Thiogamma dalam ampul petunjuk penggunaan

Thiogamma: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Thiogamma

Kode ATX: A16AX01

Bahan aktif: Asam tioktik

Pabrikan: Verwag Pharma GmbH and Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Böblingen, Jerman

Update deskripsi dan foto: 05/02/2018

Harga di apotek: dari 186 rubel.

Thiogamma adalah obat yang mengatur metabolisme lipid dan karbohidrat.

Bentuk rilis dan komposisi

1. larutan infus: transparan, kuning muda atau hijau kekuningan (50 ml dalam botol kaca gelap, 1 atau 10 botol dalam kotak karton);
2. konsentrat untuk pembuatan larutan infus: larutan transparan berwarna hijau kekuningan (20 ml dalam ampul kaca gelap, 5 ampul dalam nampan, 1, 2 atau 4 nampan dalam kotak karton);
3. tablet salut selaput: lonjong, cembung di kedua sisi, berwarna kuning muda dengan bercak putih dan kuning dengan intensitas bervariasi, dengan tanda di kedua sisi; pada penampang melintang terdapat inti berwarna kuning muda (10 buah dalam lepuh, 3, 6 atau 10 lecet dalam kotak karton).

Zat aktif – asam tiositik:

1. 1 ml larutan – 12 mg (600 mg dalam 1 botol);
2. 1 ml konsentrat – 30 mg (600 mg dalam 1 ampul);
3. 1 tablet – 600 mg.

1. larutan: makrogol 300, meglumine, air untuk injeksi;
2. konsentrat: makrogol 300, meglumine, air untuk injeksi;
3. tablet: silikon dioksida koloidal, natrium kroskarmelosa, selulosa mikrokristalin, simetikon (dimetikon dan silikon dioksida koloidal dengan perbandingan 94:6), laktosa monohidrat, bedak, magnesium stearat, hipromelosa; komposisi cangkang: hypromellose, sodium lauryl sulfate, talk, makrogol 6000.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif obat ini adalah asam tioktik (alfa-lipoat). Ini adalah antioksidan endogen yang mengikat radikal bebas. Asam tioktik terbentuk di dalam tubuh selama dekarboksilasi oksidatif asam alfa-keto. Ini adalah koenzim kompleks multienzim di mitokondria dan terlibat dalam dekarboksilasi oksidatif asam alfa-keto dan asam piruvat.

Asam alfa lipoat membantu menurunkan kadar glukosa darah, meningkatkan konsentrasi glikogen di hati dan mengatasi resistensi insulin. Menurut mekanisme kerjanya, dekat dengan vitamin B.

Asam tioktik mengatur metabolisme karbohidrat dan lipid, meningkatkan fungsi hati dan merangsang metabolisme kolesterol. Ia memiliki efek hipolipidemik, hipoglikemik, hepatoprotektif dan hipokolesterolemik. Membantu meningkatkan nutrisi neuron.

Saat menggunakan garam megluminat asam alfa-lipoat (memiliki reaksi netral) dalam larutan untuk pemberian intravena, keparahan efek samping dapat dikurangi.

Farmakokinetik

Ketika diberikan secara oral, asam tioktik diserap dengan cepat dan sempurna dari saluran pencernaan. Bila diminum bersamaan dengan makanan, penyerapan obat berkurang. Ketersediaan hayati adalah 30%. Untuk mencapai konsentrasi maksimum zat aktif, dibutuhkan waktu 40 hingga 60 menit.

Asam tioktik mengalami efek lintas pertama melalui hati. Dimetabolisme dalam dua cara: melalui konjugasi dan oksidasi rantai samping.

Volume distribusinya kira-kira 450 ml/kg. Hingga 80-90% dari dosis yang diminum diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit dan tidak berubah. Waktu paruh berkisar antara 20 hingga 50 menit. Klirens obat dalam plasma total adalah 10-15 ml/menit.

Waktu untuk mencapai konsentrasi plasma maksimum dengan pemberian Thiogamma intravena adalah 10-11 menit, dan konsentrasi plasma maksimum adalah 25–38 mcg/ml. AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) adalah sekitar 5 mcg/jam/ml.

Indikasi untuk digunakan

Thiogamma adalah obat yang ditujukan untuk pengobatan polineuropati (diabetes dan alkoholik).

Kontraindikasi

1. intoleransi galaktosa herediter, defisiensi laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa (untuk tablet);
2. usia di bawah 18 tahun;
3. kehamilan;
4. masa menyusui;
5. hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Petunjuk penggunaan Thiogamma: cara dan dosis

Larutan infus dan konsentrat untuk pembuatan larutan infus

Solusinya, termasuk yang dibuat dari konsentrat, diberikan secara intravena.

