Thiogamma i ampuller bruksanvisning

Thiogamma: bruksanvisning och recensioner

Latinskt namn: Thiogamma

ATX-kod: A16AX01

Aktiv ingrediens: Tioktinsyra

Tillverkare: Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Tyskland

Uppdatering av beskrivning och foto: 2018-02-05

Priser på apotek: från 186 rubel.

Thiogamma är ett läkemedel som reglerar lipid- och kolhydratmetabolismen.

Släpp form och sammansättning

1. lösning för infusion: transparent, ljusgul eller gulgrön (50 ml i en mörk glasflaska, 1 eller 10 flaskor i en kartong);
2. koncentrat för beredning av en lösning för infusion: en transparent gulgrön lösning (20 ml i en mörk glasampull, 5 ampuller i en bricka, 1, 2 eller 4 brickor i en kartong);
3. filmdragerade tabletter: avlånga, konvexa på båda sidor, ljusgul till färgen med vita och gula inneslutningar av varierande intensitet, med märken på båda sidor; ett tvärsnitt visar en ljusgul kärna (10 stycken i en blister, 3, 6 eller 10 blister i en kartong).

Aktiv substans - tioktinsyra:

1. 1 ml lösning – 12 mg (600 mg i 1 flaska);
2. 1 ml koncentrat – 30 mg (600 mg i 1 ampull);
3. 1 tablett – 600 mg.

1. lösning: macrogol 300, meglumin, vatten för injektion;
2. koncentrat: makrogol 300, meglumin, vatten för injektion;
3. tabletter: kolloidal kiseldioxid, kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa, simetikon (dimetikon och kolloidal kiseldioxid i förhållandet 94:6), laktosmonohydrat, talk, magnesiumstearat, hypromellos; skalsammansättning: hypromellos, natriumlaurylsulfat, talk, makrogol 6000.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva ingrediensen i läkemedlet är tioktisk (alfa-lipon) syra. Det är en endogen antioxidant som binder fria radikaler. Tioktinsyra bildas i kroppen under den oxidativa dekarboxyleringen av alfa-ketosyror. Det är ett koenzym av multienzymkomplex i mitokondrier och är involverat i den oxidativa dekarboxyleringen av alfa-ketosyror och pyrodruvsyra.

Alfa-liponsyra hjälper till att sänka blodsockernivåerna, öka glykogenkoncentrationerna i levern och övervinna insulinresistens. Enligt verkningsmekanismen är den nära B-vitaminer.

Tioktinsyra reglerar kolhydrat- och lipidmetabolismen, förbättrar leverfunktionen och stimulerar kolesterolmetabolismen. Det har hypolipidemiska, hypoglykemiska, leverskyddande och hypokolesterolemiska effekter. Hjälper till att förbättra neuronnäring.

När man använder megluminsaltet av alfa-liponsyra (har en neutral reaktion) i lösningar för intravenös administrering kan biverkningarnas svårighetsgrad minskas.

Farmakokinetik

Vid oral administrering absorberas tioktsyra snabbt och fullständigt från mag-tarmkanalen. När det tas samtidigt med mat minskar absorptionen av läkemedlet. Biotillgängligheten är 30 %. För att uppnå maximal koncentration av den aktiva substansen tar det från 40 till 60 minuter.

Tioktinsyra genomgår en förstapassageeffekt genom levern. Metaboliseras på två sätt: genom konjugering och genom oxidation av sidokedjan.

Distributionsvolymen är cirka 450 ml/kg. Upp till 80–90 % av den intagna dosen utsöndras av njurarna i form av metaboliter och oförändrad. Halveringstiden varierar från 20 till 50 minuter. Läkemedlets totala plasmaclearance är 10–15 ml/min.

Tiden för att nå maximal plasmakoncentration med intravenös administrering av Thiogamma är 10–11 minuter, och den maximala plasmakoncentrationen är 25–38 mcg/ml. AUC (area under koncentration-tid-kurvan) är cirka 5 mcg/h/ml.

Indikationer för användning

Thiogamma är ett läkemedel avsett för behandling av polyneuropati (diabetiker och alkoholiker).

Kontraindikationer

1. ärftlig galaktosintolerans, laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption (för tabletter);
2. ålder under 18 år;
3. graviditet;
4. amningsperiod;
5. överkänslighet mot komponenterna i läkemedlet.

