Instrukcje obsługi Thiogamma 600 dotyczące recenzji tabletów

Tiogamma (Thiogamma): 8 recenzji lekarzy, 3 recenzje pacjentów, instrukcje użytkowania, analogi, infografiki, 3 formularze wydania.

Ceny tiogammy w moskiewskich aptekach

Recenzje lekarzy na temat tiogammy

„Tiogamma” to lek przywracający uszkodzone włókna nerwowe. W przypadku bólu u pacjentów z polineuropatią alkoholową i cukrzycową jest idealny po serii wlewów dożylnych. Przebieg leczenia tabletkami wynosi 3 miesiące, 2 razy w roku.

Pacjenci dobrze to tolerują. A cena jest tańsza niż oryginalny lek. Była pacjentka, która po oryginalnym leku miała efekt uboczny w postaci nudności, ale Tiogammę tolerowała doskonale, zarówno w tabletkach, jak i w postaci naparów.

Idealny stosunek ceny do jakości, wygodny sposób dawkowania – 1 kapsułka 600 mg rano przez 2 tygodnie.

Niewielu lekarzy zna mocne strony tego leku, w przeciwnym razie byłby on stosowany znacznie częściej.

Dziś najlepszy preparat kwasu alfa-liponowego do leczenia neuropatii, zapalenia nerwów i nerwobólów różnego pochodzenia.

Lek „Tiogamma” w postaci podłużnej tabletki z nacięciem pośrodku jest idealny dla pacjentów poddawanych chemioterapii, ze względu na ciężkie zatrucie podczas chemioterapii i niemożność przepisania wielu innych leków wzmacniających. Jako przeciwutleniacz lek „Tiogamma” pomaga eliminować wolne rodniki.

Istnieje słaba baza badawcza na temat wpływu leku na dzieci, w wyniku czego instrukcje wskazują, że jest on przeciwwskazany dla dzieci.

Wysokiej jakości preparat kwasu tioktowego. Nie ma potrzeby przygotowywania roztworu do infuzji dożylnej. Jest tańszy niż leki importowane i ma wysoką skuteczność.

Koszt leczenia jest nadal wysoki.

Niezastąpiony lek w leczeniu polineuropatii cukrzycowej, znacząco spowalniający jej postęp. Znacząco skraca czas gojenia owrzodzeń troficznych w kompleksowym leczeniu zespołu stopy cukrzycowej.

Doskonały lek generyczny o właściwościach przeciwutleniających. Niemal „rodzimy” lek dla osób chorych na cukrzycę i polineuropatię. Wygodna forma stosowania. W praktyce nie występują żadne działania niepożądane leku.

Gdyby cena była jeszcze niższa byłoby super.

Wykorzystuję go w praktyce klinicznej.

Skuteczność jest zbliżona do oficjalnego leku. Jedyny lek z możliwością podawania kroplówki dożylnej w dawce 600 mg. w gotowej butelce o pojemności 50 ml. Tylko 50ml! Nie trzeba rozcieńczać + w zestawie ciemna torebka chroniąca przed światłem. Zgodność w 100%.

Doskonały lek generyczny, który się sprawdził.

Lek kwas tioktowy znalazł szerokie zastosowanie w leczeniu polineuropatii, cukrzycy i toksycznych polineuropatii (alkoholowych), pourazowych, popółpaścowych, a także encefalopatii wątrobowych! Terapia przebiegowa: początkowo 10 kursów wlewu dożylnego, następnie przejście do postaci tabletek na okres do 1-1,5 miesiąca, 2-3 razy w roku.

Doskonała jakość, różne formy wydania. Obecność formy w kształcie butelki jest bardzo wygodna dla pacjentów ze „złymi” żyłami, aby skrócić czas infuzji lub dla pacjentów z nadciśnieniem, którzy nie chcą wstrzykiwać dużej objętości płynu.

Leczenie oczywiście jest dość drogie.

Dobrze tolerowany. Duża nisza do zastosowania. Można kompensować różne zaburzenia metaboliczne. Jest dobry zarówno na uszkodzenia pojedynczych nerwów (twarzowego, łokciowego, promieniowego), jak i na wielokrotne uszkodzenia zakończeń nerwowych (np. u chorych na cukrzycę czy alkoholizm).

