Instruções de uso Thiogamma em ampolas

Thiogamma: instruções de uso e comentários

Nome latino: Thiogamma

Código ATX: A16AX01

Princípio ativo: ácido tióctico

Fabricante: Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Alemanha

Atualização da descrição e foto: 02/05/2018

Preços nas farmácias: a partir de 186 rublos.

Thiogamma é um medicamento que regula o metabolismo de lipídios e carboidratos.

Forma de liberação e composição

1. solução para perfusão: transparente, amarelo claro ou verde-amarelado (50 ml em frasco de vidro escuro, 1 ou 10 frascos em caixa de papelão);
2. concentrado para preparação de solução para perfusão: solução transparente verde-amarelada (20 ml em ampola de vidro escuro, 5 ampolas em bandeja, 1, 2 ou 4 bandejas em caixa de papelão);
3. comprimidos revestidos por película: oblongos, convexos em ambas as faces, de cor amarelo claro com inclusões brancas e amarelas de intensidade variável, com marcas em ambas as faces; um corte transversal mostra um núcleo amarelo claro (10 peças em blister, 3, 6 ou 10 blisters em caixa de papelão).

Substância ativa – ácido tióctico:

1. 1 ml de solução – 12 mg (600 mg em 1 frasco);
2. 1 ml de concentrado – 30 mg (600 mg em 1 ampola);
3. 1 comprimido – 600 mg.

1. solução: macrogol 300, meglumina, água para preparações injetáveis;
2. concentrado: macrogol 300, meglumina, água para preparações injetáveis;
3. comprimidos: dióxido de silício coloidal, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, simeticona (dimeticona e dióxido de silício coloidal na proporção de 94:6), lactose monohidratada, talco, estearato de magnésio, hipromelose; composição da casca: hipromelose, lauril sulfato de sódio, talco, macrogol 6000.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O ingrediente ativo da droga é o ácido tioctico (alfa-lipóico). É um antioxidante endógeno que se liga aos radicais livres. O ácido tióctico é formado no corpo durante a descarboxilação oxidativa dos alfa-cetoácidos. É uma coenzima de complexos multienzimáticos nas mitocôndrias e está envolvida na descarboxilação oxidativa de alfa-cetoácidos e ácido pirúvico.

O ácido alfalipóico ajuda a reduzir os níveis de glicose no sangue, aumenta as concentrações de glicogênio no fígado e supera a resistência à insulina. De acordo com o mecanismo de ação, aproxima-se das vitaminas B.

O ácido tióctico regula o metabolismo de carboidratos e lipídios, melhora a função hepática e estimula o metabolismo do colesterol. Possui efeitos hipolipidêmicos, hipoglicêmicos, hepatoprotetores e hipocolesterolêmicos. Ajuda a melhorar a nutrição dos neurônios.

Ao usar o sal meglúmico do ácido alfalipóico (tem reação neutra) em soluções para administração intravenosa, a gravidade dos efeitos colaterais pode ser reduzida.

Farmacocinética

Quando administrado por via oral, o ácido tióctico é rápida e completamente absorvido pelo trato gastrointestinal. Quando tomado simultaneamente com alimentos, a absorção do medicamento é reduzida. A biodisponibilidade é de 30%. Para atingir a concentração máxima da substância ativa, são necessários 40 a 60 minutos.

O ácido tióctico sofre um efeito de primeira passagem pelo fígado. Metabolizado de duas formas: por conjugação e por oxidação da cadeia lateral.

O volume de distribuição é de aproximadamente 450 ml/kg. Até 80–90% da dose administrada é excretada pelos rins na forma de metabólitos e inalterada. A meia-vida varia de 20 a 50 minutos. A depuração plasmática total do medicamento é de 10–15 ml/min.

O tempo para atingir a concentração plasmática máxima com administração intravenosa de Thiogamma é de 10 a 11 minutos e a concentração plasmática máxima é de 25 a 38 mcg/ml. AUC (área sob a curva concentração-tempo) é de aproximadamente 5 mcg/h/ml.

Indicações de uso

Thiogamma é um medicamento destinado ao tratamento de polineuropatias (diabéticas e alcoólicas).

Contra-indicações

1. intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose (para comprimidos);
2. idade menor de 18 anos;
3. gravidez;
4. período de amamentação;
5. hipersensibilidade aos componentes da droga.

