Thiogamma en ampollas instrucciones de uso.

Thiogamma: instrucciones de uso y revisiones.

Nombre latino: Thiogamma

Código ATX: A16AX01

Ingrediente activo: ácido tióctico

Fabricante: Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Alemania

Actualización de descripción y foto: 02/05/2018

Precios en farmacias: desde 186 rublos.

Thiogamma es un fármaco que regula el metabolismo de lípidos y carbohidratos.

Forma de lanzamiento y composición.

1. solución para perfusión: transparente, de color amarillo claro o verde amarillento (50 ml en un frasco de vidrio oscuro, 1 o 10 frascos en una caja de cartón);
2. concentrado para la preparación de una solución para perfusión: una solución transparente de color verde amarillento (20 ml en una ampolla de vidrio oscuro, 5 ampollas en una bandeja, 1, 2 o 4 bandejas en una caja de cartón);
3. comprimidos recubiertos con película: oblongos, convexos por ambas caras, de color amarillo claro con inclusiones blancas y amarillas de intensidad variable, con marcas en ambas caras; una sección transversal muestra un núcleo de color amarillo claro (10 piezas en un blister, 3, 6 o 10 blisters en una caja de cartón).

Sustancia activa – ácido tióctico:

1. 1 ml de solución – 12 mg (600 mg en 1 frasco);
2. 1 ml de concentrado – 30 mg (600 mg en 1 ampolla);
3. 1 tableta – 600 mg.

1. solución: macrogol 300, meglumina, agua para inyección;
2. concentrado: macrogol 300, meglumina, agua para inyección;
3. comprimidos: dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa de sodio, celulosa microcristalina, simeticona (dimeticona y dióxido de silicio coloidal en una proporción de 94:6), lactosa monohidrato, talco, estearato de magnesio, hipromelosa; composición de la cubierta: hipromelosa, lauril sulfato de sodio, talco, macrogol 6000.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

El ingrediente activo del fármaco es el ácido tióctico (alfa lipoico). Es un antioxidante endógeno que se une a los radicales libres. El ácido tióctico se forma en el cuerpo durante la descarboxilación oxidativa de los alfa-cetoácidos. Es una coenzima de complejos multienzimáticos en las mitocondrias y participa en la descarboxilación oxidativa de los alfa-cetoácidos y el ácido pirúvico.

El ácido alfa lipoico ayuda a reducir los niveles de glucosa en sangre, aumentar las concentraciones de glucógeno en el hígado y superar la resistencia a la insulina. Según el mecanismo de acción, se acerca a las vitaminas B.

El ácido tióctico regula el metabolismo de los carbohidratos y lípidos, mejora la función hepática y estimula el metabolismo del colesterol. Tiene efectos hipolipidémicos, hipoglucemiantes, hepatoprotectores e hipocolesterolémicos. Ayuda a mejorar la nutrición de las neuronas.

Cuando se utiliza la sal meglumínica del ácido alfa lipoico (tiene una reacción neutra) en soluciones para administración intravenosa, se puede reducir la gravedad de los efectos secundarios.

Farmacocinética

Cuando se administra por vía oral, el ácido tióctico se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. Cuando se toma simultáneamente con alimentos, se reduce la absorción del fármaco. La biodisponibilidad es del 30%. Para alcanzar la concentración máxima del principio activo, se necesitan de 40 a 60 minutos.

El ácido tióctico sufre un efecto de primer paso a través del hígado. Metabolizado de dos maneras: por conjugación y por oxidación de la cadena lateral.

El volumen de distribución es de aproximadamente 450 ml/kg. Hasta el 80-90% de la dosis tomada se excreta por los riñones en forma de metabolitos y sin cambios. La vida media oscila entre 20 y 50 minutos. El aclaramiento plasmático total del fármaco es de 10 a 15 ml/min.

El tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima con la administración intravenosa de Thiogamma es de 10 a 11 minutos, y la concentración plasmática máxima es de 25 a 38 mcg/ml. El AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) es de aproximadamente 5 mcg/h/ml.

Indicaciones para el uso

Thiogamma es un fármaco destinado al tratamiento de la polineuropatía (diabética y alcohólica).

Contraindicaciones

1. intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa (para tabletas);
2. edad menor de 18 años;
3. el embarazo;
4. período de lactancia;
5. hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

Instrucciones de uso de Thiogamma: método y dosis.