Recenzje pacjentów dotyczące tiogammy

Na cukrzycę choruję od trzydziestu lat. Bardzo potrzebuję tego leku, co roku leczę się Tiogammą. Dzięki temu lekowi moje rany szybko się goją, na stopach nie ma owrzodzeń, a wrażliwość kończyn jest w normie. Cena jest oczywiście wysoka. Po ukąszeniu „Tiogamoy” należy wziąć „Tiolepta” w tabletkach, bez tabletek korzyści są niewielkie. Po miesiącu kuracji Twoje palce przestają drętwieć, zaczynasz czuć więcej energii, masz więcej siły w nogach i ogólnie poprawia się Twoje zdrowie.

Na cukrzycę choruję od długiego czasu (21 lat). Z biegiem czasu zaczęły pojawiać się nieprzyjemne odczucia w kończynach dolnych: ból mięśni, czasami uczucie drętwienia stóp, przypominające gęsią skórkę. Przepisano mi kurs Thiogammy dożylnie raz dziennie przez 10 dni. Następnie przepisano mi tabletki na kolejne dwa tygodnie (1 tabletka 2 razy dziennie). Wszystkie objawy ustąpiły, a nogi przestały się szybko męczyć. Ogólnie poczułam ulgę już po 3 kroplach. Chodzę na ten kurs raz w roku.

Moja babcia od wielu lat choruje na cukrzycę typu 2. Rozpoczął się zanik kończyn dolnych. Aby przywrócić funkcję mięśni, przepisano Thiogamma. Dali mi kurs dożylny, a potem wzięli pigułki. Mój stan zdrowia znacząco się poprawił. Zacząłem trochę chodzić. Przywrócono wrażliwość na ból.

Formularze zwolnień

Substancje pomocnicze: hypromeloza – 25 mg, krzemionka koloidalna – 25 mg, celuloza mikrokrystaliczna – 49 mg, laktoza jednowodna – 49 mg, karmeloza sodowa – 16 mg, talk – 36,364 mg, simetikon (dimetikon i koloidalny dwutlenek krzemu w proporcji 94: 6) – 3,636 mg, stearynian magnezu – 16 mg.

Skład otoczki: makrogol 6000 – 0,6 mg, hypromeloza – 2,8 mg, talk – 2 mg, laurylosiarczan sodu – 0,025 mg.

10 kawałków. - blistry (3) - opakowania kartonowe.
10 kawałków. - blistry (6) - opakowania kartonowe.
10 kawałków. - blistry (10) - opakowania kartonowe.

Dawkowanie

Przepisywany doustnie 600 mg (1 tabletka) 1 raz dziennie.

Tabletki należy przyjmować na pusty żołądek, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu.

Czas trwania leczenia wynosi 30-60 dni, w zależności od ciężkości choroby. Przebieg leczenia można powtarzać 2-3 razy w roku.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, ból głowy. W przypadku zażycia od 10 do 40 g kwasu tioktowego w połączeniu z alkoholem obserwowano przypadki zatrucia ze śmiercią.

Objawy ostrego przedawkowania: pobudzenie psychoruchowe lub splątanie, po którym zwykle rozwijają się uogólnione drgawki i kwasica mleczanowa. Opisano także przypadki hipoglikemii, wstrząsu, rabdomiolizy, hemolizy, rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, supresji szpiku kostnego i niewydolności wielonarządowej.

Leczenie: prowadzić leczenie objawowe. Nie ma swoistego antidotum.

Interakcja

Kwas tioktowy wzmacnia działanie przeciwzapalne GCS.

Przy jednoczesnym podawaniu kwasu tioktowego i cisplatyny obserwuje się zmniejszenie skuteczności cisplatyny.

Kwas tioktowy wiąże metale, dlatego nie należy go przepisywać jednocześnie z lekami zawierającymi metale (na przykład żelazo, magnez, wapń) - przerwa między dawkami powinna wynosić co najmniej 2 godziny.

Jednoczesne stosowanie kwasu tioktowego i insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących może nasilić ich działanie.

Etanol i jego metabolity osłabiają działanie kwasu tioktowego.