Dosis harian Thiogamma adalah 600 mg (1 botol larutan atau 1 ampul konsentrat).

Obat ini diberikan selama 30 menit (dengan kecepatan sekitar 1,7 ml per menit).

Pembuatan larutan dari konsentrat: campurkan isi 1 ampul dengan 50–250 ml larutan natrium klorida 0,9%. Segera setelah persiapan, larutan harus segera ditutup dengan kotak pelindung cahaya yang disertakan. Simpan tidak lebih dari 6 jam.

Saat menggunakan larutan yang sudah disiapkan, keluarkan botol dari kemasan karton dan segera tutupi dengan wadah pelindung cahaya. Infus harus dilakukan langsung dari botol.

Durasi pengobatan adalah 2-4 minggu. Jika perlu untuk melanjutkan terapi, pasien dipindahkan ke bentuk obat tablet.

Tablet berlapis film

Tablet harus diminum saat perut kosong: ditelan utuh dan dicuci dengan cairan secukupnya.

Dosis Thiogamma yang dianjurkan adalah 600 mg (1 tablet) per hari.

Durasi pengobatan, tergantung pada tingkat keparahan penyakitnya, adalah 30-60 hari.

Jika perlu, kursus berulang dapat dilakukan 2-3 kali setahun.

Efek samping

Solusi dan konsentrasi

Thiogamma umumnya ditoleransi dengan baik. Jarang, termasuk kasus terisolasi, efek samping berikut terjadi:

1. dari sistem endokrin: penurunan konsentrasi glukosa dalam darah (gangguan penglihatan, peningkatan keringat, pusing, sakit kepala);
2. dari sistem saraf pusat: gangguan atau perubahan sensasi rasa, kejang, serangan epilepsi;
3. dari sistem hematopoietik: ruam hemoragik (purpura), trombositopenia, tromboflebitis, perdarahan di kulit dan selaput lendir;
4. dari kulit dan jaringan subkutan: eksim, gatal, ruam;
5. dari organ penglihatan: diplopia;
6. reaksi alergi: urtikaria, reaksi sistemik (ketidaknyamanan, mual, gatal) hingga berkembangnya syok anafilaksis;
7. reaksi lokal: hiperemia, iritasi, bengkak;
8. lainnya: dengan pemberian obat yang cepat - kesulitan bernapas, peningkatan tekanan intrakranial (terjadi perasaan berat di kepala).

Tablet berlapis film

Thiogamma umumnya ditoleransi dengan baik. Jarang, termasuk kasus terisolasi, efek samping berikut terjadi:

1. reaksi alergi: urtikaria, ruam kulit, gatal, reaksi sistemik hingga berkembangnya syok anafilaksis;
2. dari sistem pencernaan: sakit perut, mual, diare, muntah;
3. dari sistem endokrin: penurunan konsentrasi glukosa dalam darah (gangguan penglihatan, peningkatan keringat, pusing, sakit kepala).

Overdosis

Overdosis asam tioktik menyebabkan gejala berikut: sakit kepala, mual dan muntah. Saat mengonsumsi 10–40 g Thiogamma dalam kombinasi dengan alkohol, kasus keracunan parah, bahkan kematian, telah dilaporkan.

Dalam kasus overdosis obat akut, terjadi kebingungan atau agitasi psikomotor, biasanya disertai asidosis laktat dan kejang umum. Kasus hemolisis, rhabdomyolysis, hipoglikemia, penekanan sumsum tulang, koagulasi intravaskular diseminata, kegagalan multiorgan dan syok telah dijelaskan.

Pengobatannya bersifat simtomatik. Tidak ada obat penawar khusus untuk asam tioktik.

instruksi khusus

Penderita diabetes mellitus selama pengobatan (dan terutama pada tahap awal) perlu memantau konsentrasi glukosa dalam darah dan, jika perlu, menyesuaikan dosis insulin atau obat hipoglikemik oral.

Selama pengobatan dengan Thiogamma, Anda tidak boleh minum minuman beralkohol, karena etanol mengurangi efek terapeutik asam tioktik dan mendorong perkembangan dan perkembangan neuropati.

Setiap tablet mengandung 49 mg laktosa monohidrat, yang setara dengan setidaknya 0,0041 unit roti.

Asam tioktik tidak mempengaruhi kemampuan mengoperasikan mesin yang berpotensi berbahaya atau mengendarai mobil.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Obat ini dilarang digunakan pada wanita hamil dan menyusui.