Solución para perfusión y concentrado para la preparación de solución para perfusión.

La solución, incluidas las preparadas a partir de concentrado, se administra por vía intravenosa.

La dosis diaria de Thiogamma es de 600 mg (1 frasco de solución o 1 ampolla de concentrado).

El fármaco se administra durante 30 minutos (a una velocidad de aproximadamente 1,7 ml por minuto).

Preparación de una solución a partir del concentrado: mezclar el contenido de 1 ampolla con 50-250 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9%. Inmediatamente después de la preparación, la solución debe cubrirse inmediatamente con el estuche protector de luz incluido. Almacenar por no más de 6 horas.

Cuando utilice la solución preparada, retire el frasco del embalaje de cartón y cúbralo inmediatamente con una funda protectora contra la luz. La perfusión debe realizarse directamente desde el vial.

La duración del tratamiento es de 2 a 4 semanas. Si es necesario continuar la terapia, se transfiere al paciente a la forma de tableta del medicamento.

Comprimidos recubiertos con película

Los comprimidos deben tomarse por vía oral con el estómago vacío: tragarse enteros y lavarse con suficiente líquido.

La dosis recomendada de Thiogamma es de 600 mg (1 comprimido) al día.

La duración del tratamiento, según la gravedad de la enfermedad, es de 30 a 60 días.

Si es necesario, se pueden realizar cursos repetidos 2-3 veces al año.

Efectos secundarios

Solución y concentrado

En general, tiogamma se tolera bien. En raras ocasiones, incluidos casos aislados, se producen los siguientes efectos secundarios:

1. por parte del sistema endocrino: disminución de la concentración de glucosa en sangre (alteraciones visuales, aumento de la sudoración, mareos, dolor de cabeza);
2. por parte del sistema nervioso central: alteración o cambio en las sensaciones del gusto, convulsiones, ataques epilépticos;
3. del sistema hematopoyético: erupción hemorrágica (púrpura), trombocitopenia, tromboflebitis, hemorragias puntuales en la piel y las membranas mucosas;
4. de la piel y tejido subcutáneo: eczema, picazón, erupción;
5. del órgano de la visión: diplopía;
6. reacciones alérgicas: urticaria, reacciones sistémicas (malestar, náuseas, picazón) hasta el desarrollo de shock anafiláctico;
7. reacciones locales: hiperemia, irritación, hinchazón;
8. otro: en caso de administración rápida del medicamento: dificultad para respirar, aumento de la presión intracraneal (se produce una sensación de pesadez en la cabeza).

Comprimidos recubiertos con película

En general, tiogamma se tolera bien. En raras ocasiones, incluidos casos aislados, se producen los siguientes efectos secundarios:

1. reacciones alérgicas: urticaria, erupción cutánea, picazón, reacciones sistémicas hasta el desarrollo de shock anafiláctico;
2. por parte del sistema digestivo: dolor abdominal, náuseas, diarrea, vómitos;
3. Del sistema endocrino: disminución de la concentración de glucosa en la sangre (alteraciones visuales, aumento de la sudoración, mareos, dolor de cabeza).

Sobredosis

Una sobredosis de ácido tióctico provoca los siguientes síntomas: dolor de cabeza, náuseas y vómitos. Cuando se toman de 10 a 40 g de Thiogamma en combinación con alcohol, se han notificado casos de intoxicación grave e incluso la muerte.

En caso de sobredosis aguda del fármaco, se produce confusión o agitación psicomotora, normalmente acompañada de acidosis láctica y convulsiones generalizadas. Se han descrito casos de hemólisis, rabdomiolisis, hipoglucemia, supresión de la médula ósea, coagulación intravascular diseminada, fallo multiorgánico y shock.

El tratamiento es sintomático. No existe un antídoto específico para el ácido tióctico.

instrucciones especiales

Los pacientes con diabetes mellitus durante el tratamiento (y especialmente en la etapa inicial) deben controlar la concentración de glucosa en la sangre y, si es necesario, ajustar la dosis de insulina o un fármaco hipoglucemiante oral.

Durante el tratamiento con Thiogamma, no se deben consumir bebidas alcohólicas, ya que el etanol reduce el efecto terapéutico del ácido tióctico y favorece el desarrollo y la progresión de la neuropatía.