Skutki uboczne

Częstość występowania działań niepożądanych podano zgodnie z klasyfikacją WHO:

Bardzo rzadko ( ® przeciwwskazane w czasie ciąży i laktacji (karmienie piersią).

Stosowanie u dzieci

Specjalne instrukcje

Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy lub niedoborem glukozy-izomaltazy nie powinni przyjmować Thiogamma ® .

Pacjenci chorzy na cukrzycę podczas leczenia Thiogamma ®, zwłaszcza na początku terapii, powinni monitorować poziom glukozy we krwi. W niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki insuliny lub doustnego leku hipoglikemizującego, aby uniknąć rozwoju hipoglikemii.

Pacjenci przyjmujący lek Thiogamma ® powinni powstrzymać się od spożywania alkoholu. Spożywanie alkoholu podczas terapii Thiogamma ® zmniejsza efekt terapeutyczny i jest czynnikiem ryzyka przyczyniającym się do rozwoju i postępu neuropatii.

1 tabletka Thiogamma ® 600 mg zawiera mniej niż 0,0041 XE.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Przyjmowanie leku Thiogamma ® nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania innych mechanizmów.

Thiogamma: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Thiogamma

Kod ATX: A16AX01

Substancja czynna: Kwas tioktowy

Producent: Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Niemcy

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 05.02.2018

Ceny w aptekach: od 186 rubli.

Thiogamma jest lekiem regulującym metabolizm lipidów i węglowodanów.

Forma i skład wydania

1. roztwór do infuzji: przezroczysty, jasnożółty lub żółtozielony (50 ml w butelce z ciemnego szkła, 1 lub 10 butelek w pudełku tekturowym);
2. koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji: przezroczysty, żółto-zielony roztwór (20 ml w ampułce z ciemnego szkła, 5 ampułek na tacce, 1, 2 lub 4 tacki w pudełku tekturowym);
3. tabletki powlekane: podłużne, obustronnie wypukłe, barwy jasnożółtej z białymi i żółtymi wytłoczkami o różnym natężeniu, z oznaczeniami po obu stronach; na przekroju widać jasnożółty rdzeń (10 sztuk w blistrze, 3, 6 lub 10 blistrów w pudełku tekturowym).

Substancja czynna – kwas tioktowy:

1. 1 ml roztworu – 12 mg (600 mg w 1 buteleczce);
2. 1 ml koncentratu – 30 mg (600 mg w 1 ampułce);
3. 1 tabletka – 600 mg.

1. roztwór: makrogol 300, meglumina, woda do wstrzykiwań;
2. koncentrat: makrogol 300, meglumina, woda do wstrzykiwań;
3. tabletki: krzemionka koloidalna, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, simetikon (dimetikon i koloidalny dwutlenek krzemu w stosunku 94:6), laktoza jednowodna, talk, stearynian magnezu, hypromeloza; skład otoczki: hypromeloza, laurylosiarczan sodu, talk, makrogol 6000.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancją czynną leku jest kwas tioktowy (alfa-liponowy). Jest endogennym przeciwutleniaczem wiążącym wolne rodniki. Kwas tioktowy powstaje w organizmie podczas oksydacyjnej dekarboksylacji alfa-ketokwasów. Jest koenzymem kompleksów wieloenzymowych w mitochondriach i bierze udział w oksydacyjnej dekarboksylacji alfa-ketokwasów i kwasu pirogronowego.

Kwas alfa liponowy pomaga obniżyć poziom glukozy we krwi, zwiększyć stężenie glikogenu w wątrobie i pokonać insulinooporność. Zgodnie z mechanizmem działania jest zbliżony do witamin z grupy B.

Kwas tioktowy reguluje metabolizm węglowodanów i lipidów, poprawia pracę wątroby i stymuluje metabolizm cholesterolu. Ma działanie hipolipidemiczne, hipoglikemiczne, hepatoprotekcyjne i hipocholesterolemiczne. Pomaga poprawić odżywianie neuronów.

Stosując sól megluminową kwasu alfa-liponowego (ma odczyn obojętny) w roztworach do podawania dożylnego, można zmniejszyć nasilenie działań niepożądanych.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym kwas tioktowy szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Przyjmowany jednocześnie z jedzeniem, wchłanianie leku jest zmniejszone. Biodostępność wynosi 30%. Aby osiągnąć maksymalne stężenie substancji czynnej, potrzeba od 40 do 60 minut.