Instruktioner för användning av Thiogamma: metod och dosering

Infusionslösning och koncentrat för beredning av infusionslösning

Lösningen, inklusive de som framställts av koncentrat, administreras intravenöst.

Den dagliga dosen av Thiogamma är 600 mg (1 flaska lösning eller 1 ampull koncentrat).

Läkemedlet administreras under 30 minuter (med en hastighet av cirka 1,7 ml per minut).

Beredning av en lösning från koncentratet: blanda innehållet i 1 ampull med 50–250 ml 0,9 % natriumkloridlösning. Omedelbart efter beredning ska lösningen omedelbart täckas med det medföljande ljusskyddande fodralet. Förvara inte mer än 6 timmar.

När du använder den beredda lösningen, ta bort flaskan från kartongförpackningen och täck den omedelbart med ett ljusskyddande fodral. Infusionen ska utföras direkt från injektionsflaskan.

Behandlingstiden är 2–4 veckor. Om det är nödvändigt att fortsätta behandlingen överförs patienten till läkemedlets tablettform.

Filmdragerade tabletter

Tabletterna ska tas oralt på fastande mage: sväljas hela och sköljas ner med tillräckligt med vätska.

Den rekommenderade dosen Thiogamma är 600 mg (1 tablett) per dag.

Behandlingstiden, beroende på sjukdomens svårighetsgrad, är 30–60 dagar.

Vid behov kan upprepade kurser genomföras 2-3 gånger per år.

Bieffekter

Lösning och koncentrera

Thiogamma tolereras i allmänhet väl. I sällsynta fall, inklusive enstaka fall, uppstår följande biverkningar:

1. från det endokrina systemet: minskad koncentration av glukos i blodet (synstörningar, ökad svettning, yrsel, huvudvärk);
2. från centrala nervsystemet: störningar eller förändringar i smakupplevelser, kramper, epileptiska anfall;
3. från det hematopoetiska systemet: hemorragiska utslag (purpura), trombocytopeni, tromboflebit, exakta blödningar i hud och slemhinnor;
4. från huden och subkutan vävnad: eksem, klåda, utslag;
5. från synorganet: diplopi;
6. allergiska reaktioner: urtikaria, systemiska reaktioner (obehag, illamående, klåda) upp till utveckling av anafylaktisk chock;
7. lokala reaktioner: hyperemi, irritation, svullnad;
8. annat: vid snabb administrering av läkemedlet - andningssvårigheter, ökat intrakraniellt tryck (en känsla av tyngd i huvudet uppstår).

Filmdragerade tabletter

Thiogamma tolereras i allmänhet väl. I sällsynta fall, inklusive enstaka fall, uppstår följande biverkningar:

1. allergiska reaktioner: urtikaria, hudutslag, klåda, systemiska reaktioner upp till utvecklingen av anafylaktisk chock;
2. från matsmältningssystemet: buksmärtor, illamående, diarré, kräkningar;
3. från det endokrina systemet: minskad koncentration av glukos i blodet (synstörningar, ökad svettning, yrsel, huvudvärk).

Överdos

En överdos av tioktinsyra orsakar följande symtom: huvudvärk, illamående och kräkningar. Vid intag av 10–40 g Thiogamma i kombination med alkohol har fall av allvarlig förgiftning, till och med dödsfall, rapporterats.

Vid en akut överdos av läkemedlet uppstår förvirring eller psykomotorisk agitation, vanligtvis åtföljd av laktacidos och generaliserade kramper. Fall av hemolys, rabdomyolys, hypoglykemi, benmärgssuppression, disseminerad intravaskulär koagulation, multiorgansvikt och chock har beskrivits.

Behandlingen är symtomatisk. Det finns ingen specifik motgift mot tioktsyra.

speciella instruktioner

Patienter med diabetes mellitus under behandlingen (och särskilt i det inledande skedet) måste övervaka koncentrationen av glukos i blodet och, om nödvändigt, justera dosen av insulin eller ett oralt hypoglykemiskt läkemedel.

Under behandling med Thiogamma bör du inte dricka alkoholhaltiga drycker, eftersom etanol minskar den terapeutiska effekten av tioktinsyra och främjar utvecklingen och progressionen av neuropati.