Cada comprimido contiene 49 mg de lactosa monohidrato, lo que corresponde al menos a 0,0041 unidades de pan.

El ácido tióctico no afecta la capacidad para operar maquinaria potencialmente peligrosa o conducir un automóvil.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El medicamento está prohibido para mujeres embarazadas y lactantes.

Uso en la infancia

Según las instrucciones, Tiogamma está contraindicado para niños y adolescentes menores de 18 años.

Interacciones con la drogas

1. etanol y sus metabolitos: se debilita el efecto del ácido tióctico;
2. cisplatino: su eficacia disminuye;
3. glucocorticosteroides: se potencia su efecto antiinflamatorio;
4. insulina, fármacos hipoglucemiantes orales: se potencia su efecto.

El ácido tióctico se une a los metales (hierro, magnesio), por lo que si es necesario el uso simultáneo de medicamentos que los contengan, se deben observar intervalos de al menos 2 horas entre dosis.

El ácido tióctico reacciona con las moléculas de azúcar [por ejemplo, con una solución de levulosa (fructosa)], dando como resultado la formación de complejos poco solubles.

En forma de solución para perfusión, Thiogamma es incompatible con soluciones que reaccionan con grupos disulfuro y SH, solución de Ringer y solución de dextrosa.

Análogos

Los análogos de Thiogamma son los siguientes medicamentos: Thioctacid BV, ácido lipoico, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Términos y condiciones de almacenamiento.

Conservar fuera del alcance de los niños, protegido de la luz, a temperaturas de hasta 25 °C.

Vida útil – 5 años.

Condiciones de dispensación en farmacias.

Dispensado con receta médica.

Opiniones sobre Tiogamma

El medicamento se prescribe con bastante frecuencia a pacientes con diabetes mellitus y predisposición a la polineuropatía, ya que es un buen agente profiláctico para las enfermedades del sistema nervioso periférico.

Las revisiones de Thiogamma señalan que con un tratamiento relativamente corto, se pueden prevenir las graves consecuencias de las enfermedades endocrinas. La ventaja de usar el medicamento es el desarrollo muy raro de posibles efectos secundarios.

Los expertos también hablan positivamente sobre Thiogamma, destacando sus propiedades terapéuticas, la rara aparición de efectos secundarios y la baja probabilidad de sobredosis.

Las reacciones alérgicas de la piel que pueden ocurrir durante el tratamiento se observan con mayor frecuencia en pacientes con predisposición. Para evitar tales reacciones, se recomienda realizar una prueba de alergia antes de usar el medicamento.

Precio de Tiogamma en farmacias.

Precios de Tiogamma en farmacias:

1. comprimidos recubiertos con película, 600 mg (30 unidades por paquete) – desde 894 rublos;
2. comprimidos recubiertos con película, 600 mg (60 unidades por paquete) – desde 1835 rublos;
3. solución para perfusión (frasco de 50 ml, 1 pieza) – desde 211 rublos;
4. solución para perfusión (frasco de 50 ml, 10 unidades) – desde 1784 rublos.
5. concentrado para preparar una solución para perfusión (ampollas de 20 ml, 10 unidades) – desde 1800 rublos.

Se pueden utilizar varios medicamentos para regular el metabolismo y tratar la neuropatía. Los médicos suelen recetar el medicamento Thiogamma, que contiene ácido tióctico (lipoico, alfa lipoico), que tiene propiedades similares a las de las vitaminas B. Leer las instrucciones de uso del medicamento le ayudará a obtener información sobre las indicaciones, los efectos secundarios y el método de administración. tomando el medicamento.

Instrucciones de uso de Thiogamma.

Las tabletas de Thiogamma son medicamentos que regulan el metabolismo de los carbohidratos y lípidos en el cuerpo. Este efecto se consigue gracias al contenido de ácido lipoico. Es una de las sustancias que produce el organismo, pero si es deficiente el metabolismo se ralentiza y comienzan problemas como la obesidad y la diabetes. Los medicamentos a base de ácido tióctico ayudarán en el tratamiento de estas patologías y la polineuropatía.

Composición y forma de lanzamiento.

