Thiogamma: használati utasítás és áttekintések
Latin neve: Thiogamma
ATX kód: A16AX01
Hatóanyag: tioktsav
Gyártó: Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Németország
Leírás és fotó frissítése: 2018.02.05
Az árak a gyógyszertárakban: 186 rubeltől.
A tiogamma olyan gyógyszer, amely szabályozza a lipid- és szénhidrát-anyagcserét.
Kiadási forma és összetétel
- oldatos infúzió: átlátszó, világos sárga vagy sárgászöld (50 ml sötét üvegpalackban, 1 vagy 10 palack kartondobozban);
- koncentrátum oldatos infúzió készítéséhez: átlátszó sárgászöld oldat (20 ml sötét üvegampullában, 5 ampulla tálcán, 1, 2 vagy 4 tálca kartondobozban);
- filmtabletta: hosszúkás, mindkét oldalán domború, világossárga színű, változó intenzitású fehér és sárga bevésődésekkel, mindkét oldalán jelekkel; keresztmetszetén világossárga mag látható (10 darab buborékfóliában, 3, 6 vagy 10 buborékcsomagolás kartondobozban).
Hatóanyag – tioktinsav:
- 1 ml oldat – 12 mg (600 mg 1 üvegben);
- 1 ml koncentrátum – 30 mg (600 mg 1 ampullában);
- 1 tabletta - 600 mg.
- oldat: makrogol 300, meglumin, injekcióhoz való víz;
- koncentrátum: makrogol 300, meglumin, injekcióhoz való víz;
- tabletták: kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, szimetikon (dimetikon és kolloid szilícium-dioxid 94:6 arányban), laktóz-monohidrát, talkum, magnézium-sztearát, hipromellóz; héj összetétele: hipromellóz, nátrium-lauril-szulfát, talkum, makrogol 6000.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A gyógyszer hatóanyaga a tioktikus (alfa-liponsav). Ez egy endogén antioxidáns, amely megköti a szabad gyököket. A tioktsav az alfa-ketosavak oxidatív dekarboxilezése során képződik a szervezetben. A mitokondriumokban található multienzim komplexek koenzimje, és részt vesz az alfa-ketosavak és a piroszőlősav oxidatív dekarboxilezésében.
Az alfa-liponsav segít csökkenteni a vércukorszintet, növeli a glikogén-koncentrációt a májban és legyőzi az inzulinrezisztenciát. Hatásmechanizmusa szerint közel áll a B-vitaminokhoz.
A tioktsav szabályozza a szénhidrát- és lipidanyagcserét, javítja a májműködést és serkenti a koleszterin anyagcserét. Hipolipidémiás, hipoglikémiás, hepatoprotektív és hipokoleszterinémiás hatása van. Segít javítani a neuronok táplálkozását.
Ha az alfa-liponsav megluminsóját (semleges reakciója van) intravénás beadásra szánt oldatokban alkalmazza, a mellékhatások súlyossága csökkenthető.
Farmakokinetika
Orális beadás esetén a tioktsav gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Ha étkezéssel egyidejűleg veszik be, a gyógyszer felszívódása csökken. A biohasznosulás 30%. A hatóanyag maximális koncentrációjának elérése 40-60 percet vesz igénybe.
A tioktsav a májon keresztül első áthaladási hatáson megy keresztül. Kétféle módon metabolizálódik: konjugációval és az oldallánc oxidációjával.
Az eloszlási térfogat körülbelül 450 ml/kg. A bevitt adag 80-90%-a metabolitok formájában, változatlan formában ürül ki a vesén keresztül. A felezési idő 20-50 perc. A gyógyszer teljes plazma clearance-e 10-15 ml/perc.
A maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő a Thiogamma intravénás beadásával 10-11 perc, a maximális plazmakoncentráció pedig 25-38 mcg/ml. Az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) körülbelül 5 mcg/óra/ml.
Használati javallatok
A tiogamma polineuropathia (diabetikus és alkoholista) kezelésére szolgáló gyógyszer.
Ellenjavallatok
- örökletes galaktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar (tablettákhoz);
- 18 év alatti kor;
- terhesség;
- szoptatási időszak;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
A Thiogamma használati utasítása: módszer és adagolás
Oldatos infúzió és koncentrátum oldatos infúzió készítéséhez
Az oldatot, beleértve a koncentrátumból készült oldatokat is, intravénásan kell beadni.