Varje tablett innehåller 49 mg laktosmonohydrat, vilket motsvarar minst 0,0041 brödenheter.

Tioktinsyra påverkar inte förmågan att använda potentiellt farliga maskiner eller köra bil.

Används under graviditet och amning

Läkemedlet är förbjudet för användning hos gravida och ammande kvinnor.

Använd i barndomen

Enligt instruktionerna är Tiogamma kontraindicerat för barn och ungdomar under 18 år.

Läkemedelsinteraktioner

1. etanol och dess metaboliter: effekten av tioktinsyra försvagas;
2. cisplatin: dess effektivitet minskar;
3. glukokortikosteroider: deras antiinflammatoriska effekt förbättras;
4. insulin, orala hypoglykemiska läkemedel: deras effekt förbättras.

Tioktinsyra binder metaller (järn, magnesium), därför, om samtidig användning av läkemedel som innehåller dem är nödvändig, bör minst 2-timmarsintervaller mellan doserna observeras.

Tioktinsyra reagerar med sockermolekyler [till exempel med en lösning av levulos (fruktos)], vilket resulterar i bildandet av svårlösliga komplex.

I form av en infusionslösning är Thiogamma oförenlig med lösningar som reagerar med disulfid- och SH-grupper, Ringers lösning och dextroslösning.

Analoger

Analoger till Thiogamma är följande läkemedel: Thioctacid BV, Lipoic acid, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Regler och villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn, skyddat från ljus, vid temperaturer upp till 25 °C.

Hållbarhet – 5 år.

Villkor för expediering från apotek

Utlevereras på recept.

Recensioner om Tiogamma

Läkemedlet ordineras ganska ofta till patienter med diabetes mellitus och en predisposition för polyneuropati, eftersom det är ett bra profylaktiskt medel för sjukdomar i det perifera nervsystemet.

Recensioner av Thiogamma noterar att med en relativt kort behandlingsförlopp kan de allvarliga konsekvenserna av endokrina sjukdomar förhindras. Fördelen med att använda läkemedlet är den mycket sällsynta utvecklingen av möjliga biverkningar.

Experter talar också positivt om Thiogamma och noterar dess terapeutiska egenskaper, den sällsynta utvecklingen av biverkningar och den låga sannolikheten för överdosering.

Allergiska hudreaktioner som kan uppstå under behandlingen observeras oftast hos patienter med anlag. För att undvika sådana reaktioner rekommenderas det att utföra ett allergitest innan du använder läkemedlet.

Pris för Tiogamma på apotek

Priser för Tiogamma på apotek:

1. filmdragerade tabletter, 600 mg (30 stycken per förpackning) - från 894 rubel;
2. filmdragerade tabletter, 600 mg (60 stycken per förpackning) - från 1835 rubel;
3. lösning för infusion (50 ml flaska, 1 st.) - från 211 rubel;
4. lösning för infusion (50 ml flaska, 10 st.) – från 1 784 rubel.
5. koncentrat för att bereda en lösning för infusion (20 ml ampuller, 10 st.) - från 1800 rubel.

Olika mediciner kan användas för att reglera ämnesomsättningen och behandla neuropati. Läkare ordinerar ofta läkemedlet Thiogamma, som innehåller tioktinsyra (liponsyra, alfa-liponsyra), som har egenskaper som liknar B-vitaminer. Att läsa bruksanvisningen för läkemedlet hjälper dig att få information om indikationer, biverkningar och metod för tar medicinen.

Instruktioner för användning av Thiogamma

Thiogamma tabletter är läkemedel som reglerar metabolismen av kolhydrater och lipider i kroppen. Denna effekt uppnås på grund av innehållet av liponsyra. Det är ett av de ämnen som kroppen producerar, men om det är bristfälligt saktar ämnesomsättningen ner, och problem som fetma och diabetes börjar. Läkemedel baserade på tioktsyra kommer att hjälpa till vid behandlingen av dessa patologier och polyneuropati.