El medicamento Thiogamma está disponible en forma de comprimidos, solución para perfusión y concentrado para la preparación de solución para perfusión. Los comprimidos están cubiertos con una cubierta de color amarillo claro, con inclusiones amarillas y blancas de saturación variable, la forma es oblonga y biconvexa, hay marcas en ambos lados y en la sección transversal se ve un núcleo de comprimido de color amarillo claro. La solución para perfusión es de color amarillo verdoso o amarillo claro, transparente. El concentrado es una solución transparente de color amarillo o amarillo verdoso en ampollas de vidrio. Composición de la droga:

Ácido tióctico 600 mg.

Hipromelosa, dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, carmelosa sódica, talco, simeticona, estearato de magnesio, macrogol 6000, lauril sulfato de sodio.

Tioctato de meglumina (equivalente a 600 mg de ácido tióctico)

Macrogol 300, meglumina, agua

Farmacodinamia y farmacocinética.

El ingrediente activo del fármaco es el ácido tióctico, que pertenece a la categoría de antioxidantes endógenos que se unen a los radicales libres. En el interior del cuerpo humano aparece en el proceso de descarboxilación oxidativa de los alfa-cetoácidos. El medicamento tiene un efecto metabólico y antioxidante, reduce los niveles de azúcar en sangre, aumenta las reservas de glucógeno en el hígado y reduce la resistencia a la insulina.

Tomar Thiogamma afecta el metabolismo de los carbohidratos y lípidos, estimula la función hepática y la circulación sanguínea, afecta el metabolismo del colesterol y elimina toxinas en caso de intoxicación por sales de metales pesados. El medicamento combina efectos hipoglucemiantes e hipocolesterolémicos, es un hepatoprotector y optimiza el trofismo neuronal. La ingesta de ácido tióctico reduce el nivel de productos de glicación, estimula el flujo sanguíneo endoneural, aumenta los niveles de glutatión y mejora el estado de las fibras nerviosas periféricas en la polineuropatía diabética.

El medicamento se absorbe completamente en el tracto gastrointestinal en un corto período. Tomarlo con alimentos reduce su absorción. El metabolismo de Thiogamma se produce en el hígado mediante oxidación de la cadena lateral seguida de conjugación. El fármaco se excreta principalmente por los riñones (hasta un 90%). La vida media de la sustancia es de unos 25 minutos. Una cantidad mínima de los componentes del fármaco puede encontrarse sin cambios en la orina.

Indicaciones para el uso

Thiogamma tiene indicaciones de uso debido a las propiedades del principio activo del fármaco. Las principales razones para prescribir el medicamento:

1. neuropatía debida a diabetes;
2. condiciones dolorosas del hígado: procesos de degeneración grasa de los hepatocitos, cirrosis y hepatitis de diversos orígenes;
3. destrucción de troncos nerviosos causada por el alcohol;
4. intoxicación con síntomas graves (hongos, sales de metales pesados);
5. Polineuropatía sensitivomotora o periférica.

Instrucciones de uso y dosificación.

Dependiendo de la forma del fármaco, el método de administración y la dosis difieren. Es especialmente importante seguir las reglas al usar la solución y concentrarse para preparar la solución. Después de sacar la botella de la caja, es necesario cubrirla inmediatamente con el estuche protector de luz incluido (la luz tiene un efecto destructivo sobre el ácido tióctico). Se prepara una solución a partir del concentrado: el contenido de una ampolla se mezcla con 50-250 ml de una solución de cloruro de sodio al 0,9%. Se recomienda administrar el medicamento inmediatamente, el período máximo de almacenamiento es de 6 horas.

tabletas de tiogamma

Los comprimidos se toman una vez al día antes de las comidas en la dosis prescrita por el médico, los comprimidos no se mastican y se lavan con una pequeña cantidad de líquido. La duración del curso de la terapia es de 30 a 60 días y depende de la gravedad de la enfermedad. Está permitido repetir el curso de la terapia dos o tres veces durante el año.

Tiogamma para IV

Al usar el medicamento, es importante recordar usar un estuche protector de luz después de sacar el frasco de la caja. La perfusión debe realizarse a una velocidad de inyección de 1,7 ml por minuto. Cuando se administra por vía intravenosa, es necesario mantener un ritmo lento (período de 30 minutos), una dosis de 600 mg por día. El curso del tratamiento es de dos a cuatro semanas, después de lo cual es posible continuar tomando el medicamento en forma de comprimidos orales en la misma dosis diaria de 600 mg.