Instruções de uso do Thiogamma: método e dosagem

Solução para perfusão e concentrado para preparação de solução para perfusão

A solução, inclusive aquelas preparadas a partir de concentrado, é administrada por via intravenosa.

A dose diária de Thiogamma é de 600 mg (1 frasco de solução ou 1 ampola de concentrado).

O medicamento é administrado durante 30 minutos (a uma taxa de cerca de 1,7 ml por minuto).

Preparação de uma solução a partir do concentrado: misture o conteúdo de 1 ampola com 50–250 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%. Imediatamente após a preparação, a solução deve ser imediatamente coberta com o estojo protetor de luz incluído. Armazene por no máximo 6 horas.

Ao utilizar a solução preparada, retire o frasco da embalagem de papelão e cubra-o imediatamente com um estojo protetor de luz. A infusão deve ser realizada diretamente do frasco.

A duração do tratamento é de 2 a 4 semanas. Caso seja necessário continuar a terapia, o paciente é transferido para a forma de comprimido do medicamento.

Comprimidos revestidos por película

Os comprimidos devem ser tomados por via oral com o estômago vazio: engolidos inteiros e regados com líquido suficiente.

A dose recomendada de Thiogamma é de 600 mg (1 comprimido) por dia.

A duração do tratamento, dependendo da gravidade da doença, é de 30 a 60 dias.

Se necessário, cursos repetidos podem ser realizados 2 a 3 vezes por ano.

Efeitos colaterais

Solução e concentrado

A tiogamma é geralmente bem tolerada. Raramente, incluindo casos isolados, ocorrem os seguintes efeitos colaterais:

1. do sistema endócrino: diminuição da concentração de glicose no sangue (distúrbios visuais, aumento da sudorese, tontura, dor de cabeça);
2. do sistema nervoso central: perturbação ou alteração nas sensações gustativas, convulsões, ataque epiléptico;
3. do sistema hematopoiético: erupção cutânea hemorrágica (púrpura), trombocitopenia, tromboflebite, hemorragias pontuais na pele e nas mucosas;
4. da pele e tecido subcutâneo: eczema, coceira, erupção cutânea;
5. do órgão de visão: diplopia;
6. reações alérgicas: urticária, reações sistêmicas (desconforto, náusea, coceira) até desenvolvimento de choque anafilático;
7. reações locais: hiperemia, irritação, inchaço;
8. de outros: em caso de administração rápida do medicamento - dificuldade em respirar, aumento da pressão intracraniana (ocorre uma sensação de peso na cabeça).

Comprimidos revestidos por película

A tiogamma é geralmente bem tolerada. Raramente, incluindo casos isolados, ocorrem os seguintes efeitos colaterais:

1. reações alérgicas: urticária, erupção cutânea, coceira, reações sistêmicas até desenvolvimento de choque anafilático;
2. do sistema digestivo: dor abdominal, náusea, diarréia, vômito;
3. do sistema endócrino: diminuição da concentração de glicose no sangue (distúrbios visuais, aumento da sudorese, tonturas, dor de cabeça).

Overdose

Uma overdose de ácido tióctico causa os seguintes sintomas: dor de cabeça, náusea e vômito. Ao tomar 10–40 g de Thiogamma em combinação com álcool, foram relatados casos de intoxicação grave e até morte.

Em caso de sobredosagem aguda do medicamento, ocorre confusão ou agitação psicomotora, geralmente acompanhada de acidose láctica e convulsões generalizadas. Foram descritos casos de hemólise, rabdomiólise, hipoglicemia, supressão da medula óssea, coagulação intravascular disseminada, falência de múltiplos órgãos e choque.

O tratamento é sintomático. Não existe antídoto específico para o ácido tioctico.

Instruções Especiais

Pacientes com diabetes mellitus durante o tratamento (e principalmente na fase inicial) precisam monitorar a concentração de glicose no sangue e, se necessário, ajustar a dose de insulina ou hipoglicemiante oral.

Durante o tratamento com Thiogamma, não se deve ingerir bebidas alcoólicas, pois o etanol reduz o efeito terapêutico do ácido tioctico e promove o desenvolvimento e progressão da neuropatia.