Sammansättning och släppform

Läkemedlet Thiogamma är tillgängligt i form av tabletter, lösning för infusion och koncentrat för beredning av infusionslösning. Tabletterna är täckta med ett ljusgult skal, med gula och vita inneslutningar med varierande mättnad, formen är avlång och bikonvex, det finns märken på båda sidor och en ljusgul tablettkärna är synlig i tvärsnittet. Infusionslösning är gulgrön eller ljusgul, transparent. Koncentratet är en transparent gul eller gröngul lösning i glasampuller. Läkemedlets sammansättning:

Tioktinsyra 600 mg

Hypromellos, kolloidal kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, karmellosnatrium, talk, simetikon, magnesiumstearat, makrogol 6000, natriumlaurylsulfat

Meglumintioktat (motsvarande 600 mg tioktsyra)

Macrogol 300, meglumin, vatten

Farmakodynamik och farmakokinetik

Den aktiva ingrediensen i läkemedlet är tioktsyra, som tillhör kategorin av endogena antioxidanter som binder fria radikaler. Inuti människokroppen uppträder det i processen med oxidativ dekarboxylering av alfa-ketosyror. Läkemedlet har en metabolisk och antioxidant effekt, sänker blodsockernivån, ökar glykogenreserverna i levern och minskar insulinresistens.

Att ta Thiogamma påverkar kolhydrat- och lipidmetabolismen, stimulerar leverfunktionen och blodcirkulationen, påverkar kolesterolmetabolismen och tar bort toxiner vid förgiftning med tungmetallsalter. Läkemedlet kombinerar hypoglykemiska och hypokolesterolemiska effekter, är en hepatoprotector och optimerar neuronal trofism. Att ta tioktsyra minskar nivån av glykeringsprodukter, stimulerar endoneuriellt blodflöde, ökar glutationnivåerna, vilket ger förbättring av tillståndet för perifera nervfibrer vid diabetisk polyneuropati.

Läkemedlet absorberas fullständigt i mag-tarmkanalen på kort tid. Att ta det med mat minskar dess absorption. Metabolism av Thiogamma sker i levern genom sidokedjeoxidation följt av konjugering. Läkemedlet utsöndras huvudsakligen via njurarna (upp till 90%). Halveringstiden för ämnet är cirka 25 minuter. En minimal mängd av läkemedelskomponenterna kan hittas oförändrade i urinen.

Indikationer för användning

Thiogamma har indikationer för användning på grund av egenskaperna hos läkemedlets aktiva substans. De viktigaste skälen till att förskriva läkemedlet:

1. neuropati på grund av diabetes;
2. smärtsamma tillstånd i levern: fettdegenerationsprocesser av hepatocyter, cirros och hepatit av olika ursprung;
3. förstörelse av nervstammar orsakade av alkohol;
4. förgiftning med allvarliga symtom (svamp, tungmetallsalter);
5. sensorimotorisk eller perifer polyneuropati.

Instruktioner för användning och dosering

Beroende på läkemedlets form skiljer sig administreringssättet och doseringen. Det är särskilt viktigt att följa reglerna när du använder lösningen och koncentrat för att förbereda lösningen. Efter att ha tagit bort flaskan från lådan är det nödvändigt att omedelbart täcka den med det medföljande ljusskyddande fodralet (ljus har en destruktiv effekt på tioktsyra). En lösning bereds av koncentratet: innehållet i en ampull blandas med 50-250 ml 0,9% natriumkloridlösning. Det rekommenderas att administrera läkemedlet omedelbart, den maximala lagringstiden är 6 timmar.

Thiogamma tabletter

Tabletterna tas en gång om dagen före måltid i den dos som läkaren ordinerat; tabletterna tuggas inte och sköljs ner med en liten mängd vätska. Varaktigheten av terapiförloppet är 30-60 dagar och beror på svårighetsgraden av sjukdomen. Det är tillåtet att upprepa terapiförloppet två till tre gånger under året.

Thiogamma för IV

När du använder läkemedlet är det viktigt att komma ihåg att använda ett ljusskyddande fodral efter att du tagit ut flaskan från lådan. Infusionen måste utföras med en injektionshastighet på 1,7 ml per minut. Vid intravenös administrering är det nödvändigt att hålla en långsam takt (period på 30 minuter), en dos på 600 mg per dag. Behandlingsförloppet är två till fyra veckor, varefter det är möjligt att fortsätta ta läkemedlet i oral tablettform med samma dagliga dos på 600 mg.