A Thiogamma napi adagja 600 mg (1 üveg oldat vagy 1 ampulla koncentrátum).
A gyógyszert 30 perc alatt adják be (körülbelül 1,7 ml/perc sebességgel).
Oldat készítése a koncentrátumból: 1 ampulla tartalmát keverje össze 50-250 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldattal. Az oldatot az elkészítést követően azonnal le kell fedni a mellékelt fényvédő tokkal. Legfeljebb 6 órán át tárolható.
Az elkészített oldat felhasználása során vegye ki a palackot a karton csomagolásból, és azonnal takarja le fényvédő tokkal. Az infúziót közvetlenül az injekciós üvegből kell beadni.
A kezelés időtartama 2-4 hét. Ha a terápia folytatására van szükség, a beteget áthelyezik a gyógyszer tabletta formájába.
Filmtabletta
A tablettákat szájon át, éhgyomorra kell bevenni: egészben kell lenyelni, és elegendő folyadékkal le kell mosni.
A Thiogamma ajánlott adagja 600 mg (1 tabletta) naponta.
A kezelés időtartama a betegség súlyosságától függően 30-60 nap.
Szükség esetén évente 2-3 alkalommal ismételt tanfolyamok végezhetők.
Mellékhatások
Oldás és koncentrátum
A tiogamma általában jól tolerálható. Ritkán, beleértve az egyedi eseteket is, a következő mellékhatások fordulnak elő:
- az endokrin rendszerből: csökkent glükózkoncentráció a vérben (látási zavarok, fokozott izzadás, szédülés, fejfájás);
- a központi idegrendszerből: az ízérzés zavara vagy megváltozása, görcsök, epilepsziás roham;
- a vérképző rendszerből: vérzéses kiütések (purpura), thrombocytopenia, thrombophlebitis, pontos vérzések a bőrben és a nyálkahártyákban;
- a bőrből és a bőr alatti szövetből: ekcéma, viszketés, bőrkiütés;
- a látószervből: diplopia;
- allergiás reakciók: csalánkiütés, szisztémás reakciók (komfort érzés, hányinger, viszketés) az anafilaxiás sokk kialakulásáig;
- helyi reakciók: hiperémia, irritáció, duzzanat;
- egyéb: a gyógyszer gyors beadása esetén - légzési nehézség, megnövekedett koponyaűri nyomás (nehézségérzet a fejben).
Filmtabletta
A tiogamma általában jól tolerálható. Ritkán, beleértve az egyedi eseteket is, a következő mellékhatások fordulnak elő:
- allergiás reakciók: csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés, szisztémás reakciók az anafilaxiás sokk kialakulásáig;
- az emésztőrendszerből: hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, hányás;
- az endokrin rendszerből: csökkent glükózkoncentráció a vérben (látászavarok, fokozott izzadás, szédülés, fejfájás).
Túladagolás
A tioktsav túladagolása a következő tüneteket okozza: fejfájás, hányinger és hányás. 10-40 g Thiogamma alkohollal kombinálva történő bevétele esetén súlyos mérgezést, akár halált is jelentettek.
A gyógyszer akut túladagolása esetén zavartság vagy pszichomotoros izgatottság lép fel, általában tejsavas acidózissal és generalizált görcsökkel. Hemolízis, rabdomiolízis, hipoglikémia, csontvelő-szuppresszió, disszeminált intravaszkuláris koaguláció, többszervi elégtelenség és sokk eseteit leírták.
A kezelés tüneti. A tioktinsavnak nincs specifikus ellenszere.
Különleges utasítások
A diabetes mellitusban szenvedő betegeknek a kezelés alatt (és különösen a kezdeti szakaszban) ellenőrizniük kell a vér glükózkoncentrációját, és szükség esetén módosítaniuk kell az inzulin vagy az orális hipoglikémiás gyógyszer adagját.
A Thiogamma-kezelés alatt nem szabad alkoholos italokat inni, mivel az etanol csökkenti a tioktsav terápiás hatását, és elősegíti a neuropátia kialakulását és progresszióját.
Minden tabletta 49 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz, ami legalább 0,0041 kenyéregységnek felel meg.
A tioktsav nem befolyásolja a potenciálisan veszélyes gépek kezeléséhez és a gépjárművezetéshez szükséges képességeket.
Használata terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszer tilos terhes és szoptató nőknél.