Cada comprimido contém 49 mg de lactose monohidratada, o que corresponde a pelo menos 0,0041 unidades de pão.

O ácido tióctico não afeta a capacidade de operar máquinas potencialmente perigosas ou dirigir automóveis.

Uso durante a gravidez e lactação

O medicamento é proibido para uso em mulheres grávidas e lactantes.

Uso na infância

Segundo as instruções, Tiogamma está contraindicado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Interações medicamentosas

1. etanol e seus metabólitos: o efeito do ácido tioctico é enfraquecido;
2. cisplatina: sua eficácia diminui;
3. glicocorticosteroides: seu efeito antiinflamatório é potencializado;
4. insulina, hipoglicemiantes orais: seu efeito é potencializado.

O ácido tióctico liga-se aos metais (ferro, magnésio), portanto, caso seja necessário o uso simultâneo de medicamentos que os contenham, devem ser observados intervalos de pelo menos 2 horas entre as doses.

O ácido tióctico reage com moléculas de açúcar [por exemplo, com uma solução de levulose (frutose)], resultando na formação de complexos pouco solúveis.

Na forma de solução para infusão, Thiogamma é incompatível com soluções que reagem com grupos dissulfeto e SH, solução de Ringer e solução de dextrose.

Análogos

Os análogos do Thiogamma são os seguintes medicamentos: Thioctacid BV, Ácido lipóico, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Termos e condições de armazenamento

Conservar fora do alcance das crianças, protegido da luz, em temperaturas até 25 °C.

Prazo de validade – 5 anos.

Condições de dispensa nas farmácias

Dispensado por prescrição.

Críticas sobre Tiogamma

O medicamento é frequentemente prescrito para pacientes com diabetes mellitus e predisposição à polineuropatia, por ser um bom agente profilático para doenças do sistema nervoso periférico.

Avaliações do Thiogamma observam que, com um tratamento relativamente curto, as graves consequências das doenças endócrinas podem ser evitadas. A vantagem do uso do medicamento é o desenvolvimento muito raro de possíveis efeitos colaterais.

Os especialistas também falam positivamente sobre o Thiogamma, observando suas propriedades terapêuticas, o raro desenvolvimento de efeitos colaterais e a baixa probabilidade de overdose.

As reações alérgicas cutâneas que podem ocorrer durante o tratamento são mais frequentemente observadas em pacientes com predisposição. Para evitar tais reações, recomenda-se realizar um teste de alergia antes de usar o medicamento.

Preço do Tiogamma nas farmácias

Preços do Tiogamma nas farmácias:

1. comprimidos revestidos por película, 600 mg (30 peças por embalagem) – a partir de 894 rublos;
2. comprimidos revestidos por película, 600 mg (60 peças por embalagem) – a partir de 1.835 rublos;
3. solução para perfusão (frasco de 50 ml, 1 unid.) – a partir de 211 rublos;
4. solução para perfusão (frasco de 50 ml, 10 unidades) – a partir de 1.784 rublos.
5. concentrado para preparar uma solução para perfusão (ampolas de 20 ml, 10 unid.) – a partir de 1.800 rublos.

Vários medicamentos podem ser usados ​​para regular o metabolismo e tratar a neuropatia. Os médicos geralmente prescrevem o medicamento Thiogamma, que contém ácido tioctico (lipóico, alfa-lipóico), que possui propriedades semelhantes às vitaminas B. A leitura das instruções de uso do medicamento o ajudará a obter informações sobre as indicações, efeitos colaterais e método de administração. tomando o remédio.

Instruções de uso do Thiogamma

Os comprimidos de Thiogamma são medicamentos que regulam o metabolismo de carboidratos e lipídios no corpo. Este efeito é alcançado devido ao conteúdo de ácido lipóico. É uma das substâncias produzidas pelo organismo, mas se for deficiente, o metabolismo fica mais lento e começam problemas como obesidade e diabetes. Medicamentos à base de ácido tióctico ajudarão no tratamento dessas patologias e da polineuropatia.