För ansiktshud

Läkemedlet Thiogamma har hittat sin applikation för ansiktsvård. För detta ändamål används innehållet i droppflaskor. Användningen av denna form beror på den optimala koncentrationen av läkemedlet. Läkemedlet i ampuller är inte lämpligt på grund av den höga densiteten av den aktiva substansen, detta kan orsaka en allergisk reaktion. Lösningen från flaskorna måste appliceras två gånger om dagen - morgon och kväll. Före användning måste du tvätta ansiktet med varmt vatten (eventuellt med lotion) för att mjuka upp porerna och djup penetration av den aktiva ingrediensen.

speciella instruktioner

Bland avsnitten i bruksanvisningen förtjänar stycket med särskilda instruktioner att studeras närmare. Den innehåller regler och rekommendationer för användning av läkemedlet:

1. Läkemedlet är förbjudet för användning av patienter med fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom och glukos-isomaltasbrist.
2. Vid diabetes mellitus, i början av behandlingen, bör blodsockernivåerna övervakas noggrant, ibland krävs dosjustering av insulin och andra hypoglykemiska medel. En tablett innehåller mindre än 0,0041 brödenheter.
3. Under behandlingen bör du avstå från att dricka alkohol. Detta minskar den terapeutiska effekten och kan orsaka progression av neuropati.
4. Under behandlingen kan du använda farliga maskiner och fordon. Läkemedlet försämrar inte koncentrationen och klarheten i synen.

Under graviditet

På grund av innehållet av aktiva substanser är användning av Thiogamma under graviditet och amning förbjuden. Detta är förknippat med en hög risk för störningar av fostrets vitala funktioner och utvecklingen av spädbarn eller nyfödd. Om det är omöjligt att sluta använda läkemedlet under amning, är det nödvändigt att sluta eller sluta amma för att undvika skada på barnet.

I barndomen

Läkemedlet är förbjudet för användning av personer under 18 år. Detta beror på den ökade effekten av tioktinsyra på ämnesomsättningen, vilket kan leda till okontrollerbara konsekvenser i kroppen hos barn och ungdomar. Före användning bör du definitivt konsultera en läkare och få tillstånd efter en grundlig undersökning av dina organ och system.

Thiogamma för viktminskning

Liponsyra är en antioxidant, accelererar metaboliska processer, förbättrar bukspottkörtelns funktion, så den kan användas för viktminskning. Det reglerar sockernivåerna, saktar ner åldrandeprocessen, förbättrar blodflödet, påskyndar processen att omvandla kolhydrater till energi och främjar oxidationen av fettsyror. Syran blockerar också ett enzym i hjärncellerna som är ansvarigt för att skicka hungersignaler, vilket hjälper till att kontrollera aptiten.

När vi åldras saktar produktionen av liponsyra ner, så den används som ett kontinuerligt tillskott. Läkemedlet Tiogamma kan användas för viktminskning, men med förbehåll för regelbunden fysisk aktivitet. Nutritionister rekommenderar att du tar 600 mg av den aktiva ingrediensen/dag före eller efter frukost, tillsammans med kolhydrater, efter träning eller med den sista måltiden. Samtidigt som du tar det bör du minska kaloriinnehållet i mat som konsumeras.

Läkemedelsinteraktioner

Tioktinsyra i Thiogamma förstärker den antiinflammatoriska effekten av glukokortikosteroider. Andra exempel på läkemedelsinteraktioner:

1. Läkemedlet minskar effektiviteten av Cisplatin.
2. Den aktiva substansen binder metaller, så samtidig användning av järn-, kalcium- och magnesiumtillskott är förbjuden - det måste gå minst två timmar mellan användningen av dessa läkemedel.
3. Läkemedlet förstärker effekten av insulin och orala hypoglykemiska medel.
4. Etanol och metaboliter försvagar syrans effekt.

Bieffekter

När du tar Thiogamma kan olika biverkningar uppstå. De vanligaste inkluderar:

1. illamående, diarré, kräkningar, magsmärtor, hepatit, gastrit;
2. intrakraniell blödning;
3. andningsstörningar, andnöd;
4. allergiska reaktioner, anafylaktisk chock, hudutslag, klåda, urtikaria;
5. störning av smakupplevelser;
6. minskad koncentration av glukos i blodet - hypoglykemi: yrsel, huvudvärk, ökad svettning, suddig syn.