Kwas tioktowy podlega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę. Metabolizowany na dwa sposoby: przez sprzęganie i utlenianie łańcucha bocznego.

Objętość dystrybucji wynosi około 450 ml/kg. Do 80–90% przyjętej dawki wydalane jest przez nerki w postaci metabolitów w postaci niezmienionej. Okres półtrwania wynosi od 20 do 50 minut. Całkowity klirens osoczowy leku wynosi 10–15 ml/min.

Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu po dożylnym podaniu leku Thiogamma wynosi 10–11 minut, a maksymalne stężenie w osoczu wynosi 25–38 mcg/ml. AUC (pole pod krzywą zależności stężenia od czasu) wynosi około 5 mcg/h/ml.

Wskazania do stosowania

Thiogamma jest lekiem przeznaczonym do leczenia polineuropatii (cukrzycowej i alkoholowej).

Przeciwwskazania

1. dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (w przypadku tabletek);
2. wiek poniżej 18 lat;
3. ciąża;
4. okres karmienia piersią;
5. nadwrażliwość na składniki leku.

Instrukcja stosowania Thiogammy: metoda i dawkowanie

Roztwór do infuzji i koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji

Roztwory, także te przygotowane z koncentratu, podaje się dożylnie.

Dzienna dawka Thiogammy wynosi 600 mg (1 butelka roztworu lub 1 ampułka koncentratu).

Lek podaje się przez 30 minut (z szybkością około 1,7 ml na minutę).

Przygotowanie roztworu z koncentratu: zawartość 1 ampułki zmieszać z 50–250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Bezpośrednio po przygotowaniu roztwór należy natychmiast przykryć dołączonym do zestawu etui chroniącym przed światłem. Przechowywać nie dłużej niż 6 godzin.

W przypadku stosowania przygotowanego roztworu należy wyjąć butelkę z opakowania kartonowego i natychmiast przykryć ją lekkim etui ochronnym. Infuzję należy przeprowadzić bezpośrednio z fiolki.

Czas trwania leczenia wynosi 2–4 tygodnie. Jeśli konieczne jest kontynuowanie leczenia, pacjent zostaje przeniesiony na postać tabletkową leku.

Tabletki powlekane

Tabletki należy przyjmować doustnie na pusty żołądek: połykać w całości i popijać odpowiednią ilością płynu.

Zalecana dawka leku Thiogamma wynosi 600 mg (1 tabletka) na dzień.

Czas trwania leczenia, w zależności od ciężkości choroby, wynosi 30–60 dni.

W razie potrzeby kursy powtarzane można przeprowadzać 2-3 razy w roku.

Skutki uboczne

Roztwór i koncentrat

Thiogamma jest na ogół dobrze tolerowana. Rzadko, także w pojedynczych przypadkach, występują następujące działania niepożądane:

1. ze strony układu hormonalnego: zmniejszone stężenie glukozy we krwi (zaburzenia widzenia, wzmożona potliwość, zawroty głowy, ból głowy);
2. z ośrodkowego układu nerwowego: zaburzenia lub zmiany w odczuwaniu smaku, drgawki, napady padaczkowe;
3. z układu krwiotwórczego: wysypka krwotoczna (plamica), trombocytopenia, zakrzepowe zapalenie żył, punktowe krwotoki na skórze i błonach śluzowych;
4. ze skóry i tkanki podskórnej: egzema, swędzenie, wysypka;
5. z narządu wzroku: podwójne widzenie;
6. reakcje alergiczne: pokrzywka, reakcje ogólnoustrojowe (dyskomfort, nudności, swędzenie) aż do rozwoju wstrząsu anafilaktycznego;
7. reakcje miejscowe: przekrwienie, podrażnienie, obrzęk;
8. inne: w przypadku szybkiego podania leku - trudności w oddychaniu, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (pojawia się uczucie ciężkości w głowie).