Composição e forma de liberação

O medicamento Thiogamma está disponível na forma de comprimidos, solução para perfusão e concentrado para preparação de solução para perfusão. Os comprimidos são revestidos por um invólucro amarelo claro, com inclusões amarelas e brancas de saturação variável, o formato é oblongo e biconvexo, há marcas em ambos os lados e o núcleo do comprimido amarelo claro é visível na seção transversal. A solução para perfusão é verde-amarelada ou amarela clara, transparente. O concentrado é uma solução transparente amarela ou verde-amarelada em ampolas de vidro. Composição do medicamento:

Ácido tióctico 600 mg

Hipromelose, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, lactose monohidratada, carmelose sódica, talco, simeticona, estearato de magnésio, macrogol 6000, lauril sulfato de sódio

Tioctato de meglumina (equivalente a 600 mg de ácido tioctico)

Macrogol 300, meglumina, água

Farmacodinâmica e farmacocinética

O princípio ativo da droga é o ácido tióctico, que pertence à categoria dos antioxidantes endógenos que se ligam aos radicais livres. Dentro do corpo humano, aparece no processo de descarboxilação oxidativa dos alfa-cetoácidos. O medicamento tem efeito metabólico e antioxidante, reduz os níveis de açúcar no sangue, aumenta as reservas de glicogênio no fígado e reduz a resistência à insulina.

Tomar Thiogamma afeta o metabolismo de carboidratos e lipídios, estimula a função hepática e a circulação sanguínea, afeta o metabolismo do colesterol e remove toxinas em caso de envenenamento por sais de metais pesados. O medicamento combina efeitos hipoglicêmicos e hipocolesterolêmicos, é hepatoprotetor e otimiza o trofismo neuronal. A ingestão de ácido tioctico reduz o nível de produtos de glicação, estimula o fluxo sanguíneo endoneural, aumenta os níveis de glutationa, proporcionando melhora no estado das fibras nervosas periféricas na polineuropatia diabética.

A medicação é completamente absorvida no trato gastrointestinal em um curto período. Tomar com alimentos reduz sua absorção. O metabolismo da tiogamma ocorre no fígado através da oxidação da cadeia lateral seguida de conjugação. A droga é excretada principalmente pelos rins (até 90%). A meia-vida da substância é de cerca de 25 minutos. Uma quantidade mínima dos componentes do medicamento pode ser encontrada inalterada na urina.

Indicações de uso

Thiogamma tem indicações de uso devido às propriedades da substância ativa do medicamento. Os principais motivos para a prescrição do medicamento:

1. neuropatia devido a diabetes;
2. condições dolorosas do fígado: processos de degeneração gordurosa dos hepatócitos, cirrose e hepatite de diversas origens;
3. destruição dos troncos nervosos causada pelo álcool;
4. envenenamento com sintomas graves (cogumelos, sais de metais pesados);
5. polineuropatia sensório-motora ou periférica.

Instruções de uso e dosagem

Dependendo da forma do medicamento, o método de administração e dosagem variam. É especialmente importante seguir as regras ao usar a solução e concentrar-se para preparar a solução. Após retirar o frasco da caixa, é necessário cobri-lo imediatamente com o estojo protetor de luz incluído (a luz tem efeito destrutivo sobre o ácido tioctico). Uma solução é preparada a partir do concentrado: o conteúdo de uma ampola é misturado com 50-250 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%. Recomenda-se administrar o medicamento imediatamente, o prazo máximo de armazenamento é de 6 horas.

Comprimidos de tiogamma

Os comprimidos são tomados uma vez ao dia antes das refeições na dosagem prescrita pelo médico, os comprimidos não são mastigados e regados com uma pequena quantidade de líquido. A duração do tratamento é de 30 a 60 dias e depende da gravidade da doença. É permitido repetir o curso da terapia duas a três vezes durante o ano.

Tiogama para IVs

Ao usar o medicamento, é importante lembrar de usar um estojo protetor de luz após retirar o frasco da caixa. A perfusão deve ser realizada a uma velocidade de injeção de 1,7 ml por minuto. Quando administrado por via intravenosa, é necessário manter ritmo lento (período de 30 minutos), dosagem de 600 mg por dia. O curso do tratamento é de duas a quatro semanas, após as quais é possível continuar a tomar o medicamento em comprimidos orais na mesma dosagem diária de 600 mg.