Överdos

Symtom på en överdos av Thiogamma är huvudvärk, kräkningar, illamående. Akut överdos manifesteras av förvirring, psykomotorisk agitation, generaliserade kramper och bildandet av laktacidos. Ibland kan chock, hemolys, intravaskulär koagulation och benmärgsdämpning förekomma. Att ta 10-40 g tioktinsyra i kombination med alkohol leder till multipel organsvikt, berusning och död. Det finns inget specifikt motgift, symtomatisk terapi, smärtstillande medel och injektioner ordineras.

Kontraindikationer

Läkemedlet är inte förskrivet under graviditet, amning, barn och ungdomar under 18 år. Andra kontraindikationer för användningen av läkemedlet Tiogamma är:

1. galaktosintolerans;
2. hepatit, cirros;
3. epileptiska anfall;
4. laktasbrist;
5. glukos-galaktos malabsorption;
6. överkänslighet mot komponenterna i kompositionen eller tioktinsyra.

Försäljningsvillkor och förvaring

Du kan köpa läkemedlet Thiogamma på recept; det bör förvaras på en torr plats, otillgänglig för barn, vid en temperatur på upp till 25 grader i högst fem år.

Analoger av Thiogamma

Tiogamma-ersättningsmedel inkluderar de läkemedel som innehåller samma aktiva substans. Analoger av läkemedlet:

1. Liponsyra är ett tablettpreparat, en direkt analog;
2. Berlition – tabletter och koncentrerad lösning baserad på tioktsyra;
3. Thiolepta - plattor och lösning för behandling av diabetisk, alkoholisk neuropati;
4. Thioctacid turbo är ett metaboliskt läkemedel baserat på alfa-liponsyra.

Kostnaden för att köpa Thiogamma kommer att bero på den valda formen för frisättning av läkemedlet, mängden läkemedel i förpackningen och prispolicyn för återförsäljaren och tillverkaren. Ungefärliga priser för produkten i Moskva:

Infusionsvätska, lösning 150 ml

Tabletter 600 mg, 30 st.

Tabletter 600 mg, 60 st.

Infusionsvätska, lösning 50 ml, 10 flaskor

Recensioner

Alla, 37 år Läkemedlet Tiogamma rekommenderades till mig av en vän som gick ner i vikt på det till oigenkännlighet. Hon tog det med läkarens tillstånd, efter träning, och begränsade sig dessutom i näring. Jag började ta piller och äta rätt, och gick ner fem kilo på en månad. Utmärkt resultat, jag tror att jag kommer att upprepa kursen mer än en gång.

Alexey, 42 år På grund av mitt alkoholberoende utvecklade jag polyneuropati, mina händer skakade och jag började lida av frekventa humörsvängningar. Läkare sa att vi först måste återhämta oss från alkoholism och sedan eliminera konsekvenserna. I det andra stadiet av behandlingen började jag ta Thiogamma-lösning. Det hanterar effektivt problemet med neuropati, jag började sova bättre.

Olga, 56 år Jag lider av diabetes, så jag har en tendens att utveckla neuropati. Läkare ordinerade läkemedlet Thiogamma i förebyggande syfte och justerade dessutom insulindosen. Jag tar pillren enligt instruktionerna och ser förändringar - jag har blivit mycket lugnare, jag har inte längre kramp på natten och på morgonen, händerna skakar inte av ångest.

Larisa, 33 år Jag hörde råd från en vän inom kosmetologi: använd liponsyra i ampuller för att eliminera åldersfläckar och begynnande rynkor. Jag bad läkaren att skriva ut ett recept och köpte det och använde det på kvällarna: efter att ha tvättat ansiktet applicerade jag lösningen istället för tonic och sedan krämen ovanpå. Inom en månad började fläckarna försvinna, huden blev märkbart fräschare.

Läs dessa instruktioner noggrant innan du börjar ta detta läkemedel.
• Spara instruktionerna, du kan behöva dem igen.
• Kontakta din läkare om du har några frågor.
• Detta läkemedel är för dig personligen och ska inte ges till andra eftersom det kan skada dem även om de har samma symtom som du.

Registreringsnummer:

Läkemedlets namn:

Läkemedlets handelsnamn: Thiogamma ®
Generiskt namn: tioktinsyra

Doseringsform:

filmdragerade tabletter.

