 600Т.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей захищеному від світла місці при температурі до 25 °С.

Термін придатності – 5 років.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Відгуки про Тіогам.

Препарат досить часто призначають пацієнтам із цукровим діабетом та схильністю до полінейропатій, оскільки це гарний профілактичний засіб при захворюваннях периферичної нервової системи.

У відгуках про Тіогам зазначається, що при відносно нетривалому курсі лікування можна запобігти важким наслідкам ендокринних захворювань. Плюсом використання препарату є дуже рідкісний розвиток можливих побічних ефектів.

Фахівці також позитивно відгукуються про Тіогам, відзначаючи її терапевтичні властивості, рідкісний розвиток побічних ефектів та невисоку ймовірність передозування.

Алергічні шкірні реакції, які можуть виникати в період лікування, найчастіше спостерігаються у пацієнтів із схильністю. Щоб уникнути подібних реакцій, рекомендується проводити алергічну пробу перед застосуванням препарату.

Ціна на Тіогамму в аптеках

Ціни на Тіогамму в аптеках:

1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 600 мг (по 30 шт. в упаковці) – від 894 рублів;
2. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 600 мг (по 60 шт. в упаковці) – від 1835 рублів;
3. розчин для інфузій (флакон 50 мл, 1 шт.) - Від 211 рублів;
4. розчин для інфузій (флакон 50 мл, 10 шт.) - Від 1784 рублів.
5. концентрат для приготування розчину для інфузій (ампули 20 мл, 10 шт.) - Від 1800 рублів.

1. Замовлення оформляється на Vseapteki.ru

Клініко-фармакологічна група

Діюча речовина

Форма випуску, склад та упаковка

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, довгасті, двоопуклі, з гладкою і злегка блискучою поверхнею, з однією роздільною ризиком на обох сторонах, жовтого кольору з можливими вкрапленнями білого або темно-жовтого кольору.

Допоміжні речовини: гіпромеллоза - 25 мг, кремнію діоксид колоїдний - 25 мг, целюлоза мікрокристалічна - 49 мг, лактози моногідрат - 49 мг, кроскармелоза натрію - 16 мг, тальк - 36.364 мг, сіметікон - діметікон: 6), магнію стеарат – 16 мг.

Склад оболонки: макрогол 6000 – 0.6 мг, гіпромелоза – 2.8 мг, тальк – 2 мг, натрію лаурилсульфат – 0.025 мг.

10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (10) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Тіоктова кислота – ендогенний антиоксидант (зв'язує вільні радикали).

В організмі утворюється при окисному декарбоксилюванні альфа-кетокислот.

Як коензим мітохондріальних мультиферментних комплексів бере участь в окисному декарбоксилюванні піровиноградної кислоти та альфа-кетокислот. Сприяє зниженню концентрації глюкози в крові та збільшенню глікогену в печінці, а також зниженню інсулінорезистентності.

Бере участь у регулюванні ліпідного та вуглеводного обміну, впливає на обмін холестерину, покращує функцію печінки, надає дезінтоксикаційну дію при отруєнні солями важких металів та інших інтоксикаціях. Має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію. Покращує трофіку нейронів.

При цукровому діабеті тіоктова кислота зменшує утворення кінцевих продуктів глікування, покращує ендоневральний кровотік, підвищує вміст глутатіону до фізіологічного значення, що призводить до поліпшення функціонального стану периферичних нервових волокон при діабетичній поліневропатії.

Фармакокінетика

При прийомі внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту, одночасний прийом з їжею знижує абсорбцію. Біодоступність – 30-60% внаслідок ефекту "першого проходження" через печінку. Час досягнення Cmax (6 мкг/мл) – близько 30 хв.

Метаболізм та виведення

Метаболізується в печінці шляхом окислення бічного ланцюга та кон'югування.

Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться нирками (80-90%), у невеликій кількості – у незміненому вигляді. Т 1/2 - 25 хв.

Показання

Протипоказання

- Підвищена чутливість до тіоктової кислоти або інших компонентів препарату;

- Вік до 18 років;

- Спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція;

- Період грудного вигодовування.

