Χώρα προέλευσης: Γερμανία
Pharm-Group: Βήτα-αναστολείς (μη καρδιοεκλεκτικοί)
Κατασκευαστής: Knoll AG (Γερμανία)
Διεθνές όνομα: Sotalol
Συνώνυμα: Gilukor, Loritmik 160, Loritmik 80, Sotahexal, Sotalex, Sotalol AVD 160, Sotalol AVD 80
Δοσολογικές μορφές: δισκία, δισκία 80 mg, δισκία 160 mg, ενέσιμο διάλυμα 40 mg/4 ml
Σύνθεση: Δραστικό συστατικό - σοταλόλη.
Ενδείξεις χρήσης:
Κοιλιακές αρρυθμίες: μαρμαρυγή, ανθεκτικές μορφές, ταχυκαρδία (σταθερές και παροξυσμικές μορφές, κατά τη διάρκεια προγραμματιζόμενης ηλεκτρικής διέγερσης της καρδιάς). AV αμοιβαία ταχυκαρδία με ανωμαλίες του καρδιακού συστήματος αγωγιμότητας (σύνδρομο WPW, διάσταση κόμβου AV). υπερκοιλιακές αρρυθμίες (συμπεριλαμβανομένης της πρόληψης). ταχυκαρδία με θυρεοτοξίκωση. στηθάγχη, ειδικά όταν συνδυάζεται με ταχυαρρυθμίες. αρτηριακή υπέρταση; υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια, πρόπτωση μιτροειδούς βαλβίδας, πρόληψη και θεραπεία εμφράγματος του μυοκαρδίου (εάν η κατάσταση του ασθενούς είναι σταθερή).
Αντενδείξεις:
Υπερευαισθησία, καρδιακή ανεπάρκεια σταδίου IV NYHA, κολποκοιλιακό αποκλεισμό II-III βαθμού, φλεβοκομβικό αποκλεισμό, σύνδρομο νοσούντος κόλπου, καρδιογενές σοκ, σοβαρή αρτηριακή υπόταση, παράταση του διαστήματος QT, φλεβοκομβική βραδυκαρδία (λιγότερο από 50 παλμούς/λεπτό), σοβαρές περιφερικές κυκλοφορικές διαταραχές, λάρυγγα οίδημα, σοβαρή αλλεργική ρινίτιδα Περιορισμοί στη χρήση: βρογχικό αποφρακτικό σύνδρομο (χρόνια βρογχίτιδα, εμφύσημα), ψωρίαση, σακχαρώδης διαβήτης, υπογλυκαιμία, φαιοχρωμοκύτωμα, νεφρική ανεπάρκεια, μεταβολική οξέωση, υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία, μεγάλη ηλικία, ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου, ιστορικό, μεγάλη ηλικία, εγκυμοσύνη, θηλασμός.
Παρενέργεια:
Αλλεργικές αντιδράσεις: φωτοευαισθησία, ερυθηματώδες εξάνθημα, αγγειοοίδημα, αναφυλαξία.
Από το νευρικό σύστημα και τα αισθητήρια όργανα: ζάλη, πονοκέφαλος, εξασθένηση, ευερεθιστότητα, κατάθλιψη, διαταραχές ύπνου, παραισθησία, μειωμένη όραση, κερατοεπιπεφυκίτιδα, μειωμένη δακρύρροια, κόπωση, σύγχυση, συναισθηματική αστάθεια, μειωμένη ευαισθησία και συντονισμός των κινήσεων, περιφερική νευροπάθεια.
Από το καρδιαγγειακό σύστημα και το αίμα (αιματοποίηση, αιμόσταση): σοβαρή βραδυκαρδία, αίσθημα παλμών, υπόταση, καρδιακή ανεπάρκεια, συγκοπή, διαταραχή της περιφερικής κυκλοφορίας, παράταση του διαστήματος QT, προαρρυθμική δράση (συμπεριλαμβανομένων αρρυθμιών τύπου πιρουέτας) - λιγότερο 1%, AV αποκλεισμός, κατάρρευση, λευκοπενία, ηωσινοφιλία.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ:
Η υπόταση ενισχύεται από τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, βαρβιτουρικά, παράγωγα φαινοθειαζίνης, ναρκωτικά αναλγητικά, αλοπεριδόλη, αγγειοδιασταλτικά και διουρητικά. Σε συνδυασμό με αναστολείς ΜΑΟ και νορεπινεφρίνη, είναι δυνατή μια απότομη αύξηση της αρτηριακής πίεσης και με την τουβοκουραρίνη, είναι δυνατή η εμβάθυνση του νευρομυϊκού αποκλεισμού.
Υπερβολική δόση:
Συμπτώματα: αδυναμία, μυδρίαση, απώλεια συνείδησης, γενικευμένοι μυοκλονικοί σπασμοί, υπόταση, βρογχόσπασμος, βραδυκαρδία (με ασυστολία), άτυπη κοιλιακή ταχυκαρδία, συμπτώματα καρδιογενούς και υποογκαιμικού σοκ, καρδιακή ανεπάρκεια.
Ειδικές Οδηγίες:
Πριν από τη συνταγογράφηση, πρέπει να διακόπτονται άλλα αντιαρρυθμικά φάρμακα. Η μεγαλύτερη πιθανότητα εμφάνισης αρρυθμιογόνων επιδράσεων παρατηρείται στην αρχή της θεραπείας και με αυξανόμενες δόσεις, επομένως συνιστάται η σταδιακή αύξηση της δόσης. Η παρακολούθηση του καρδιακού ρυθμού, της αρτηριακής πίεσης και του διαστήματος QT είναι υποχρεωτική. Η δόση θα πρέπει να μειωθεί σε ηλικιωμένους, με αποφρακτικές παθήσεις του αναπνευστικού, υπόταση και βραδυκαρδία. Θα πρέπει να αποσυρθεί σταδιακά.
Βιβλιογραφία: Εγκυκλοπαίδεια Φαρμάκων 2004