Para pele facial

O medicamento Thiogamma encontrou sua aplicação no cuidado facial. Para tanto, utiliza-se o conteúdo de frascos conta-gotas. O uso desta forma se deve à concentração ideal do medicamento. O medicamento em ampolas não é adequado devido à alta densidade da substância ativa, podendo causar uma reação alérgica. A solução dos frascos deve ser aplicada duas vezes ao dia - de manhã e à noite. Antes de usar, é necessário lavar o rosto com água morna (possivelmente com loção) para suavizar os poros e penetrar profundamente o princípio ativo.

Instruções Especiais

Entre as seções das instruções de uso, o parágrafo de instruções especiais merece um estudo aprofundado. Contém regras e recomendações para o uso do medicamento:

1. O medicamento é proibido para uso por pacientes com intolerância à frutose, síndrome de má absorção de glicose-galactose e deficiência de glicose-isomaltase.
2. No caso de diabetes mellitus, no início da terapia, os níveis de glicose no sangue devem ser cuidadosamente monitorados; às vezes é necessário ajuste da dose de insulina e outros agentes hipoglicemiantes. Um comprimido contém menos de 0,0041 unidades de pão.
3. Durante o tratamento você deve abster-se de beber álcool. Isto reduz o efeito terapêutico e pode causar progressão da neuropatia.
4. Durante o tratamento, você pode operar máquinas e veículos perigosos. A droga não prejudica a concentração e a clareza da visão.

Durante a gravidez

Devido ao conteúdo de substâncias ativas, é proibido o uso de Thiogamma durante a gravidez e lactação. Isto está associado a um alto risco de perturbação das funções vitais do feto e do desenvolvimento do bebê ou recém-nascido. Se for impossível interromper o uso do medicamento durante a lactação, é necessário interromper ou interromper a amamentação para evitar danos ao bebê.

Na infância

A droga é proibida para uso por menores de 18 anos. Isso se deve ao aumento do efeito do ácido tioctico no metabolismo, que pode levar a consequências incontroláveis ​​no organismo de crianças e adolescentes. Antes de usar, você deve consultar um médico e obter permissão após um exame completo de seus órgãos e sistemas.

Thiogamma para perda de peso

O ácido lipóico é um antioxidante, acelera os processos metabólicos, melhora o funcionamento do pâncreas, por isso pode ser utilizado para emagrecer. Regula os níveis de açúcar, retarda o processo de envelhecimento, melhora o fluxo sanguíneo, acelera o processo de conversão de carboidratos em energia e promove a oxidação de ácidos graxos. O ácido também bloqueia uma enzima nas células cerebrais responsável por enviar sinais de fome, o que ajuda a controlar o apetite.

À medida que envelhecemos, a produção de ácido lipóico diminui, por isso é utilizado como suplemento contínuo. O medicamento Tiogamma pode ser usado para emagrecer, mas sujeito à atividade física regular. Os nutricionistas aconselham tomar 600 mg do princípio ativo/dia antes ou depois do café da manhã, junto com carboidratos, após o treino ou na última refeição. Ao mesmo tempo que o toma, deve reduzir o conteúdo calórico dos alimentos consumidos.

Interações medicamentosas

O ácido tioctico em Thiogamma aumenta o efeito antiinflamatório dos glicocorticosteróides. Outros exemplos de interações medicamentosas:

1. A droga reduz a eficácia da Cisplatina.
2. A substância ativa liga-se aos metais, por isso é proibido o uso simultâneo de suplementos de ferro, cálcio e magnésio - devem decorrer pelo menos duas horas entre o uso desses medicamentos.
3. A medicação potencializa o efeito da insulina e dos hipoglicemiantes orais.
4. O etanol e os metabólitos enfraquecem o efeito do ácido.

Efeitos colaterais

Ao tomar Thiogamma, vários efeitos colaterais podem ocorrer. Os mais comuns incluem:

1. náusea, diarréia, vômito, dor de estômago, hepatite, gastrite;
2. hemorragia intracraniana;
3. distúrbios respiratórios, falta de ar;
4. reações alérgicas, choque anafilático, erupção cutânea, comichão, urticária;
5. perturbação das sensações gustativas;
6. diminuição da concentração de glicose no sangue - hipoglicemia: tonturas, dor de cabeça, aumento da sudorese, visão turva.