Дозування

Препарат приймають внутрішньо по 600 мг (1 таб.) 1 раз на добу. Таблетки приймають натще, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Тривалість курсу лікування становить 30-60 днів, залежно від ступеня тяжкості захворювання. Можливі повторення курсу лікування 2-3 рази на рік.

Побічна дія

Частота прояву несприятливих побічних реакцій наведена відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (більш ніж у 1 із 10 проходять лікування), часто (менш ніж у 1 з 10, але більш ніж у 1 зі 100 проходять лікування), іноді (менш ніж у 1 з 100, але більш ніж у 1 з 1000 проходять лікування), рідко (менш ніж у 1 з 1000, але більш ніж у 1 з 10 000 проходять лікування), дуже рідко (менш ніж у 1 з 10 000, включаючи окремі випадки ), частота невідома (неможливо встановити з наявних даних).

Дуже рідко (З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, абдомінальний біль, діарея.

З боку імунної системи: алергічні реакції (аж до розвитку анафілактичного шоку), висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж; аутоімунний інсуліновий синдром (АІС), клінічними проявами АІС можуть бути: запаморочення, пітливість, м'язове тремтіння, почастішання серцебиття, нудота, головний біль, сплутаність свідомості, порушення зорового сприйняття, втрата свідомості, кома.

З боку нервової системи: зміна чи порушення смакових відчуттів.

З боку обміну речовин та харчування: у зв'язку з покращенням засвоєння глюкози можливе зниження концентрації глюкози у крові. При цьому можуть виникнути симптоми гіпоглікемії - запаморочення, підвищене потовиділення, біль голови, розлади зору.

Частота не відома (неможливо встановити з наявних даних):

З боку шкіри та підшкірних тканин: екзема.

Якщо будь-які побічні ефекти, що вказані в інструкції, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту необхідно повідомити про це лікаря.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, біль голови.

У разі прийому тіоктової кислоти в дозах від 10 до 40 г у поєднанні з алкоголем спостерігалися випадки інтоксикації, аж до смерті.

Симптоми гострого передозування: психомоторне збудження або затьмарення свідомості, як правило, з подальшим розвитком генералізованих судом та формуванням лактацидозу. Також описані випадки гіпоглікемії, шоку, рабдоміолізу, гемолізу, дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові, депресії кісткового мозку та мультиорганної недостатності.

Лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту немає.

Лікарська взаємодія

Тіоктова кислота посилює протизапальну дію кортикостероїдів.

При одночасному призначенні тіоктової кислоти та цисплатину відзначається зниження ефективності цисплатину.

Тіоктова кислота зв'язує метали, тому її не слід призначати одночасно з препаратами, що містять метали (наприклад, препаратами заліза, магнію, кальцію) – інтервал між прийомами повинен становити щонайменше 2 год.

При одночасному застосуванні тіоктової кислоти та інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів їхня дія може посилюватися.

Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти.

У випадку, якщо пацієнт приймає інші препарати або збирається їх приймати, перед прийомом препарату Тіогамма необхідно проконсультуватися з лікарем.

особливі вказівки

Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази-ізомальтази не слід приймати препарат Тіогамма.

Пацієнти з цукровим діабетом потребують постійного контролю концентрації глюкози крові, особливо на початковій стадії терапії. У деяких випадках необхідно зменшити дозу інсуліну або перорального гіпоглікемічного препарату, щоб уникнути розвитку гіпоглікемії. При розвитку гіпоглікемії необхідно негайно припинити застосування препарату Тіогамма.

При появі симптомів підвищеної чутливості необхідно негайно припинити прийом препарату Тіогамма.

Пацієнтам, які приймають Тіогамма, слід утриматися від вживання алкоголю. Вживання алкоголю під час терапії препаратом Тіогамма знижує лікувальний ефект і є фактором ризику, що сприяє розвитку та прогресуванню невропатії.

1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, препарату Тіогамма 600 мг містить менше 0.0041 хлібних одиниць.

Описано випадки розвитку аутоімунного інсулінового синдрому (АІС) під час лікування тіоктовою кислотою. Можливість появи АІС визначається наявністю у пацієнтів алелів HLA-DRB1*04:06 та HLA-DRB1*04:03.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Прийом препарату Тіогамма не впливає на здатність керувати транспортними засобами та роботу з іншими механізмами.