Használata gyermekkorban
Az utasítások szerint a Tiogamma ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
Gyógyszerkölcsönhatások
- etanol és metabolitjai: a tioktsav hatása gyengül;
- ciszplatin: hatékonysága csökken;
- glükokortikoszteroidok: gyulladáscsökkentő hatásuk fokozódik;
- inzulin, orális hipoglikémiás szerek: hatásuk fokozódik.
A tioktsav megköti a fémeket (vas, magnézium), ezért ha ezeket tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazása szükséges, az adagok között legalább 2 órás intervallumot kell betartani.
A tioktsav reakcióba lép a cukormolekulákkal [például levulóz (fruktóz) oldattal], ami nehezen oldódó komplexek képződését eredményezi.
Infúziós oldat formájában a Thiogamma nem kompatibilis a diszulfid- és SH-csoportokkal reagáló oldatokkal, a Ringer-oldattal és a dextróz oldattal.
Analógok
A Thiogamma analógjai a következő gyógyszerek: Thioctacid BV, Lipoic acid, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.
Tárolási feltételek
Gyermekek elől elzárva, fénytől védve, legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Felhasználhatósági idő - 5 év.
A gyógyszertári kiadás feltételei
Receptre kiadva.
Vélemények a Tiogammáról
A gyógyszert gyakran írják fel cukorbetegségben szenvedő és polyneuropathiára hajlamos betegeknek, mivel jó profilaktikus szer a perifériás idegrendszer betegségeiben.
A Thiogamma-ról szóló vélemények megjegyzik, hogy viszonylag rövid kezeléssel az endokrin betegségek súlyos következményei megelőzhetők. A gyógyszer használatának előnye a lehetséges mellékhatások nagyon ritka kialakulása.
A szakértők szintén pozitívan beszélnek a Thiogammáról, megjegyezve terápiás tulajdonságait, a mellékhatások ritka kialakulását és a túladagolás alacsony valószínűségét.
A kezelés során előforduló allergiás bőrreakciókat leggyakrabban az arra hajlamos betegeknél figyelték meg. Az ilyen reakciók elkerülése érdekében a gyógyszer alkalmazása előtt ajánlott allergiatesztet végezni.
Tiogamma ára a gyógyszertárakban
A Tiogamma árai a gyógyszertárakban:
- filmtabletta, 600 mg (30 darab csomagonként) - 894 rubeltől;
- filmtabletta, 600 mg (60 darab csomagonként) – 1835 rubeltől;
- oldatos infúzió (50 ml-es palack, 1 db) – 211 rubeltől;
- oldatos infúzió (50 ml-es palack, 10 db) – 1784 rubeltől.
- koncentrátum infúziós oldat készítéséhez (20 ml-es ampullák, 10 db) – 1800 rubeltől.
Az anyagcsere szabályozására és a neuropátia kezelésére különféle gyógyszerek alkalmazhatók. Az orvosok gyakran a B-vitaminokhoz hasonló tulajdonságokkal rendelkező tioktikus (lipon-, alfa-liponsavat) tartalmazó Thiogamma gyógyszert írnak fel.A gyógyszer használati utasításának elolvasása segít tájékozódni a javallatokról, mellékhatásokról és a kezelés módjáról. a gyógyszer szedését.
A Thiogamma használati utasítása
A Thiogamma tabletták olyan gyógyszerek, amelyek szabályozzák a szénhidrátok és lipidek anyagcseréjét a szervezetben. Ez a hatás a liponsav tartalmának köszönhetően érhető el. A szervezet által termelt anyagok közé tartozik, de hiányában lelassul az anyagcsere, és elkezdődnek a problémák elhízás és cukorbetegség formájában. A tioktsav alapú gyógyszerek segítenek ezeknek a patológiáknak és a polyneuropathiának a kezelésében.