Gunakan di masa kecil

Menurut petunjuknya, Tiogamma dikontraindikasikan untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Interaksi obat

1. etanol dan metabolitnya: efek asam tioktik melemah;
2. cisplatin: efektivitasnya menurun;
3. glukokortikosteroid: efek antiinflamasinya ditingkatkan;
4. insulin, obat hipoglikemik oral: efeknya ditingkatkan.

Asam tioktik mengikat logam (besi, magnesium), oleh karena itu, jika penggunaan simultan obat yang mengandung logam tersebut diperlukan, interval minimal 2 jam antara dosis harus diperhatikan.

Asam tioktik bereaksi dengan molekul gula [misalnya, dengan larutan levulosa (fruktosa)], menghasilkan pembentukan kompleks yang sedikit larut.

Dalam bentuk larutan infus, Thiogamma tidak kompatibel dengan larutan yang bereaksi dengan gugus disulfida dan SH, larutan Ringer, dan larutan dekstrosa.

Analog

Analogi Thiogamma adalah obat berikut: Thioctacid BV, Asam lipoat, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya, pada suhu hingga 25 °C.

Umur simpan – 5 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Dibagikan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Tiogamma

Obat ini cukup sering diresepkan untuk pasien diabetes mellitus dan kecenderungan polineuropati, karena merupakan agen profilaksis yang baik untuk penyakit pada sistem saraf tepi.

Ulasan tentang Thiogamma mencatat bahwa dengan pengobatan yang relatif singkat, konsekuensi parah dari penyakit endokrin dapat dicegah. Keuntungan menggunakan obat ini adalah sangat jarang terjadinya kemungkinan efek samping.

Para ahli juga berbicara positif tentang Thiogamma, mencatat sifat terapeutiknya, jarang terjadinya efek samping dan rendahnya kemungkinan overdosis.

Reaksi alergi pada kulit yang mungkin terjadi selama pengobatan paling sering diamati pada pasien dengan kecenderungan. Untuk menghindari reaksi tersebut, dianjurkan untuk melakukan tes alergi sebelum menggunakan obat.

Harga Tiogamma di apotek

Harga Tiogamma di apotek:

1. tablet salut selaput, 600 mg (30 buah per bungkus) – dari 894 rubel;
2. tablet salut selaput, 600 mg (60 buah per bungkus) – dari 1.835 rubel;
3. solusi untuk infus (botol 50 ml, 1 pc.) – dari 211 rubel;
4. larutan infus (botol 50 ml, 10 pcs.) – dari 1.784 rubel.
5. konsentrat untuk menyiapkan larutan infus (ampul 20 ml, 10 pcs.) – dari 1800 rubel.

Berbagai obat dapat digunakan untuk mengatur metabolisme dan mengobati neuropati. Dokter sering meresepkan obat Thiogamma yang mengandung asam tioktik (lipoat, alfa-lipoat) yang memiliki khasiat mirip dengan vitamin B. Membaca petunjuk penggunaan obat akan membantu Anda memperoleh informasi mengenai indikasi, efek samping, dan cara penggunaan. meminum obatnya.

Petunjuk penggunaan Thiogamma

Tablet Thiogamma adalah obat yang mengatur metabolisme karbohidrat dan lipid dalam tubuh. Efek ini dicapai karena kandungan asam lipoat. Ini adalah salah satu zat yang diproduksi oleh tubuh, tetapi jika kekurangannya, metabolisme melambat dan masalah seperti obesitas dan diabetes dimulai. Obat-obatan berdasarkan asam tioktik akan membantu dalam pengobatan patologi dan polineuropati ini.

Komposisi dan bentuk rilis

Obat Thiogamma tersedia dalam bentuk tablet, larutan infus dan konsentrat untuk pembuatan larutan infus. Tablet dilapisi dengan cangkang kuning muda, dengan inklusi kuning dan putih dengan saturasi berbeda-beda, bentuknya lonjong dan bikonveks, terdapat tanda di kedua sisi, dan inti tablet berwarna kuning muda terlihat pada penampang. Solusi untuk infus berwarna kuning-hijau atau kuning muda, transparan. Konsentratnya berupa larutan transparan berwarna kuning atau hijau-kuning dalam ampul kaca. Komposisi obat:

Asam tioktik 600 mg

Hipromelosa, silikon dioksida koloid, selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, natrium karmelosa, bedak, simetikon, magnesium stearat, makrogol 6000, natrium lauril sulfat

Meglumine tioktat (setara dengan 600 mg asam tioktik)

Makrogol 300, meglumine, air

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Bahan aktif obat ini adalah asam tioktik yang termasuk dalam kategori antioksidan endogen yang mengikat radikal bebas. Di dalam tubuh manusia, ia muncul dalam proses dekarboksilasi oksidatif asam alfa-keto. Obat ini memiliki efek metabolik dan antioksidan, menurunkan kadar gula darah, meningkatkan cadangan glikogen di hati dan mengurangi resistensi insulin.