Overdose

Os sintomas de uma overdose de Thiogamma são dor de cabeça, vômitos e náuseas. A sobredosagem aguda manifesta-se por confusão, agitação psicomotora, convulsões generalizadas e formação de acidose láctica. Às vezes, podem ocorrer choque, hemólise, coagulação intravascular e supressão da medula óssea. Tomar 10-40 g de ácido tióctico em combinação com álcool leva à falência de múltiplos órgãos, intoxicação e morte. Não há antídoto específico; são prescritas terapia sintomática, analgésicos e injeções.

Contra-indicações

O medicamento não é prescrito durante a gravidez, amamentação, crianças e adolescentes menores de 18 anos. Outras contraindicações para o uso do medicamento Tiogamma são:

1. intolerância à galactose;
2. hepatite, cirrose;
3. crises epilépticas;
4. deficiência de lactase;
5. má absorção de glicose-galactose;
6. hipersensibilidade aos componentes da composição ou ácido tióctico.

Termos de venda e armazenamento

Você pode comprar o medicamento Thiogamma mediante receita médica, que deve ser armazenado em local seco e inacessível às crianças, em temperatura de até 25 graus, por no máximo cinco anos.

Análogos de Thiogamma

Os substitutos do tiogamma incluem os medicamentos que contêm a mesma substância ativa. Análogos da droga:

1. O ácido lipóico é uma preparação em comprimido, um análogo direto;
2. Berlition – comprimidos e solução concentrada à base de ácido tióctico;
3. Thiolepta - placas e solução para tratamento de neuropatia diabética alcoólica;
4. Thioctacid turbo é um medicamento metabólico à base de ácido alfa-lipóico.

O custo de aquisição do Thiogamma dependerá da forma de liberação do medicamento escolhida, da quantidade do medicamento na embalagem e da política de preços do varejista e fabricante. Preços aproximados do produto em Moscou:

Solução para perfusão 150 ml

Comprimidos 600 mg, 30 unid.

Comprimidos 600 mg, 60 unid.

Solução para perfusão 50 ml, 10 frascos

Avaliações

Alla, 37 anos O medicamento Tiogamma me foi recomendado por um amigo que perdeu peso irreconhecível. Ela tomou com autorização do médico, após o treino, e adicionalmente limitou sua dieta. Comecei a tomar remédios e a me alimentar direito, e perdi cinco quilos em um mês. Excelente resultado, acho que vou repetir o curso mais de uma vez.

Alexey, 42 anos Devido ao meu vício em álcool, desenvolvi polineuropatia, minhas mãos tremiam e comecei a sofrer frequentes alterações de humor. Os médicos disseram que primeiro devemos nos recuperar do alcoolismo e depois eliminar as consequências. Na segunda etapa da terapia, comecei a tomar a solução Thiogamma. Resolveu eficazmente o problema da neuropatia, comecei a dormir melhor.

Olga, 56 anos Sofro de diabetes, por isso tenho tendência a desenvolver neuropatia. Os médicos prescreveram o medicamento Thiogamma para prevenção e ajustaram adicionalmente a dose de insulina. Tomo os comprimidos de acordo com as instruções e vejo mudanças - fiquei muito mais calmo, não tenho mais cólicas à noite e de manhã, minhas mãos não tremem de ansiedade.

Larisa, 33 anos Ouvi conselhos de uma amiga da cosmetologia: usar ácido lipóico em ampolas para eliminar manchas senis e rugas incipientes. Pedi ao médico que passasse uma receita e comprei e usei à noite: depois de lavar o rosto, apliquei a solução em vez do tônico e depois o creme por cima. Dentro de um mês, as manchas começaram a desaparecer, a pele ficou visivelmente mais fresca.

Leia estas instruções cuidadosamente antes de começar a tomar este medicamento.
• Guarde as instruções; você pode precisar delas novamente.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico.
• Este medicamento destina-se a si pessoalmente e não deve ser administrado a outras pessoas porque pode prejudicá-las, mesmo que apresentem os mesmos sintomas que você.

Número de registro:

Nome do medicamento:

Nome comercial do medicamento: Thiogamma ®
Nome genérico: ácido tióctico

Forma farmacêutica:

comprimidos revestidos por película.