Összetétel és kiadási forma
A Thiogamma gyógyszer tabletta, infúziós oldat és koncentrátum formájában kapható infúziós oldat készítéséhez. A tablettákat világossárga héj borítja, különböző telítettségű sárga és fehér zárványokkal, alakja hosszúkás és mindkét oldalán domború, mindkét oldalán jelölések, keresztmetszetén világossárga tablettamag látható. Az oldatos infúzió sárgászöld vagy világossárga, átlátszó. A koncentrátum átlátszó sárga vagy zöldessárga oldat üvegampullákban. A gyógyszer összetétele:
Tioktsav 600 mg
Hipromellóz, kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, karmellóz-nátrium, talkum, szimetikon, magnézium-sztearát, makrogol 6000, nátrium-lauril-szulfát
Meglumin-tioktát (600 mg tioktsavnak felel meg)
Makrogol 300, meglumin, víz
Farmakodinamika és farmakokinetika
A gyógyszer hatóanyaga a tioktsav, amely a szabad gyököket megkötő endogén antioxidánsok kategóriájába tartozik. Az emberi testben az alfa-ketosavak oxidatív dekarboxilezési folyamatában jelenik meg. A gyógyszer metabolikus és antioxidáns hatású, csökkenti a vércukorszintet, növeli a glikogén tartalékokat a májban és csökkenti az inzulinrezisztenciát.
A Thiogamma szedése befolyásolja a szénhidrát- és lipidanyagcserét, serkenti a májműködést és a vérkeringést, befolyásolja a koleszterin anyagcserét, nehézfémsós mérgezés esetén eltávolítja a méreganyagokat. A gyógyszer kombinálja a hipoglikémiás és hipokoleszterinémiás hatásokat, hepatoprotektor, és optimalizálja a neuronális trofizmust. A tioktinsav bevétele csökkenti a glikációs termékek szintjét, serkenti az endoneuriális véráramlást, növeli a glutation szintjét, javítva a perifériás idegrostok állapotát diabéteszes polyneuropathiában.
A gyógyszer rövid időn belül teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. Táplálkozással történő bevétele csökkenti a felszívódását. A tiogamma metabolizmusa a májban megy végbe az oldallánc oxidációján keresztül, amelyet konjugáció követ. A gyógyszer főként a vesén keresztül ürül (legfeljebb 90%). Az anyag felezési ideje körülbelül 25 perc. A gyógyszerkomponensek minimális mennyisége változatlan formában található a vizeletben.
Használati javallatok
A tiogamma a gyógyszer hatóanyagának tulajdonságai miatt használati javallatokkal rendelkezik. A gyógyszer felírásának fő okai:
- cukorbetegség okozta neuropátia;
- a máj fájdalmas állapotai: hepatociták zsíros degenerációs folyamatai, cirrhosis és különböző eredetű hepatitis;
- az idegtörzsek alkohol által okozott megsemmisítése;
- súlyos tünetekkel járó mérgezés (gomba, nehézfémsók);
- szenzomotoros vagy perifériás polyneuropathia.
Használati utasítás és adagolás
A gyógyszer formájától függően az adagolás módja és adagolása eltérő. Különösen fontos a szabályok betartása az oldat és a koncentrátum felhasználása során az oldat elkészítéséhez. Miután kivette a palackot a dobozból, azonnal le kell takarni a mellékelt fényvédő tokkal (a fény romboló hatással van a tioktsavra). A koncentrátumból oldatot készítünk: egy ampulla tartalmát összekeverjük 50-250 ml 0,9%-os nátrium-klorid-oldattal. A gyógyszer azonnali beadása javasolt, a maximális tárolási idő 6 óra.
Thiogamma tabletták
A tablettákat naponta egyszer, étkezés előtt, az orvos által előírt adagban kell bevenni, a tablettákat nem rágja meg, és kevés folyadékkal öblítse le. A terápia időtartama 30-60 nap, és a betegség súlyosságától függ. Megengedett a terápia megismétlése évente két-három alkalommal.
Thiogamma IV-ekhez
A gyógyszer használatakor fontos megjegyezni, hogy a palack dobozból való kivétele után fényvédő tokot kell használni. Az infúziót percenként 1,7 ml injekciós sebességgel kell végrehajtani. Intravénás beadás esetén lassú ütemben (30 perces időtartam) kell tartani, napi 600 mg-os adagban. A kezelés időtartama két-négy hét, ezután a gyógyszer szájon át szedhető tabletta formájában folytatható ugyanazzal a 600 mg-os napi adaggal.
Arcbőrre
A Thiogamma gyógyszer megtalálta az arcápolási alkalmazását. Erre a célra a cseppentős palackok tartalmát használják. Ennek a formának a használata a gyógyszer optimális koncentrációjának köszönhető. Az ampullákban lévő gyógyszer nem alkalmas a hatóanyag nagy sűrűsége miatt, ez allergiás reakciót okozhat. A palackokból származó oldatot naponta kétszer kell alkalmazni - reggel és este. Használat előtt meg kell mosni az arcát meleg vízzel (esetleg testápolóval), hogy lágyítsa a pórusokat és mélyen behatoljon a hatóanyag.