Mengambil Thiogamma mempengaruhi metabolisme karbohidrat dan lipid, merangsang fungsi hati dan sirkulasi darah, mempengaruhi metabolisme kolesterol, dan menghilangkan racun jika terjadi keracunan garam logam berat. Obat ini menggabungkan efek hipoglikemik dan hipokolesterolemik, merupakan hepatoprotektor, dan mengoptimalkan trofisme saraf. Mengkonsumsi asam tioktik mengurangi tingkat produk glikasi, merangsang aliran darah endoneurial, meningkatkan kadar glutathione, memberikan perbaikan kondisi serabut saraf perifer pada polineuropati diabetik.

Obat diserap seluruhnya di saluran pencernaan dalam waktu singkat. Mengkonsumsinya dengan makanan mengurangi penyerapannya. Metabolisme Thiogamma terjadi di hati melalui oksidasi rantai samping yang diikuti konjugasi. Obat ini diekskresikan terutama oleh ginjal (hingga 90%). Waktu paruh zat ini sekitar 25 menit. Sejumlah kecil komponen obat dapat ditemukan tidak berubah dalam urin.

Indikasi untuk digunakan

Thiogamma memiliki indikasi penggunaan karena sifat zat aktif obat. Alasan utama meresepkan obat:

1. neuropati akibat diabetes;
2. kondisi hati yang menyakitkan: proses degenerasi lemak hepatosit, sirosis dan hepatitis dari berbagai asal;
3. kerusakan batang saraf yang disebabkan oleh alkohol;
4. keracunan dengan gejala parah (jamur, garam logam berat);
5. polineuropati sensorimotor atau perifer.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Tergantung pada bentuk obatnya, cara pemberian dan dosisnya berbeda. Sangat penting untuk mengikuti aturan saat menggunakan larutan dan berkonsentrasi untuk menyiapkan larutan. Setelah mengeluarkan botol dari kotaknya, botol harus segera ditutup dengan kotak pelindung cahaya yang disertakan (cahaya memiliki efek merusak pada asam tioktik). Suatu larutan dibuat dari konsentrat: isi satu ampul dicampur dengan 50-250 ml larutan natrium klorida 0,9%. Disarankan untuk segera memberikan obat, masa penyimpanan maksimal 6 jam.

Tablet tiogamma

Tablet diminum sekali sehari sebelum makan sesuai dosis yang ditentukan dokter, tablet tidak dikunyah dan dicuci dengan sedikit cairan. Durasi terapi adalah 30-60 hari dan tergantung pada tingkat keparahan penyakit. Diperbolehkan mengulangi terapi dua hingga tiga kali sepanjang tahun.

Thiogamma untuk infus

Saat menggunakan obat, penting untuk diingat untuk menggunakan wadah pelindung cahaya setelah mengeluarkan botol dari kotak. Infus harus dilakukan dengan kecepatan injeksi 1,7 ml per menit. Bila diberikan secara intravena, perlu dipertahankan kecepatan lambat (jangka waktu 30 menit), dosis 600 mg per hari. Kursus pengobatan adalah dua sampai empat minggu, setelah itu dimungkinkan untuk terus minum obat dalam bentuk tablet oral dengan dosis harian yang sama yaitu 600 mg.

Untuk kulit wajah

Obat Thiogamma telah menemukan penerapannya untuk perawatan wajah. Untuk tujuan ini, isi botol penetes digunakan. Penggunaan bentuk ini karena konsentrasi obat yang optimal. Obat dalam ampul tidak cocok karena kepadatan zat aktif yang tinggi, hal ini dapat menyebabkan reaksi alergi. Solusi dari botol harus diterapkan dua kali sehari - pagi dan sore. Sebelum digunakan, Anda perlu mencuci muka dengan air hangat (mungkin dengan lotion) untuk melembutkan pori-pori dan penetrasi bahan aktif yang dalam.

instruksi khusus

Di antara bagian petunjuk penggunaan, paragraf petunjuk khusus perlu dipelajari dengan cermat. Ini berisi aturan dan rekomendasi penggunaan obat:

1. Obat ini dilarang untuk digunakan oleh pasien dengan intoleransi fruktosa, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, dan defisiensi glukosa-isomaltase.
2. Pada diabetes melitus, pada awal terapi, kadar glukosa darah harus dipantau secara hati-hati, terkadang diperlukan penyesuaian dosis insulin dan agen hipoglikemik lainnya. Satu tablet mengandung kurang dari 0,0041 unit roti.
3. Selama perawatan, Anda harus menahan diri dari minum alkohol. Hal ini mengurangi efek terapeutik dan dapat menyebabkan perkembangan neuropati.
4. Selama perawatan, Anda dapat mengoperasikan mesin dan kendaraan berbahaya. Obat ini tidak mengganggu konsentrasi dan kejernihan penglihatan.

Selama masa kehamilan

Karena kandungan zat aktifnya, penggunaan Thiogamma selama kehamilan dan menyusui dilarang. Hal ini dikaitkan dengan tingginya risiko terganggunya fungsi vital janin dan tumbuh kembang bayi atau bayi baru lahir. Jika tidak mungkin menghentikan penggunaan obat selama menyusui, maka perlu menghentikan atau menghentikan pemberian ASI untuk menghindari bahaya pada bayi.

Dalam masa kecil

Obat ini dilarang digunakan oleh orang di bawah usia 18 tahun. Hal ini disebabkan meningkatnya efek asam tioktik pada metabolisme yang dapat menimbulkan akibat yang tidak terkendali pada tubuh pada anak-anak dan remaja. Sebelum digunakan, Anda harus berkonsultasi dengan dokter dan mendapatkan izin setelah pemeriksaan menyeluruh terhadap organ dan sistem Anda.

Thiogamma untuk menurunkan berat badan

Asam lipoat bersifat antioksidan, mempercepat proses metabolisme, meningkatkan fungsi pankreas, sehingga dapat digunakan untuk menurunkan berat badan. Ini mengatur kadar gula, memperlambat proses penuaan, meningkatkan aliran darah, mempercepat proses mengubah karbohidrat menjadi energi, dan meningkatkan oksidasi asam lemak. Asam juga memblokir enzim di sel otak yang bertanggung jawab mengirimkan sinyal lapar, sehingga membantu mengendalikan nafsu makan.

Seiring bertambahnya usia, produksi asam lipoat melambat, sehingga digunakan sebagai suplemen terus menerus. Obat Tiogamma dapat digunakan untuk menurunkan berat badan, tetapi harus dilakukan aktivitas fisik secara teratur. Ahli gizi menyarankan untuk mengonsumsi 600 mg bahan aktif/hari sebelum atau sesudah sarapan, bersama dengan karbohidrat, setelah latihan atau dengan makan terakhir. Bersamaan dengan mengonsumsinya, sebaiknya kurangi kandungan kalori makanan yang dikonsumsi.

Interaksi obat

Asam tioktik dalam Thiogamma meningkatkan efek anti-inflamasi glukokortikosteroid. Contoh lain interaksi obat:

1. Obat ini mengurangi efektivitas Cisplatin.
2. Zat aktif mengikat logam, sehingga penggunaan suplemen zat besi, kalsium dan magnesium secara bersamaan dilarang - setidaknya dua jam harus berlalu antara penggunaan obat ini.
3. Obat ini meningkatkan efek insulin dan agen hipoglikemik oral.
4. Etanol dan metabolit melemahkan efek asam.

Efek samping

Saat mengonsumsi Thiogamma, berbagai efek samping mungkin terjadi. Yang paling umum meliputi:

1. mual, diare, muntah, sakit perut, hepatitis, maag;
2. perdarahan intrakranial;
3. gangguan pernafasan, sesak napas;
4. reaksi alergi, syok anafilaksis, ruam kulit, gatal-gatal, urtikaria;
5. gangguan sensasi rasa;
6. penurunan konsentrasi glukosa dalam darah - hipoglikemia: pusing, sakit kepala, peningkatan keringat, penglihatan kabur.

Overdosis

Gejala overdosis Thiogamma adalah sakit kepala, muntah, mual. Overdosis akut dimanifestasikan oleh kebingungan, agitasi psikomotor, kejang umum, dan pembentukan asidosis laktat. Kadang-kadang syok, hemolisis, koagulasi intravaskular, dan penekanan sumsum tulang dapat terjadi. Mengonsumsi 10-40 g asam tioktik yang dikombinasikan dengan alkohol menyebabkan kegagalan banyak organ, keracunan, dan kematian. Tidak ada obat penawar khusus, terapi simtomatik, analgesik, dan suntikan diresepkan.