Tabletki powlekane

Thiogamma jest na ogół dobrze tolerowana. Rzadko, także w pojedynczych przypadkach, występują następujące działania niepożądane:

1. reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka skórna, swędzenie, reakcje ogólnoustrojowe aż do rozwoju wstrząsu anafilaktycznego;
2. z układu pokarmowego: bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty;
3. ze strony układu hormonalnego: zmniejszone stężenie glukozy we krwi (zaburzenia widzenia, wzmożona potliwość, zawroty głowy, ból głowy).

Przedawkować

Przedawkowanie kwasu tioktowego powoduje następujące objawy: ból głowy, nudności i wymioty. Podczas przyjmowania 10–40 g Thiogammy w połączeniu z alkoholem zgłaszano przypadki ciężkiego zatrucia, a nawet śmierci.

W przypadku ostrego przedawkowania leku dochodzi do splątania lub pobudzenia psychomotorycznego, któremu zwykle towarzyszy kwasica mleczanowa i uogólnione drgawki. Opisano przypadki hemolizy, rabdomiolizy, hipoglikemii, supresji szpiku kostnego, rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, niewydolności wielonarządowej i wstrząsu.

Leczenie jest objawowe. Nie ma swoistego antidotum na kwas tioktowy.

Specjalne instrukcje

Pacjenci z cukrzycą w trakcie leczenia (zwłaszcza w początkowej fazie) muszą monitorować stężenie glukozy we krwi iw razie potrzeby dostosować dawkę insuliny lub doustnego leku hipoglikemizującego.

Podczas leczenia lekiem Thiogamma nie należy pić napojów alkoholowych, ponieważ etanol zmniejsza działanie terapeutyczne kwasu tioktowego i sprzyja rozwojowi i postępowi neuropatii.

Każda tabletka zawiera 49 mg laktozy jednowodnej, co odpowiada co najmniej 0,0041 jednostkom chleba.

Kwas tioktowy nie wpływa na zdolność obsługi potencjalnie niebezpiecznych maszyn ani prowadzenia samochodu.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Lek jest zabroniony do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Używaj w dzieciństwie

Zgodnie z instrukcją Tiogamma jest przeciwwskazana u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Interakcje leków

1. etanol i jego metabolity: działanie kwasu tioktowego jest osłabione;
2. cisplatyna: jej skuteczność maleje;
3. glikokortykosteroidy: nasilone jest ich działanie przeciwzapalne;
4. insulina, doustne leki hipoglikemizujące: ich działanie jest wzmocnione.

Kwas tioktowy wiąże metale (żelazo, magnez), dlatego w przypadku konieczności jednoczesnego stosowania leków je zawierających należy zachować co najmniej 2-godzinne odstępy pomiędzy dawkami.

Kwas tioktowy reaguje z cząsteczkami cukru [na przykład z roztworem lewulozy (fruktozy)], w wyniku czego powstają trudno rozpuszczalne kompleksy.

W postaci roztworu do infuzji Thiogamma jest niezgodny z roztworami reagującymi z grupami dwusiarczkowymi i SH, roztworem Ringera i roztworem dekstrozy.

Analogi

Analogami Thiogammy są następujące leki: Thioctacid BV, kwas liponowy, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem, w temperaturze do 25°C.

Okres przydatności do spożycia – 5 lat.

Warunki wydawania z aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Tiogammy

Lek jest dość często przepisywany pacjentom z cukrzycą i predyspozycją do polineuropatii, ponieważ jest dobrym środkiem profilaktycznym w chorobach obwodowego układu nerwowego.

Recenzje Thiogamma zauważają, że przy stosunkowo krótkim czasie leczenia można zapobiec poważnym konsekwencjom chorób endokrynologicznych. Zaletą stosowania leku jest bardzo rzadkie występowanie ewentualnych skutków ubocznych.

Eksperci również pozytywnie wypowiadają się o Thiogammie, zwracając uwagę na jej właściwości lecznicze, rzadkie występowanie skutków ubocznych i niskie prawdopodobieństwo przedawkowania.

Skórne reakcje alergiczne, które mogą wystąpić w trakcie leczenia, najczęściej obserwuje się u pacjentów z predyspozycją. Aby uniknąć takich reakcji, zaleca się wykonanie testu alergicznego przed zastosowaniem leku.