Különleges utasítások
A használati utasítás részei közül a speciális utasításokról szóló rész érdemel alapos tanulmányozást. Szabályokat és ajánlásokat tartalmaz a gyógyszer használatára vonatkozóan:
- A gyógyszer tilos fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban és glükóz-izomaltáz hiányban szenvedő betegek számára.
- Cukorbetegség esetén a kezelés kezdetén a vércukorszintet gondosan ellenőrizni kell, néha az inzulin és más hipoglikémiás szerek adagjának módosítása szükséges. Egy tabletta kevesebb mint 0,0041 kenyéregységet tartalmaz.
- A kezelés alatt tartózkodnia kell az alkoholfogyasztástól. Ez csökkenti a terápiás hatást, és a neuropátia progresszióját okozhatja.
- A kezelés alatt veszélyes gépeket és járműveket kezelhet. A gyógyszer nem rontja a koncentrációt és a látás tisztaságát.
Terhesség alatt
A hatóanyag tartalma miatt a Thiogamma alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt tilos. Ez a magzat létfontosságú funkcióinak és a csecsemő vagy újszülött fejlődésének nagy kockázatával jár. Ha a szoptatás ideje alatt nem lehet abbahagyni a gyógyszer használatát, akkor a szoptatást le kell állítani vagy abba kell hagyni, hogy elkerülje a baba károsodását.
Gyermekkorban
A gyógyszer 18 éven aluliak számára tilos. Ennek oka a tioktsav fokozott anyagcserére gyakorolt hatása, ami a gyermekek és serdülők szervezetében ellenőrizhetetlen következményekhez vezethet. Használat előtt feltétlenül konzultáljon orvosával, és kérjen engedélyt szerveinek és rendszereinek alapos vizsgálata után.
Tiogamma a fogyáshoz
A liponsav antioxidáns, gyorsítja az anyagcsere folyamatokat, javítja a hasnyálmirigy működését, így fogyókúrára is használható. Szabályozza a cukorszintet, lassítja az öregedési folyamatokat, javítja a véráramlást, felgyorsítja a szénhidrátok energiává alakítását, elősegíti a zsírsavak oxidációját. A sav blokkolja az agysejtekben az éhségjelzések küldéséért felelős enzimet is, ami segít az étvágy szabályozásában.
Az életkor előrehaladtával a liponsav termelése lelassul, ezért folyamatos kiegészítőként használják. A Tiogamma gyógyszer súlycsökkentésre használható, de rendszeres fizikai aktivitás mellett. A táplálkozási szakértők azt tanácsolják, hogy napi 600 mg hatóanyagot vegyenek be reggeli előtt vagy után, szénhidráttal együtt, edzés után vagy az utolsó étkezés során. Szedésével egyidejűleg csökkentenie kell az elfogyasztott élelmiszer kalóriatartalmát.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Thiogamma-ban lévő tioktsav fokozza a glükokortikoszteroidok gyulladáscsökkentő hatását. További példák a gyógyszerkölcsönhatásokra:
- A gyógyszer csökkenti a Cisplatin hatékonyságát.
- A hatóanyag megköti a fémeket, így a vas-, kalcium- és magnézium-kiegészítők egyidejű alkalmazása tilos – ezen gyógyszerek alkalmazása között legalább két órának el kell telnie.
- A gyógyszer fokozza az inzulin és az orális hipoglikémiás szerek hatását.
- Az etanol és a metabolitok gyengítik a sav hatását.
Mellékhatások
A Thiogamma szedése során különféle mellékhatások léphetnek fel. A leggyakoribbak a következők:
- hányinger, hasmenés, hányás, gyomorfájdalom, hepatitis, gyomorhurut;
- intracranialis vérzés;
- légzési rendellenességek, légszomj;
- allergiás reakciók, anafilaxiás sokk, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés;
- az ízérzés zavara;
- csökkent glükózkoncentráció a vérben - hipoglikémia: szédülés, fejfájás, fokozott izzadás, homályos látás.