Kontraindikasi

Obat ini tidak diresepkan selama kehamilan, menyusui, anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun. Kontraindikasi lain penggunaan obat Tiogamma adalah:

1. intoleransi galaktosa;
2. hepatitis, sirosis;
3. serangan epilepsi;
4. defisiensi laktase;
5. malabsorpsi glukosa-galaktosa;
6. hipersensitivitas terhadap komponen komposisi atau asam tiositik.

Ketentuan penjualan dan penyimpanan

Anda dapat membeli obat Thiogamma dengan resep dokter, sebaiknya disimpan di tempat yang kering, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu hingga 25 derajat selama tidak lebih dari lima tahun.

Analogi Thiogamma

Pengganti tiogamma termasuk obat yang mengandung bahan aktif yang sama. Analogi obat:

1. Asam lipoat adalah sediaan tablet, analog langsung;
2. Berlition – tablet dan larutan pekat berdasarkan asam tioktik;
3. Thiolepta - piring dan solusi untuk pengobatan diabetes, neuropati alkoholik;
4. Thioctacid turbo adalah obat metabolik berdasarkan asam alfa-lipoat.

Biaya pembelian Thiogamma akan tergantung pada bentuk pelepasan obat yang dipilih, jumlah obat dalam kemasan dan kebijakan harga pengecer dan produsen. Perkiraan harga produk di Moskow:

Solusi untuk infus 150 ml

Tablet 600 mg, 30 pcs.

Tablet 600 mg, 60 pcs.

Larutan infus 50 ml, 10 botol

Ulasan

Alla, 37 tahun Obat Tiogamma direkomendasikan kepada saya oleh seorang teman yang kehilangan berat badannya tanpa bisa dikenali. Dia meminumnya dengan izin dokter, setelah pelatihan, dan juga membatasi pola makannya. Saya mulai meminum pil dan makan dengan benar, dan kehilangan lima kilogram dalam sebulan. Hasil yang luar biasa, saya rasa saya akan mengulangi kursus ini lebih dari sekali.

Alexei, 42 tahun Karena kecanduan alkohol, saya menderita polineuropati, tangan saya gemetar, dan suasana hati saya mulai sering berubah-ubah. Dokter mengatakan bahwa pertama-tama kita harus pulih dari alkoholisme, dan kemudian menghilangkan konsekuensinya. Pada terapi tahap kedua, saya mulai meminum larutan Thiogamma. Ini secara efektif mengatasi masalah neuropati, saya mulai tidur lebih nyenyak.

Olga, 56 tahun Saya menderita diabetes, jadi saya punya kecenderungan terkena neuropati. Dokter meresepkan obat Thiogamma untuk pencegahan, dan juga menyesuaikan dosis insulin. Saya meminum pil sesuai petunjuk dan melihat perubahannya - saya menjadi lebih tenang, tidak lagi kram di malam dan pagi hari, tangan saya tidak gemetar karena cemas.

Larisa, 33 tahun Saya mendengar nasihat dari seorang teman di bidang tata rias: gunakan asam lipoat dalam ampul untuk menghilangkan bintik-bintik penuaan dan kerutan yang muncul. Saya meminta dokter untuk menulis resep dan membelinya serta menggunakannya di malam hari: setelah mencuci muka, saya mengoleskan larutan tersebut sebagai pengganti tonik, dan kemudian krim di atasnya. Dalam sebulan, flek mulai hilang, kulit terasa lebih segar.

Bacalah petunjuk ini dengan seksama sebelum Anda mulai minum obat ini.
• Simpan instruksinya; Anda mungkin memerlukannya lagi.
• Jika Anda mempunyai pertanyaan, konsultasikan dengan dokter Anda.
• Obat ini ditujukan untuk Anda pribadi dan tidak boleh diberikan kepada orang lain karena dapat membahayakan mereka meskipun mereka mempunyai gejala yang sama dengan Anda.

Nomor pendaftaran:

Nama obatnya:

Nama dagang obat: Thiogamma ®
Nama generik: asam tioktik

Bentuk sediaan:

tablet berlapis film.