Förening:

1 filmdragerad tablett innehåller:
aktiv substans: tioktinsyra - 600 mg;
Hjälpämnen: hypromellos 25,00 mg, kolloidal kiseldioxid 25,00 mg, mikrokristallin cellulosa 69,00 mg, laktosmonohydrat 69,00 mg, kroskarmellosnatrium 16,00 mg, talk 36,366 mg, simetikon 3,636 mg magnesiumsilikon: 6,636 mg magnesiumsilikon och koldioxid: arate 16,00 mg: skal: makrogol 6000 - 0,60 mg, hypromellos 2,80 mg, talk 2,00 mg, natriumlaurylsulfat 0,025 mg.

Beskrivning:

avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter, med en slät och lätt glänsande yta, med en skiljelinje på båda sidor, gula till färgen med möjliga innehåll av vitt och mörkgult.

Farmakoterapeutisk grupp:

ATX-kod:

Farmakologisk effekt:

Farmakodynamik:
Tioktinsyra är en endogen antioxidant (binder fria radikaler).
I kroppen bildas det under den oxidativa dekarboxyleringen av alfa-ketosyror.
Som ett koenzym av mitokondriella multienzymkomplex deltar det i den oxidativa dekarboxyleringen av pyrodruvsyra och alfa-ketosyror. Hjälper till att minska blodsockerkoncentrationen och öka glykogen i levern, samt minska insulinresistens.
Deltar i regleringen av lipid- och kolhydratomsättningen, påverkar kolesterolomsättningen, förbättrar leverfunktionen, har avgiftningseffekt vid förgiftning med tungmetallsalter och andra förgiftningar. Det har hepatoskyddande, hypolipidemiska, hypokolesterolemiska, hypoglykemiska effekter. Förbättrar trofism av neuroner.
Vid diabetes mellitus minskar tioktinsyra bildningen av avancerade glykeringsslutprodukter, förbättrar endoneuriellt blodflöde, ökar glutationhalten till fysiologiska värden, vilket i slutändan leder till en förbättring av funktionstillståndet hos perifera nervfibrer vid diabetisk polyneuropati.

Farmakokinetik:
När det tas oralt absorberas det snabbt och fullständigt från mag-tarmkanalen; samtidigt intag med mat minskar absorptionen. Biotillgänglighet – 30-60% på grund av "first pass"-effekten genom levern. Tiden för att nå maximal koncentration (6 μg/ml) är cirka 30 minuter. Metaboliseras i levern genom sidokedjeoxidation och konjugering. Tioktinsyra och dess metaboliter utsöndras av njurarna (80-90%), i små mängder - oförändrade. Halveringstid 25 min.

Indikationer för användning:

Diabetisk polyneuropati och alkoholisk polyneuropati.

Kontraindikationer:

Överkänslighet mot tioktinsyra eller andra komponenter i läkemedlet. Barn under 18 år.
Ärftlig galaktosintolerans, laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Graviditet och amningsperiod. (Se avsnittet "Användning under graviditet och amning").
• Innan du tar läkemedlet, se till att rådfråga din läkare.

Använd under graviditet och amning:

Användning av Thiogamma ® under graviditet och amning är kontraindicerat. (Se avsnittet "Kontraindikationer").

Instruktioner för användning och dosering:

Förskriv 600 mg (1 tablett) Thiogamma ® oralt en gång om dagen. Tabletterna tas på fastande mage, utan att tugga, med en liten mängd vätska.
Behandlingstiden är 30-60 dagar, beroende på sjukdomens svårighetsgrad. Behandlingsförloppet kan upprepas 2-3 gånger per år.

Sidoeffekt:

Frekvensen av biverkningar anges i enlighet med WHO:s klassificering:

Mycket sällsynta (Gastrointestinala (GIT) störningar:
illamående, kräkningar, buksmärtor, diarré.
Immunsystemets störningar:
allergiska reaktioner (upp till utveckling av anafylaktisk chock), hudutslag, urtikaria, klåda; autoimmunt insulinsyndrom (AIS), kliniska manifestationer av AIS kan vara: yrsel, svettning, muskeldarrningar, ökad hjärtfrekvens, illamående, huvudvärk, förvirring, försämrad syn, medvetslöshet, koma.
Störningar i nervsystemet:
förändring eller störning av smakupplevelser.
Metaboliska och näringsmässiga störningar:
på grund av förbättrad glukosabsorption är en minskning av blodsockerkoncentrationen möjlig. I detta fall kan symtom på hypoglykemi uppstå - yrsel, ökad svettning, huvudvärk, synstörningar.
Frekvens okänd (kan inte fastställas utifrån tillgängliga data):
Hud och subkutana sjukdomar:
eksem.
• Om någon av de biverkningar som anges i instruktionerna förvärras, eller om du märker några andra biverkningar som inte anges i instruktionerna, Berätta för din läkare om detta.