Túladagolás
A Thiogamma túladagolásának tünetei fejfájás, hányás, hányinger. Az akut túladagolás zavartságban, pszichomotoros izgatottságban, generalizált görcsökben és tejsavas acidózisban nyilvánul meg. Néha sokk, hemolízis, intravaszkuláris koaguláció és csontvelő-szuppresszió léphet fel. 10-40 g tioktinsav alkohollal kombinálva többszörös szervi elégtelenséghez, mérgezéshez és halálhoz vezet. Nincs specifikus ellenszer, tüneti terápiát, fájdalomcsillapítókat és injekciókat írnak elő.
Ellenjavallatok
A gyógyszert nem írják fel terhesség, szoptatás, gyermekek és 18 év alatti serdülők számára. A Tiogamma gyógyszer használatának egyéb ellenjavallatai a következők:
- galaktóz intolerancia;
- hepatitis, cirrhosis;
- epilepsziás rohamok;
- laktázhiány;
- glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
- túlérzékenység a készítmény összetevőivel vagy a tioktinsavval szemben.
Eladási és tárolási feltételek
A Thiogamma gyógyszert receptre vásárolhatja meg, száraz helyen, gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen, legfeljebb 25 fokos hőmérsékleten legfeljebb öt évig kell tárolni.
Thiogamma analógjai
A tiogamma-helyettesítők közé tartoznak azok a gyógyszerek, amelyek ugyanazt a hatóanyagot tartalmazzák. A gyógyszer analógjai:
- A liponsav tablettakészítmény, közvetlen analógja;
- Berlition – tioktsav alapú tabletták és koncentrált oldat;
- Thiolepta - lemezek és oldatok cukorbetegség, alkoholos neuropátia kezelésére;
- A Thioctacid turbo egy alfa-liponsav alapú anyagcsere-gyógyszer.
A Thiogamma vásárlásának költsége a gyógyszer kiválasztott kiadási formájától, a csomagban lévő gyógyszer mennyiségétől, valamint a kereskedő és a gyártó árpolitikájától függ. A termék hozzávetőleges árai Moszkvában:
Oldatos infúzió 150 ml
Tabletta 600 mg, 30 db.
Tabletta 600 mg, 60 db.
Oldatos infúzió 50 ml, 10 palack
Vélemények
Alla, 37 éves A Tiogamma gyógyszert egy barátom ajánlotta, aki a felismerhetetlenségig lefogyott tőle. Az orvos engedélyével, edzés után vette be, és emellett korlátozta magát a táplálkozásban. Elkezdtem tablettákat szedni és helyesen étkezni, és egy hónap alatt öt kilót fogytam. Kiváló eredmény, azt hiszem, többször is meg fogom ismételni a tanfolyamot.
Alexey, 42 éves Alkoholfüggőségem miatt polyneuropathiám alakult ki, remegett a kezem, és gyakori hangulatingadozások kezdtek szenvedni. Az orvosok azt mondták, hogy először ki kell gyógyulnunk az alkoholizmusból, majd meg kell szüntetni a következményeket. A terápia második szakaszában elkezdtem szedni a Thiogamma oldatot. Hatékonyan megbirkózik a neuropátia problémájával, elkezdtem jobban aludni.
Olga, 56 éves Cukorbetegségben szenvedek, ezért hajlamos vagyok neuropátia kialakulására. Az orvosok a megelőzés érdekében a Thiogamma gyógyszert írták fel, és emellett módosították az inzulin adagját. Az utasítások szerint szedem a tablettákat, és látom a változásokat - sokkal nyugodtabb lettem, már nem görcsölök éjszaka és reggel, nem remeg a kezem a szorongástól.
Larisa, 33 éves Egy kozmetológus barátomtól hallottam tanácsot: használjon liponsavat ampullákban az öregségi foltok és a kezdődő ráncok eltüntetésére. Kértem az orvost, hogy írjon fel receptet és megvettem és esténként használtam: arcmosás után tonik helyett az oldatot kentem fel, majd a krémet a tetejére. Egy hónapon belül a foltok elkezdtek eltűnni, a bőr észrevehetően frissebb lett.
Olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
• Őrizze meg az utasításokat, mert újra szüksége lehet rájuk.
• Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához.
• Ezt a gyógyszert személyesen Önnek szánták, és nem adható másoknak, mert számára ártalmas lehet még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik, mint Önnél.
Regisztrációs szám:
A gyógyszer neve:
A gyógyszer kereskedelmi neve: Thiogamma ®
Általános név: tioktsav
Dózisforma:
filmtabletta.