Menggabungkan:

1 tablet salut selaput mengandung:
zat aktif: asam tioktik – 600 mg;
Eksipien: hypromellose 25,00 mg, silikon dioksida koloid 25,00 mg, selulosa mikrokristalin 69,00 mg, laktosa monohidrat 69,00 mg, natrium kroskarmelosa 16,00 mg, bedak 36,366 mg, simetikon 3,636 mg (dimetikon dan silikon dioksida koloidal 96:6), magnesium stearat 16,00 mg: cangkang: makrogol 6000 - 0,60 mg, hypromellose 2,80 mg, bedak 2,00 mg, natrium lauril sulfat 0,025 mg.

Keterangan:

tablet salut selaput berbentuk lonjong, bikonveks, permukaan halus dan agak mengkilat, dengan satu garis pemisah pada kedua sisinya, berwarna kuning dengan kemungkinan bercak putih dan kuning tua.

Kelompok farmakoterapi:

Kode ATX:

Efek farmakologis:

Farmakodinamik:
Asam tioktik merupakan antioksidan endogen (mengikat radikal bebas).
Di dalam tubuh, ia terbentuk selama dekarboksilasi oksidatif asam alfa-keto.
Sebagai koenzim kompleks multienzim mitokondria, ia berpartisipasi dalam dekarboksilasi oksidatif asam piruvat dan asam alfa-keto. Membantu menurunkan konsentrasi glukosa darah dan meningkatkan glikogen di hati, serta mengurangi resistensi insulin.
Berpartisipasi dalam pengaturan metabolisme lipid dan karbohidrat, mempengaruhi metabolisme kolesterol, meningkatkan fungsi hati, memiliki efek detoksifikasi jika terjadi keracunan garam logam berat dan keracunan lainnya. Ia memiliki efek hepatoprotektif, hipolipidemik, hipokolesterolemik, hipoglikemik. Meningkatkan trofisme neuron.
Pada diabetes mellitus, asam tioktik mengurangi pembentukan produk akhir glikasi lanjut, meningkatkan aliran darah endoneurial, dan meningkatkan kandungan glutathione ke nilai fisiologis, yang pada akhirnya mengarah pada perbaikan keadaan fungsional serabut saraf perifer pada polineuropati diabetik.

Farmakokinetik:
Ketika diminum, ia diserap dengan cepat dan sempurna dari saluran pencernaan, asupan bersamaan dengan makanan mengurangi penyerapan. Ketersediaan hayati – 30-60% karena efek “lintasan pertama” melalui hati. Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum (6 μg/ml) adalah sekitar 30 menit. Dimetabolisme di hati melalui oksidasi rantai samping dan konjugasi. Asam tioktik dan metabolitnya diekskresikan oleh ginjal (80-90%), dalam jumlah kecil - tidak berubah. Waktu paruh 25 menit.

Indikasi untuk digunakan:

Polineuropati diabetik dan polineuropati alkoholik.

Kontraindikasi:

Hipersensitif terhadap asam tioktik atau komponen obat lainnya. Anak-anak di bawah usia 18 tahun.
Intoleransi galaktosa herediter, defisiensi laktase, atau malabsorpsi glukosa-galaktosa.
Masa kehamilan dan menyusui. (Lihat bagian “Gunakan selama kehamilan dan menyusui”).
• Sebelum meminum obat, pastikan untuk berkonsultasi dengan dokter Anda.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui:

Penggunaan Thiogamma ® selama kehamilan dan menyusui merupakan kontraindikasi. (Lihat bagian "Kontraindikasi").

Petunjuk penggunaan dan dosis:

Resepkan 600 mg (1 tablet) Thiogamma ® secara oral sekali sehari. Tablet diminum saat perut kosong, tanpa dikunyah, dengan sedikit cairan.
Durasi pengobatan adalah 30-60 hari, tergantung tingkat keparahan penyakitnya. Kursus pengobatan bisa diulang 2-3 kali setahun.

Efek samping:

Frekuensi efek samping diberikan sesuai dengan klasifikasi WHO:

Gangguan yang sangat jarang (Gastrointestinal (GIT):
mual, muntah, sakit perut, diare.
Gangguan sistem imun:
reaksi alergi (hingga berkembangnya syok anafilaksis), ruam kulit, urtikaria, gatal-gatal; autoimun insulin syndrome (AIS), manifestasi klinis AIS dapat berupa : pusing, berkeringat, tremor otot, peningkatan denyut jantung, mual, sakit kepala, kebingungan, gangguan persepsi penglihatan, kehilangan kesadaran, koma.
Gangguan sistem saraf:
perubahan atau gangguan sensasi rasa.
Gangguan metabolisme dan nutrisi:
karena peningkatan penyerapan glukosa, penurunan konsentrasi glukosa darah mungkin terjadi. Dalam hal ini, gejala hipoglikemia dapat terjadi - pusing, keringat berlebih, sakit kepala, gangguan penglihatan.
Frekuensi tidak diketahui (tidak dapat ditentukan dari data yang tersedia):
Gangguan kulit dan subkutan:
eksim.
• Jika salah satu efek samping yang ditunjukkan dalam petunjuk menjadi lebih buruk, atau Anda melihat efek samping lain yang tidak tercantum dalam petunjuk, Beritahu dokter Anda tentang hal ini.