Överdos:

Symtom: illamående, kräkningar, huvudvärk.
Vid intag av doser på 10 till 40 g tioktsyra i kombination med alkohol observerades fall av förgiftning, inklusive dödsfall.
Symtom på akut överdos: psykomotorisk agitation eller förvirring, vanligtvis följt av utveckling av generaliserade kramper och bildning av laktacidos. Fall av hypoglykemi, chock, rabdomyolys, hemolys, disseminerad intravaskulär koagulation, benmärgsdepression och multiorgansvikt har också beskrivits.
Behandlingen är symtomatisk. Det finns inget specifikt motgift.

Interaktion med andra läkemedel:

Tioktinsyra förstärker den antiinflammatoriska effekten av glukokortikosteroider. Med samtidig administrering av tioktinsyra och cisplatin observeras en minskning av effektiviteten av cisplatin.
Tioktinsyra binder metaller, så det bör inte förskrivas samtidigt med läkemedel som innehåller metaller (till exempel järn, magnesium, kalcium) - intervallet mellan doserna bör vara minst 2 timmar.
Med samtidig användning av tioktinsyra och insulin eller orala hypoglykemiska läkemedel kan deras effekt förstärkas.
Etanol och dess metaboliter försvagar effekten av tioktsyra.
• Om du redan tar andra mediciner eller planerar att ta dem, var noga med att rådfråga din läkare innan du tar Thiogamma ®.

speciella instruktioner

Patienter med sällsynt ärftlig fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom eller glukos-isomaltosbrist ska inte ta Thiogamma ®.
Hos patienter med diabetes mellitus är konstant övervakning av blodsockerkoncentrationer nödvändig, särskilt i det inledande skedet av behandlingen.
I vissa fall är det nödvändigt att minska dosen av insulin eller oralt hypoglykemiskt läkemedel för att undvika utveckling av hypoglykemi.
Om hypoglykemi utvecklas måste du omedelbart sluta ta läkemedlet Thiogamma ®.
Om symtom på överkänslighet uppträder måste du omedelbart sluta ta läkemedlet Thiogamma ®.
Patienter som tar läkemedlet Thiogamma ® bör avstå från att dricka alkohol. Alkoholkonsumtion under behandling med Thiogamma ® minskar den terapeutiska effekten och är en riskfaktor som bidrar till utveckling och progression av neuropati.
1 filmdragerad tablett Thiogamma ® 600 mg innehåller mindre än 0,0041 brödenheter.
Fall av utveckling av autoimmunt insulinsyndrom (AIS) under behandling med tioktinsyra har beskrivits. Möjligheten för AIS bestäms av förekomsten av HLA-DRB1*04:06 och HLA-DRB1*04:03 alleler hos patienter.

Påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner:

Att ta läkemedlet Thiogamma ® påverkar inte förmågan att köra fordon eller använda andra mekanismer.

Utgivningsformulär:

Filmdragerade tabletter 600 mg.
10 filmdragerade tabletter i en blisterförpackning av PVC/PVDC/aluminiumsfolie.
3, 6 eller 10 blister tillsammans med bruksanvisning i en kartong.

Förvaringsförhållanden:

Förvaras på en torr plats, vid en temperatur som inte överstiger 25°C.
Förvaras oåtkomligt för barn.

Bäst före datum:

5 år. Använd inte efter det utgångsdatum som anges på förpackningen.

Semestervillkor:

Innehavare av registreringsbevis

Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse 7, 71034 Böblingen, Tyskland

Tillverkare

Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1,84529 Tittmoning, Tyskland

Organisation som tar emot konsumentklagomål:

Representationskontor för Verwag Pharma GmbH & Co. KG i Ryssland.
117587, Moskva, Varshavskoe motorväg, 125 Zh, bygn. 6.