Para la piel del rostro

El medicamento Thiogamma ha encontrado su aplicación para el cuidado facial. Para ello se utiliza el contenido de frascos cuentagotas. El uso de esta forma se debe a la concentración óptima del fármaco. El medicamento en ampollas no es adecuado debido a la alta densidad del principio activo, esto puede provocar una reacción alérgica. La solución de los frascos debe aplicarse dos veces al día: por la mañana y por la noche. Antes de usar, es necesario lavarse la cara con agua tibia (posiblemente con loción) para suavizar los poros y la penetración profunda del ingrediente activo.

instrucciones especiales

Entre los apartados de las instrucciones de uso, el párrafo de instrucciones especiales merece un estudio detenido. Contiene reglas y recomendaciones para el uso del medicamento:

1. El medicamento está prohibido para pacientes con intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa y deficiencia de glucosa-isomaltasa.
2. En caso de diabetes mellitus, al inicio del tratamiento se deben controlar cuidadosamente los niveles de glucosa en sangre; a veces es necesario ajustar la dosis de insulina y otros agentes hipoglucemiantes. Una tableta contiene menos de 0,0041 unidades de pan.
3. Durante el tratamiento debe abstenerse de beber alcohol. Esto reduce el efecto terapéutico y puede provocar la progresión de la neuropatía.
4. Durante el tratamiento, puede operar maquinaria y vehículos peligrosos. La droga no afecta la concentración y la claridad de visión.

Durante el embarazo

Debido al contenido de sustancias activas, está prohibido el uso de Thiogamma durante el embarazo y la lactancia. Esto se asocia con un alto riesgo de alteración de las funciones vitales del feto y del desarrollo del bebé o del recién nacido. Si es imposible dejar de usar el medicamento durante la lactancia, entonces es necesario suspender o suspender la lactancia para evitar dañar al bebé.

En la niñez

El medicamento está prohibido para personas menores de 18 años. Esto se debe al aumento del efecto del ácido tióctico sobre el metabolismo, lo que puede tener consecuencias incontrolables en el organismo de niños y adolescentes. Antes de su uso, definitivamente debe consultar a un médico y obtener permiso después de un examen exhaustivo de sus órganos y sistemas.

Tiogamma para bajar de peso.

El ácido lipoico es un antioxidante, acelera los procesos metabólicos, mejora el funcionamiento del páncreas, por lo que puede utilizarse para adelgazar. Regula los niveles de azúcar, ralentiza el proceso de envejecimiento, mejora el flujo sanguíneo, acelera el proceso de conversión de carbohidratos en energía y favorece la oxidación de los ácidos grasos. El ácido también bloquea una enzima en las células cerebrales que es responsable de enviar señales de hambre, lo que ayuda a controlar el apetito.

A medida que envejecemos, la producción de ácido lipoico se ralentiza, por lo que se utiliza como complemento continuo. El medicamento Tiogamma se puede utilizar para bajar de peso, pero sujeto a una actividad física regular. Los nutricionistas aconsejan tomar 600 mg del principio activo/día antes o después del desayuno, junto con los hidratos de carbono, después del entrenamiento o con la última comida. Al mismo tiempo que lo toma, conviene reducir el contenido calórico de los alimentos consumidos.

Interacciones con la drogas

El ácido tióctico en Thiogamma mejora el efecto antiinflamatorio de los glucocorticosteroides. Otros ejemplos de interacciones medicamentosas:

1. El medicamento reduce la eficacia del cisplatino.
2. El principio activo se une a los metales, por lo que está prohibido el uso simultáneo de suplementos de hierro, calcio y magnesio; deben transcurrir al menos dos horas entre el uso de estos medicamentos.
3. El medicamento mejora el efecto de la insulina y los agentes hipoglucemiantes orales.
4. El etanol y sus metabolitos debilitan el efecto del ácido.

Efectos secundarios

Mientras toma Thiogamma, pueden ocurrir varios efectos secundarios. Los más comunes incluyen:

1. náuseas, diarrea, vómitos, dolor de estómago, hepatitis, gastritis;
2. hemorragia intracraneal;
3. trastornos respiratorios, dificultad para respirar;
4. reacciones alérgicas, shock anafiláctico, erupción cutánea, picazón, urticaria;
5. alteración de las sensaciones gustativas;
6. disminución de la concentración de glucosa en sangre - hipoglucemia: mareos, dolor de cabeza, aumento de la sudoración, visión borrosa.