Cena Tiogammy w aptekach

Ceny Tiogammy w aptekach:

1. tabletki powlekane 600 mg (30 sztuk w opakowaniu) – od 894 rubli;
2. tabletki powlekane 600 mg (60 sztuk w opakowaniu) – od 1835 rubli;
3. roztwór do infuzji (butelka 50 ml, 1 szt.) – od 211 rubli;
4. roztwór do infuzji (butelka 50 ml, 10 szt.) – od 1784 rubli.
5. koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji (ampułki 20 ml, 10 szt.) – od 1800 rubli.

1. Zamówienie zostaje złożone na Vseapteki.ru

Grupa kliniczna i farmakologiczna

Substancja aktywna

Forma wydania, skład i opakowanie

Tabletki powlekane, podłużne, obustronnie wypukłe, o gładkiej i lekko błyszczącej powierzchni, z jedną linią podziału po obu stronach, barwy żółtej z możliwymi dodatkami w kolorze białym lub ciemnożółtym.

Substancje pomocnicze: hypromeloza – 25 mg, krzemionka koloidalna – 25 mg, celuloza mikrokrystaliczna – 49 mg, laktoza jednowodna – 49 mg, kroskarmeloza sodowa – 16 mg, talk – 36,364 mg, simetikon – 3,636 mg (dimetikon i krzemionka koloidalna 94:6 ), stearynian magnezu – 16 mg.

Skład otoczki: makrogol 6000 – 0,6 mg, hypromeloza – 2,8 mg, talk – 2 mg, laurylosiarczan sodu – 0,025 mg.

10 kawałków. - blistry (3) - opakowania kartonowe.
10 kawałków. - blistry (6) - opakowania kartonowe.
10 kawałków. - blistry (10) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Kwas tioktowy jest endogennym przeciwutleniaczem (wiąże wolne rodniki).

W organizmie powstaje podczas oksydacyjnej dekarboksylacji alfa-ketokwasów.

Jako koenzym mitochondrialnych kompleksów wieloenzymowych uczestniczy w oksydacyjnej dekarboksylacji kwasu pirogronowego i alfa-ketokwasów. Pomaga obniżyć stężenie glukozy we krwi i zwiększyć ilość glikogenu w wątrobie, a także zmniejszyć insulinooporność.

Bierze udział w regulacji gospodarki lipidowej i węglowodanowej, wpływa na gospodarkę cholesterolową, poprawia pracę wątroby, działa detoksykująco w przypadkach zatruć solami metali ciężkich i innych zatruć. Ma działanie hepatoprotekcyjne, hipolipidemiczne, hipocholesterolemiczne i hipoglikemiczne. Poprawia trofizm neuronów.

W cukrzycy kwas tioktowy ogranicza powstawanie końcowych produktów zaawansowanej glikacji, poprawia śródnerwowy przepływ krwi, zwiększa zawartość glutationu do wartości fizjologicznych, co ostatecznie prowadzi do poprawy stanu funkcjonalnego włókien nerwów obwodowych w polineuropatii cukrzycowej.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego, jednoczesne przyjmowanie z pokarmem zmniejsza wchłanianie. Biodostępność - 30-60% ze względu na efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Czas do osiągnięcia Cmax (6 µg/ml) wynosi około 30 minut.

Metabolizm i wydalanie

Metabolizowany w wątrobie poprzez utlenianie i sprzęganie łańcuchów bocznych.

Kwas tioktowy i jego metabolity wydalane są przez nerki (80-90%), w małych ilościach - w postaci niezmienionej. T 1/2 - 25 min.

Wskazania

Przeciwwskazania

- nadwrażliwość na kwas tioktowy lub inne składniki leku;

— wiek do 18 lat;

- dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;

- okres karmienia piersią.

Dawkowanie

Lek przyjmuje się doustnie w dawce 600 mg (1 tabletka) 1 raz dziennie. Tabletki należy przyjmować na pusty żołądek, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu.

Czas trwania leczenia wynosi 30-60 dni, w zależności od ciężkości choroby. Przebieg leczenia można powtarzać 2-3 razy w roku.