Composto:

1 comprimido revestido por película contém:
substância ativa: ácido tióctico – 600 mg;
Excipientes: hipromelose 25,00 mg, dióxido de silício coloidal 25,00 mg, celulose microcristalina 69,00 mg, lactose monohidratada 69,00 mg, croscarmelose sódica 16,00 mg, talco 36,366 mg, simeticona 3,636 mg (dimeticona e dióxido de silício coloidal 96: 6), estearato de magnésio 16,00 mg: casca: macrogol 6000 - 0,60 mg, hipromelose 2,80 mg, talco 2,00 mg, lauril sulfato de sódio 0,025 mg.

Descrição:

comprimidos revestidos por película oblongos, biconvexos, de superfície lisa e ligeiramente brilhante, com uma linha divisória em ambas as faces, de cor amarela com possíveis inclusões de branco e amarelo escuro.

Grupo farmacoterapêutico:

Código ATX:

Efeito farmacológico:

Farmacodinâmica:
O ácido tióctico é um antioxidante endógeno (liga-se aos radicais livres).
No corpo é formado durante a descarboxilação oxidativa dos alfa-cetoácidos.
Como coenzima de complexos multienzimáticos mitocondriais, participa da descarboxilação oxidativa do ácido pirúvico e dos alfa-cetoácidos. Ajuda a reduzir as concentrações de glicose no sangue e a aumentar o glicogênio no fígado, além de reduzir a resistência à insulina.
Participa na regulação do metabolismo de lipídios e carboidratos, afeta o metabolismo do colesterol, melhora a função hepática, tem efeito desintoxicante em casos de intoxicações por sais de metais pesados ​​​​e outras intoxicações. Tem efeitos hepatoprotetores, hipolipidêmicos, hipocolesterolêmicos e hipoglicêmicos. Melhora o trofismo dos neurônios.
No diabetes mellitus, o ácido tioctico reduz a formação de produtos finais de glicação avançada, melhora o fluxo sanguíneo endoneural, aumenta o conteúdo de glutationa para valores fisiológicos, o que acaba levando a uma melhora no estado funcional das fibras nervosas periféricas na polineuropatia diabética.

Farmacocinética:
Quando tomado por via oral, é rápida e completamente absorvido pelo trato gastrointestinal, a ingestão simultânea com alimentos reduz a absorção. Biodisponibilidade – 30-60% devido ao efeito de “primeira passagem” pelo fígado. O tempo para atingir a concentração máxima (6 μg/ml) é de cerca de 30 minutos. Metabolizado no fígado por oxidação e conjugação da cadeia lateral. O ácido tióctico e seus metabólitos são excretados pelos rins (80-90%), em pequenas quantidades - inalterados. Meia-vida 25 min.

Indicações de uso:

Polineuropatia diabética e polineuropatia alcoólica.

Contra-indicações:

Hipersensibilidade ao ácido tioctico ou outros componentes da droga. Crianças menores de 18 anos.
Intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose.
Período de gravidez e amamentação. (Ver seção “Uso durante a gravidez e amamentação”).
• Antes de tomar o medicamento, consulte o seu médico.

Uso durante a gravidez e amamentação:

O uso de Thiogamma ® durante a gravidez e lactação é contraindicado. (Ver seção "Contra-indicações").

Modo de uso e dosagem:

Prescrever 600 mg (1 comprimido) de Thiogamma ® por via oral uma vez ao dia. Os comprimidos são tomados com o estômago vazio, sem mastigar, com uma pequena quantidade de líquido.
A duração do tratamento é de 30 a 60 dias, dependendo da gravidade da doença. O curso do tratamento pode ser repetido 2 a 3 vezes por ano.

Efeito colateral:

A frequência das reações adversas é dada de acordo com a classificação da OMS:

Muito raros (doenças gastrointestinais (TGI):
náuseas, vômitos, dor abdominal, diarréia.
Distúrbios do sistema imunológico:
reações alérgicas (até o desenvolvimento de choque anafilático), erupção cutânea, urticária, coceira; síndrome da insulina autoimune (AIS), as manifestações clínicas da AIS podem ser: tontura, sudorese, tremores musculares, aumento da frequência cardíaca, náusea, dor de cabeça, confusão, percepção visual prejudicada, perda de consciência, coma.
Distúrbios do sistema nervoso:
mudança ou perturbação das sensações gustativas.
Distúrbios metabólicos e nutricionais:
devido à melhor absorção de glicose, é possível uma diminuição na concentração de glicose no sangue. Neste caso, podem ocorrer sintomas de hipoglicemia - tonturas, aumento da sudorese, dor de cabeça, distúrbios visuais.
Frequência desconhecida (não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis):
Distúrbios cutâneos e subcutâneos:
eczema.
• Se algum dos efeitos secundários indicados nas instruções piorar ou se notar quaisquer outros efeitos secundários não listados nas instruções, Informe o seu médico sobre isso.