Overdosis:

Gejala: mual, muntah, sakit kepala.
Saat mengonsumsi dosis 10 hingga 40 g asam tioktik yang dikombinasikan dengan alkohol, kasus keracunan, termasuk kematian, diamati.
Gejala overdosis akut: agitasi atau kebingungan psikomotor, biasanya diikuti dengan timbulnya kejang umum dan pembentukan asidosis laktat. Kasus hipoglikemia, syok, rhabdomyolysis, hemolisis, koagulasi intravaskular diseminata, depresi sumsum tulang dan kegagalan multiorgan juga telah dijelaskan.
Pengobatannya bersifat simtomatik. Tidak ada obat penawar khusus.

Interaksi dengan obat lain:

Asam tioktik meningkatkan efek anti-inflamasi glukokortikosteroid. Dengan pemberian asam tioktik dan cisplatin secara simultan, terjadi penurunan efektivitas cisplatin.
Asam tioktik mengikat logam, sehingga tidak boleh diresepkan bersamaan dengan obat yang mengandung logam (misalnya zat besi, magnesium, kalsium) - interval antar dosis harus minimal 2 jam.
Dengan penggunaan simultan asam tioktik dan insulin atau obat hipoglikemik oral, efeknya dapat ditingkatkan.
Etanol dan metabolitnya melemahkan efek asam tioktik.
• Jika Anda sudah mengonsumsi obat lain atau berencana meminumnya, pastikan untuk berkonsultasi dengan dokter Anda sebelum mengonsumsi Thiogamma ®.

instruksi khusus

Pasien dengan intoleransi fruktosa herediter yang jarang, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, atau defisiensi glukosa-isomaltosa sebaiknya tidak mengonsumsi Thiogamma ®.
Pada pasien diabetes melitus, pemantauan konsentrasi glukosa darah secara konstan diperlukan, terutama pada tahap awal terapi.
Dalam beberapa kasus, perlu dilakukan pengurangan dosis insulin atau obat hipoglikemik oral untuk menghindari perkembangan hipoglikemia.
Jika hipoglikemia berkembang, Anda harus segera berhenti minum obat Thiogamma ®.
Jika muncul gejala hipersensitivitas, sebaiknya segera hentikan konsumsi obat Thiogamma ®.
Pasien yang memakai obat Thiogamma ® sebaiknya menahan diri dari minum alkohol. Konsumsi alkohol selama terapi dengan Thiogamma ® mengurangi efek terapeutik dan merupakan faktor risiko yang berkontribusi terhadap perkembangan dan perkembangan neuropati.
1 tablet salut selaput Thiogamma ® 600 mg mengandung kurang dari 0,0041 unit roti.
Kasus perkembangan sindrom insulin autoimun (AIS) selama pengobatan dengan asam tioktik telah dijelaskan. Kemungkinan terjadinya AIS ditentukan oleh adanya alel HLA-DRB1*04:06 dan HLA-DRB1*04:03 pada pasien.

Dampak terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin:

Mengonsumsi obat Thiogamma ® tidak mempengaruhi kemampuan mengemudikan kendaraan atau mengoperasikan mekanisme lainnya.

Surat pembebasan:

Tablet salut selaput 600 mg.
10 tablet salut selaput dalam lepuh yang terbuat dari PVC/PVDC/aluminium foil.
3, 6 atau 10 lecet beserta petunjuk penggunaan dalam kotak karton.

Kondisi penyimpanan:

Simpan di tempat kering, pada suhu tidak melebihi 25° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Sebaiknya sebelum tanggal:

5 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Ketentuan liburan:

Pemegang Sertifikat Pendaftaran

Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calver Strasse 7, 71034 Böblingen, Jerman

Pabrikan

Dragenofarm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1.84529 Tittmoning, Jerman

Organisasi yang menerima keluhan konsumen:

Kantor perwakilan Verwag Pharma GmbH & Co. KG di Rusia.
117587, Moskow, jalan raya Varshavskoe, 125 Zh, bldg. 6.