Összetett:
1 filmtabletta tartalmaz:
hatóanyag: tioktinsav - 600 mg;
Segédanyagok: hipromellóz 25,00 mg, kolloid szilícium-dioxid 25,00 mg, mikrokristályos cellulóz 69,00 mg, laktóz-monohidrát 69,00 mg, kroszkarmellóz-nátrium 16,00 mg, talkum (magnézium-dioxid és 36,366 mg kolloid-6-szilícium-6: szilícium-6 mg szimetikon sztearát 16,00 mg: héj: makrogol 6000-0,60 mg, hipromellóz 2,80 mg, talkum 2,00 mg, nátrium-lauril-szulfát 0,025 mg.
Leírás:
hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, sima és enyhén fényes felülettel, mindkét oldalán egy-egy elválasztó vonallal, sárga színű, fehér és sötétsárga beékelődésekkel.
Farmakoterápiás csoport:
ATX kód:
Farmakológiai hatás:
Farmakodinamika:
A tioktsav endogén antioxidáns (megköti a szabad gyököket).
A szervezetben az alfa-ketosavak oxidatív dekarboxilezése során keletkezik.
Mitokondriális multienzim komplexek koenzimjeként részt vesz a piroszőlősav és az alfa-ketosavak oxidatív dekarboxilezésében. Segít csökkenteni a vércukorszintet és növeli a glikogén szintjét a májban, valamint csökkenti az inzulinrezisztenciát.
Részt vesz a lipid- és szénhidrát-anyagcsere szabályozásában, befolyásolja a koleszterin anyagcserét, javítja a májműködést, méregtelenítő hatású nehézfémsó-mérgezés és egyéb mérgezés esetén. Hepatoprotektív, hipolipidémiás, hipokoleszterinémiás, hipoglikémiás hatása van. Javítja az idegsejtek trofizmusát.
Diabetes mellitusban a tioktsav csökkenti az előrehaladott glikációs végtermékek képződését, javítja az endoneuriális véráramlást, a glutation tartalmat fiziológiás értékekre emeli, ami végső soron a perifériás idegrostok funkcionális állapotának javulásához vezet diabéteszes polyneuropathiában.
Farmakokinetika:
Szájon át bevéve gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, étkezéssel történő egyidejű bevétele csökkenti a felszívódást. Biohasznosulás – 30-60% a májon keresztüli „first pass” hatásnak köszönhetően. A maximális koncentráció (6 μg/ml) elérésének ideje körülbelül 30 perc. Metabolizálódik a májban oldallánc oxidáció és konjugáció útján. A tioktsav és metabolitjai a vesén keresztül választódnak ki (80-90%), kis mennyiségben - változatlan formában. Felezési idő 25 perc.
Használati javallatok:
Diabéteszes polyneuropathia és alkoholos polyneuropathia.
Ellenjavallatok:
A tioktsavval vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység. 18 év alatti gyermekek.
Örökletes galaktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar.
Terhesség és szoptatás időszaka. (Lásd a „Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt” című részt).
• A gyógyszer szedése előtt feltétlenül konzultáljon orvosával.
Használata terhesség és szoptatás alatt:
A Thiogamma ® alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt. (Lásd az "Ellenjavallatok" részt).
Használati utasítás és adagolás:
Naponta egyszer szájon át 600 mg (1 tabletta) Thiogamma®-t írjon fel. A tablettákat éhgyomorra, rágás nélkül, kis mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
A kezelés időtartama 30-60 nap, a betegség súlyosságától függően. A kúra évente 2-3 alkalommal megismételhető.
Mellékhatás:
A mellékhatások gyakorisága a WHO besorolása szerint van megadva:
Gyakran | 10-ből több mint 1 kezelt |
Gyakran | 10-ből kevesebb, mint 1, de 100-ból több mint 1 |
Időnként | 100-ból kevesebb, mint 1, de 1000 kezeltből több mint 1 |
Ritkán | 1000 kezeltből kevesebb mint 1, de 10 000 kezeltből több mint 1 |
Nagyon ritkán | kevesebb, mint 1:10 000, beleértve az egyedi eseteket is |
Nem ismert | a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg |
Nagyon ritka (Gastrointestinalis (GIT) rendellenességek):
hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés.
Immunrendszeri rendellenességek:
allergiás reakciók (az anafilaxiás sokk kialakulásáig), bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés; autoimmun inzulin szindróma (AIS), az AIS klinikai megnyilvánulásai lehetnek: szédülés, izzadás, izomremegés, szapora szívverés, hányinger, fejfájás, zavartság, látászavar, eszméletvesztés, kóma.