Overdose:

Sintomas: náuseas, vômitos, dor de cabeça.
Ao tomar doses de 10 a 40 g de ácido tióctico em combinação com álcool, foram observados casos de intoxicação, inclusive morte.
Sintomas de sobredosagem aguda: agitação ou confusão psicomotora, geralmente seguida pelo desenvolvimento de convulsões generalizadas e formação de acidose láctica. Também foram descritos casos de hipoglicemia, choque, rabdomiólise, hemólise, coagulação intravascular disseminada, depressão da medula óssea e falência de múltiplos órgãos.
O tratamento é sintomático. Não há antídoto específico.

Interação com outras drogas:

O ácido tioctico aumenta o efeito antiinflamatório dos glicocorticosteróides. Com a administração simultânea de ácido tioctico e cisplatina, observa-se uma diminuição na eficácia da cisplatina.
O ácido tióctico liga-se aos metais, por isso não deve ser prescrito simultaneamente com medicamentos que contenham metais (por exemplo, ferro, magnésio, cálcio) - o intervalo entre as doses deve ser de pelo menos 2 horas.
Com o uso simultâneo de ácido tioctico e insulina ou hipoglicemiantes orais, seu efeito pode ser potencializado.
O etanol e seus metabólitos enfraquecem o efeito do ácido tioctico.
• Se você já toma outros medicamentos ou planeja tomá-los, consulte seu médico antes de tomar Thiogamma®.

Instruções Especiais

Pacientes com rara intolerância hereditária à frutose, síndrome de má absorção de glicose-galactose ou deficiência de glicose-isomaltose não devem tomar Thiogamma ®.
Em pacientes com diabetes mellitus, é necessária a monitorização constante das concentrações de glicose no sangue, especialmente na fase inicial da terapia.
Em alguns casos, é necessária redução da dose de insulina ou hipoglicemiante oral para evitar o desenvolvimento de hipoglicemia.
Se ocorrer hipoglicemia, você deve parar imediatamente de tomar o medicamento Thiogamma ®.
Se aparecerem sintomas de hipersensibilidade, você deve parar imediatamente de tomar o medicamento Thiogamma ®.
Os pacientes que tomam Thiogamma ® devem abster-se de beber álcool. O consumo de álcool durante a terapia com Thiogamma ® reduz o efeito terapêutico e é um fator de risco que contribui para o desenvolvimento e progressão da neuropatia.
1 comprimido revestido por película de Thiogamma ® 600 mg contém menos de 0,0041 unidades de pão.
Foram descritos casos de desenvolvimento de síndrome insulínica autoimune (AIS) durante o tratamento com ácido tioctico. A possibilidade de EIA é determinada pela presença dos alelos HLA-DRB1*04:06 e HLA-DRB1*04:03 nos pacientes.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas:

Tomar o medicamento Thiogamma ® não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar outros mecanismos.

Formulário de liberação:

Comprimidos revestidos por película 600 mg.
10 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/folha de alumínio.
3, 6 ou 10 blisters junto com instruções de uso em caixa de papelão.

Condições de armazenamento:

Armazenar em local seco, a uma temperatura não superior a 25° C.
Mantenha fora do alcance das crianças.

Melhor antes da data:

5 anos. Não utilize após o prazo de validade indicado na embalagem.

Condições de férias:

Titular do Certificado de Registro

Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse 7, 71034 Böblingen, Alemanha

Fabricante

Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1.84529 Tittmoning, Alemanha

Organização que recebe reclamações de consumidores:

Escritório de representação da Verwag Pharma GmbH & Co. KG na Rússia.
117587, Moscou, rodovia Varshavskoe, 125 Zh, prédio. 6.