Sobredosis

Los síntomas de una sobredosis de Thiogamma son dolor de cabeza, vómitos y náuseas. La sobredosis aguda se manifiesta por confusión, agitación psicomotora, convulsiones generalizadas y formación de acidosis láctica. A veces puede producirse shock, hemólisis, coagulación intravascular y supresión de la médula ósea. La ingesta de 10 a 40 g de ácido tióctico en combinación con alcohol provoca insuficiencia orgánica múltiple, intoxicación y muerte. No existe un antídoto específico, se prescriben terapia sintomática, analgésicos e inyecciones.

Contraindicaciones

El medicamento no se prescribe durante el embarazo, la lactancia, niños y adolescentes menores de 18 años. Otras contraindicaciones para el uso del medicamento Tiogamma son:

1. intolerancia a la galactosa;
2. hepatitis, cirrosis;
3. ataques de epilepcia;
4. deficiencia de lactasa;
5. malabsorción de glucosa-galactosa;
6. hipersensibilidad a los componentes de la composición o al ácido tióctico.

Condiciones de venta y almacenamiento.

El medicamento Thiogamma se puede comprar con receta médica, debe almacenarse en un lugar seco, fuera del alcance de los niños, a una temperatura de hasta 25 grados durante no más de cinco años.

Análogos de tiogamma

Los sustitutos de Thiogamma incluyen aquellos medicamentos que contienen el mismo principio activo. Análogos de la droga:

1. El ácido lipoico es una preparación en tabletas, un análogo directo;
2. Berlition – tabletas y solución concentrada a base de ácido tióctico;
3. Thiolepta: placas y solución para el tratamiento de la neuropatía diabética y alcohólica;
4. Thioctacid turbo es un fármaco metabólico a base de ácido alfa lipoico.

El costo de comprar Thiogamma dependerá de la forma elegida de liberación del medicamento, la cantidad de medicamento en el paquete y la política de precios del minorista y del fabricante. Precios aproximados del producto en Moscú:

Solución para perfusión 150 ml.

Tabletas 600 mg, 30 uds.

Tabletas 600 mg, 60 uds.

Solución para perfusión 50 ml, 10 frascos

Reseñas

Alla, 37 años El medicamento Tiogamma me lo recomendó un amigo que perdió peso con él hasta quedar irreconocible. Lo tomó con el permiso del médico, después de entrenar y, además, limitó su dieta. Empecé a tomar pastillas y a comer bien y perdí cinco kilos en un mes. Excelente resultado, creo que repetiré el curso más de una vez.

Alexey, 42 años Debido a mi adicción al alcohol, desarrollé polineuropatía, me temblaban las manos y comencé a sufrir frecuentes cambios de humor. Los médicos dijeron que primero debemos recuperarnos del alcoholismo y luego eliminar las consecuencias. En la segunda etapa de la terapia comencé a tomar la solución de Thiogamma. Se enfrenta eficazmente al problema de la neuropatía, comencé a dormir mejor.

Olga, 56 años Sufro de diabetes, por lo que tengo tendencia a desarrollar neuropatía. Los médicos recetaron el medicamento Thiogamma para la prevención y, además, ajustaron la dosis de insulina. Tomo las pastillas según las instrucciones y veo cambios: me he vuelto mucho más tranquilo, ya no tengo calambres por la noche y por la mañana, mis manos no tiemblan de ansiedad.

Larisa, 33 años Escuché el consejo de una amiga en cosmetología: use ácido lipoico en ampollas para eliminar las manchas de la edad y las arrugas incipientes. Le pedí al médico que me recetara, lo compré y lo usé por las noches: después de lavarme la cara, apliqué la solución en lugar del tónico y luego la crema encima. Al cabo de un mes, las manchas empezaron a desaparecer y la piel se volvió notablemente más fresca.

Lea atentamente estas instrucciones antes de empezar a tomar este medicamento.
• Guarde las instrucciones; es posible que las necesite nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
• Este medicamento es para usted personalmente y no debe dárselo a otras personas porque puede hacerles daño incluso si tienen los mismos síntomas que usted.