Idegrendszeri rendellenességek:
az ízérzés megváltozása vagy zavara.
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek:
a jobb glükózfelszívódás miatt a vércukorkoncentráció csökkenése lehetséges. Ebben az esetben hipoglikémia tünetei jelentkezhetnek - szédülés, fokozott izzadás, fejfájás, látászavarok.
Ismeretlen gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem határozható meg):
Bőr és bőr alatti betegségek:
ekcéma.
• Ha a használati utasításban jelzett mellékhatások bármelyike súlyosbodik, vagy olyan egyéb mellékhatást észlel, amely nem szerepel az utasításokban, Mondja el ezt orvosának.
Túladagolás:
Tünetek: hányinger, hányás, fejfájás.
10-40 g tioktinsav alkohollal kombinálva történő bevétele során mérgezési eseteket észleltek, beleértve a halált is.
Az akut túladagolás tünetei: pszichomotoros izgatottság vagy zavartság, amit általában generalizált görcsök kialakulása és tejsavas acidózis kialakulása követ. Hipoglikémia, sokk, rhabdomyolysis, hemolízis, disszeminált intravaszkuláris koaguláció, csontvelő-depresszió és többszervi elégtelenség eseteit is leírták.
A kezelés tüneti. Nincs specifikus ellenszer.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
A tioktsav fokozza a glükokortikoszteroidok gyulladáscsökkentő hatását. Tioktinsav és ciszplatin egyidejű alkalmazásakor a ciszplatin hatékonyságának csökkenése figyelhető meg.
A tioktsav megköti a fémeket, ezért nem szabad fémet tartalmazó gyógyszerekkel (például vas, magnézium, kalcium) egyidejűleg felírni - az adagok közötti intervallumnak legalább 2 órának kell lennie.
A tioktsav és az inzulin vagy orális hipoglikémiás szerek egyidejű alkalmazása esetén ezek hatása fokozódhat.
Az etanol és metabolitjai gyengítik a tioktsav hatását.
• Ha már szed más gyógyszert vagy tervezi szedni azokat, mindenképpen konzultáljon orvosával a Thiogamma ® szedése előtt.
Különleges utasítások
Ritka örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában vagy glükóz-izomaltóz hiányban szenvedő betegek nem szedhetik a Thiogamma ®-t.
Cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vércukorszint folyamatos ellenőrzése szükséges, különösen a kezelés kezdeti szakaszában.
Bizonyos esetekben csökkenteni kell az inzulin vagy az orális hipoglikémiás gyógyszer adagját a hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében.
Ha hipoglikémia alakul ki, azonnal abba kell hagynia a Thiogamma ® gyógyszer szedését.
Ha túlérzékenységi tünetek jelentkeznek, azonnal abba kell hagynia a Thiogamma ® gyógyszer szedését.
A Thiogamma ® gyógyszert szedő betegeknek tartózkodniuk kell az alkoholfogyasztástól. Az alkoholfogyasztás a Thiogamma® terápia során csökkenti a terápiás hatást, és kockázati tényező, amely hozzájárul a neuropátia kialakulásához és progressziójához.
1 Thiogamma ® 600 mg filmtabletta kevesebb mint 0,0041 kenyéregységet tartalmaz.
Leírták az autoimmun inzulin szindróma (AIS) kialakulását a tioktsav-kezelés során. Az AIS lehetőségét a HLA-DRB1*04:06 és HLA-DRB1*04:03 allélok jelenléte határozza meg a betegekben.
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás:
A Thiogamma ® gyógyszer szedése nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy más mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességeket.
Kiadási űrlap:
600 mg filmtabletta.
10 filmtabletta PVC/PVDC/alumínium fóliából készült buborékfóliában.
3, 6 vagy 10 buborékcsomagolás, használati utasítással együtt, kartondobozban.
Tárolási feltételek:
Száraz helyen, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Legjobb megadás dátuma:
5 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.
Nyaralás feltételei:
Regisztrációs bizonyítvány tulajdonosa
Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse 7, 71034 Böblingen, Németország
Gyártó
Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1.84529 Tittmoning, Németország
Fogyasztói panaszokat fogadó szervezet:
A Verwag Pharma GmbH & Co. képviselete. KG Oroszországban.
117587, Moszkva, Varshavskoe autópálya, 125 Zh, bldg. 6.