Skutki uboczne

Częstość występowania działań niepożądanych podano zgodnie z klasyfikacją WHO: bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób poddawanych leczeniu), często (mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100 osób poddawanych leczeniu), czasami (mniej niż 1 na 100 osób poddawanych leczeniu) 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 leczonych), rzadko (mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 leczonych), bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000, w tym pojedyncze przypadki)), częstość nieznana (nie może być określona) określić na podstawie dostępnych danych).

Bardzo rzadko (Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka.

Z układu odpornościowego: reakcje alergiczne (aż do rozwoju wstrząsu anafilaktycznego), wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie; autoimmunologiczny zespół insulinowy (AIS), objawami klinicznymi AIS mogą być: zawroty głowy, pocenie się, drżenie mięśni, przyspieszenie akcji serca, nudności, ból głowy, splątanie, zaburzenia percepcji wzrokowej, utrata przytomności, śpiączka.

Z układu nerwowego: zmiana lub zaburzenie wrażeń smakowych.

Od strony metabolizmu i odżywiania: dzięki poprawie wchłaniania glukozy możliwe jest zmniejszenie stężenia glukozy we krwi. W takim przypadku mogą wystąpić objawy hipoglikemii - zawroty głowy, wzmożona potliwość, ból głowy, zaburzenia widzenia.

Częstotliwość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Ze skóry i tkanki podskórnej: egzema.

W przypadku nasilenia się któregokolwiek ze wskazanych w instrukcji działań niepożądanych lub zauważenia innych, nieokreślonych w instrukcji działań niepożądanych, pacjent powinien poinformować o tym lekarza.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, ból głowy.

Podczas przyjmowania kwasu tioktowego w dawkach od 10 do 40 g w połączeniu z alkoholem obserwowano przypadki zatrucia ze śmiercią.

Objawy ostrego przedawkowania: pobudzenie psychoruchowe lub splątanie, po którym zwykle rozwijają się uogólnione drgawki i kwasica mleczanowa. Opisano także przypadki hipoglikemii, wstrząsu, rabdomiolizy, hemolizy, rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, zahamowania czynności szpiku kostnego i niewydolności wielonarządowej.

Leczenie: objawowe. Nie ma swoistego antidotum.

Interakcje leków

Kwas tioktowy wzmacnia działanie przeciwzapalne GCS.

Przy jednoczesnym podawaniu kwasu tioktowego i cisplatyny obserwuje się zmniejszenie skuteczności cisplatyny.

Kwas tioktowy wiąże metale, dlatego nie należy go przepisywać jednocześnie z lekami zawierającymi metale (na przykład żelazo, magnez, wapń) - przerwa między dawkami powinna wynosić co najmniej 2 godziny.

Jednoczesne stosowanie kwasu tioktowego i insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących może nasilić ich działanie.

Etanol i jego metabolity osłabiają działanie kwasu tioktowego.

Jeżeli pacjent przyjmuje już inne leki lub planuje je przyjmować, przed zastosowaniem leku Tiogamma należy skonsultować się z lekarzem.

Specjalne instrukcje

Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować leku Thiogamma.

U chorych na cukrzycę konieczna jest stała kontrola stężenia glukozy we krwi, szczególnie w początkowej fazie leczenia. W niektórych przypadkach konieczne jest zmniejszenie dawki insuliny lub doustnego leku hipoglikemizującego, aby uniknąć rozwoju hipoglikemii. Jeśli wystąpi hipoglikemia, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Thiogamma.

W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku Thiogamma.

Pacjenci przyjmujący Thiogamma powinni unikać spożywania alkoholu. Spożywanie alkoholu podczas leczenia lekiem Thiogamma zmniejsza efekt terapeutyczny i stanowi czynnik ryzyka przyczyniający się do rozwoju i postępu neuropatii.

1 tabletka powlekana Thiogamma 600 mg zawiera mniej niż 0,0041 jednostek chleba.

Opisano przypadki rozwoju autoimmunologicznego zespołu insulinowego (AIS) podczas leczenia kwasem tioktowym. O możliwości wystąpienia AIS decyduje obecność u pacjentów alleli HLA-DRB1 *04:06 i HLA-DRB1 *04:03.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Przyjmowanie leku Thiogamma nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania innych mechanizmów.