Número de registro:

Nombre de la droga:

Nombre comercial del medicamento: Thiogamma ®
Nombre genérico: ácido tióctico

Forma de dosificación:

comprimidos recubiertos con película.

Compuesto:

1 comprimido recubierto con película contiene:
Substancia activa: ácido tióctico – 600 mg;
Excipientes: hipromelosa 25,00 mg, dióxido de silicio coloidal 25,00 mg, celulosa microcristalina 69,00 mg, lactosa monohidrato 69,00 mg, croscarmelosa sódica 16,00 mg, talco 36,366 mg, simeticona 3,636 mg (dimeticona y dióxido de silicio coloidal 96:6), estearato de magnesio 16,00 mg: cáscara: macrogol 6000 - 0,60 mg, hipromelosa 2,80 mg, talco 2,00 mg, lauril sulfato de sodio 0,025 mg.

Descripción:

Comprimidos recubiertos con película, oblongos, biconvexos, de superficie lisa y ligeramente brillante, con una línea divisoria en ambas caras, de color amarillo con posibles inclusiones de blanco y amarillo oscuro.

Grupo farmacoterapéutico:

Código ATX:

Efecto farmacológico:

Farmacodinamia:
El ácido tióctico es un antioxidante endógeno (se une a los radicales libres).
En el cuerpo se forma durante la descarboxilación oxidativa de los alfa-cetoácidos.
Como coenzima de complejos multienzimáticos mitocondriales, participa en la descarboxilación oxidativa del ácido pirúvico y los alfa-cetoácidos. Ayuda a reducir las concentraciones de glucosa en sangre y aumentar el glucógeno en el hígado, además de reducir la resistencia a la insulina.
Participa en la regulación del metabolismo de los lípidos y carbohidratos, afecta el metabolismo del colesterol, mejora la función hepática, tiene un efecto desintoxicante en casos de intoxicación por sales de metales pesados ​​y otras intoxicaciones. Tiene efectos hepatoprotectores, hipolipidémicos, hipocolesterolémicos, hipoglucemiantes. Mejora el trofismo de las neuronas.
En la diabetes mellitus, el ácido tióctico reduce la formación de productos finales de glicación avanzada, mejora el flujo sanguíneo endoneural y aumenta el contenido de glutatión a valores fisiológicos, lo que finalmente conduce a una mejora del estado funcional de las fibras nerviosas periféricas en la polineuropatía diabética.

Farmacocinética:
Cuando se toma dentro, se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal; la ingesta simultánea con alimentos reduce la absorción. Biodisponibilidad: 30-60% debido al efecto de “primer paso” a través del hígado. El tiempo para alcanzar la concentración máxima (6 μg/ml) es de unos 30 minutos. Metabolizado en el hígado por oxidación y conjugación de cadenas laterales. El ácido tióctico y sus metabolitos se excretan por los riñones (80-90%), en pequeñas cantidades, sin cambios. Vida media 25 min.

Indicaciones para el uso:

Polineuropatía diabética y polineuropatía alcohólica.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al ácido tióctico u otros componentes del fármaco. Niños menores de 18 años.
Intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa.
Periodo de embarazo y lactancia. (Ver apartado “Uso durante el embarazo y la lactancia”).
• Antes de tomar el medicamento, asegúrese de consultar a su médico.

Uso durante el embarazo y la lactancia:

El uso de Thiogamma® durante el embarazo y la lactancia está contraindicado. (Ver sección "Contraindicaciones").

Modo de empleo y dosificación:

Prescriba 600 mg (1 tableta) de Thiogamma® por vía oral una vez al día. Los comprimidos se toman en ayunas, sin masticar, con una pequeña cantidad de líquido.
La duración del tratamiento es de 30 a 60 días, dependiendo de la gravedad de la enfermedad. El curso del tratamiento se puede repetir 2-3 veces al año.

Efecto secundario:

La frecuencia de reacciones adversas se da de acuerdo con la clasificación de la OMS:

Muy raros (trastornos gastrointestinales (GIT):
náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.
Trastornos del sistema inmunológico:
reacciones alérgicas (hasta el desarrollo de shock anafiláctico), erupción cutánea, urticaria, picazón; Síndrome de insulina autoinmune (AIS), las manifestaciones clínicas de AIS pueden ser: mareos, sudoración, temblores musculares, aumento del ritmo cardíaco, náuseas, dolor de cabeza, confusión, alteración de la percepción visual, pérdida del conocimiento, coma.
Trastornos del sistema nervioso:
cambio o alteración de las sensaciones gustativas.
Trastornos metabólicos y nutricionales:
Debido a la mejora de la absorción de glucosa, es posible una disminución de la concentración de glucosa en sangre. En este caso, pueden aparecer síntomas de hipoglucemia: mareos, aumento de la sudoración, dolor de cabeza y alteraciones visuales.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Trastornos de la piel y subcutáneos:
eczema.
• Si alguno de los efectos secundarios indicados en las instrucciones empeora, o nota cualquier otro efecto secundario no mencionado en las instrucciones, Informe a su médico sobre esto.

Sobredosis:

Síntomas: náuseas, vómitos, dolor de cabeza.
Al tomar dosis de 10 a 40 g de ácido tióctico en combinación con alcohol, se observaron casos de intoxicación, incluida la muerte.
Síntomas de sobredosis aguda: agitación psicomotora o confusión, generalmente seguida por el desarrollo de convulsiones generalizadas y formación de acidosis láctica. También se han descrito casos de hipoglucemia, shock, rabdomiólisis, hemólisis, coagulación intravascular diseminada, depresión de la médula ósea y fallo multiorgánico.
El tratamiento es sintomático. No hay un antídoto especifico.

Interacción con otras drogas:

El ácido tióctico potencia el efecto antiinflamatorio de los glucocorticosteroides. Con la administración simultánea de ácido tióctico y cisplatino, se observa una disminución en la eficacia del cisplatino.
El ácido tióctico se une a los metales, por lo que no debe prescribirse simultáneamente con medicamentos que contengan metales (por ejemplo, hierro, magnesio, calcio); el intervalo entre dosis debe ser de al menos 2 horas.
Con el uso simultáneo de ácido tióctico e insulina o fármacos hipoglucemiantes orales, su efecto puede potenciarse.
El etanol y sus metabolitos debilitan el efecto del ácido tióctico.
• Si ya está tomando otros medicamentos o planea tomarlos, asegúrese de consultar a su médico antes de tomar Thiogamma®.

instrucciones especiales

Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de glucosa-isomaltosa no deben tomar Thiogamma ®.
En pacientes con diabetes mellitus, es necesaria una monitorización constante de las concentraciones de glucosa en sangre, especialmente en la etapa inicial del tratamiento.
En algunos casos, es necesario reducir la dosis de insulina o fármaco hipoglucemiante oral para evitar el desarrollo de hipoglucemia.
Si se desarrolla hipoglucemia, debe dejar de tomar el medicamento Thiogamma® inmediatamente.
Si aparecen síntomas de hipersensibilidad, debe dejar de tomar el medicamento Thiogamma® inmediatamente.
Los pacientes que toman Thiogamma® deben abstenerse de beber alcohol. El consumo de alcohol durante la terapia con Thiogamma® reduce el efecto terapéutico y es un factor de riesgo que contribuye al desarrollo y progresión de la neuropatía.
1 comprimido recubierto con película de Thiogamma® 600 mg contiene menos de 0,0041 unidades de pan.
Se han descrito casos de desarrollo de síndrome insulínico autoinmune (AIS) durante el tratamiento con ácido tióctico. La posibilidad de AIS está determinada por la presencia de los alelos HLA-DRB1*04:06 y HLA-DRB1*04:03 en los pacientes.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria:

Tomar el medicamento Thiogamma ® no afecta la capacidad para conducir vehículos ni operar otros mecanismos.

Forma de liberación:

Comprimidos recubiertos con película 600 mg.
10 comprimidos recubiertos con película en un blíster de PVC/PVDC/lámina de aluminio.
3, 6 o 10 ampollas junto con instrucciones de uso en caja de cartón.

Condiciones de almacenaje:

Conservar en un lugar seco, a una temperatura no superior a 25° C.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Consumir preferentemente antes del:

5 años. No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Condiciones de vacaciones:

Titular del certificado de registro

Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse 7, 71034 Böblingen, Alemania

Fabricante

Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1.84529 Tittmoning, Alemania

Organización que recibe quejas de los consumidores:

Oficina de representación de Verwag Pharma GmbH & Co. KG en Rusia.
117587, Moscú, autopista Varshavskoe, 125 Zh, edif. 6.